Что значит спутник лайт
«Спутник Лайт»: в чем особенности вакцины и кто ей может привиться
В Москве и Подмосковье продолжается массовая бесплатная вакцинация от COVID-19. В регионы поставляется не только «Спутник V», но и другие вакцины – «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник Лайт». При этом последний препарат требует введения только одной дозы. Чем «Спутник Лайт» отличается от двухкомпонентного «Спутника V», кому показана вакцина и где можно сделать прививку этим препаратом, читайте в материале РИАМО.
В чем отличия
«Спутник Лайт» – это новая векторная вакцина от коронавируса, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Она успешно прошла испытания и была зарегистрирована Министерством здравоохранения России 6 мая 2021 года.
Как рассказала врач-эпидемиолог Видновской РКБ Ольга Ненастина, это первый компонент известного российского препарата «Спутник V», в основе которого лежит 26-й серотип аденовирусных частиц вируса SARS-CoV-2.
Педиатр и аллерголог из Одинцова, победитель конкурса «Народный доктор Московской области» Павел Бережанский обращает внимание, что от вакцинации невозможно заболеть коронавирусом или другой ОРВИ, так как изменен геном вируса, и он не может реплицировать.
Главная особенность «Спутника Лайт» заключается в том, что это однокомпонентная вакцина. Как отмечает врач общей практики, эксперт по вопросам медицинской практики цифровой платформы «Инициатор» Регина Шайдуллина, в отличие от «Спутника V», где используются векторы на основе двух серотипов аденовируса и, соответственно, вводится две дозы, «Спутник Лайт» представлен только первой дозой.
«Несмотря на всего лишь одну дозу, вакцина в состоянии защитить от тяжелого течения коронавирусной инфекции. Однако следует упомянуть, что двухкомпонентный «Спутник V» дает вакцинированным более сильную защиту от заражения на более длительный срок по сравнению со «Спутником Лайт»», – поясняет эксперт.
С коллегой согласен и Павел Бережанский: «Вакцина «Спутник Лайт» переносится легче, так как содержит меньше чужеродного компонента. Но при этом иммунитет против коронавируса чуть слабее, чем от «Спутника V»».
Кому показан «Спутник Лайт»
Преимущество двухкомпонентной вакцины вступает в силу только через 2-3 недели после введения второй дозы, отмечает Регина Шайдуллина. Именно поэтому «Спутник Лайт» подходит для ревакцинации либо для тех, кто уже переболел коронавирусом.
«У таких людей уже есть антитела, и однократное введение вакцины сможет поддержать их на нужном уровне. Согласно указаниям производителя, «Спутником Лайт» рекомендуется прививаться лицам от 18 до 60 лет при отсутствии противопоказаний. К ним относятся гиперчувствительность к компонентам вакцины или ее аналогам, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и лактация, детский возраст до 18 лет», – добавляет эксперт.
Эпидемиолог Ольга Ненастина обращает внимание, что облегченная версия «Спутника» способствует быстрой выработке иммунитета и позволяет человеку получить сертификат о пройденной вакцинации в короткие сроки. В то же время прививка имеет ряд минусов: иммунитет сохраняется не более 4-5 месяцев, тогда как двухкомпонентный «Спутник V» дает защиту в среднем на 1 год, хотя ревакцинироваться врачи рекомендуют уже спустя полгода. Кроме этого, эффективность вакцины «Спутник Лайт», по данным производителя, ниже примерно на 12%.
Эксперт выделяет его достаточно высокую эффективность для вакцинации переболевших и ревакцинации – показатель превышает эффективность многих вакцин, требующих двух уколов.
«По словам директора Центра имени Гамалеи А. Гинцбурга, готовятся испытания «Спутника Лайт» для вакцинирования детей. Одновременно изучается возможность вакцинации маленьких россиян интраназальной формой «Спутника V»», – говорит Одинаева.
Не надо считать антитела
Тем, кто недавно перенес аденовирусную инфекцию, Павел Бережанский рекомендует прививаться двухкомпонентной вакциной, так как при вакцинации собственные и еще работающие антитела к аденовирусу могут снизить иммунный ответ.
Бережанский отмечает, что «Спутник Лайт» идеально подходит для ревакцинации. Однако если вы решили ревакцинироваться от коронавируса и привиться от гриппа, очень важно, чтобы между вакцинами прошло 28 дней.
«Часто после вакцинации «Спутником Лайт» пациенты проверяют содержание антител к коронавирусу и обнаруживают их низкое количество. Однако это не значит, что у вас их нет. Дело в том, что стандартный анализ показывает общее число антител против коронавируса. А в нашем случае вакцина создана для формирования иммунитета к спайк-белку, который не дает проникать коронавирусу в клетки, и общий анализ на антитела этого не показывает», – поясняет эксперт.
Где можно привиться «Спутником Лайт»
Ревакцинация от коронавируса в Москве началась с 1 июля 2021 года. Она рекомендована тем, кто прививался более полугода назад. Для граждан доступен как «Спутник V», так и однокомпонентная вакцина. Какой из препаратов использовался ранее, значения не имеет.
«Спутник Лайт» можно получить по записи в центрах вакцинации при городских поликлиниках, а также по очереди в выездных пунктах в общественных местах, например, торговых центрах, и в павильонах «Здоровая Москва». Посмотреть их адреса и режим работы можно на сайте мэра Москвы.
Кроме тех, кто собирается сделать повторную прививку, «Спутник Лайт» доступен трудовым мигрантам с 27 июня 2021 года. Вакцинация проводится в многофункциональном миграционном центре в деревне Сахарово, в «Лужниках» и в 25 поликлиниках в отделениях платных услуг. Стоимость составляет 1300 рублей.
Граждане, переболевшие Covid-19 более полугода назад, несмотря на рекомендации специалистов, пока не могут впервые привиться именно «Спутником Лайт». Для первичной вакцинации пока доступны только «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
Увидели ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите «Ctrl+Enter»
О Спутник Лайт
О «Спутник Лайт»
«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.
Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество мирно сосуществует тысячелетиями.
Безопасность вакцины «Спутник Лайт», первого компонента «Спутника V», подтверждена реальными данными по вакцинации в ОАЭ, Бахрейне, Аргентине, России, Мексике, Сербии, Сан-Марино, Филиппинах, Ливии, Парагвае, Венгрии, Азербайджане и Беларуси.
доказанная эффективность против заражения,
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин
Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше
«Спутник Лайт» — идеальный бустер:
«Спутник Лайт», как отдельная вакцина, высокоэффективен против Дельта и других новых штаммов COVID-19
эффективность против
заражения штаммом Дельта
эффективность для
возрастной группы до 60 лет
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин
В качестве бустера защита «Спутника Лайт» против штамма Дельта приближается к защите Спутник V
эффективность
против заражения
эффективность
против госпитализации
«Спутник Лайт» обеспечивает длительную защиту, которая даже увеличивается в течение 4-6 месяцев после вакцинации.
В течение того же периода эффективность других зарубежных вакцин против штамма Дельта значительно снижается до уровня ниже 50%.
Безопасность и эффективность «Спутник Лайт» подтверждена реальными данными по вакцинации во многих странах, а также более чем 20 публикациями в ведущих международных научных изданиях.
«Спутник Лайт», первый компонент Спутник V – одна из ключевых вакцин в рамках программы иммунизации в Аргентине
Источник: JHU CSSE COVID-19 Data
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:
Находясь на настоящем сайте, пользователь принимает
и присоединяется к положениям политики конфиденциальности
Вакцина Спутник Лайт
В России зарегистрированы четыре вакцины от новой коронавирусной инфекции, но только одна из них является однокомпонентной. Это «Спутник Лайт», который фактически представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины Гам-Ковид-Вак («Спутник V»). Зарегистрированный позже других российских вакцин, «Спутник Лайт» пользуется ажиотажным спросом из-за того, что вводить его нужно только один раз, и сразу после этого человек получает сертификат о вакцинации. Расскажем об особенностях этой вакцины, показаниях и противопоказаниях.
Что такое «Спутник Лайт»?
Вакцина «Спутник Лайт» является векторной и применяется для профилактики заражения и тяжелого течения COVID-19. Она зарегистрирована 6 мая 2021 года и используется для иммунизации людей старше 18 лет¹.
Будет ли эффективен «Спутник Лайт» для тех, кто еще не болел коронавирусом?
«Безусловно будет, потому что в инструкции для «Спутника Лайт» сказано, что он рекомендуется в качестве одной из признанных в нашей стране вакцин. Основными документами для вакцинации являются методические руководства, который присылает Минздрав (и они периодически обновляются), а также собственно инструкция для вакцины. В этой инструкции сказано, что «Спутник Лайт» разрешен для вакцинирования лицам с 18 до 60 лет. И в рекомендациях для него указаны те же самые положения, что и для других вакцин».
Эффективность «Спутник Лайт»
Судить об эффективности будет можно, когда завершится III фаза клинических испытаний и будут опубликованы ее результаты. Планируется, что это случится 31 января 2022 года, еще некоторое время понадобится на оценку результатов. Пока есть только предварительные оценки эффективности.
На декабрь 2021 года центр им. Н. Ф. Гамалеи оценивает эффективность вакцины «Спутник Лайт» следующим образом:
Эффективность защиты против тяжелого течения болезни в случае заражения является еще более высокой.
«Спутник Лайт» и QR-код
«Спутник Лайт» может применяться в качестве самостоятельной вакцины, и после прививки им человек получает сертификат о вакцинации вместе с QR-кодом. Вот главные факты об этом:
На практике, если вакцинация в регионе идет высокими темпами и сразу прививается много людей, сертификат может формироваться с задержкой. В этом случае нужно проверить, правильно ли указаны данные СНИЛС, паспорта и полиса на портале Госуслуг. Если ошибок нет, обратитесь в пункт вакцинации. Его сотрудники проверят, были ли переданы ваши данные в информационную систему. Если да, нужно обращаться в поддержку портала Госуслуг.
Бумажный сертификат о пройденной вакцинации выдается сразу же после прививки. Электронная версия с QR-кодом должна появиться на портале Госуслуг в течение трех дней. Фото: Пресс-служба мэра и правительства Москвы
Безопасность «Спутник Лайт»
Авторитетное медицинское издание The Lancet уже опубликовало результаты первых двух фаз клинических исследований вакцины. В ходе них, в том числе проверялась безопасность препарата. Согласно этой публикации, здоровые взрослые хорошо переносят вакцинацию — и те, у кого до иммунизации не было антител к коронавирусу, и те, у кого они есть⁶.
Результаты исследования, опубликованные в The Lancet
Это — результаты первой и второй фазы исследования вакцины «Спутник Лайт». Их задача — оценка безопасности, реактогенности (способности вызывать побочные эффекты) и иммуногенности (способности вызывать иммунный ответ).
Для исследования было отобрано 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет. У 14 из них уже были антитела к коронавирусу, и их поместили в отдельную группу.
У 100% добровольцев к 42-му дню после вакцинации в сыворотке крови появились специфические антитела. При этом у тех, кто ранее имел антитела к коронавирусу, формирование иммунного ответа происходило быстрее, а средние титры антител после вакцинации были выше на 10-й, 28-й и 42-й день. Это дает основания расценивать «Спутник Лайт» как хороший бустер при ревакцинации после применения других вакцин.
Легкие побочные реакции возникали в 67% случаев, умеренные в 5,5% случаев. Самая частая реакция — гриппоподобный синдром, при котором у человека появлялась лихорадка и озноб, боли в мышцах, головная боль.
В публикации в The Lancet авторы также ссылаются на проведенное в Аргентине исследование, результаты которого показывают, что «Спутник Лайт» эффективен и безопасен для вакцинации людей старше 65 лет. В этой возрастной группе его эффективность против заражения коронавирусом составила 78%, против тяжелого течения болезни, госпитализации и смерти — 87%.
С августа 2021 года Минздрав РФ разрешает применение вакцины для иммунизации людей старше 60 лет³.
Не ориентируйтесь на уровень антител, принимая решение о вакцинации
«Уровень антител не рекомендуется контролировать в плане определения показаний и противопоказаний для вакцинации и ревакцинации. Дело в том, что этот показатель оценивает только гуморальный, но не клеточный иммунитет. А только взаимоотношение этих двух составляющих иммунитета формирует иммунный ответ человека. Хотя произносятся фразы о том, что есть некий базовый, минимальный уровень антител, после которого рассчитывать на собственный иммунный ответ нельзя, но это личное мнение тех или иных специалистов.
Есть инструкции, которые вложены в наборы для определения количества антител и там тоже указаны определенные уровни, но это лишь вкладыши к диагностическим наборам, но никак не официальные рекомендации. Так что ключевым моментом для вакцинации на сегодняшний день является временной фактор. Для ревакцинации сейчас больше рекомендуется именно «Спутник Лайт». Верхний разрешенный возраст для этой вакциной — 60 лет, и он определяется тем, что это однокомпонентная вакцина и она вводится один раз. Поэтому пожилым пациентам, у которых иммунный ответ происходит несколько медленнее, лучше проводить вакцинацию двумя инъекциями. При этом достигается более высокий уровень защиты. По сути, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V».
Отличие от вакцины «Спутник V»
Между «Спутником Лайт» и «Спутником V» много общего. У вакцин один и тот же принцип действия. По составу «Спутник Лайт» идентичен первому компоненту «Гам-Ковид-Вак». Однако есть и различия, и нужно учитывать их, принимая решение о вакцинации:
Есть разница и в сроках регистрации. На декабрь 2021 года «Спутник V» прошел регистрацию почти в 70 странах. По нему есть больше официальной информации. Его клинические исследования завершатся раньше. «Спутник Лайт» — другой препарат, который другие государства и регуляторы будут признавать отдельно. Это может повлиять на возможность въезда в зарубежные страны.
«Спутник Лайт» в мире
На конец 2021 года некоторые страны уже применяют «Спутник Лайт», включая ОАЭ, Аргентину, Мексику, Сербию, Венгрию, Филиппины, Сан-Марино и другие. Тем не менее, многие государства не признают препарат в качестве самостоятельной вакцины и устанавливают ограничения для людей, которые привиты только им¹.
Когда появятся антитела?
При вакцинации «Спутник Лайт» уже после одного укола человек считается полностью вакцинированным. Однако чтобы выработались антитела, нужно некоторое время. Точно оценить эти сроки можно будет, когда завершатся клинические исследования препарата. Результаты первой и второй фазы клинических исследований показали, что сроки формирования антител различаются для тех, кто ранее вакцинировался против коронавируса или болел им, и для тех, кто не прививался и не болел. В первой группе выработка антител шла быстрее, и уже к 10 дню регистрировали более выраженный иммунный ответ по сравнению со второй группой⁶. Несмотря на то, что антитела могут появиться уже спустя 10 суток, человек считается защищенным только через 21 день после прививки. Даже после этого важно продолжать соблюдать меры предосторожности. Пока нет точных данных о продолжительности защиты.
Рисунок 1. Формирование антител к коронавирусу. Изображение: pikisuperstar / freepik.com
Противопоказания
Прививка «Спутник Лайт» противопоказана в следующих случаях:
Вакцинацию нужно отложить при любом остром заболевании, а также при обострении хронических болезней. Сделать прививку можно будет только после выздоровления или снятия обострения (спустя 2-4 недели).
При острой инфекции ЖКТ или ОРВИ в легкой форме привиться можно, когда нормализуется температура².
Наличие антител — не противопоказание
Если человек переболел новой коронавирусной инфекцией бессимптомно или не обращаясь за медицинской помощью, и у него появились антитела к SARS-CoV-19, ему все равно нужно привиться. Сделать это можно вакциной «Спутник Лайт». По рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, наличие антител класса IgG против коронавируса не считается противопоказанием для вакцинации.
В некоторых случаях препарат применяется с осторожностью. Лучше проконсультироваться с лечащим врачом, если есть эндокринные нарушения, болезни почек, печени, системы кроветворения, центральной нервной системы, а также аутоиммунные или онкологические заболевания, воспалительные заболевания сердца, а также при остром коронарном синдроме, при нарушении мозгового кровообращения.
Прививка может не вызвать иммунный ответ при наличии иммунодефицита и при получении иммуносупрессивной терапии. Планируя вакцинацию, минимум за месяц до нее нужно прекратить принимать угнетающие функцию иммунной системы лекарства. Делать это можно только по согласованию с лечащим врачом².
С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?
«Я бы не проводил различия в рекомендациях по вакцинации, исходя из особенностей того или иного человека, его заболеваний и факторов риска. Главное, чтобы он вакцинировался. Удобство «Спутника Лайт» в том, что это однократное введение вакцины. Но для тех, кто по-настоящему беспокоится о своем здоровье и хочет получить потенциально более надежный ответ, я бы, конечно, рекомендовал двухкомпонентную вакцину во всех случаях».
Побочные действия
На первый или второй день после прививки «Спутник Лайт» самочувствие может немного ухудшаться. Обычно симптомы легкие или средние по тяжести и проходят в срок до трех дней. Среди них (в порядке убывания распространенности):
При плохом самочувствии, если повышается температура тела, можно принять жаропонижающее или нестероидное противовоспалительное средство. Но даже без лечения побочные эффекты от вакцинации проходят быстро и без последствий².
Рисунок 2. При наличии некоторых заболеваний перед вакцинацией «Спутник Лайт» нужно проконсультироваться с врачом. Источник: Минздрав России
Принцип действия
Вакцина «Спутник Лайт» называется векторной, так как ее основой является вектор аденовируса. Векторами называют вирусы, лишенные способности размножаться и не представляющие угрозу. Их используют для «доставки» генетического материала других вирусов (в случае со «Спутник Лайт»
— коронавируса SARS-CoV-2). Генетическим материалом является код S-белка, формирующего шипы оболочки коронавируса. Вектор со встроенным в него генетическим материалом коронавируса безопасен для организма человека. При этом он «учит» иммунную систему реагировать на настоящий вирус и защищаться от инфекции¹.
В качестве основы, «платформы» используются векторы человеческих аденовирусов, так как их легче модифицировать. Существуют разные серотипы таких аденовирусов, для «Спутник V» применяют два — 26-й и 5-й серотип в составе первого и второго компонентов соответственно. «Спутник Лайт» предполагает использование только 26-го серотипа. Поэтому уровень защиты после вакцинации им ниже, если сравнивать со «Спутником V».
Комбинации с другими вакцинами
При ревакцинации «Спутник Лайт» можно использовать как бустер в комбинации с другими вакцинами. Среди них все зарегистрированные в России вакцины, а также зарубежные препараты. На декабрь 2021 года есть данные о безопасности сочетания «Спутник Лайт» с иностранными вакцинами AstraZeneca, SinoPharm, Moderna. Возможность комбинированного применения пока продолжает изучаться⁴.
Также «Спутник Лайт» допускается использовать одновременно с назальной вакциной «Спутник» (препарат на стадии клинических исследований. По предварительным данным, эта комбинация не вызывает серьезных побочных эффектов).
Состав «Спутника Лайт»
Препарат не содержит живой вирус или его частицы. Вместо них используется только генетический материал коронавируса. Это защищает от заражения, а если оно все-таки происходит, болезнь протекает в легкой форме.
В качестве основного действующего вещества используется вектор (обезвреженный аденовирус 26-го серотипа), в который «встроен» ген S-белка коронавируса¹.
В качестве вспомогательных компонентов используются:
Уточните наличие вакцины
При предварительной записи нельзя выбрать препарат, которым будет проводиться вакцинация. Такой выбор можно сделать только в прививочном пункте. Если важно привиться именно «Спутник Лайт», нужно учесть, что этой вакцины часто нет в наличии. Она пользуется повышенным спросом. Бывают и обратные ситуации, когда в прививочном пункте нет достаточного количества желающих привиться, из-за чего медперсонал не может разморозить флакон на несколько доз.
Жидкая или замороженная? Зависит от места производства
«Спутник Лайт» изготавливается несколькими предприятиями, и от места производства зависит, как будет поставляться препарат: в жидком или замороженном виде, в ампулах или во флаконах на несколько доз².
В замороженном виде «Спутник Лайт» поставляют:
На декабрь 2021 года в жидком виде вакцину производит только компания «Биоинтегратор». Фасовка во флаконах по 1 дозе.
После размораживания препарат может храниться ограниченное время. Повторно замораживать его нельзя. По этой причине флаконы на 2 или 5 доз размораживаются и вскрываются только при условии, что в прививочном кабинете есть достаточное количество желающих вакцинироваться. Иногда приходится ждать, пока наберется нужное количество людей, что замедляет процедуру вакцинации.
Рисунок 3. О «Спутнике Лайт» — в фактах. Источник: Официальный сайт вакцины «Спутник V» и Минздрав России
Инструкция по применению
Вакцинацию против коронавирусной инфекции проводят в прививочных кабинетах или пунктах. Прививку делает медицинский персонал, который обязан соблюдать не только инструкцию к препарату, но и методические рекомендации Минздрава. Это исключает риск передозировки, неправильного введения или других ошибок, однако даже с учетом этого тем, кто прививается, важно знать, как должен применяться препарат.
Чаще всего «Спутник Лайт» поставляется замороженным. Перед инъекцией ампула или флакон должны быть выдержаны при комнатной температуре, пока жидкость полностью не разморозится. Не вскрывая ампулу или флакон, нужно осторожно перемешать содержимое (покачивая, но не встряхивая).
Инъекцию делают одноразовым шприцем, объем одной дозы — 0,5 мл. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча.
Срок хранения после размораживания ограничен:
Замораживать вакцину после разморозки или вводить ее после того, как истек срок хранения, нельзя².
Как делают прививку?
Прививку можно сделать в прививочном кабинете или в мобильном пункте вакцинации — по записи (например, через портал Госуслуг) или в порядке живой очереди.
Вся процедура занимает около 45 минут и проводится в несколько этапов:
Ревакцинация
«Спутник Лайт» можно использовать как самостоятельную вакцину или при ревакцинации. Точных данных о том, какой вакциной лучше прививаться после его применения, пока нет. Известно только, что при неблагоприятной эпидемической ситуации ревакцинироваться после любой прививки лучше каждые полгода, даже несмотря на то, что сертификат о вакцинации действует в течение года.
Кто выпускает «Спутник Лайт»?
Вакцину разработали в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи». Это крупный научно-исследовательский центр, работающий в области микробиологии, иммунологии, эпидемиологии. Ранее центр уже создавал векторные вакцины. В частности, «ГамЭвак-Комби» — для профилактики лихорадки Эбола¹.
Заключение
«Спутник Лайт» часто называют «облегченной» версией вакцины «Гам-Ковид-Вак» и рекомендуют использовать для ревакцинации, а также после перенесенной болезни. Тем не менее, Минздрав разрешает применять «Спутник Лайт» и при первичной вакцинации. Выбирая его в качестве первой вакцины, важно учитывать, что уровень защиты от заражения коронавирусной инфекцией будет ниже, если сравнивать с двухкомпонентным «Спутником V».