Что означают цифры на таблетках метформин
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
МНН: метформин (metformin)
Лекарственная форма:
Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: активное вещество метформина гидрохлорид 500,0/850,0/1000,0 мг, вспомогательные вещества: повидон К-30 13,8/23,5/31,6 мг; повидон К-90 13,3/22,6/22,6 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2/2,02,4 мг; магния стеарат 2,7/4,6/5,4 мг; оболочка Опадрай белый Y-1-7000H (гипромеллоза Е464 10,0/16,9/20,0 мг; титана диоксид Е171 5,0/8,4/10,0 мг; макрогол-400 1,0/1,7/2,0 мг).
Описание
Таблетки 500 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «48» на другой.
Таблетки 850 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «93» на одной стороне и «49» на другой.
Таблетки 1000 мг: белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах, с гравировкой «9» слева от риски и «3» справа от риски на одной стороне и «72» слева от риски и «14» справа от риски на другой.
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код АТХ: А10ВА02.
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и достигается через 2,5 ч. Через 7 ч всасывание из ЖКТ заканчивается, и концентрация метформина в плазме постепенно снижается. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Распределение
Метформин практически не связываемся с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (T1/2) составляет приблизительно 6,5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, Т1/2 возрастает, что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, но время или непосредственно после еды.
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Начальная доза: 500-1000 мг 1 раз в сутки вечером. Через 7-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ назначают по 500-1000 мг 2 раза в сутки утром и вечером. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая доза: 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза: 3000 мг/сут в 3 приема. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Передозировка
Симптомы
При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли и животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение
В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств.
Назначение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. «Петлевые» диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (ИПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг. По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.1.
Производство, упаковка и выпуск: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.
Альтернативное место производства таблеток 1000 мг: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 2 ХаМарпех Стр., а/я 1142, Иерусалим 91010, Израиль.
Маркировка.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На блистере на русском языке указывается: торговое название препарата, дозировка, лекарственная форма, заводской технологический код, номер серии, дата истечения срока годности, логотип
2) Вторичная упаковка. На картонной пачке на русском языке указывается: торговое название препарата; МНН; лекарственная форма; дозировка; условия отпуска из аптек; количество таблеток в упаковке; название и содержание активного вещества в 1 таблетке, перечень вспомогательных веществ; способ применения («ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ»); «ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ»; «Применять по назначению врача.»; «Показания и режим дозирования: см. инструкцию.»; условия хранения; «Batch/Серия:» номер серии; «MFD/Произведено:» дата производства; «ЕХР/Годен до:» дата истечения срока годности; название фирмы владельца РУ/фирмы-производителя, страна; логотип штрих-код; заводской технологический код, номер регистрационного удостоверения.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Всасывание. Время достижения максимальной концентрации (Сmax после приема внутрь составляет 7 ч. При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30% Сmax и время ее достижения не изменяется.
Всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления.
Распределение. Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается в слюнных железах печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (11/2) составляет приблизительно 65 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
У пациентов с почечной недостаточностью почечный клиренс метформина снижается пропорционально снижению клиренса креатинина Т1/2 возрастает что приводит к повышению концентрации метформина в крови. Возможна кумуляция.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу.
— Диабетический кетоацидоз диабетическая прекома кома.
— Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин).
— Острые состояния протекающие с риском развития нарушений функции почек:
— дегидратация (при диарее рвоте) лихорадка тяжелые инфекционные заболевания
— состояния гипоксии (шок сепсис инфекции почек бронхо-легочные заболевания).
— Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе сердечная или дыхательная недостаточность острый инфаркт миокарда).
— Обширные хирургические операции и травмы когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»).
— Печеночная недостаточность нарушение функции печени.
— Хронический алкоголизм острое отравление алкоголем.
— Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе).
— Применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом спинномозговой или перидуральной анестезией.
— Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).
— Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности препарат Метформин МВ-Тева следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь во время или непосредственно после еды.
При неэффективности этого режима применения препарата пациентам следует назначить таблетки метформина с обычным высвобождением с максимальной дозой до 3000 мг/сут. Пациентам получающим терапию метформином с обычным высвобождением начальная доза метформина пролонгированного действия должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
Для пациентов получающих метформин в дозе превышающей 2000 мг в день терапия метформином пролонгированного действия не рекомендуется.
При переходе с другого перорального гипогликемического средства на метформин следует прекратить прием предыдущего препарата и назначить метформин пролонгированного действия по вышеуказанной схеме.
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточность средней степени тяжести (КК 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Начальная доза составляет 500 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если КК ниже 45 мл/мин прием препарата должен быть немедленно прекращен.
У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин МВ-Тева.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы. При применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота рвота диарея снижение температуры тела боли в животе боли в мышцах в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания головокружение нарушение сознания и развитие комы.
Лечение. В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить пациента срочно госпитализировать и определив концентрацию лактата уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматичсекое лечение.
Взаимодействие:
Противопоказанные комбинации. Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств. Нерекомендуемые комбинации. При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты а также при печеночной недостаточности.
Комбинации требующие особой осторожности. При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении «петлевых» диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Назначение в виде инъекций бета2-адреномимегиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бста2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. Нифедииин повышает абсорбцию и Сmax метформина. что необходимо учитывать при одновременном назначении.
«Петлевые» диуретики и нестсроидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.
Особые указания:
В период лечения препаратом Метформин MB-Тева необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты болей в животе мышечных болей общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Препарат Метформин MB-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Препарат Метформин MB-Тева следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом спинномозговой или перидуральной анестезией.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек например в начальный период терапии антигипертензивными средствами диуретиками НПВП. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Метформин MB-Тева следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта.
Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Метформин MB-Тева обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин МВ-Тева признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПА/алюминиевой фольги.
По 3 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре нс выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, 18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel, Израиль
Метформин МВ
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением
Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 500 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещённая — 20,80 мг, гипромеллоза — 310,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,20 мг, натрия стеарилфумарат — 4,20 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 750 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 750,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещённая — 26,25 мг, гипромеллоза — 353,25 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, натрия стеарилфумарат — 6,00 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 850 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 850,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещённая — 29,75 мг, гипромеллоза — 400,35 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,80 мг, натрия стеарилфумарат — 6,80 мг.
1 таблетка с пролонгированным высвобождением 1000 мг содержит:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещённая — 35,00 мг, гипромеллоза — 471,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 8,00 мг, натрия стеарилфумарат — 8,00 мг.
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и тиснением символа «ƒ» на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счёт ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу.
Увеличивает транспортную ёмкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне приёма метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приёма препарата в форме таблетки с пролонгированным высвобождением всасывание метформина замедлено по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) после однократного приёма внутрь 1 таблетки с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг составляет 5–7 часов (в диапазоне от 4 до 12 часов). В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2,5 час.
В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Сmax) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) увеличиваются непропорционально принимаемой дозе. После однократного приёма внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением AUC аналогична наблюдаемой после приёма 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением два раза в сутки. Внутрииндивидуальная вариабельность Сmax и AUC после приёма метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приёма метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.
Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приёме до 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.
Распределение
Связь с белками плазмы незначительна. Сmax в крови ниже Сmax в плазме и достигается примерно через такое же время. Средний объём распределения (Vd) колеблется в диапазоне 63–276 л.
Метаболизм
Метаболитов у человека не обнаружено.
Выведение
Метформин выводится в неизменённом виде почками. Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин, что указывает, что метформин выводится за счёт клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приёма период полувыведения составляет около 6,5 час.
При нарушении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме крови.
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врождённых пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что приём метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врождённых пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приёма метформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорождённых при грудном вскармливании на фоне приёма метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учётом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребёнка.
Способ применения и дозы
Препарат Метформин МВ принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. 1 раз в день во время ужина. Доза препарата Метформин МВ подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин МВ составляет одну таблетку 500 мг, 750 мг или 850 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают па основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на препарат Метформин МВ 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин МВ:
1) 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг);
2) 2 таблетки 750 мг в сутки (1500 мг);
3) 2 таблетки 850 мг в сутки (1700 мг);
4) 2 таблетки 1000 мг в сутки (2000 мг).
Если адекватный гликемический контроль не достигается, доза препарата Метформин МВ может быть увеличена до максимальной суточной.
Для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу препарата можно разделить на 2 приёма.
Если при приёме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день во время ужина не удаётся достичь адекватного контроля концентрации глюкозы в крови, тогда максимальная доза может быть разделена на два приёма:
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45–59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг, 750 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3–6 месяцев. Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, приём препарата должен быть немедленно прекращён (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год (см. раздел «Особые указания»).
Продолжительность курса лечения
Метформин МВ следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы
В случае пропуска приёма очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин МВ.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: ≥1/10: часто: ≥1/100, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Метформин МВ:
Характеристики препарата
Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.