Что значит пульсоксиметр с поверкой и без поверки
Как выбрать пульсоксиметр для домашнего использования
В домашних условиях можно использовать разные медицинские приборы — они упрощают контроль за опредленными показателями. Так, тонометр помогает отслеживать давление, а пульсоксиметр — уровень насыщения кислорода в крови. При многих патологиях организм испытывает гипоксию. Она грозит рядом осложнений. Справиться с этим можно с помощью кислородного концентратора, только перед этим нужно проконсультироваться с врачом.
Зачем нужен пульсоксиметр
Устроен прибор просто: корпус, дисплей, датчик. Важно то, что для измерений устройством не нужно прокалывать кожу и изучать кровь. Он буквально «просвечивает» ее и проводит количественную спектрофотометрию. Она достаточно точная и позволяет получать надежные результаты измерений. У качественной модели погрешность всего 1-2%.
Все дело в том, что если гемоглобин насыщен кислородом, то у него совсем иная способность поглощать лучи, чем у ненасыщенного. В итоге датчик замеряет количество непоглощенного света и переводит его в цифровой результат.
В тоже время у использования пульсоксиметра есть недостаток. Он оценивает только насыщение, но этого недостаточно для проверки состояния дыхательной системы. Поэтому не нужно опираться только на данные прибора, важны и другие обследования. К тому же несмотря на маленькую погрешность вероятность ошибки все же существует. Поэтому при использовании прибора в домашних условиях нужно проявлять аккуратность и внимательность.
Однако в случае гипоксии страдает кровеносная система, головной мозг, легкие. Поэтому важно предупреждать ее развитие. Пульсоксиметр используют во время операций, так как хирургу нужно отслеживать состояние пациента, и не допустить омертвения тканей. Компактные устройства нужны при транспортировке человека из больницы в больницу. В случае проблем прибор издаст звуковой сигнал, и тогда врач сможет своевременно оказать помощь.
В домашних условиях пульсоксиметр нужен спортсменам. Прибор помогает отслеживать состояние во время тренировок. Некоторые фитнес-браслеты оснащены такой функцией, но она не всегда точна. Прибор нужен лицам, которые имеют проблемы с сердечно-сосудистой системой, легкими и другими нарушениями. Однако важно помнить, что устройство не заменяет консультации врача и прохождения других обследований.
Критерии выбора пульсоксиметра
Прежде всего, нужно проверить наличие сертификата. В разных магазинах можно найти приборы, относящиеся к категории no name (не имеющие сведений о производителе), но вряд ли они будут правильно работать. Даже для домашнего использования они не подходят, так как возможны искажения данных.
У качественного прибора должен быть сертификат, а также инструкция на русском языке. Имеет значение и цена, если она слишком маленькая, то это повод насторожиться, возможно, что пульсоксиметр некачественный. Учитывайте тип крепления — большинство моделей предназначены для пальца. Можно найти с манжетой для запястья, но они неудобные и их почти не выпускают.
Желательно выбирать продукцию известных брендов — это гарантирует их надежность. Например, точность измерений — у безымянных приборов могут наблюдаться серьезные расхождения в показателях.
Если пульсоксиметр приобретается для всей семьи, то он должен настраиваться под разные объемы пальцев. Иначе прибор будет невозможно зафиксировать и это скажется на результатах. Поэтому лучше выбирать модели с регулируемой пружиной системой.
Имеет значение и размер дисплея. Если у пользователя есть проблемы со зрением, то лучше выбирать модели с большим монитором и крупными цифрами. Преимуществом станет подсветка и разный цвет шрифта. Желательно, чтобы дисплей был виден при любом освещений — дневном, искусственном и в темноте. Важно проверить угол обзора, регулировку яркости.
Пульсоксиметр может иметь дополнительные системы оповещения, например:
Важно время отклика. Некоторые старые модели требуют до 60 секунд на измерения, в то время как современные пульсоксиметры — до 10 секунд. Это позволяет быстро проверить уровень кислорода в крови.
Долговечность устройства тоже важна. К прибору могут поставляться силиконовые чехлы. Они защищают от падений и царапин, капель воды. Корпус должен быть крепким и надежным, иначе его легко сломать.
При выборе модели нужно учитывать тип питания. Лучше выбирать прибор с литиевым аккумулятором, так как его можно перезаряжать. Есть устройства на батарейках ААА, но тогда придется покупать новые.
Преимуществом станет автоматическая активация. В таком случае достаточно надеть пульсоксиметр на палец и он начнет измерять уровень кислорода. Это важно для экстренных случаев. К тому же функция упрощает использование прибора, что важно для пожилых людей.
При выборе конкретной модели нужно учитывать ее компактность. Портативное устройство легко носить с собой и применять в разных случаях, например, на работе или в поездке. Средний размер — 2,5х6 см. Если в комплекте есть шнурок, то пульсоксиметр можно носить на шее.
Дополнительные функции
Многие приборы могут не только измерять уровень кислорода в крови. Например, функция автоматического отключения помогает сохранять заряд батареи. Пользователь сможет сам настроить время, после которого прибор выключается.
Если нужно отслеживать динамику состояний, то пригодится доступ к истории. Тогда пользователь легко сможет проверить не ухудшилось ли его состояние за последние дни. Это упрощает процесс контроля, к тому же не придется вести бумажный дневник наблюдений.
Может понадобится плетизмограмма — пульсовая волна. В случае резких колебаний она будет отражаться в виде графика. Это поможет увидеть ухудшение.
Правила использования
Пульсоксиметр достаточно простой прибор. Его нужно надеть на палец, включить, если он активируется автоматически и дождаться результатов. Во время измерений нельзя двигаться, нежелательно чихать или как-то дрожать. Нужно принять расслабленную и спокойную позу.
В случае плохих показателей нужно обратиться к врачу. Не стоит пытаться принять меры самостоятельно. В случае сомнений в достоверности данных можно повторить измерения.
Армед YX200
Простое и компактное устройство. Корпус пластиковый, ремешок текстильный. При необходимости его можно заменить. Экран черно-белый, включается кнопкой, вес всего 50 г. Такая модель подойдет ценителям минимализма, в ней нет ничего лишнего, а значит, запутаться в обилии функций не получится.
Питание от двух батареек. Прикрепляется к пальцу, есть шнурок для ношения на шее. Устройство подходит для разовых измерений и непродолжительного мониторинга.
MD300C12
Тоже простое и компактное устройство. Корпус пластиковый, ярко-желтый, крупный. Дисплей черно-белый, отражает не только уровень кислорода, но и пульс. Управление происходит за счет кнопки. Питание осуществляется от двух батареек, есть шнурок.
Преимущество модели: точность +-1. Это достаточно хороший показатель, ошибки минимальны. К тому же у прибора низкое энергопотребление и на дисплее можно посмотреть уровень заряда. Диапазон измерений пульса — от 30 до 325 ударов в минуту.
Atmung md300c
Стильный и портативный пульсоксиметр. Черный корпус изготовлен из пластика, дисплей цветной, поэтому его данные легче воспринимать. Отражаются показатели уровня кислорода, а также пульс. При этом название параметра выделено желтым, а цифры — голубым. Это упрощает контроль за показателями. В нижней части экрана находится «волна». По ней можно увидеть резкие скачки состояния.
YX300
Модель понравится любителям ярких приборов. Корпус пластиковый, двухцветный — оранжевый и белый. Дисплей OLED отличается точностью и насыщенностью. Крупными цифрами голубого цвета отображены данные, чуть мельче указываются названия параметров. Также есть плетизмограмма и уровень заряда батареи. Точность в пределах +-1.
Преимущество пульсоксиметра — автовыключение через восемь минут. Низкое энергопотребление, работает от двух батареек. Компактный и его можно носить с собой.
Армед YX301
Прибор имеет белый пластиковый корпус. Дисплей OLED цветной, отражает всю нужную информацию. Всего их четыре — пульс, уровень кислорода, плетизмограмма, заряд батареи. Тоже оснащен функцией автоотключения. Более чувствителен, чем предыдущая модель, диапазон от 25 до 250 ударов в минуту. Это дает более точные сведения.
Питание от батареек, низкое энергопотребление, хорошая точность. Подобные устройства подходят тем, кому нужны простые устройства. Не всем нравится обилие возможностей, так как на изучение такого аппарата уйдет много времени.
Армед YX302
Стандартный пульсоксиметр. Пластиковый корпус, закругленная форма, в верхней части нанесены объемные штрихи. Если у человека есть проблемы со зрением, то ему будет легче сориентироваться по рельефным меткам. Управляется кнопкой.
Его преимущество — это прохождение поверки. Это значит, что его точность подтверждена специальными исследованиями. К тому же улучшенный цветной дисплей стал ярче, а цифры крупнее. Есть подсветка, которая упрощает восприятие информации. Увеличен диапазон восприятия пульса — от 18 до 300 ударов в минуту.
ChoiceMMed MD300C12
Пульсоксиметр отражает не только уровень кислорода и пульс, но и частоту сердечных сокращений. Эти три параметра помогают комплексно оценить состояние человека. Светодиодный дисплей с яркими цифрами позволяет использовать прибор в любых условиях. К тому же его удобно смотреть с любого угла. Есть 10 режимов яркости, которые можно настраивать на свое усмотрение.
Работает от двух батареек, управляется кнопкой. Корпус пластиковый и серый, дисплей черный. Результат через несколько секунд, после прибор автоматический выключается.
Напалечные пульсоксиметры подходят для разовых измерений. Для продолжительного мониторинга понадобятся другие модели. Но для домашнего использования они не нужны, поэтому достаточно простых устройств. Покупать прибор с обилием фуннкций тоже необязательно, достатчно базового набора.
У нас можно купить пульсоксиметры, а также кислородные аппараты, ингаляторы, термометры. Осуществляем доставку по всей России.
Как пользоваться пульсоксиметром
Пульсоксиметр — прибор, который помогает измерять концентрацию кислорода в артериальной крови, этот показатель называется сатурацией кислорода, или SpO2.
Пульсоксиметр используют при заболеваниях легких, чтобы не пропустить момент, когда уровень кислорода в крови станет опасно низким. От недостатка кислорода страдают все органы и ткани, в первую очередь — сердце и мозг.
Воспаление легких — частое осложнение тяжелой коронавирусной болезни. Однако это не значит, что пульсоксиметр необходим всем без исключения заразившимся людям. В этой статье мы расскажем, кому может пригодиться этот прибор, как им правильно пользоваться, чтобы получить точный результат, и как его правильно выбрать.
Зачем врачи используют пульсоксиметр при коронавирусной болезни
Пульсоксиметр — гаджет 2020 года. В клинической практике он позволяет врачу в спорных случаях своевременно направить пациента на госпитализацию. При госпитализации пульсоксиметрия в числе комплекса исследований помогает принять решение, куда направить пациента, — в обычное или реанимационное отделение, подобрать ему режим кислородотерапии и отслеживать ее эффективность. На этапе реабилитации пульсоксиметрия может быть использована, чтобы оценивать прогресс в переносимости физических нагрузок.
Отслеживать SpO2 крайне важно, так как при COVID-19 даже тяжелый дефицит кислорода очень часто субъективно переносится достаточно легко, иногда практически бессимптомно.
Кому нужно измерять кислород в крови при коронавирусной болезни
Существуют российские и международные клинические рекомендации — это постоянно обновляющиеся инструкции для врачей о том, как правильно лечить коронавирусную болезнь. В них подробно указано, кому нужно измерять кислород в крови. Клинические рекомендации разных стран могут различаться в деталях, но в ключевых моментах они похожи. Согласно им, людям, которые лечатся от коронавируса дома, смысла использовать пульсоксиметры нет.
Временные методические рекомендации МинздраваPDF, 11,2 МБ
Клиническое ведение COVID-19 — рекомендации ВОЗPDF, 2,1 МБ
Чтобы не пропустить момент, когда станет хуже, достаточно следить за этими тремя симптомами. Но некоторые специалисты считают, что пульсоксиметр может быть полезен в качестве дополнительного средства самоконтроля.
Кому действительно нужен пульсоксиметр
Четыре заболевших человека из пяти переносят коронавирусную болезнь в легкой форме, им измерять SpO2 в принципе не нужно. Многие будут неправильно пользоваться прибором. При этом, с врачебной точки зрения, нормальные значения SpO2, измеренные пациентом, не исключают необходимости его осмотра и опроса — как и сообщение о снижении сатурации. Будет ли пациенту психологически спокойнее иметь под рукой пульсоксиметр, или, наоборот, он станет поводом для дополнительных тревог, зависит от психологических особенностей человека.
Вероятно, домашний персональный пульсоксиметр мог бы быть действительно полезным, если:
Как разобраться с показаниями пульсоксиметра
Норма SpO2 — международный учебник для студентов-медиков
У пациентов в тяжелом состоянии SpO2 равен 93% или меньше.
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
В течение дня уровень кислорода в крови может колебаться, поэтому имеет смысл делать измерения как минимум дважды, утром и вечером.
Чтобы результаты можно было сравнить, измеряйте SpO2 в одной и той же позе, в одно и то же время и на одном и том же пальце одной и той же руки. По некоторым данным, SpO2 на указательном пальце чуть ниже, чем на среднем пальце той же руки. На пальцах разных рук результаты тоже отличаются.
На какие показатели пульсоксиметра нужно обращать внимание при коронавирусной болезни?
Пропустить сатурацию 93% легко. Пациенты не чувствуют одышки субъективно, зато имеют выраженную слабость, и она является аналогом одышки. Сатурация 93% может не сопровождаться возбуждением и тревогой. Часто при этом пациент просто не может встать и дойти до компьютера, телефона, туалета; испытывает повышенную сонливость.
Повод для повторного вызова врача у пациентов младше 60 лет:
Как работает пульсоксиметр
Принцип работы всех пульсоксиметров одинаковый. Во всех есть источники красного света — диоды, чувствительные к свету датчики и монитор с дисплеем, на который выводится результат.
Пульсоксиметр обычно похож на прищепку, которую нужно цеплять к пальцу. Диоды и датчики у прищепки находятся внутри, а дисплей — снаружи. Когда прищепку надевают на палец, луч света проходит сквозь него. А поскольку насыщенная кислородом артериальная кровь пропускает свет иначе, чем артериальная кровь, в которой кислорода мало, датчик фиксирует отклонение от нормы и выводит результат на экран.
Как правильно измерять сатурацию пульсоксиметром
Измерять сатурацию нужно примерно как давление — правила очень похожи:
У парализованных людей пульсоксиметр-прищепка занижает сатурацию. Для них нужен пульсоксиметр с клеящимися электродами.
Как выбрать пульсоксиметр
В интернет-магазинах можно встретить три типа приборов, которые называются пульсоксиметрами. Для самодиагностики при коронавирусной болезни подходят не все.
Пульсоксиметры-прищепки. Надеваются на палец, предназначены для однократного измерения SpO2. Работают такие устройства на двух батарейках типа AAA.
Производители обязаны регистрировать пульсоксиметры-прищепки как медицинские изделия и выдавать им регистрационные удостоверения — РУ. Поэтому перед покупкой имеет смысл проверить приглянувшееся устройство в государственном реестре медицинских изделий. Для этого достаточно зайти на сайт Росздравнадзора и ввести название пульсоксиметра в поисковую строку.
В 2016 году исследователи протестировали шесть пульсоксиметров такого типа и пришли к выводу, что в целом они не так точны, как анализы на газы крови, которые делают в больнице. Однако, если у пациента SpO2 в пределах 90—100%, эти устройства оказались почти такими же точными, как анализы крови. Это значит, что пульсоксиметры можно использовать для самопроверки при коронавирусной болезни.
Пульсоксиметры круглосуточного наблюдения. Эти устройства тоже крепятся на палец, при этом от них отходит шнур, который идет к браслету с монитором. Такие устройства предназначены для круглосуточного мониторинга SpO2 у лежачих пациентов, их носят не снимая. Питается такое устройство от сети, в среднем выдерживает 500 перезарядок. Пульсоксиметры для круглосуточного наблюдения зарегистрированы как медицинские изделия, у них должно быть РУ.
Эксперимент показал, что пульсоксиметры с браслетом, как правило, помогают получить достаточно надежные результаты даже у людей, которые занимаются домашними делами. Однако движение все-таки мешает определению SpO2, поэтому иногда прибор ошибается и выдает неправильный результат.
«Прищепки» и «браслеты» никто пока не сравнивал. Но пока кажется, что здоровым людям, которые постоянно двигаются и не лежат в кровати, для самоконтроля при коронавирусной болезни все-таки надежнее использовать пульсоксиметры-прищепки.
Как проверить качество пульсоксиметра
Пульсоксиметры бывают дорогими и дешевыми. Дорогие пульсоксиметры стоят более 20 000 Р и в целом устойчиво выдают точные показатели в условиях воздействия неблагоприятных факторов.
Дешевые пульсоксиметры стоят менее 10 000 Р и делятся на две категории: дешевые хорошие, которые в случае неблагоприятных условий измерения просто выключаются, и дешевые плохие, которые в неоптимальных условиях начинают выдавать ложные значения.
Отличить их друг от друга позволяет простой тест. Если поднять над головой палец с пульсоксиметром во время измерения, то в определенный момент хороший пульсоксиметр отключится. Плохой пульсоксиметр в этой ситуации станет занижать значение сатурации.
Подробнее всего о своем устройстве рассказала компания «Эпл». На задней поверхности часов есть и светодиоды, и датчики. Как и в пульсоксиметрах, светодиоды «просвечивают» артерии, однако свет не проходит насквозь, а отражается от кровеносных сосудов и попадает на датчики, которые передают его в приложение.
Компания «Эпл» планирует выяснить, можно ли использовать умные часы для диагностики и контроля за состоянием при коронавирусной болезни. Однако, пока результатов исследования нет, доверять этому гаджету преждевременно, потому что измерения могут быть неточными.
Предварительные результаты тестирования умных часов с функцией определения SpO2 пока неутешительны. Обозреватель новых технологий из газеты «Вашингтон-пост» протестировал Apple Watch Series 6 и очень похожие на них часы Fitbit Sense. При каждом тесте он получал разные результаты, которые не совпадали с данными от пульсоксиметра-прищепки.
Ни одни умные часы с функцией пульсоксиметрии, включая Apple Watch Series 6, не зарегистрированы в качестве медицинского изделия. Представители «Эпла» пишут, что умные часы не предназначены для использования в медицинских целях.
Обязательна ли поверка СИ утвержденного типа, не предназначенные для применения в сфере ГРОЕИ
11 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.
Информация
Недавно просматривали 0 пользователей
Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
Популярные темы
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: fermervec
Создана 2 Ноября 2016
Автор: Ксения_закупки
Создана 18 часов назад
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: Savk
Создана в субботу в 05:18
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: ЭДСка
Создана 23 Ноября 2020
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: владимир 332
Создана 3 Декабря 2019
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Пульсоксиметр
17 сообщений в этой теме
Рекомендуемые сообщения
Присоединиться к обсуждению
Вы можете ответить сейчас, а зарегистрироваться позже. Если у вас уже есть аккаунт, войдите, чтобы ответить от своего имени.
Информация
Недавно просматривали 0 пользователей
Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
Популярные темы
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: fermervec
Создана 2 Ноября 2016
Автор: Ксения_закупки
Создана 18 часов назад
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: Savk
Создана в субботу в 05:18
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: larina 38
Создана 1 Декабря
Автор: Геометр
Создана 2 Декабря
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: Дмитрий1971
Создана 5 Января 2020
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: ЭДСка
Создана 23 Ноября 2020
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Автор: владимир 332
Создана 3 Декабря 2019
Автор: AtaVist
Создана 11 Августа 2017
Автор: berkut008
Создана 16 Января 2019
Автор: Metrolog-sever
Создана 2 Июля 2014
Что значит пульсоксиметр с поверкой и без поверки
Изделия медицинские электрические
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПУЛЬСОВЫХ ОКСИМЕТРОВ
Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeters
Дата введения 2013-01-01
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1324-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9919-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 9919-2007
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Введение
Сопоставление степени насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом и частоты пульса методом пульсовой оксиметрии стало обычной практикой во многих областях медицины. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к безопасности и существенным характеристикам, которые можно выполнять в рамках имеющейся методики.
Приложение АА содержит обоснование некоторых требований. Приложение АА включено в настоящий стандарт для более глубокой оценки причин, которые привели к разработке требований и определений опасностей, к которым предъявляются эти требования.
Приложение ВВ представляет собой литературный обзор, касающийся определения максимально безопасной температуры границы раздела между датчиком пульсового оксиметра и тканью пациента.
В приложении СС обсуждается как формула, которая используется для оценки точности измерения 
пульсовым оксиметром, так и термины, используемые в этой формуле.
Приложение DD представляет собой руководство о том, когда необходимо проведение калибровки пульсового оксиметра по крови in vitro.
Приложение ЕЕ содержит руководящие указания по контролируемому исследованию десатурации для калибровки пульсового оксиметра.
Приложение FF служит вводным руководством к некоторым видам тестеров, используемых в пульсовом оксиметре.
Приложение GG дает общее представление о времени отклика пульсового оксиметра.
Общий стандарт объединяет дополнительные и частные стандарты. Дополнительные стандарты включают требования к конкретным методам и/или опасностям и применяются ко всему используемому оборудованию, например к медицинским системам, методам электромагнитной совместимости, радиационной защиты в диагностическом рентгеновском оборудовании, к программным средствам и т.д. Частные стандарты применяются к специальным видам оборудования, таким как медицинские электронные ускорители, хирургическое оборудование высокой частоты, больничные кровати и т.д.
Чтобы облегчить применение настоящего стандарта на стадии проекта, были приняты следующие условные обозначения.
Изменения к тексту IEC 60601-1:1988, общий стандарт, дополненный дополнительными стандартами, обозначаются следующими словами:
— «Замена» означает, что указанный раздел или подраздел общего стандарта полностью заменен текстом настоящего частного стандарта.
— «Дополнение» означает, что соответствующий текст настоящего частного стандарта является новым элементом (например, подраздел, перечень, примечание, таблица, рисунок), дополняющим общий стандарт.
— «Изменение» означает, что имеющийся текст общего стандарта частично изменен путем отмены и/или дополнения, как указано в тексте частного стандарта.
В настоящем стандарте использованы следующие шрифты:
— требования, соответствие с которыми должно быть установлено, и определения: прямой шрифт;
— примечания и примеры: прямой шрифт 10 пт ;
— описание вида изменения документа и условия испытаний: курсив ;
— термины, определяемые в разделе 2 общего стандарта IEC 60601-1:1988 или в настоящем частном стандарте: жирный шрифт.
Текст настоящего частного стандарта, к которому дается обоснование в приложении АА, помечен звездочкой (*).
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
1.1 Область распространения
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика.
Эти требования также применимы к пульсовым оксиметрам, включая мониторы пульсового оксиметра, датчики пульсового оксиметра и удлинительные кабели для датчика, которые были подвергнуты повторной обработке.
Предполагаемое использование пульсового оксиметра включает, но не ограничивается только этим, оценку влияния насыщенности кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса на пациента в лечебных учреждениях, а также на пациентов, находящихся под домашним уходом.
* Настоящий стандарт не распространяется на пульсовые оксиметры, предназначенные для лабораторных исследований, на оксиметры, для которых требуется взятие пробы крови у пациента для анализа.
Настоящий стандарт не применяют к пульсовым оксиметрам, предназначенным только для внутриутробного применения.
Настоящий стандарт не применяют к дистанционным или управляемым (вторичным) приборам, которые показывают насыщения 
и расположены вне среды, окружающей пациента.
Предполагается, что требования настоящего стандарта, которые заменяют или изменяют требования общего стандарта, преобладают над соответствующими общими требованиями.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты :