Что написано на ампуле спутник
В России идет активная вакцинация граждан. В большей части россияне вакцинируются первой отечественной вакциной «Спутник». Этот препарат выпускается в двух флаконах — синем и красном. Правда, визуальное отличие на этом не заканчивается. На одном флаконе производитель пишет Компонент I, а на другом Компонент II. Многие россияне задаются вопросом, в чем разница и почему именно так маркируется препарат.
Почему на ампуле красного цвета написано Компонент II и что это значит
«Гам-КОВИД-Вак», именно так звучит торговое название «Спутника», это российская комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.
Компонент I содержит:
Действующее вещество’, рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’.
трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95% — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.
Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Компонент II содержит:
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5) х 1011 частиц/доза. Вспомогательные вещества’. трис (гидроксиметил) аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, поли-сорбат 80 — 250 мкг, этанол 95 % — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.
Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Почему ампулы «Спутника» выпускают разных цветов
В синей и красной ампуле использованы разные типы аденовирусов для первой и второй вакцинации. Это необходимо чтобы исключить преимущественную выработку антител на него, а не на коронавирус со стороны иммунной системы. Это могло бы привести к преждевременному его уничтожению в организме до того, как прививка успеет подействовать. Первый компонент во флаконе синего цвета содержит 26 серотип, а второй во флаконе красного цвета 5 серотип. Цвет делают разным, чтобы максимально исключить медицинские ошибки в результате человеческого фактора.
Как выглядит Спутник V и Спутник Лайт
«Спутник V» — одна из первых появившихся в России вакцин против новой коронавирусной инфекции, относящихся к двухкомпонентным. Для ревакцинации или прививки переболевшим может использоваться ее облегченный вариант — «Спутник Лайт». По своей сути он представляет собой только первый компонент полноценной вакцины. Она была разработана в том же научном центре им. Гамалеи, в котором был создан и «Спутник V».
Состав вакцин
В первый компонент «Спутника V» и, соответственно, в «Спутник Лайт» входит вектор человеческого аденовируса Ad26. Он выступает в качестве транспортного агента, доставляющего к человеческим клеткам S-белок шипа коронавируса, к которому впоследствии вырабатываются антитела у человека, и его организм начинает распознавать подобный протеин при попадании вируса на слизистые оболочки.
Во второй компонент «Спутника V» входит другой серотип человеческого аденовируса Ad5, который способствует доставке еще одной порции S-белка к человеческим клеткам.
Ввода одного компонента «Спутника V» или полного состава «Спутника Лайт» достаточно для перенесших новую коронавирусную инфекцию или проводящим повторную вакцинацию (ревакцинацию) спустя 6 месяцев после постановки первой прививки.
Помимо активных веществ в состав обоих препаратов входят:
Эти вещества улучшают взаимосвязь между различными ингредиентами препарата, создают необходимую реакцию среды, способствуют увеличению сроков годности.
Форма выпуска
Для выяснения вопроса, как называется «Спутник V» и «Спутник Лайт» нужно обратить внимание на этикетку. Препарат «Спутник V» выпускается под официальным названием «Гам-КОВИД-Вак» в виде раствора для внутримышечного введения. Он производится в замороженном или жидком виде. Расфасовывается по ампулам или флаконам по 1 или 5 доз. В первом случае каждая стеклянная емкость содержит по 0,5 мл раствора, во втором — по 3 мл.
Каждый компонент отличается цветом линий и шрифта на этикетке либо цветом крышек на флаконах. Стеклянные емкости упаковываются в картонные пачки.
Die vom russischen Investmentfonds Russian Direct Investment Fund zur Verfügung gestellte Aufnahme zeigt Ampullen mit einem neuen Impfstoff gegen das Coronavirus im Nikolai Gamaleya Nationalzentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie auf einem Tisch. Russland hat einen Corona-Impfstoff zugelassen. Die internationale Skepsis gegenüber dem Impfstoff ist groß, da die Wirkung nur für weniger als zwei Monate an Menschen untersucht wurde.
Аналогичным образом оформляется «Спутник Лайт», за исключением нанесения разноцветных шрифтов и линий на этикетки, поскольку вакцина является однокомпонентной. Помимо 1 и 5 доз препарата выпускаются также ампулы и флаконы по 2 дозы объемом 1,0 мл в замороженном виде. Жидкая форма выпускается только во флаконах дозой по 0,5 мл.
На каждом флаконе или ампуле указывается время хранения вскрытого препарата. Замороженную вакцину во флаконах по 0,5 мл нельзя хранить более получаса, а по 3 мл — не более 2 ч. после вскрытия. Жидкий вскрытый препарат хранят не более 2 часов.
В отличие от «Спутника V», имеющего отличное от торгового официальное наименование, у «Спутника Лайт» такового, по сути, нет, поскольку в качестве медицинского названия используется «Вакцина для профилактики COVID-19».
Противопоказания против применения препаратов
Исследования, проведенные разработчиком вакцин — научным центром им. Гамалеи — на добровольцах, показали, что «Спутник V» и «Спутник Лайт» не следует ставить людям:
С осторожностью эти вакцины назначают при наличии заболеваний:
Повышенный риск возможен для людей, страдающих онкологическими и аутоиммунными патологиями.
Особые указания
Лекарственными средствами от аллергии, не являющимися жизненно необходимыми, не нужно злоупотреблять, а лучше отказаться от их приема, поскольку они способны затянуть время образования полноценного иммунитета организма. Не рекомендуется использовать иммуноподавляющие средства за 1 месяц до и после вакцинации по этой же причине.
Защитный иммунный ответ, как и при прививке другими препаратами, может наступать не у всех вакцинированных, что не свидетельствует о низком качестве вакцин.
Как выглядят компоненты Спутник V
«Спутник V» — это торговое название вакцины «Гам-КОВИД-Вак», используемой для профилактики коронавирусной инфекции. Она относится к двухкомпонентным векторным препаратам, безопасным для здоровья человека.
В состав включено множество различных веществ, в том числе два действующих и масса дополнительных. Вакцина прошла все необходимые испытания и допущена Минздравом для массового использования.
Состав препарата
В качестве действующих веществ в состав «Спутника V» входят лишенные способности к размножению серотипы человеческого аденовируса (Ad26 и Ad5). Они выступают в качестве транспортировочных средств, обеспечивающих доставку в клетку S-белка шипа коронавируса. Сама инфекция в состав препарата не входит. В качестве генетического материала, который будет опознаваться иммунитетом, включена только одна из протеиновых основ вируса.
Использование генно-инженерных технологий при производстве вакцин позволяет не применять живые патогены, сокращает время разработки препаратов. Применяемые векторы доставляются в клетки и способствуют формированию длительного гуморального и клеточного иммунного ответа.
Серотип Ad5 хорошо исследован, безопасен в использовании, отлично проникает в человеческие клетки. Ad26 наиболее часто вызывает различные простудные реакции. Различные аденовирусы вызывают ОРВИ у человека с повышением температуры, признаками кашля.
S-белок коронавируса имеет «спайковую» булавообразную форму, которая и образует его корону, благодаря чему обеспечивается свободный вход в человеческую клетку. После синтеза к этому протеину присоединяются молекулы углеводов, поэтому его можно отнести к гликопротеинам.
В состав вакцины также входят дополнительные вещества:
Трис — это буферный раствор, используемый для придания вакцине необходимой кислотности. Содержится в вакцине в количестве 0,24 мг, что делает его практически безвредным, поскольку токсичность этого вещества отмечается только при дозе в 1-1,5 стакана.
Сахароза — это обычный сахар, употребляемый большей частью населения. Хлорид натрия — пищевая соль, добавляемая в различные блюда и изделия.
Магния хлорид используется при производстве тофу. Выполнен в виде гигроскопичных белых или прозрачных кристаллов.
Динатриевая соль ЭДТА применяется при консервировании и использовании медпрепаратов. Представлена кристаллами или белым порошком.
Полисорбат 80 используется в различных кондитерских изделиях. Представляет собой вязкую маслянистую жидкость.
Этанол — это этиловый спирт, содержащийся в различных алкогольных напитках. Представляет собой бесцветную летучую прозрачную жидкость.
Каждое из этих дополнительных веществ выполняет свою функцию, а вместе они способствуют увеличению срока хранения вакцины.
Препарат состоит из двух компонентов, отличающихся используемым серотипом аденовируса. Дополнительные вещества используются одинаковые.
На фото ниже представлено, как выглядит первый компонент «Спутника V».
На следующих фото показан внешний вид второго компонента вакцины.
Как называется «Спутник V» в сертификате
О проведенной вакцинации свидетельствует выдаваемый пациенту сертификат. До 8 ноября продолжает действовать старая форма этого документа. Далее будет использоваться новый сертификат. Он отличается от старой тем, что такой документ будет выдаваться не только привившимся, но и перенесшим заболевание COVID-19. Помимо этого, в нем предусмотрены записи о ревакцинации пациента.
Чтобы понять, как «Спутник V» называется правильно в сертификате, нужно обратить внимание на его официальное название. В документе присутствует не его торговое наименование, а медицинское — «Гам-КОВИД-Вак».
Противопоказания
Некоторым пациентам, несмотря на то, что вакцина облегчает течение заболевания или предотвращает заражение коронавирусом, не рекомендуется ее ставить:
Ее ставят с осторожностью, после совета с терапевтом, пациентам, страдающим:
При повышенном давлении рекомендован прием лекарственных средств для его нормализации до постановки прививки. Не рекомендуется прием антигистаминных препаратов, если отсутствует необходимость в их приеме по указанию врача. В ином случае они замедляют формирование иммунного ответа. Для чувствительных людей рекомендован прием успокоительных средств до постановки укола.
Активная вакцинация по всей России набирает обороты. Несмотря на то, что вопрос о прививках является добровольным, во многих регионах страны без сертификата вакцинации от коронавируса не пускают в общепиты и места отдыха. В связи с этим все больше россиян интересуются, какие отечественные вакцины есть, в чем их разница, и чем лучше привиться.
Гам-Ковид-Вак и Спутник V — одно и то же или нет
В августе 2020 году в Российской Федерации регистрацию прошёл препарат «Спутник V» созданный Центром имени Гамалеи. Позже в Сетях начало фигурировать название «Гам-Ковид-Вак». Многие так и не могут понять, эти две прививки — одно и то же или нет.
В связи с многочисленными обращениями граждан, Минздрав разъясняет: «Гам-Ковид-Вак» и «Спутник V» — это одна и та же вакцина, у которой есть медицинское и коммерческое названия. Всем знакомая и понятная фраза «Спутник V» является торговым наименованием «Гам-Ковид-Вак».
Как работает данная вакцина
Вакцина «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V» представляет собой не размножающиеся в организме человека обезвреженные частицы аденовируса. Их генетическая основа была удалена, а вместо неё в частицу вируса введён ген с кодом особого белка («шипа» коронавируса). Данный белок абсолютно безвреден для человека. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему иммуноглобулины (в народе «антитела»), которые в дальнейшем формируют иммунитет и защищают от инфекции. Для полной защиты пациенту необходимо сделать две прививки с аденовирусами разных типов с интервалом 21 день. Первый этап запускает иммунный ответ, а второй разгоняет и усиливает его.
ПЦР-тест и прививка
Часто россияне спрашивают — нужно ли делать анализ на антитела или ПЦР на наличие коронавируса перед вакцинированием? Специалисты отвечают, что не нужно.
При подготовке к вакцинации после ранее перенесенной коронавирусной инфекции (спустя 6 месяцев) или при повторной вакцинации против СOVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-СoV-2 не обязательно.
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у вакцинируемого (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней необходимо проведение ПЦР.
Какие противопоказания есть
Прививки от коронавируса делать можно большей части граждан. Но есть и те, которым вакцинация противопоказана. Причем у 4 разных отечественных препаратов список противопоказаний может незначительно отличаться.
При вакцинации препаратом «Гам-Ковид-Вак» стоит знать, что прививка запрещена:
В случае тяжелых поствакцинальных осложнений (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°C) вводить второй компонент «Спутника V» («Гам-Ковид-Вак») нельзя.
Как выглядит оригинальная ампула или флакон «Спутник V»
«Спутник V» — одна из российских вакцин против коронавируса, разработанная в научном центре им. Гамалеи. В период пандемии многие люди пытаются обезопасить свое здоровье. Сегодня единственным спасением от коронавирусной инфекции является прививка. Придя на вакцинацию, многие пациенты не знают особенностей различных препаратов. Пациентам нужно представлять, как выглядит емкость с вакциной «Спутник V».
Состав вакцины
Препарат относится к векторным, поскольку имеет активные вещества в виде двух серотипов аденовируса, лишенных способности к размножению. К одному из них, а именно Ad26, у человека уже давно выработан иммунитет, поскольку он способствует развитию различных типов ОРВИ. Второй компонент включает в себя серотип Ad5, который в меньшей степени воздействовал на человеческий организм, поэтому он может вызывать возникновение гриппоподобного эффекта после проведенной инъекции, ликвидируемого в течение нескольких дней.
Аденовирусы доставляют к клетке S-белок шипа коронавируса, который внедряется в нее и начинает формировать иммунитет. Кроме активных веществ в вакцину вводят различные дополнительные вещества:
Их используют для повышения сохранности препарата. По составу дополнительных веществ два компонента вакцины одинаковые.
Как выглядит бутылочка вакцины «Спутник V»
Как показывает практика применения прививок от коронавируса, не весь медицинский персонал является добросовестным. В некоторых случаях одни вакцины подменяются другими, поэтому нужно знать, как выглядит флакон вакцины «Спутник V». Правильнее говорить не только о подобной емкости, но и об ампуле, поскольку препарат упаковывается в 2 типа стеклянных бутылочек.
Вакцина производится одновременно несколькими изготовителями. Большинство из них выпускают ее в замороженном виде и лишь некоторые — в жидком. В любом случае перед проведением прививки препарат выдерживается при комнатной температуре. Замороженная вакцина представляет собой плотный белый порошок, который после размораживания выглядит так же, как и жидкий препарат. Оба они представляют собой бесцветную жидкость с желтоватым оттенком.
Чтобы выяснить, как выглядит ампула «Спутник V», достаточно на нее взглянуть. В каждой находится только одна доза объемом 0,5 мл. Компоненты I и II различаются между собой по цвету линий и букв. На этикетку нанесено официальное название препарата — «Гам-КОВИД-Вак», ниже указан номер компонента, еще ниже — срок хранения вакцины. Вверху приведена информация о производителе.
Помимо ампул вакцина выпускается во флаконах. Она производится таких же видов и из таких же компонентов. Если посмотреть, как выглядит флакон «Спутник V», то можно заметить:
Ампулы поставляются в запаянном виде, а флаконы — закрытыми алюминиевыми и резиновыми пробками.
Препарат не может быть использован в следующих случаях:
Вскрытые ампулы и флаконы хранят не более 2 ч. При этом повторная заморозка запрещается.
Подготовка к вакцинации
В день постановки прививки не рекомендуется принимать солнечные и водные ванны. В течение нескольких дней до и после вакцинации не следует перенапрягать организм излишними физическими усилиями и злоупотреблять спиртным.
Перед прививкой не следует принимать антигистаминные препараты, если они специально не назначены врачом. Они способны оттянуть момент формирования окончательного иммунитета против коронавирусной инфекции.
Чувствительным людям рекомендуется употребить успокоительные лекарства, гипертоникам — средства от давления.
Способ применения
Укол делают в дельтавидную мышцу плеча. Замороженная вакцина предварительно достается из морозильной камеры и выдерживается при комнатной температуре до момента полного таяния льдинок. Жидкая выдерживается в условиях помещения в течение получаса. Перед инъекцией внешняя сторона ампулы протирается спиртовой салфеткой и осторожно, без резких встряхиваний, перемешивается содержимое.
Второй компонент вводится через 21 день после первого. Иммунная система вырабатывает антитела одновременно и к аденовирусу, и к коронавирусу, поскольку первые используются для транспортирования S-белка шипа последнего. Длительный иммунитет обеспечивается после ввода компонента II за счет образования большого числа В-клеток, хотя он начинает формироваться сразу после ввода первого компонента.
Побочные эффекты
В основном введение вакцины «Спутник V» переносится пациентами хорошо. У некоторых людей возникают кратковременные побочные реакции, свидетельствующие о начале формирования иммунитета.
Встречаются, преимущественно, следующие виды негативных эффектов:
Преимущественно более легко воспринимает прививку молодой организм, в котором нет сопутствующих патологий.
Противопоказания
Несмотря на пользу вакцинации для человеческого организма, иногда вред от нее может быть больший по сравнению с отсутствием ее введения. Не рекомендуется вакцинироваться людям:
С осторожностью подходить к вопросам вакцинации, после предварительного обсуждения с врачом, следует пациентам со следующими заболеваниями:
При их нахождении в стадии ремиссии вакцинацию можно проводить. Нельзя ставить прививку на ослабленный организм, в котором идет борьба с какой-либо другой инфекцией или воспалением, о чем свидетельствует повышенная температура.
Второй компонент не ставится пациентам, которые тяжело перенесли ввод первого компонента: у которых отмечалась очень высокая температура или отмечались различные негативные гиперреакции.