Что означает хранить в прохладном месте

Сухое, прохладное место

Злой доктор

К сожалению, ситуация может быть ещё хуже: когда лекарство, пусть и в невскрытой упаковке, хранят в ненадлежащих условиях.

Почему хуже? Потому что сроки хотя бы прописаны на коробке или тюбике, и на них отчасти можно ориентироваться. А вот с лекарствами, изначально хранившимися неправильно, такой возможности зачастую нет…

Так где же оно, то самое, пресловутое «сухое, прохладное место», в котором предписано хранить большинство лекарственных средств?

«Сухое прохладное место» означает просто комнату. Самую обычную, с обычными температурой и влажностью. Большинство лекарств должно храниться именно так.

Теперь – внимание! – где и почему лекарства хранить нельзя.

В холодильник отправляем только те препараты, в инструкции к которым прописано, что хранить их надо в охлажденном виде, потому что остальным этого не требуется. При этом для них лучше выделить отдельную полку, а сами лекарства помещать в закрытый контейнер. Поскольку контакт лекарственных средств с пищевыми продуктами не пойдёт на пользу ни тем, ни другим.

Конечно, есть ещё небольшая группа препаратов, для которых важно соблюдение, так называемой, «холодовой цепочки». Речь идёт о тех лекарствах, которые даже из аптеки до домашнего холодильника необходимо нести в специальной термо-сумке или термо-контейнере (они тоже продаются в аптеках), так как даже кратковременное нарушение температурного режима хранения приводит к необратимой утрате свойств. Но такие «суровые» условия хранения встречаются нечасто. У категорического большинства препаратов они гораздо проще.

Ванная. Часто в фильмах мы видим в ванной, в шкафчике за зеркалом, кучу пузырьков с лекарствами. Неверно выбранное место! Влажность, высокие температуры и, тем более, соседство с моющими и дезинфицирующими средствами большинству лекарств вредны.

Кухня – тоже самое и по тем же самым причинам, плюс – жар от кухонной плиты.

Подоконник – лекарствам противопоказаны воздействие прямых солнечных лучей и перепады температуры на протяжении суток: эти факторы делают места рядом с окном не самым лучшим местом для хранения лекарств.

Верхние поверхности бытовых приборов, такие как холодильник, телевизор, микроволновка и т.д. также подвержены значительным (для лекарств) перепадам температуры, а это значит, в качестве места их хранения не годятся.

И ещё – выбирая подходящее место для домашней аптечки – помните, что доступ к ней должен быть легким и быстрым у вас, но полностью отсутствовать у детей. Этот факт тоже очень важно учитывать.

Последний пункт: при комплектовании аптечки обращайте внимание на сохранность упаковки (пузырьков, тюбиков и т.д.) и наличие инструкции к препарату – на всякий случай.

Источник

Как правильно хранить лекарства дома

Можно ли дома хранить лекарства в контейнере на кухне или в шкафчике в ванной, что означает указание в инструкции «хранить в прохладном месте» и «хранить в холодном месте» и стоит ли перекладывать таблетки из блистера во флаконы? Эксперт напомнила правила домашнего хранения лекарств.

Председатель Нижегородской ассоциации фармацевтов, заведующая кафедрой управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ПИМУ Светлана Кононова рассказала в группе «Газета ФМ. Фармация и Медицина» в Фейсбук, где и как правильно хранить дома лекарства.

Домашнюю аптечку категорически нельзя располагать рядом с источниками тепла (батареи, обогреватели), под прямыми солнечными лучами (подоконники комнат, балконов, лоджий), вблизи источников яркого искусственного освещения (открытые полки рядом с люстрой и т. п.), в доступных для детей местах, на кухне (кроме холодильника в отдельных случаях), в ванной.

Оптимальные места для хранения большинства препаратов домашней аптечки – это закрывающиеся на замок ящики в шкафах, расположенных в прихожих, коридорах, холлах. Для удобства можно поставить в эти ящики пластиковые контейнеры с закрывающимися крышками: так проще сортировать препараты.

На упаковке и /или в инструкции всегда есть указания о температурном режиме хранения. Но не всегда указаны конкретные параметры. Что они означают?

В число препаратов, которым нужна «трудно обеспечиваемая» температура от +12 до +15 °C, попадают такие средства, как спиртовой раствор салициловой кислоты и мазь вазелин. Настойки пустырника, пиона и полыни нуждаются в температуре +8-12 °C. Таблетки пектуссин требуют диапазона от +2 до +15 °C. Но на практике такие средства зачастую хранятся при комнатной температуре, что снижает их эффект.

Отдельному, не в аптечке, хранению, подлежат красящие пахучие и летучие препараты, например, йод, зеленка, перекись водорода.

Важно, чтобы препараты, предназначенные для внутреннего употребления, не находились вместе со средствами для наружного применения.

В домашних условиях, как правило, нет возможности обеспечить хранение лекарственных препаратов отдельно от продуктов питания, так как холодильник обычно один. Поэтому имеет смысл помещать лекарственные препараты в 2–3 целлофановых пакета и крепко их завязывать. Кроме того, нельзя хранить лекарства в ящике для овощей, так как там сложно выдержать требуемую температуру.

Некоторые пересыпают содержимое блистера во флаконы или контейнеры (например, делают раскладку лекарств на день, а то и на два). Лучше так не поступать, потому что разгерметизация чревата непредвиденным химическим процессом (окисление), потерей фармакотерапевтической эффективности, возникновением непредвиденного фармакотерапевтического действия и даже отравлением.

Источник

Храните лекарства правильно

Домашняя аптечка – хороший помощник, но только если лекарства в ней хранятся по всем правилам.

Когда же препараты лежат в неподходящем месте, они могут не только потерять свои лечебные свойства, но даже стать опасными. Чтобы этого не произошло, следует придерживаться нескольких несложных правил.

1. Правильная температура.

2. Правильное освещение.

3. Нужная влажность.

4. Подходящая упаковка.

5. Соблюдение срока хранения.

6. Недоступность для детей.

Где хранить?

Сначала разберемся с режимами температуры, влажности и освещенности. Чаще всего температура хранения разных медикаментов варьируется в диапазоне от 2 до 25◦С. Что имеется в виду?

В чем хранить?

Лекарственные травы, когда упаковка вскрыта, лучше пересыпать в картонную коробочку с закрывающейся крышкой или пластиковый контейнер. Так мелкие сухие частички не рассыпятся по всей аптечке.

Таблетки и желатиновые капсулы в упаковках из фольги или бумаги стоит дополнительно защитить от влаги, положив в пластиковый герметичный контейнер.

Защита от чрезмерной влажности необходима и горчичникам. Их рекомендуется обернуть пергаментом либо положить в полиэтиленовый пакет.

Контейнер или пакет в роли дополнительной упаковки не помешают и лекарственным средствам, которые хранятся в холодильнике.

Жидкие составы, способные случайно разлиться (зеленку, йод, настойки и сиропы, перекись водорода и другие), лучше поместить в отдельную герметичную емкость, например, пластиковый контейнер с крышкой.

Наконец, рекомендуется хранить отдельно друг от друга лекарства для внутреннего применения и для наружного. Можно использовать для них разные ящики, полки или контейнеры, либо просто завернуть в разные полиэтиленовые пакеты.

И еще – хранить лекарства дома в том же ящике или на той же полке, что и специи, не стоит. Такое соседство неполезно для медикаментов.

Беречь от детей!

Задумываясь, как правильно хранить лекарства дома, важно позаботиться, чтобы маленькие дети не смогли до них добраться ни при каких условиях. Можно поместить домашнюю аптечку на самую верхнюю полку или в шкафчик, который запирается на ключ, однако важно, чтобы доступ к аптечке был у каждого взрослого. Оптимальное место – прихожая, кладовая или гостиная, кухня.

В качестве дополнительных мер безопасности рекомендуется не доставать и не открывать аптечку при ребенке. И уже тем более не разрешать играть с лекарствами. Так у малыша не возникнет ненужного любопытства.

Точно в срок

Хранить лекарства дольше, чем указывает производитель, нельзя. А после того, как упаковка вскрыта, срок хранения может значительно сократиться, о чем обычно написано в инструкции. Кроме того, вскрытые препараты иногда требуется хранить в других условиях.

Вот почему так важно внимательно прочитать всю инструкцию к препарату и четко ей следовать.

Храните лекарства правильно и будьте здоровы!

Источник

Хранение лекарственных препаратов в аптеке: температурный режим и влажность.

Чтобы обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарственных препаратов (ЛП) для наших покупателей, необходимо сохранить исходные свойства ЛС, для этого важно четко соблюдать температурный режим и следить за влажностью.

На твердой почве

Основные документы, которые регламентируют нормы хранения – это:

Где смотреть условия хранения и почему это важно?

Для каждого ЛС производитель устанавливает условия хранения, которые включаются в (1) соответствующую фармакопейную статью, (2) нормативную документацию, (3) инструкцию по медицинскому применению (для ЛП) и (4) отображаются в маркировке ЛС. Каждый день в аптеку поступает большое количество ЛП. И каждый препарат необходимо расположить в соответствии с его условиями хранения. На практике, в процессе приемки и распределения по местам хранения, информацию по условиям хранения того или иного ЛП фармацевтические работники всегда могут проверить в инструкции и на упаковке ЛП. В идеальном мире каждый фармацевтический работник осознает свою ответственность за надлежащее хранение ЛП, ведь на кону стоит здоровье человека.

Следует отметить также, что соблюдение правил хранения ЛП является одним из лицензионных требований для аптечных организаций и очень серьезно проверяется контролирующими органами. Поэтому каждый лично и аптека, в целом, заинтересованы в том, чтобы хранение ЛП в аптеке соответствовало всем правилам, в т.ч. по части режимов хранения.

Какие температурные интервалы существуют?

В Государственной Фармакопее XIV приводится таблица соответствия режима хранения, указанного на упаковке и температурного интервала, в пределах которого возможно хранение ЛС.

Режим хранения

Температурный интервал, °С

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить при температуре не выше 15 °С

Хранить при температуре не выше 8 °С

Хранить при температуре не ниже 8 °С

Хранить при температуре от 15 до 25 °С

Хранить при температуре от 8 до 15 °С

Не требует специальных условий хранения

без требований к свето- и влагозащитной упаковке

Не ниже +2 °С, если иное

не указано в фармакопейной статье или нормативной документации

Фармакопея XIV также дает соответствие температурного интервала обозначениям на упаковке.

не допуская замораживания

от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С.

для наших климатических условий это до 25 °С

Что делать, если условия хранения ЛС не указаны?

I – умеренный климат,

II – субтропический или средиземноморский климат,

III – жаркий и сухой климат,

IVA – жаркий и влажный климат,

IVБ – жаркий и очень влажный климат.

На территории России есть только I и II зоны.

Раньше влажность могла быть меньше 55%. А теперь нет?

Сейчас влажность зависит от зоны?

UPD : В период подготовки статьи произошли долгожданные изменения в законодательстве.

В общей фармакопейной статье ОФС.1.1.00.10.18 «Хранение лекарственных средств» изменена формулировка по влажности, вызывавшая множество вопросов и недоумений.

Было: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности 60±5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Стало: Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Как видим, по сути, возвращена прежняя более логичная норма с небольшим отличием: убран диапазон ±5%.

Как и ожидалось фармсообществом, ошибка, упущение или недочет (что это было, мы можем только предполагать) Минздравом был исправлен, вопросы о том, зачем это было и как это реализовать отпали и аптеки могут вздохнуть с облегчением.

Эта загадочная «сухая зона» – для чего она нужна?

К влагочувствительным относятся ЛС, способные при контакте с водой выделять газы и т.п. Например: натрия гидрокарбонат, ацетилсалициловая кислота, димедрол, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты.

Гигроскопичные ЛС способны поглощать влагу из воздуха. Например: этанол, глицерин, концентрированный раствор гидроксида натрия, безводный хлорид кальция. Требование «сухого места» больше актуально для фармацевтических субстанций. При этом, Приказ Минздрава по хранению ЛС (Приказ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств») в п. 27 дополнительно требует хранить фармацевтические субстанции, требующие защиты от влаги при температуре не выше 15 °С.

Что же касается ЛП, ситуация здесь немного другая. ЛП – это лекарственное вещество, облеченное производителем в стабильную лекарственную форму. Для обеспечения общих условий хранения, учитывая вышеупомянутые свойства действующих веществ, производитель заключает ЛП в первичную и вторичную влагонепроницаемые упаковки.

Тем не менее, на практике встречается маркировка на готовых ЛП «хранить в сухом месте». Это чаще всего означает, что его упаковка не обеспечивает должной защиты от влаги. Например, такое требование можно встретить на ЛП «Аскорбиновая кислота с глюкозой», «Цитрамон», «Ацетилсалициловая кислота», «Парацетамол» в бумажных блистерах по 10 таблеток разных производителей. Но вот чем обоснована такая маркировка на других ЛП, например, на сиропе «Нурофен», сказать трудно. Это может быть связано с процессом маркировки. При регистрации ЛС национальные уполномоченные органы (экспертные организации) стран бывшего СССР упорно требуют наличие «сухой» метки для каждого ЛП.

Какой мы можем сделать из этого вывод в плане организации хранения? Поскольку фактически на части ЛП существует маркировка «хранить в сухом месте», это значит, что при хранении таких ЛП необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50% при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения).

Существуют ли «сухие места» в реальных аптечных организациях?

Этот вопрос тесно связан с другим: «А существует ли идеальная аптека?». Ничего идеального не бывает, но стремиться соответствовать надо, тем более если есть законные требования, пусть не всегда обьяснимые для конкретного ЛП. Из шести аптек, в которых я работала, ни в одной не было разделения на зоны с разной влажностью. Теоретически, если в аптечный ассортимент поступают препараты с такой маркировкой, оно должно быть, а это дополнительные затраты и, вероятно, неудобства. Как же аптеки решают данную проблему?

Большинство аптек поступают просто. При общих требованиях влажности «не более 65%» и требовании до 50% для сухого места поддерживают влажность до 50% во всех помещениях хранения не разделяя на зоны. Формально этого достаточно для выполнения фармакопейных условий и менее затратно. Для тех же аптек, которые все-таки решили выделить отдельную зону для влагочувствительных препаратов, можно дать следующие рекомендации. Разделение зон лучше производить с учетом температурного картирования (изучения распределения температуры в данном помещении). Для влагочувствительных препаратов лучше выбирать места ближе к радиаторам отопления подальше от окон. В зависимости от результатов картирования, аптеку следует оборудовать увлажнителем, осушителем, либо и тем и другим.

До 01.12.2018, а именно до выхода ГФ XIV аптекам было проще. При общих требованиях влажности «не более 60 ±5%» и требовании до 50% для сухого места достаточно было поддерживать влажность до 50% во всех помещениях хранения не разделяя на зоны. Сейчас же вопрос разделения на зоны стоит неотвратимо, поскольку совместить два непересекающихся режима «в пределах 60 ±5%» и «не более 50%» попросту невозможно. Для исполнения новых требований аптекам понадобится произвести зонирование и, скорее всего, приобрести дополнительное оборудование в виде увлажнителя и/или осушителя. Разделение зон лучше производить с учетом температурного картирования (изучения распределения температуры в данном помещении). Для влагочувствительных препаратов лучше выбирать места ближе к радиаторам отопления подальше от окон. В целом, большинство аптек пока стоят на пороге неизбежных перемен.

Какие ЛП хранятся в холодильниках?

Не допускается замораживать препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты (вакцины), а также растворители для вакцин при их транспортировании и хранении (Постановление от 17 февраля 2016 года N 19 Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов » ).

Не допускается подвергать замораживанию ЛС, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.

Что такое ИЛП и почему выделены отдельно?

Согласно п. 7 понятийной ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№ 61‑ФЗ от 12.04.2010), под этим понятием имеются в виду ЛП, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. ИЛП требуют особо строгого соблюдения требований обращения. Для ИЛП отдельно разработан документ СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». ИЛП очень лабильны, например, нарушение правил и условий хранения вакцин является одной из основных причин развития поствакцинальных осложнений. Уже одно это говорит о важности надлежащего обращения с этой группой препаратов на всех этапах «холодовой цепи». Транспортирование и хранение большинства ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, осуществляется при температуре в пределах от +2°С до +8°С включительно.

Можно ли хранить ИЛП в общем холодильнике с температурой от +2°С до +8°С?

Нет. Совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами не допускается. А это значит, что для ИЛП необходим отдельный холодильник. Подробнее о хранении ИЛП мы расскажем следующих публикациях.

Отвечаем на вопросы в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/pharmznanie

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войт

Источник

Нормативные документы по хранению лекарственных средств

Требования к хранению лекарств есть в нескольких нормативных правовых актах, которые адресованы не только медорганизациям, но и производителям и розничным аптекам.

Какие нормативные документы использовать, чтобы организовать хранение лекарств

Требования к хранению определяют два приказа:

— Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;

— Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Также руководствуйтесь общей фармакопейной статьей XIII Государственной фармакопеи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств».

Храните препараты с учетом физико-химических свойств

Классификация препаратов по физико-химическим свойствам позволяет создать условия хранения, которые предотвратят негативное воздействие внешней среды на качество лекарств. Организуйте хранение в соответствии с предупреждающими надписями на вторичной (потребительской) упаковке и в инструкции по применению.

Защитите от света

Если на упаковке есть указание «Хранить в защищенном от света месте», при хранении препаратов нужно предотвратить попадание прямых солнечных лучей и яркого света. К таким лекарственным средствам, например, относится перекись водорода.

От влаги

На упаковке будет надпись «Хранить в сухом месте».Препараты, требующие защиты от воздействия влаги, например гипс, порошки, храните в прохладном месте при температуре до 15 °С в плотно укупоренной таре из непроницаемых материалов.

От повышенной температуры

Указание на упаковке «Хранить в холодном месте» подразумевает хранение в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С.

«Хранить в прохладном месте»означает — при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае необходимо хранить препарат в холодильнике.

«Хранить при комнатной температуре» означает режим от 15 до 25 °С. В отдельных случаях допускается хранение лекарственных препаратов при температуре до 30 °С. Если температура в помещении превышает 30 °С, лекарства следует убрать в холодильник с температурой до 15 °С.

Под воздействием комнатной и более высокой температуры термолабильные препараты могут изменять свойства. Храните термолабильные препараты в холодильных камерах, холодильных шкафах и холодильниках. Используйте фармацевтические холодильники.

Чем грозят нарушения в хранении лекарств

За несоблюдение требований к хранению лекарств статья 14.43 КоАП предусматривает штраф:

— для рядовых работников, в том числе медсестер, — 1–2 тыс. руб.;

— должностных лиц, в том числе главной медсестры, — 10–20 тыс. руб.;

— медорганизаций — 100–300 тыс. руб.

Примеры нарушений, за которые медорганизации заплатили штраф 100 тыс. руб.:

Постановление Верховного суда

Нарушение температурного режима при хранении лекарственных средств

От 08.12.2014 № 307-АД14-700

Акция на фармацевтические холодильники Енисей 400

С начала года за грубые нарушения несколько аптек Ростовской области оштрафовали на 13 млн рублей

Выдержка из обзора правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за…

Источник