Что означает слово адванс в названии лекарств
Кальцемин адванс : инструкция по применению
Беременность и лактация
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Описание
Овальные таблетки розового цвета с насечкой на одной из сторон.
Состав
кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг
магний (магния оксид) 40 мг
цинк (цинка оксид) 7,5 мг
медь (меди оксид) 1 мг
марганец (марганца сульфат) 1,8 мг
бор (борат натрия) 250 мкг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, мальтодекстрин, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат. Оболочка: гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Красный № 40 Лак (Е129), FD&C Синий № 1 Лак (Е133), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином D и/или другими средствами. Код АТС: А12АХ.
Комбинированный препарат, содержащий витамины, макро-/микроэлементы. Действие обусловлено свойствами ингредиентов, входящих в состав.
Кальций всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Поступивший после всасывания кальций распределяется по органам и системам и, прежде всего, поступает в костную ткань.
В желудке ионы кальция высвобождаются в зависимости от pH. Поглощение кальция, поступающего в виде карбоната кальция, составляет около 20-30% и происходит, в основном, в двенадцатиперстной кишке посредством витамин D-зависимого, насыщаемого, активного транспорта. Выводится с мочой, калом и потом. Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 50-70%. Он связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Последующее гидроксилирование до 1,25-дегидроксихолекальциферола происходит в почках. Данный метаболит отвечает за способность витамина увеличивать абсорбцию кальция. Неметаболизированный витамин D откладывается в жировой и мышечной ткани. Витамин D выводится с калом и мочой.
Минералы всасываются преимущественно в верхних отделах тонкого кишечника и выводятся почками. Кроме того, могут частично выводиться с калом.
Показания к применению
Восполнение дефицита кальция, витамина D и микроэлементов, когда потребность в них не может быть удовлетворена соответствующей диетой, особенно в случае длительного недостатка, нерегулярного и несбалансированного питания и увеличенных потребностей, в частности, в определенные периоды жизни:
беременность и кормление грудью (по клиническим показаниям и/или рекомендации врача)
для профилактики и в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке два раза в день во время еды.
Пациенты пожилого возраста:
без особых указаний.
Пациенты с нарушениями функции почек:
Пациенты с нарушениями функции печени:
без особых указаний.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D средняя продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель.
Количество повторных курсов в течение года определяется врачом.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях запор, вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, очень редко анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, легкие и средней тяжести реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница, отек, зуд) и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы (симптомы могут включать респираторный дистресс-синдром).
После продолжительного приема препарата может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови, что должно контролироваться врачом.
При появлении любой из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D, тяжелая почечная недостаточность.
Передозировка
Нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при использовании в соответствии с рекомендациями по применению.
Большинство, если не все сообщения, касающиеся случаев передозировки, связаны с сопутствующим приемом больших доз моно- и/или поливитаминных препаратов.
Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам.
У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении более низких доз.
Пациенты с нарушениями функции почек имеют повышенный риск гиперфосфатемии, развития почечнокаменной болезни и нефрокальциноза.
Острая или длительная передозировка кальция и витамина D, особенно у предрасположенных пациентов, может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствия включают почечную недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификацию сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, ведущий к нефролитиазу.
Признаками острой передозировки могут быть внезапная головная боль, спутанность сознания, и желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Если появились данные симптомы, лечение должно быть прекращено, и нужно обратиться к врачу.
Лабораторные и клинические проявления токсичности и гиперкальциемии разнообразны и зависят от восприимчивости пациента и сопутствующих обстоятельств. Симптомы могут включать в себя анорексию, потерю веса, жажду, полиурию и нарушение всасывания других минералов. Возможны изменения лабораторных показателей: увеличение концентрации аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов, вызванной гиперкальциемией. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может стать причиной комы и смерти.
Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендуемую дозу. При одновременном применении других источников высоких доз витамина D и/или лекарственных препаратов или нутриентов (таких как молоко), содержащих кальций, Кальцемин Адванс следует принимать под строгим медицинским наблюдением. В этом случае требуется регулярный контроль содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Во время длительного лечения комбинированными препаратами кальция и витамина D необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также функцию почек путем измерения содержания креатинина в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов, и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и/или тиазидными диуретиками. Это также относится к пациентам с высокой склонностью к образованию камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D рекомендуется применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функций почек и под контролем кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует помнить о риске кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью витамин D в виде холекальциферола не метаболизируется. Поэтому у этих пациентов рекомендуется применять другие формы витамина D.
Из-за риска повышенного уровня метаболизма витамина D в его активную форму следует с осторожностью применять препарат у пациентов с саркоидозом. У этих пациентов рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Препарат не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Комбинированные витаминные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных (обездвиженных) пациентов с остеопорозом из-за повышенного риска гиперкальциемии.
Обязательна консультация врача относительно применения препарата при болезнях почек, мочекаменной болезни, болезнях паращитовидных желез, метастазах опухолей в костях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин: могут уменьшить эффект витамина D3 путем увеличения его метаболизма в неактивные метаболиты.
Бисфосфонаты, фториды: возможно снижение всасывания бисфосфонатов и фторида натрия в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 1-2 часа до или после приема препарата Кальцемин Адванс. Предпочтительно бисфосфонаты и препараты кальция применять в разное время суток.
Тетрациклин: возможно снижение всасывания тетрациклина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать как минимум за 2-3 часа до или через 4-6 часов после приема препарата Кальцемин Адванс.
Сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов: возможно увеличение токсичности сердечных гликозидов (опасность летальной аритмии). Рекомендуется мониторинг ЭКГ и концентрации кальция в крови. Снижается эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при мерцательной аритмии. Совместное применение не рекомендуется.
Левотироксин: возможно нарушение абсорбции левотироксина. Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 после приема данного препарата.
Хинолоны, противовирусные средства: возможно нарушение абсорбции антибактериальных средств из группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, налидиксовая кислота) и противовирусных средств (ингибиторы протеаз). Рекомендуется принимать как минимум за 2-4 часа до или через 4-6 часов после приема данного препарата.
Тиазидные диуретики: тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков и препаратов кальция рекомендуется регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови в случае длительного лечения.
Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства: уменьшают всасывание кальция, возможно снижение эффекта витамина D3. Может потребоваться коррекция дозы препарата Кальцемин Адванс.
Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные, орлистат: одновременный прием с данным препаратом уменьшить абсорбцию витамина D3 в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витамина D.
Железо, цинк, магний, стронция ранелат: кальций может уменьшить абсорбцию железа, магния, цинка и стронция ранелата. При необходимости совместного применения рекомендуется соблюдать интервал не менее 2-х часов до или 4-6 часов после приема препаратов кальция.
Продукты питания: возможно взаимодействие с определенными продуктами питания (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфаты, фитиновые кислоты, или продукты с высоким содержанием клетчатки). В связи с риском уменьшения всасывания кальция рекомендуется соблюдать интервал между приемом препаратов кальция и этих пищевых продуктов не менее 2 часов.
Беременность и лактация
Кальцемин Адванс может применяться во время беременности и лактации в рекомендованных дозах, если это клинически показано. Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, так как хроническая передозировка кальция и витамина D может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.
У кормящих женщин следует учитывать, что холекальциферол и кальций проникают в грудное молоко. Это необходимо принимать во внимание при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Терафлекс® Адванс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) 200 мг, ибупрофен (в виде смеси ибупрофена 66 %) 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят, кросповидон, магния стеарат, поливинилпирролидон, кремния диоксид.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), лак голубой FD&C № 1 (Е133).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 0 с голубой крышкой и белым корпусом с надписью «THERAFLEX ADVANCE». Содержимое капсул: белый или белый с незначительными оттенками порошок со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Фармакологические свойства
Хондроитин сульфат способствует восстановлению хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен оказывает быстрый болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект.
Препарат Терафлекс Адванс уменьшает скованность и способствует увеличению объема движения в суставах.
Показания к применению
– для облегчения болевого синдрома в фазе обострения при первичном и вторичном остеоартрозе
– при других дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов конечностей и межпозвоночных дисков
– при травмах суставов
Способ применения и дозы
Взрослым применять по 2 капсулы 2-3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не должна превышать 20 дней. Максимальная ежедневная доза – 12 капсул. После устранения болевого синдрома желательно продолжить лечение препаратом Терафлекс капсулы.
Побочные действия
– тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор
– головная боль, нарушения сна, головокружение
После отмены препарата все проявления исчезают.
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата
– эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения
– заболевания зрительного нерва
– выраженные нарушения функций печени или почек
– хроническая сердечная недостаточность
– детский возраст до 18 лет
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает усвоение пенициллинов и хлорамфеникола. Уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, диуретиков (фуросемида, гипотиазида); усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), при одновременном приеме с этими препаратами могут изменяться показатели коагулограммы (МНО) и повышаться риск кровотечений.
Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами (НПВС, ГКС) увеличивает риск развития побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Не превышать рекомендуемую дозу и длительность приема.
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциальноопасными механизмами
Передозировка
Передозировка для препарата не описана. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, госпитализация в токсикологическое отделение.
Форма выпуска и упаковка
По 60 капсул помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной из комбинированного материала – фольга алюминиевая/ бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку флакона опечатывают защитной пленкой. На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
Руководитель Департамента специализированной
экспертизы лекарственных средств Кабденова А.Т.
Терафлекс Адванс
Натур Продукт Фарма
Натур Продукт Фарма
Инструкция по применению
Немного фактов
Терафлекс Адванс это средство, обладающие противовоспалительными свойствами. Препарат относится к группе хондропротекторов, и содействует восстановлению хрящевой ткани в суставах человека.
Состав и форма выпуска
Средство представляет собой комбинированный медпрепарат, оказывающий комплексное воздействие на повреждённые ткани суставов опорно-двигательного аппарата. В состав Терафлекса Адванс входят следующие основные ингредиенты:
Также медикамент содержит следующие вспомогательные ингредиенты, обеспечивающее длительное хранение и правильное усвоение основных компонентов:
Капсула состоит из следующих химических соединений:
Чернила состоят из следующих компонентов:
Препарат выпускается в форме капсул во флаконах по 30, 60 и 120 штук, которые фасуются в картонные коробки.
Фармакологические свойства
Терафлекс Адванс содержит в себе хондропротекторные компоненты, этиологически подобные хрящам человека. В процессе их метаболизации происходит восстановление повреждённых участков сустава, прекращение или замедление действующих дегенеративных процессов, а также снижение интенсивности болевого синдрома.
Ибупрофен, содержащийся в капсулах, способствует эффективному купированию болевых ощущений ещё до начала непосредственного восстановления ткани хрящей. Комбинированный обезболивающий и восстанавливающий эффект оказывает благотворное действие не только на опорно-двигательный аппарат, а и на общее самочувствие пациента.
Показания к употреблению
Терафлекс Адванс назначают при наличии в анамнезе у пациента следующих клинических показаний:
Применение средства оправдано на фоне ограниченного болевого синдрома.
Способ и особенности употребления
Средство употребляют перорально непосредственно оп прошествии приёма пищи. Медикамент нужно запивать ограниченным объёмом жидкости. Для взрослых пациентов суточная доза составляет 6 капсул. Эту дозировку нужно делить на три отдельных приёма. Продолжительность терапии без наблюдения доктора не может превышать 21 день. В дальнейшем применение лекарства нужно обязательно обсудить с лечащим доктором.
Меры предосторожности
При длительном лечении нужно осуществлять мониторинг печени и выделительной системы, а также периферической крови.
Проявление любых заболеваний желудка на фоне терапии требует срочного комплексного обследования.
Противопоказания
Назначение Терафлекса Адванс нецелесообразно при наличии в анамнезе у больного следующих клинических противопоказаний:
Использование при беременности
Средство не назначается в период лактации или беременности. Данные о безопасности и эффективности такого лечения отсутствуют.
Совместимость с алкоголем
Инструкция по применению запрещает употребление алкоголесодержащих напитков во время терапии.
Побочные эффекты
Применение Терафлекса Адванс может стать причиной болей в брюшине, рвоты, метеоризма, расстройства желудка, запоров и аллергии. Отдельно нужно рассматривать нежелательные реакции, свойственные ибупрофену:
Возможны неспецифичные аллергии различной тяжести.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозировки Терафлекса Адванс может привести к проявлению описанных выше нежелательных реакций. В этом случае необходима срочная помощь доктора.
Взаимодействие с другими лекарствами
В случае потребности пациента в нестероидных противовоспалительных обезболивающих средств, доктору следует учитывать содержание ибупрофена в капсулах. Средство в сочетании с этиловым спиртом, глюокортикоидами или НПВС может стать причиной кровотечений.
Условия продажи
Инструкция допускает отпуск без рецепта.
Условия хранения
Хранить медпрепарат нужно при комнатной температуре в сухом тёмном месте, защищённом от детей. Срок пригодности составляет 24 месяца.
Аналоги
На сегодняшний день у Терафлекса Адванс нет прямых аналогов похожим действием обладает медпрепарат Артра.
Терафлекс Адванс : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: глюкозамина сульфат, натрия хондроитина сульфат, ибупрофен;
1 капсула содержит 250 мг глюкозамина сульфата (в виде D-глюкозамина сульфата калия хлорида), 200 мг натрия хондроитина сульфата, 100 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: PROSOLV SMCC ®(целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), натрия крахмала (тип А), кросповидон, повидон, кремния диоксид, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, оболочка капсулы (желатин, FD & C синий № 1, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размера 0, состоящие из колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета с нанесенным надписью «THERAFLEX ADVANCE» и содержат порошок от белого до почти белого цвета со слабым запахом.
Фармакологическая группа
Комбинированные противовоспалительные (противовоспалительные) средства.
Фармакологические свойства
Это лекарственное средство стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие на клеточном уровне, стимулирует синтез как эндогенных протеогликанов, так и эндогенной гиалуроновой кислоты, снижает катаболическое активность хондроцитов путем ингибирования некоторых ферментов, разрушающих хрящ, таких как коллагеназа, есталаза, протеогликиназа, фосфолипаза-А2, N-ацетилгликозаминидаза т.п., а также ингибирует: формирование других веществ, которые могут повреждать хрящевые ткани ( in vitro ), таких как супероксидных радикалов; активность лизосомальных ферментов.
Хондроитин и глюкозамин эффективные у пациентов при остеоартрозе.
Глюкозамин физиологически присутствует в человеческом организме и имеет хондропротекторными свойства. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамина гидрохлорид стимулирует синтез физиологических гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и синтез гиалуроновой кислоты синовиоциты.
Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, снижение их концентрации в цереброспинальной жидкости и ослабление возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике.
Совместное применение глюкозамина и ибупрофена приводит к повышению уровня анальгезирующего активности последнего.
После однократного приема терапевтической дозы максимальный уровень хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа. Биодоступность дозы, которая была применена перорально, составляет 12%.
В крови 85% хондроитина и его деполимеризованный производных связываются с несколькими белками плазмы.
Не менее 90% дозы хондроитина сначала метаболизируется лизосомальными фосфатазы, после чего деполимеризуются гиалуронидазой, β-глюкуронидазы и β-N-ацетилгексозаминидазою в печени, почках и других органах.
Хондроитин и его деполимеризованный производные выводятся преимущественно путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет от 5 до 15 часов.
После перорального применения глюкозамина гидрохлорид быстро и почти полностью всасывается в кишечнике. Фармакокинетика глюкозамина линейная при применении в дозах до 1500 мг 1 раз в сутки, а высокие дозы не приведут к пропорционально высшего увеличение максимальной концентрации глюкозамина.
Более 25% принятой дозы глюкозамина переходят из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальной суставной мембраны.
Согласно эффектом первого прохождения в печени более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.
Выводится в неизмененном виде преимущественно почками с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.
После приема внутрь ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводятся с мочой, преимущественно в виде метаболитов.
Показания
Лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат противопоказан в следующих случаях:
Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 (ЦОГ-2).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать таких комбинаций с ибупрофеном:
Может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов. Допускается при условии, если доза ацетилсалициловой кислоты не выше 75 мг в сутки была назначена врачом.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Противопоказания»).
Следует применять с осторожностью такие комбинации с ибупрофеном:
Может повышаться риск возникновения нефротоксического эффекта.
Повышается уровень лития в плазме крови.
Метотрексат в дозе 15 мг / неделю или выше
Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата.
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации.
Антигипертензивные и диуретики
Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов.
У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с расстройствами функции почек) одновременный прием ингибиторов АПФ (АПФ) или антагонистов ангиотензина II и агентов, которые подавляют ЦОГ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая возможную почечную недостаточность, потенциально обратимыми. Возможность такого взаимодействия следует рассмотреть для пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следовательно, эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и следует рассмотреть возможность мониторинга функции почек в начале одновременного лечения и периодически после этого. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут обострить сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации, повысить уровень гликозидов в крови.
При одновременном приеме НПВП с зидовудином повышается риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
НПВС не применяется ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса.
Может возникать гиперкалиемия.
Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличение продолжительности кровотечения.
Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин
Возможно усиление действия препаратов.
Хондроитин и глюкозамин.
Повышается всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта.
Уменьшается всасывание пенициллина.
Уменьшается абсорбция хлорамфеникола.
Может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови.
Физико-химические и фармакокинетические свойства хондроитина и глюкозамина свидетельствуют о низкой потенциальной возможности возникновения взаимодействий, специальные исследования взаимодействия не проводились. Хондроитин и глюкозамин совместимы с НПВС.
По некоторым данным при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Особенности применения
Следует избегать применения препарата Терафлекс Адванс ® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, за повышенного риска язвы или кровотечения, а также другие побочные реакции. Побочные реакции можно свести к минимуму, если принимать самую низкую эффективную дозу в течение короткого промежутка времени, необходимого для контроля симптомов.
О желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход и сопровождались либо не сопровождались предварительным симптомами, сообщалось для всех НПВС в любой период во время лечения независимо от наличия в анамнезе тяжелых желудочно-кишечных осложнений.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации возрастает при повышении доз НПВС, при наличии в анамнезе язвы, в частности, осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой доступной дозы. Для этих больных следует рассмотреть возможность комбинированного лечения защитными препаратами (в частности мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), так же как и для пациентов, которым необходимо одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повышать риск для желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, имеющие в анамнезе желудочно-кишечные расстройства, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности желудочно-кишечное кровотечение), особенно на ранних стадиях лечения. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, получающих одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Если у пациентов, получающих ибупрофен, оказывается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует прекратить.
НПВС следует применять с осторожностью пациентам, в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения препаратом Терафлекс Адванс ® следует проконсультироваться с врачом.
Имеющиеся доказательства того, что лекарственные средства, которые подавляют ЦОГ / синтез простагландинов, могут привести к нарушению фертильности женщин через влияние на овуляцию. Это можно устранить путем отмены этих препаратов.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) при долгосрочном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (≤ 1200 мг в сутки) связаны с повышенным риском инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС следует только после тщательного обдумывания.
Очень редко при приеме НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, некоторые с летальным исходом, включавших эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очевидно, что самый высокий риск таких реакций на ранних стадиях лечения: начало такой реакции в большинстве случаев наблюдался в течение первого месяца лечения. Лечение ибупрофеном следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности.
Ибупрофен может вызвать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Факторы риска таких реакций включают предварительно существующую бронхиальной астмой, поллинозом, назальные полипы, чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или хронические заболевания дыхательных путей. Это также касается и пациентов, у которых наблюдаются аллергические реакции на ибупрофен или другие НПВС (в частности реакции со стороны кожи, зуд, крапивница).
Следует с осторожностью применять пациентам с:
Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск имеют пациенты, принимающие диуретики пациенты с нарушениями функции печени, почек и / или сердечными нарушениями; пациенты пожилого возраста.
Особенности применения глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата.
Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.
Возможно обострение симптомов астмы у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе после начала лечения глюкозамином.
Редко у пациентов с сердечной и / или почечной недостаточностью наблюдались отеки и / или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.
Следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются после начала применения данного лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что применение препаратов, содержащих ибупрофен противопоказано только во время третьего триместра беременности, не существует клинических данных относительно эффективности и безопасности применения глюкозамина сульфата в период беременности или кормления грудью. Поэтому не следует применять в эти периоды.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациент должен следить за изменениями в скорости своей реакции, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. В случае выявления каких-либо нежелательных явлений со стороны нервной системы следует отказаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Взрослым применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена).
Длительность лечения в рекомендуемой дозе не должен превышать 20 дней. После исчезновения боли больной может продолжать лечение препаратом Терафлекс ® капсулы.
Опыт применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) отсутствует.
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться боли в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях могут возникать симптомы со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, изредка возбуждения и дезориентация потеря сознания, или кома возможные артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз и гипотермия; дыхательная недостаточность и цианоз. Изредка при передозировке наблюдаются судороги. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. При тяжелом передозировке может развиться метаболический ацидоз (включая почечный тубулярный ацидоз) и гипокалиемия, а также могут продлиться протромбиновое время / МНО (международное нормализованное отношение), вероятно, вследствие взаимодействия с факторами свертывания крови.
Лечение симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма, включая обеспечение проходимости дыхательных путей, и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует. Частые или длительные судороги следует лечить внутривенным диазепамом или лоразепамом. При бронхиальной астме нужно применять бронходилататоры.
Побочные реакции
Большинство побочных эффектов после применения препарата Терафлекс Адванс ® обусловленные ибупрофеном и дозозависимы. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а обычная суточная доза лекарственном средстве Терафлекс Адванс ® (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять в соответствии с рекомендациями по дозировке.
Результаты лабораторных исследований. Повышение уровня АЛТ, повышение уровня креатинина крови, повышение уровня АСТ, повышение уровня мочевины крови, повышение уровня билирубина крови.
Прием препарата Терафлекс Адванс ® следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу.