Что значит нормофлора в андрофлор для мужчин
Мужской вопрос: зачем нужен тест Андрофлор?
Одной из причин воспалительных заболеваний у мужчин являются инфекции. Но не всех микробов, которые их вызывают, можно «поймать» с помощью стандартных бактериологических тестов, в посеве.
Тест «Андрофлор»
Анализ «Андрофлор» позволяет за один раз количественно оценить состояние микрофлоры мочеполовой системы у мужчин, выявить скрытые инфекции, точно определить возбудителя воспалительных процессов при простатите, уретрите, эпидидимите, а также отследить эффективность проводимой терапии, чтобы скорректировать лечение, назначенное врачом.
Биоматериал для анализа берется из возможных мест локализации возбудителя. Например, при уретрите делается соскоб из уретры, необходимо также сдать мочу. Для выявления причин простатита, мужского бесплодия, при патологических результатах спермограммы и мониторинга терапии воспалительных заболеваний, для исследования необходимо сдать эякулят (сперма), секрет простаты и соскоб из уретры.
Показания к проведению «Андрофлор»
На достоверность результата влияет ряд факторов, поэтому к анализу необходимо правильно подготовиться.
Подготовка к «Андрофлор» для мужчин
Женская версия: тест «Фемофлор»
Для того чтобы в кратчайшие сроки получить объективную картину состояния женской микрофлоры, существует аналогичный анализ для женщин — «Фемофлор». С помощью него за один визит в медицинский центр можно:
«Фемофлор» также может быть рекомендован при подготовке к ЭКО, ИКСИ, ИИ и для корректировки схемы ранее назначенного лечения, оценки его эффективности.
Врач может назначить «Фемофлор» при жалобах на боль, зуд, неприятный запах, дискомфорт при мочеиспускании, кровянистых выделениях.
Для анализа «Фемофлор» берутся гинекологические и урологические мазки; перед исследованием важно соблюдать несложные правила. Данный подход поможет избежать искажения результатов.
Что значит нормофлора в андрофлор для мужчин
Тест, включающий наиболее полную и комплексную этиологическую диагностику острых и хронических заболеваний и оценку микробиоты урогенитального тракта у мужчин.
Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.
Результат теста включает ряд показателей: уровень геномной ДНК человека, общей бактериальной массы (ОБМ), суммарные титры нормальной микрофлоры, а также основных представителей условно-патогенной и патогенной микрофлоры. При наличии в исследуемом образце ДНК условно-патогенных микроорганизмов указывается их количество, при отсутствии указывается «не выявлено».
Моча рекомендована только для идентификации патогенов в острый период.
Диагностика бактериального простатита; исследование микрофлоры урогенитального тракта.
Синонимы английские
Diagnosis of bacterial prostatitis; diagnosis of infectious-inflammatory process.
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Биоптат, секрет простаты, первая порция утренней мочи, соскоб, соскоб урогенитальный, эякулят.
Общая информация об исследовании
Болезни мочеполовой системы являются ведущей причиной нарушения репродуктивной функции у мужчин, что имеет огромное значение, особенно в современных условиях снижения рождаемости. Наиболее частой причиной болезней мочеполовой системы у мужчин является инфекционно-воспалительный процесс, длительность и интенсивность которого определяет степень нарушений репродуктивной функции: хроническое воспаление оказывает продолжительное токсическое действие на сперматогенный эпителий, нарушает гематотестикулярный барьер, реологические свойства и химический состав семенной жидкости, а также может приводить к развитию аутоиммунных реакций, например к образованию антиспермальных антител. В процессе развития воспалительной реакции возрастает количество активированных клеток иммунной системы, что сопровождается повышенным образованием свободных радикалов кислорода и увеличением секреции лимфокинов и монокинов, результатом чего является вторичное воспаление в тканях репродуктивного тракта.
Одно из наиболее часто встречающихся заболеваний – бактериальный простатит – широко распространено среди мужчин всех возрастных групп. Это воспалительный процесс, развивающийся в тканях предстательной железы, инфекционной или физиологической природы. Частота заболевания достигает 30-73 %.
Без своевременно принятых мер болезнь быстро прогрессирует. Предстательная железа продолжает вырабатывать секрет, являющийся составной частью семенной жидкости, в нем активно размножаются патогенные микроорганизмы. Усугубляет картину заболевания и анатомическое строение простаты: через нее не проходят крупные кровеносные сосуды, следовательно, скорость кровотока достаточно низка. Отсутствие быстрой фильтрации способствует накоплению в железе продуктов жизнедеятельности микробов, а также провоцирует возникновение застойных явлений в тканях.
Клиническим проявлением недуга является затрудненное болезненное мочеиспускание с последующей задержкой мочи на сутки и более.
До настоящего времени диагноз «бактериальный простатит» подтверждался микробиологическим методом (бак. анализ) и результаты врач получал через неделю или 14 дней. С помощью ПЦР-исследования Андрофлор результат можно получить в течение нескольких суток.
Метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (ПЦР-РВ) позволяет выявлять ДНК/РНК микроорганизмов вне зависимости от их культуральных и морфологических особенностей, в том числе микроорганизмов, не поддающихся культивированию; охарактеризовать структуру микробиоты соответствующего биотопа для оценки патогенетической роли каждой группы микроорганизмов у данного пациента. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость (1-1,5 часа) получения результата, возможность количественного анализа и диагностики некультивируемых микроорганизмов делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.
Одно исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени Андрофлор позволяет полностью заменить комплекс методов ПЦР-РВ, предлагаемых в стандартах медицинской помощи, которые утверждены Минздравом России в 2012 г., а также расширить его за счет дополнительной диагностики облигатных анаэробов.
Для чего используется исследование?
Когда назначается исследование?
Что означают результаты?
Результат теста будет представлен в виде таблицы в графическом виде.
Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.
При наличии в исследуемом образце ДНК условно-патогенных микроорганизмов указывается количество микроорганизма. При отсутствии указывается «не выявлено».
Показатели, определяемые Набором реагентов «Андрофлор»:
Геномная ДНК человека (ГДЧ)
Общая бактериальная масса (ОБМ)
Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp.
Sneathia spp./Leptotrihia spp. /Fusobacterium spp.
Bacteroides spp./Porphyromonas spp./Prevotella spp.
Peptostreptococcus spp./Parvimonas spp./Eubacterium spp.
Pseudomonas aeruginosa/Ralstonia spp./Burkholderia spp.
Полученная в результате исследования информация позволяет определить необходимый объем терапии, а повторное исследование оценить эффективность лечения.
Технология «Андрофлор-скрин» предназначена для диагностики и мониторинга лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин, в отличие от подобного исследования «Андрофлор», которое имеет более широкий спектр показателей и предназначено для диагностики любых инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе протекающих бессимптомно.
Кто назначает исследование?
Уролог, врач общей практики.
Андрофлор
Болезни мочеполовой системы являются ведущей причиной нарушения репродуктивной функции у мужчин, что имеет огромное социально-экономическое значение, особенно в современных условиях снижения рождаемости.
Наиболее частой причиной болезней мочеполовой системы у мужчин является инфекционно-воспалительный процесс, длительность и интенсивность которого определяет степень нарушений репродуктивной функции: хроническое воспаление оказывает продолжительное токсическое действие на сперматогенный эпителий, нарушает гематотестикулярный барьер, реологические свойства и химический состав семенной жидкости, а также может приводить к развитию аутоиммунных реакций, например к образованию антиспермальных антител.
В процессе развития воспалительной реакции возрастает количество активированных клеток иммунной системы, что сопровождается повышенным образованием свободных радикалов кислорода и увеличением секреции лимфокинов и монокинов, результатом чего является вторичное воспаление в тканях репродуктивного тракта.
Согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10), в перечень заболеваний мочеполовой системы у мужчин, причиной которых может быть инфекционно-воспалительный процесс, входят:
Часто этиологическими факторами развития инфекционно-воспалительного процесса являются облигатные патогены и вирусы: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Herpes Simplex Virus типов 1 и 2, однако в последние годы отмечается существенное увеличение роли условно-патогенных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Haemophilus, Candida и др. (табл. 1).
Таблица 1. Микроорганизмы – возбудители заболеваний мочеполовой системы у мужчин (по данным литературы)
Заболевание | Возможные возбудители заболевания | Источник информации |
---|---|---|
Баланит, баланопостит | Neisseria gonorrhoeae Chlamydia trachomatis Mycoplasma genitalium Trichomonas vaginalis | 8, 17 |
Bacteroides/Prevotella Аnaerococcus Peptostreptococcus Clostridium | 9,17 | |
Gardnerella vaginalis | 17 | |
Candida | 8,17 | |
Staphylococcus Streptococcus | 30 | |
Уретрит | Neisseria gonorrhoea | 23 |
Chlamydia trachomatis | 11 | |
Mycoplasma genitalium | 11 | |
Trichomonas vaginalis | 7 | |
Ureaplasma urealyticum | 14, 34, 44 | |
Ureaplasma parvum | 7 | |
Haemophilus | 25 | |
Candida spp. | 29, 35 | |
Leptotrichia/Sneathia Megasphaera Clostridium BVAB-2, BVAB-3 | 31 | |
Staphylococcus Streptococcus | 26 | |
Corynebacterium | 19 | |
Простатит | Chlamydia trachomatis | 38, 44 |
Ureaplasma urealyticum | 38 | |
Mycoplasma hominis | 38 | |
E.сoli Enterococcus faecalis | 33, 44 | |
Pseudomonas aeruginosa | 44 | |
Bacteroides/Prevotella/Porphyromonas | 5, 10, 40 | |
Burkholderia pseudomallei | 4, 16 | |
Staphylococcus Streptococcus | 33 | |
Corynebacterium | 41 | |
Орхит, эпидидимит | Neisseria gonorrhoeae | 42 |
Chlamydia trachomatis | 42, 43 | |
Enterobacteriaceae | 42, 43 | |
Pseudomonas aeruginosa | 43 |
Значительную роль в нарушении репродуктивного здоровья мужчин играет воспаление предстательной железы. Простатит – самый частый урологический диагноз у мужчин моложе 50 лет и третий по частоте у мужчин старше 50 лет, при этом приблизительно у 10 % мужчин заболевание диагностируется уже на стадии хронического течения [4, 25, 40].
Острый бактериальный простатит (ОБП) чаще всего является результатом восходящей инфекции мочевого тракта или процедур, затрагивающих мочевой тракт, например уретральной катетеризации или трансректальной биопсии простаты. Бактериальный простатит протекает в острой форме с яркими клиническими проявлениями только в 5 % случаев, что требует обязательной лабораторной диагностики при подозрении на заболевание простаты.
Наиболее часто при ОБП определяются бактерии группы Enterobacteriaceae (87 %), другие грамотрицательные бактерии, такие как Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus и др., встречаются приблизительно в 10 % случаев. В развитии хронической формы заболевания большое значение имеют анаэробные бактерии, в том числе Bacteroides/ Prevotella/ Porphyromonas, ассоциированные с развитием бактериального вагиноза у женщин, а также Burkholderia.
При хроническом течении заболевания более 70 % случаев также имеют инфекционную этиологию, при этом наиболее распространенными микроорганизмами являются: C. trachomatis (>30 %), T. vaginalis (11 %) и U. urealyticum (5 %) [4, 25, 40].
Секреты мужских половых желез (эякулят, секрет простаты, моча после массажа простаты) в случае возникновения простатита часто содержат обильные полимикробные сообщества, включающие как оппортунистические патогены, так и бактерии-комменсалы. Последние играют двойственную роль в мужском урогенитальном тракте, так как при возникновении определенных условий способны вызывать уретриты и простатиты.
Отсутствие патогномоничной симптоматики инфекционно-воспалительных процессов у мужчин, а также преобладание стертого или асимптомного клинического течения обусловливает необходимость введения в практику информативной диагностической технологии, которая позволяет быстро и достоверно выявить фактор воспалительного процесса и выбрать эффективную, этиологически обоснованную лекарственную терапию.
В настоящее время перечень лабораторных исследований, рекомендованный стандартами оказания медицинской помощи при заболеваниях мочеполовой системы у мужчин, включает бактериологический и микробиологический методы (табл. 2).
Таблица 2. Виды лабораторных исследований для диагностики заболеваний мочеполовой системы у мужчин, рекомендованные в стандартах медицинской помощи
На данный момент культуральный и микроскопический методы рассматриваются в международной и российской лабораторной практике как имеющие ряд существенных ограничений, которые затрудняют получение объективного результата обследования.
Метод микроскопии – самый быстрый и дешевый, его использование связано с минимальными требованиями к организации лаборатории. Однако использование микроскопии для диагностики инфекционных заболеваний сопряжено:
Так, при диагностике трихомониаза микроскопический метод имеет самую низкую чувствительность: в среднем 30 % (для женщин – 50–60 %, для мужчин – 10–12 %), тогда как метод ПЦР достоверно определяет возбудителя в 90–96 % случаев (Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, CDC, 2010).
Национальный центр по предупреждению заболеваний (CDC, USA) с 2006 г. для диагностики трихомониаза у мужчин не рекомендует применение микроскопиии, указывает на информативность культурального исследования выделений, мочи и спермы.
Особенно затруднительна диагностика в случае низкокопийных препаратов или биоматериала, содержащего значительное количество клеток эпителия и лейкоцитов. При сравнении чувствительности микроскопических методов исследования и ПЦР показано, что частота выявляемости N. gonorrhoeae при микроскопии у мужчин – 80–95 %, у женщин – 30–50 %, C. trachomatis – 10–12 %; использование метода ПЦР дает возможность определять указанные микроорганизмы с чувствительностью более 95 % [6, 28, 36, 39, 46].
Кроме того, при микроскопии мазков можно идентифицировать микроорганизмы, присутствующие в биоматериале в количестве выше 105 КОЕ/мл, тогда как многие факультативно-анаэробные и аэробные бактерии могут проявлять патогенный эффект при сравнительно небольшом количестве (до 104 КОЕ/мл), которое не выявляется при микроскопии. Данные обстоятельства существенно снижают диагностическую ценность микроскопического исследования.
Метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (ПЦР-РВ) позволяет выявлять ДНК/РНК микроорганизмов вне зависимости от их культуральных и морфологических особенностей, в том числе микроорганизмов, не поддающихся культивированию; охарактеризовать структуру микробиоты соответствующего биотопа для оценки патогенетической роли каждой группы микроорганизмов у данного пациента.
Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость (1-1,5 часа) получения результата, возможность количественного анализа и диагностики некультивируемых микроорганизмов делают технологию ПЦР-РВ максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.
Количественный анализ микроорганизмов с помощью ПЦР-РВ в настоящее время используется для изучения нормальной, патогенной и условно-патогенной микрофлоры в разных биотопах человека: периодонте [20], респираторном тракте [47], образцах из желудочно-кишечного тракта [18] и вагинального микробиома у женщин [27].
Подобный подход использован в Наборе реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени «Фемофлор®». Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (No 2008 105 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение No ФСР 2009/04663 от 01.04.2009), ежегодно с 2011 года вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология». Получено РАЗРЕШЕНИЕ ФС No2011/375 от 22 ноября 2011 г. на применение новой медицинской технологии «Применение метода полимеразной цепной реакции в реальном времени для оценки микробиоценоза урогенитального тракта у женщин (тест «Фемофлор®»)».
В 2014 г. авторский коллектив врачей и ученых под руководством генерального директора группы компаний «ДНК-Технология» д.б.н. Д. Ю. Трофимова был признан победителем Национальной медицинской премии лучшим врачам России «Призвание» в номинации «За создание нового метода диагностики» – технологии «Фемофлор®».
В настоящее время актуальным направлением в исследовании биоценозов является сравнение микробного состава УГТ половых партнеров с целью разработки эффективного алгоритма лабораторного обследования пар и подбора терапии в случае выявления у одного/обоих партнеров заболеваний репродуктивной системы инфекционной этиологии либо нарушений репродуктивной функции.
Например, при обследовании половых партнеров пациенток с бактериальным вагинозом морфотипы ассоциированных с бактериальным вагинозом микроорганизмов выявлялись у 25 % мужчин, при этом клинические проявления (баланопостит) наблюдались у 3 % пациентов. Кроме того, условно-патогенные микроорганизмы – потенциальные возбудители воспалительных заболеваний УГТ могут попадать в уретру при анальных и орогенитальных контактах, что создает опасность заражения обоих половых партнеров.
Принимая во внимание клиническую и социальную значимость заболеваний мочеполовой системы у мужчин, часто стертого или асимптомного течения, а также важность равноценного обследования обоих половых партнеров при нарушениях репродуктивной функции и наличии заболеваний урогенитального тракта, компания «ДНК-Технология» разработала и внедрила уникальную технологию «Андрофлор®», которая позволяет осуществлять диагностику инфекционно-воспалительных заболевания мочеполовой системы у мужчин (табл. 3).
Таблица 3. Наборы реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®», «Андрофлор® Скрин»
Наименование набора | Формат детекции | РУ | Назначение* | |||
---|---|---|---|---|---|---|
Форез | Flash | Rt | qPCR | |||
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®» | — | — | — | — | — | RUO |
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор® Скрин» | — | — | — | — | — | RUO |
* Примечания: RUO – наборы реагентов не имеют регистрационного удостоверения, облагаются НДС 18 %
Одно исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®» позволяет полностью заменить комплекс методов ПЦР-РВ, предлагаемых в стандартах медицинской помощи, которые утверждены Минздравом России в 2012 г., а также расширить его за счет дополнительной диагностики облигатных анаэробов.
Варианты комплектации набора «Андрофлор®» зависят от количества выявляемых микроорганизмов (табл. 4).
Таблица 4. Показатели, определяемые Набором реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®»
Показатель | Андрофлор® | Андрофлор® Скрин |
---|---|---|
Геномная ДНК человека (ГДЧ) | + | + |
Общая бактериальная масса (ОБМ) | + | + |
Lactobacillus spp. | + | + |
Staphylococcus spp. | + | + |
Streptococcus spp. | + | + |
Corynebacterium spp. | + | + |
Gardnerella vaginalis | + | + |
Atopobium cluster | + | — |
Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp. | + | — |
Sneathia spp./Leptotrihia spp. /Fusobacterium spp. | + | — |
Ureaplasma urealyticum | + | + |
Ureaplasma parvum | + | + |
Mycoplasma hominis | + | + |
Bacteroides spp./Porphyromonas spp./Prevotella spp. | + | — |
Anaerococcus spp. | + | — |
Peptostreptococcus spp./Parvimonas spp./Eubacterium spp. | + | — |
Pseudomonas aeruginosa/Ralstonia spp./Burkholderia spp. | + | — |
Heamophilus spp. | + | — |
Enterobacteriaceae/Enterococcus spp. | + | + |
Candida spp. | + | + |
Mycoplasma genitalium | + | + |
Trichomonas vaginalis | + | + |
Neisseria gonorrhoeae | + | + |
Chlamydia trachomatis | + | + |
Назначение технологии «Андрофлор®»:
Материал для исследования
ВНИМАНИЕ! Для исключения искажений результатов определения состава микрофлоры урогенитального тракта мужчин из-за присутствия в урогенитальном тракте транзиторной микрофлоры в течение трех дней перед взятием биоматериала рекомендуется половое воздержание или защищенный половой контакт.
*При подозрении на острый простатит выполнять массаж простаты категорически запрещено!
Интерпретация результатов исследования формируется согласно алгоритму (рис. 1).
Рис. 1. Принципиальная схема алгоритма автоматической трактовки результатов
Формат наборов: наборы раскапаны в стрипованные пробирки (8 шт. по 0,2 мл).
Температура хранения: компоненты набора следует хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности.
Срок годности:12 месяцев.
Наборы реагентов для выделения ДНК: ПРОБА-НК-ПЛЮС; ПРОБА-ГС-ПЛЮС.
Оборудование, необходимое для проведения анализа: приборы серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология» (ДТлайт, ДТпрайм, ДТ-96).
Для проведения анализа с использованием стрипованных пробирок необходимо дополнительное оборудование: штатив и насадка на микроцентрифугу (вортекс) для стрипованного пластика.
Приборы серии ДТ производства компании «ДНК-Технология» оснащены специально разра- ботанным русскоязычным программным обеспечением (ПО), поддерживающим автоматическую обработку данных и выдачу результатов исследования в удобной для интерпретации форме (рис. 2).
Рис. 2. Приборы серии ДТ: А. Амплификатор детектирующий ДТпрайм Б. Амплификатор детектирующий ДТлайт
Уникальные технические характеристики приборов позволяют существенно сократить общее время проведения анализа. Это значительно экономит время исследования и обеспечивает высокую пропускную способность лаборатории.
Существенным преимуществом ПО является возможность одновременной реализации качественного и количественного мультиплексного анализа.
Кроме того, программа позволяет выдавать результаты в удобной и наглядной форме для анализа полученных данных врачами-клиницистами (рис. 3).