Что относится к препаратам крови

Препараты крови

Препараты крови

Препараты крови — лечебные средства, полученные из крови. Выделяют препараты комплексного действия, иммунологически активные ( Иммуноглобулины

К препаратам комплексного действия относят плазму и растворы альбумина ; они оказывают одновременно гемодинамическое, противошоковое действие. Наибольший эффект вызывает свежезамороженная плазма ввиду практически полной сохранности ее функций. Другие виды плазмы — нативная (жидкая), лиофилизированная (сухая) — в значительной мере теряют лечебные свойства в процессе изготовления, и их клиническое использование менее эффективно. Свежезамороженную плазму получают методом плазмафереза (см. Плазмаферез, цитаферез) или центрифугирования цельной крови с быстрым последующим замораживанием (в первые 1—2 ч с момента взятия крови у донора). Она может храниться до 1 года при 1°—25° и ниже. В течение этого времени в ней сохраняются все факторы свертывания крови, антикоагулянты, компоненты системы фибринолиза. Непосредственно перед переливанием свежезамороженную оттаивают в воде при t° 35—37° (для ускорения оттаивания плазмы пластикатный мешок, в котором она заморожена, можно разминать в теплой воде руками). Переливать плазму следует сразу после согревания в течение первого часа в соответствии с прилагаемой инструкцией по применению. В оттаявшей плазме могут появиться хлопья фибрина, что не препятствует переливанию ее через стандартные пластикатные системы, имеющие фильтры. Значительное помутнение, наличие массивных сгустков свидетельствуют о недоброкачественности плазмы: в этом случае переливать ее нельзя.

Повторное замораживание и оттаивание плазмы не допускается. Переливаемая больному свежезамороженная плазма должна быть одной группы с кровью больного по системе АВ0. В экстренных случаях при отсутствии одногрупповой плазмы допускается переливание плазмы группы А(II) больным с группой крови 0(I), плазмы группы В(III) больным с группой крови 0(I) и плазмы группы АВ(IV) — больным с любой группой крови; проба на групповую совместимость не проводится. Трансфузии свежезамороженной плазмы показаны при тромбогеморрагическом синдроме, ожоговой болезни, гнойно-септических процессах, синдроме длительного сдавления, а также при геморрагических диатезах, обусловленных дефицитом плазменных факторов свертывания крови, в т. ч. при гемофилиях А и В, массивной кровопотере (при потере крови свыше 25% объема переливание свежезамороженной плазмы сочетают с переливанием эритроцитной массы, лучше отмытых эритроцитов) и др. Свежезамороженную плазму применяют также у больных с рецидивирующими тромбозами кровеносных сосудов, особенно обусловленными дефицитом естественных антикоагулянтов (антитромбина III, белков С и S и др.), на фоне гепаринотерапии и применения фибринолитических препаратов (например, стрептокиназы).

Ее переливают с реологически активными препаратами (например, реополиглюкином) при нарушениях лимфоциркуляции. При гемофилии трансфузии свежезамороженной плазмы проводят в случае отсутствия концентрата VIII фактора свертывания крови (криопреципитата) по 300—500 мл 3—4 раза в сутки. При тромбогеморрагическом синдроме суточная доза свежезамороженной плазмы составляет 1—2 л и более, вводят также капельно гепарин в малых дозах (до 20 000 ЕД в сутки) и контрикал в больших количествах (до 60 000 ЕД в сутки).

Переливание свежезамороженной плазмы нескольким больным из одного пластикатного мешка или флакона запрещается; нельзя также оставлять ее для последующих переливаний после разгерметизации пластикатного мешка или флакона. Переливание свежезамороженной плазмы противопоказано больным, сенсибилизированным к парентеральному введению белка. Для профилактики патологических реакций проводят биологическую пробу, как и при переливании цельной крови.

К гемостатическим препаратам относятся криопреципитат, протромбиновый комплекс, фибриноген. В криопреципитате содержатся в большом количестве антигемофильный глобулин (VIII фактор свертывания крови) и фактор Виллебранда, а также фибриноген, фибринстабилизирующий фактор XIII и примеси других белков. Препараты выпускают в пластикатных мешках или во флаконах в замороженном или высушенном виде. Применяют их при гемофилии А, болезни Виллебранда и некоторых других видах кровоточивости.

При гемофилии В, геморрагической болезни новорожденных и передозировке антикоагулянтов непрямого действия (пелентана, фенилина) используют протромбиновый комплекс (PPSB, или КСФ) — комплекс II, VII, IX и Х факторов свертывания крови; при его отсутствии вводят внутривенно свежезамороженную плазму.

Фибриноген имеет ограниченное применение: он показан при кровотечениях, вызванных дефицитом фибриногена. При гипофибриногенемии, обусловленной тромбогеморрагическим синдромом, его замещение, как и других факторов свертывания крови, следует проводить свежезамороженной плазмой, поскольку очищенный фибриноген не сбалансирован с естественными антикоагулянтами и может подвергнуться в кровяном русле больного свертыванию, что усиливает легочную и почечную недостаточность В свежезамороженной плазме содержится достаточно фибриногена, чтобы восполнить его дефицит в организме.

Помимо препаратов, вводимых внутривенно, существует группа гемостатических средств, применяемых местно для остановки наружных кровотечений, возникающих при оперативных вмешательствах. К ним относятся тромбин, фибринная пленка, гемостатическая губка, биологический антисептический тампон и др. Основным действующим началом этих средств является тромбин, вызывающий образование сгустка в результате превращения фибриногена К в фибрин, который тромбирует просвет кровеносных сосудов в месте кровотечения. Особенно эффективно применение препаратов для гемостаза на поврежденной поверхности паренхиматозных органов.

Фибринные пленки и губки в силу своих механических свойств используются не только для остановки кровотечения, но и как пластический материал, например при лечении ожоговой болезни, трофических язв. В нейрохирургической практике фибринные пленки с успехом применяются для замещения дефицита твердой мозговой оболочки. Изогенные пленки могут быть оставлены при оперативном вмешательстве в организме больного, что невозможно при применении гетерогенного препарата из-за угрозы сенсибилизации организма чужеродным белком.

ЭКСПЕРТЫ ПО ЭКСЦИПИЕНТАМ

Источник

ОБРАЩЕНИЕ КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ ДОНОРСКОЙ КРОВИ

Жибурт Е.Б., профессор, Центр крови Минздрава России, Москва

Уникальность донорской крови состоит в нескольких направлениях ее возможного использования.

В-третьих, из крови получают реагенты для лабораторной диагностики: сыворотки для определения групп крови, стандартные эритроциты, контрольные материалы и т.д.

Следует дифференцировать компоненты и препараты крови

Как и все работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови и ее компонентов передача готовых гемотрансфузионных сред в лечебное учреждение непосредственно для переливания является медицинской деятельностью и подлежит лицензированию [5].

Работы и услуги по заготовке, производству, транспортировке и хранению донорской крови, ее компонентов и препаратов выполняются организациями, имеющими лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности.

Лицензия на фармацевтическую деятельность дает право на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами. Компоненты крови к лекарственным средствам не относятся.

Вследствие стратегической значимости службы крови, статья 13 Закона относит процедуры заготовки, переработки и хранения крови и ее компонентов к исключительной прерогативе государственных и муниципальных учреждений (унитарных предприятий).

В отличие от лекарственных средств, клиническое применение крови и ее компонентов персонифицировано (донор-реципиент) и не является обезличенным. Через кровь и ее компоненты высока вероятность передачи особо опасных вирусных инфекций (СПИД, гепатит и др.). Это предъявляет повышенные требования к обеспечению и контролю особых условий безопасности при заготовке, переработке, хранении и клиническом применении каждой дозы донорской крови.

О службе крови и трансфузиологии

Опыт Великой Отечественной войны и последующих военных конфликтов многократно доказал незаменимую роль службы крови для эффективной работы военной медицины благодаря широкой сети полевых и тыловых пунктов заготовки крови.

В составе службы крови федерального уровня и субъектов Российской Федерации функционирует 192 центров и станций переливания крови, 1077 отделений переливания крови и 293 больниц, заготавливающих кровь [8]. Ряд российских министерств и ведомств (Минобороны, МВД, МПС и др.) имеют собственные службы крови в системе ведомственной медицины.

Дефицит донорской крови и ее компонентов непосредственно влияет на рост показателей смертности из-за недостаточного объема оказания специализированной медицинской помощи наиболее тяжелым больным, а также пострадавшим в чрезвычайных ситуациях. Без компонентов и препаратов, содержащих факторы свертывания крови, невозможно поддержание жизнеспособности тысяч больных гемофилией и другими коагулопатиями, проживающих на всей территории страны.

ЛИТЕРАТУРА

1. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»

2. Приказ Минздрава России и Минэкономики России от 3 декабря 1999 г. № 432/512 «О введении в действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»

3. Приказ Минздрава России от 1 ноября 2001 г. № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных средств»

4. Приказ Минздрава России от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения»

5. Приказ Минздрава России от 26 июля 2002 г. № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности»

6. Directive 2002/98/ЕС of The European Parliament and of The Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing storage, and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/ЕС

7. Приказ Минздрава России от 16 февраля 2004 г. № 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»

8. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н. и др. Основные показатели деятельности службы крови России в 2002 году// Трансфузиология.- 2003.- Т.4, №4.- С.7-28

9. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2004 г. № 240-р «О создании Центра крови Минздрава России»

10. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2004 г. № 516-р «О строительстве в г.Кирове завода по производству препаратов крови»

11. Решение Коллегии Минздрава России и Президиума Российской академии медицинских наук от 11 ноября 2003 г. «О Концепции развития службы крови в Российской Федерации» (протокол N 16)

Таблица 1
Компоненты донорской крови

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ СЛУЖБЫ КРОВИ

Источник

Антикоагулянты, действующие на процесс тромбообразования

Ч. 1 Тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен — самые распространенные причины смертности и инвалидности при сердечно–сосудистых заболеваниях.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии образовательного департамента Института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.

Единственным доказательным по эффективности методом профилактики тромбозов и тромбоэмболических осложнений является применение антикоагулянтов, изменяющих вязкость крови, способствующих разжижению и повышению текучести крови. Стандартная схема лечения рекомендует начинать использовать антикоагулянты сразу после диагностирования таких заболеваний. Применение антикоагулянтов с момента появления симптомов позволяет предотвратить формирование сгустка крови, его увеличение и закупоривание сосудов. Большинство антикоагулянтов оказывают влияние не на сам кровяной сгусток, а на активность свертывающей системы крови.

Низкомолекулярные гепарины для парентерального введения (селективные ингибиторы фактора Ха)

Низкомолекулярные гепарины состоят из фрагментов гепарина с молекулярной массой от 2000 до 10 000 (в среднем 4000–5000 Да), получают путем фракционирования, гидролиза или деполимеризации обычного нефракционированного гепарина. В отечественной практике используют следующие препараты низкомолекулярных (фракционированных) гепаринов:

Эти препараты неоднородны по своему составу, т.к. содержат разные фракции гепарина и отличаются друг от друга антикоагулянтной активностью, физико-химическими и фармакокинетическими свойствами, но обладают антикоагулянтным и антитромботическим действием. Антикоагулянтный эффект продолжительный и зависит от действующего вещества (от 6 до 18 час.). При выборе антикоагулянта не учитывается возраст больных, тяжесть сопутствующих заболеваний, уровень тромбоза и степень нарушения внутрисердечной гемодинамики.

Низкомолекулярные гепарины блокируют процесс свертывания крови, угнетая в большей степени преимущественно активность фактора Ха, некоторые из них незначительно оказывают влияние на снижение образования протромбиназы (активатора протромбина) и активность фактора IIа. Протромбиназа (prothrombinase complex) — сложный комплекс, состоящий из активированных факторов свертывания Ха и Vа и др. факторов, который формируется на поверхности мембран тромбоцитов в присутствии ионов кальция. В процессе свертывания крови образуется как тканевая, так и кровяная протромбиназа. При применении антикоагулянтов количество образовавшейся протромбиназы очень мало, оно недостаточно для перевода протромбина в тромбин.

Прямые антикоагулянты катализируют образование комплекса с антитромбином III, тромбином и др. активированными факторами. Образуется тройной комплекс с антитромбином III, они необратимо изменяют его конфигурацию и сокращают период его полужизни до 3–6 часов. Связывание с антитромбином III усиливает угнетающее действие на активность фактора Ха, тем самым снижается переход протромбина в тромбин. В результате нейтрализации происходит ингибирование тромбина и формирование тромбов. В отличие от гепарина низкомолекулярные гепарины не связываются с фактором фон Виллебранда, легко инактивируются на поверхности тромбоцитов, что снижает риск геморрагических осложнений, реже развивается тромбоцитопения и остеопороз.

Низкомолекулярные гепарины, так же, как и гепарин, действуют на факторы свертывания через антитромбин III, но отличаются от гепарина следующими свойствами:

Низкомолекулярные гепарины способны блокировать каскад коагуляции на более ранних его этапах, обладают быстрым, выраженным, стабильным и более предсказуемым антикоагулянтным эффектом. Они имеют меньшее сродство к фактору 4 тромбоцитов и поэтому реже, чем стандартный гепарин, вызывают побочные эффекты. Фактор 4 тромбоцитов — антигепариновый, обладает выраженной антигепариновой активностью, устраняет эффект гепарина, его влияние на образование протромбиназы и на увеличение проницаемости сосудов. Антигепариновой активностью обладают также разрушенные и интактные тромбоциты, что связано со способностью тромбоцитов адсорбировать гепарин и его фрагменты и выделять фактор 4 тромбоцитов в плазму крови.

Применяют низкомолекулярные гепарины в основном для профилактики и лечения тромбоза глубоких вен (после хирургического вмешательства), для предупреждения тромбоэмболии легочной артерии. Низкомолекулярные гепарины показаны при нестабильной стенокардии, остром ишемическом инсульте и инфаркте миокарда, для профилактики и терапии тромбозов в акушерско–гинекологической практике, колоректальной и ортопедической хирургии. Их используют для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации.

Важно! При применении низкомолекулярных гепаринов могут возникать кровотечения. В первые дни лечения возможна умеренная тромбоцитопения. Низкомолекулярные гепарины в ряде случаев повышают активность печеночных ферментов, могут вызвать аллергические реакции и при длительном применении возникает опасность развития остеопороза. При передозировке протамин сульфат полностью не устраняет эффекты низкомолекулярных гепаринов (≤ 60%). Противопоказанием к их применению является повышенная чувствительность к тому или иному препарату, тяжелая почечная дисфункция, внутричерепное кровоизлияние, беременность, кормление грудью и др.

Формы выпуска низкомолекулярных гепаринов – специальные шприцы-дозаторы разового использования (в блистере по 2 шприца одноразового применения, упак. — 10 шт.).

Доза действующего вещества выражается в международных единицах (МЕ) с активностью подавления фактора Ха в плазме крови и выпускается в виде раствора для инъекций в мл.

Выпускается в растворе для п/к и в/в введения 2,5 м/0,5 мл. 0,5 мл помещают в специальный шприц с иглой вместимостью 1 мл, снабженный автоматической системой безопасности. После подкожной инокуляции Фондапаринукс полностью всасывается из места инъекции, выводится почками в течение 3 суток.

Важно! Применяют с осторожностью при повышенном риске развития кровотечений и гиперчувствительности к препарату. Препарат не рекомендуется смешивать с другими медикаментами.

ПРЯМЫЕ НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

К пероральным антикоагулянтам, прямым ингибиторам фактора свертывания крови Ха (активированного фактора Стюарта–Прауэра) относят Апиксабан (Эликвис), Ривароксабан (Ксарелто).

Апиксабан (Эликвис, тб., покр. обол., 2,5 мг и 5 мг) является мощным прямым ингибитором фактора свертывания крови Xa. Он избирательно и обратимо блокирует активный центр фермента, угнетает активность протромбиназы. Для реализации его антитромботического действия не требуется наличия антитромбина III. В результате ингибирования фактора свертывания крови Xa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется активированное тромбопластиновое время и протромбиновое время. Препарат опосредованно влияет на агрегацию тромбоцитов, оказывая антиагрегантный эффект. Апиксабан быстро всасывается из желудочно–кишечного тракта. Абсолютная биодоступность при приеме 10 мг достигает 50%, максимальная концентрация достигается в течение 3 час. после приема внутрь. Период полувыведения (Т½) составляет около 12 час. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические показатели. С белками плазмы крови связывается на 87%. Основным путем выведения является кишечник.

Важно! При временном перерыве в терапии Апиксабаном (преднамеренном или случайном) возрастает риск тромбоза. Пациентов следует проинструктировать о необходимости избегать таких перерывов. При временной остановке антикоагуляционного лечения по любым причинам оно должно быть возобновлено как можно скорее.

Не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени и с повышенным риском кровотечений, во время беременности и в период грудного вскармливания.

Ривароксабан (Ксарелто, тб., покр. обол., 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг) — высокоселективный дозозависимый прямой ингибитор фактора Ха. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Высокая биодоступность (80–100%) наблюдается при приеме в дозе 10 мг, которая не зависит от приема пищи. При приеме натощак 20 мг препарата биодоступность составляла всего F=66%. Максимальная концентрация достигается через 2–4 час. после приема. Большая часть Ривароксабана (92–95%) связывается с белками плазмы крови.

Ривароксабан, 2,5 мг, применяют с целью профилактики смертности вследствие сердечно–сосудистых осложнений, инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома; 10 мг — в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводят обширные ортопедические хирургические вмешательства на нижних конечностях, 15 и 20 мг – для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также с целью профилактики их рецидивов и для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Важно! Не рекомендуется применять препарат во время беременности, в период грудного вскармливания, детям и подросткам до 18 лет, при наличии болезней почек, при наличии злокачественных новообразований и гиперчувствительности у пациентов.

Источник

Организация трансфузионной терапии в структурных подразделениях ЛПУ

Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области
ГУЗ «Кемеровская областная клиническая больница»
Профессиональная ассоциация медицинских сестер Кузбасса

Организация трансфузионной
терапии в структурных подразделениях ЛПУ

Организация трансфузионной
терапии в структурных подразделениях ЛПУ
Методические рекомендации

Е.Б. Брусина – д.м.н., профессор, главный внештатный специалист госпитальной эпидемиологии ДОЗН, заведующая кафедрой эпидемиологии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава;

Е.В. Григорьев – профессор, заведующий кафедрой критических состояний НИИ КПССЗ СО РАМН, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава;

Е.Б. Лукоянычева – заведующая иммунологической лаборатории ГУЗ КОКБ;

Л.В. Кравченко – главная медицинская ГУЗ КОКБ;

Л.А. Егорова – заместитель директора по научно-методической работе ГОУ СПО КО

Организация трансфузионной терапии в структурных подразделениях ЛПУ: Методические рекомендации / Г.В. Вавин, И.А. Вафин, Р.Ф. Краснова,
Т.Л. Гусельникова. – Кемерово: ГУЗ КОКБ, 2010. – 76 стр.

В методических рекомендациях дана краткая характеристика компонентов и препаратов крови, изложены технологические регламенты действий медицинской сестры и врача при переливании компонентов и препаратов крови, кровезаменителей. Представлены методики исследований. Рассмотрены осложнения при переливании компонентов крови, кровезаменителей.

Методические рекомендации предназначены для практикующих медицинских сестер, студентов медицинских училищ и колледжей базового и повышенного уровня образования, студентов медицинской академии.

Все права защищены. При перепечатке ссылка на источник обязательна.

© ГУЗ «Кемеровская областная клиническая больница», 2010 г.

Глава № 1. Трансфузионная медицина

Глава №2. Характеристика компонентов и препаратов крови

2.1. Отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и ее компоненты

2.2. Компоненты крови

2.3. Препараты крови

Глава №3. Организация трансфузионной терапии в отделении

3.1. Обязательная документация

3.2. Специальное оснащение рабочего места

Глава №4. Технологические регламенты

4.1. Действия медицинской сестры и врача при переливании компонентов крови

4.2. Забор крови для определения групповой и резус принадлежности

4.3. Доставка крови в лабораторию

4.4. Забор крови для исследования в день (накануне) проведения трансфузии переносчиков газов крови

4.5. Доставка компонентов крови

4.6. Визуальный контроль

4.7. Методика определения гемолиза

Глава №5. Методики исследований

5.1. Определение групповой принадлежности при использовании цоликлонов

5.2. Проба на совместимость на плоскости при комнатной температуре

5.3. Проба на совместимость с применением 33% полиглюкина

Глава №6. Трансфузия компонентов крови

6.1. Общие требования перед проведением трансфузии компонентов крови

6.2.Требования перед проведением трансфузии СЗП

6.3. Технологический регламент подготовки пациента к проведению трансфузии

6.4. Технологический регламент трансфузии переносчиков газов крови, корректоров плазменно-коагуляционного гемостаза

6.5. Уход за пациентом после трансфузии

6.6. Технологический регламент действий медицинской сестры и врача при обнаружении у пациента признаков посттрансфузионного осложнения

Глава №7. Осложнения при переливании крови и ее компонентов

7.1.Трансфузионные осложнения гемолитического типа

7.2. Трансфузионные осложнения негемолитического типа

7.3. Инфекционные осложнения при гемотрансфузиях

Глава №8. Трансфузия кровезаменителей

8.1.Общие требования перед вливанием кровезаменителей

8.2. Подготовка пациента к проведению трансфузии кровезаменителей

8.3. Технологический регламент переливания кровезаменителей

8.4. Уход за пациентом после трансфузии

Глава №9. Осложнения при применении кровезаменителей

В настоящее время политика развития здравоохранения рассматривает сестринское дело в качестве важнейшего ресурса и критерия эффективности оказания медицинской помощи.

На сестринский персонал в практической деятельности возлагается широкий спектр обязанностей. Выполнение различных функций требует от медицинских сестер понимания причин возникновения осложнений и факторов, влияющих на здоровье людей.

Сегодня трансфузионная терапия широко применяется при лечении различных заболеваний и травм, оперативных вмешательств. Методические рекомендации обосновывают и содержат основные требования, определяемые как критерии качества и безопасности трансфузионной терапии в клинических отделениях больниц. Данные критерии соответствуют современному уровню организации и безопасности службы трансфузиологии.

Использование в работе методических рекомендаций поможет сестринскому персоналу детализировать действия при выполнении процедуры трансфузии, более эффективно организовать работу.

Данные методические рекомендации предназначены для изучения основ организации сестринской помощи в практической деятельности и призваны восполнить недостаток литературы по данному вопросу, рекомендуются для практического здравоохранения и студентов образовательных учреждений среднего и высшего профессионального образования медицинского профиля.

ГЛАВА №1. ТРАНСФУЗИОННАЯ МЕДИЦИНА

Трансфузионная медицина (трансфузиология) – интегральная отрасль медицинской науки, главной целью которой является разработка способов и средств управления функциями организма путем направленного воздействия на объем, состав, свойства крови, деятельность системы крови для нормализации и поддержания гомеостаза введением трансфузионно-инфузионных средств (компонентов, препаратов крови, кровезаменителей) или селективного изъятия из циркулирующей крови ее составных частей – плазмы, эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, стволовых гемопоэтических клеток, других клеточных элементов, органических и неорганических веществ.

Клетки крови вырабатываются в разных участках организма. Несколько отличаясь у детей и подростков, по мере взросления кроветворение (рис.1) сосредотачивается в костях черепа, позвоночника, грудины и таза, а также в эпифизах крупных костей. Костный мозг вырабатывает все типы лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов. Лейкоциты вырабатываются также в селезенке и лимфатических узлах.

Рис.1. Система кроветворения

Одна капля крови содержит миллионы переносящих кислород эритроцитов, каждый из которых не превышает в диаметре 0,008 мм.

Лейкоциты (в центре рис.2) чуть больше по величине и различны по форме в зависимости от выполняемой работы.

Лимфоциты борются с бактериями. Нейтрофилы, эозинофилы и базофилы участвуют в аллергических и воспалительных реакциях (врезка слева, увеличение в 6000 раз).

В глубокой древности врачи пытались перелить кровь от животных человеку (рис.3) или от человека к человеку (рис.4). Однако в большинстве случаев это заканчивалось смертью. На рубеже ХХ века (1901 году) австрийцем Ландштайнером были описаны три группы крови. Изучение явлений, происходящих при смешивании чужеродной крови, показало, что эритроциты одного человека, помещенные в плазму другого, могут склеиваться агглютинировать в комочки, которые не исчезают при размешивании крови.

Если эритроциты перелить в кровь человека, плазма которого способна их агглютинировать, то склеивание происходит и в кровеносных сосудах реципиента – человека, которому перелита кровь.

Рис.4. Переливание крови от человека человеку при помощи снаряда Бланделла

В результате агглютинации эритроцитов и последующего их гемолиза возникает тяжелое состояние, называемое гемотрансфузионным шоком.

Изучение этого явления выявило, что в крови имеются особые тела:

· в эритроцитах два вида групповых антигенов – А и В,

· в плазме два вида естественных антител – анти А, анти В.

Агглютинация и гемолиз происходят только в том случае, когда встречаются одноименные антигены и естественные антитела.

По наличию в крови тех или иных групповых антигенов и естественных антител кровь людей делят на четыре группы: О(I), А(II), В(III), АВ (IV).

В крови I группы, или как ее называют О группы, в эритроцитах нет антигенов, а в плазме содержатся естественные антитела – анти А, анти В.

В крови II группы, группы А, в эритроцитах содержится антиген Аи в плазме – антитела анти В.

В крови III группы, группы В, в эритроцитах содержится антиген В и в плазме – антитела анти А.

В крови IV группы, группы АВ, в эритроцитах содержатся два антигена – А и В, а в плазме антитела отсутствуют.

Открытие Ландштайнера позволило начать осуществление переливания крови. Однако случаи неудачного исхода продолжали встречаться. Лишь в 1940 году Ландштайнером и Винером удалось получить доказательство наличия других свойств крови, названных системой резус. Это свойство было открыто с помощью сыворотки, полученной от кроликов, иммунизированных эритроцитами обезьян Macacus rhesus. Иммунная сыворотка кролика отличалась способностью агглютинировать эритроциты обезьян Macacus rhesus и эритроциты крови большинства людей независимо от групповой принадлежности.

Оказалось, что в иммунной сыворотке выработались антитела против вводимых эритроцитов – «антирезус-антитела». Агглютинация с человеческими эритроцитами указывала на наличие в них особого антигена, названного резус-фактором (Rh). В дальнейшем были открыты и другие системы антигенов эритроцитов (Келл, Даффи, Кидд и т.д.).

ГЛАВА №2. ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПОНЕНТОВ И ПРЕПАРАТОВ КРОВИ

2.1 Отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и ее компоненты»

Приказом МЗ РФ от 31.01.2002 г. № 25 введен Отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и ее компоненты».

Отраслевой классификатор создан с целью нормативного обеспечения реализации Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. N 5487-1 и Закона Российской Федерации от 09.06.1993 г. N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (Ведомости съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28. ст. 1064), а также Постановления Правительства Российской Федерации от 26.10.1999 г. N 1194 «О Программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 44. ст. 5322).

Отраслевой классификатор «Консервированная кровь человека и ее компоненты» разработан для решения следующих задач:

создания единого информационного пространства с регламентированным комплексом нормативных и методических документов;

соответствия национальных требований гарантированной безопасности гемотрансфузий международным стандартам.

01 ПЕРЕНОСЧИКИ ГАЗОВ КРОВИ

01.01 Компоненты консервированной донорской крови

01.01.001 Эритроцитная масса

01.01.002 Эритроцитная масса, фильтрованная

01.01.004 Эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами

01.01.005 Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем

01.01.006 Эритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем, фильтрованная

01.01.008 Эритроцитная взвесь с физиологическим раствором

01.01.009 Эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором

01.01.010 Эритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором, фильтрованная

01.01.012 Эритроцитная взвесь, размороженная и отмытая

01.02 Компоненты консервированной аутологичной (аутогенной) крови

01.02.001 Аутоэритроцитная масса

01.02.002 Аутоэритроцитная масса, фильтрованная

01.02.004 Аутоэритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами

01.02.005 Аутоэритроцитная масса с удаленным лейкотромбослоем, фильтрованная

01.02.007 Аутоэритроцитная взвесь с физиологическим раствором

01.02.008 Аутоэритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором

01.02.009 Аутоэритроцитная взвесь с ресуспендирующим раствором, фильтрованная

01.02.011 Аутоэритроцитная взвесь, размороженная и отмытая

01.03 Цельная консервированная донорская кровь

01.03.001 Кровь консервированная

01.03.002 Кровь консервированная, фильтрованная

01.04 Цельная консервированная аутологичная (аутогенная) кровь

01.04.001 Аутокровь консервированная

01.04.002 Аутокровь консервированная, фильтрованная

01.04.003 Аутокровь полостная, консервированная, фильтрованная для реинфузии

02 КОРРЕКТОРЫ ГЕМОСТАЗА И ФИБРИНОЛИЗА

02.01 Корректоры сосудисто-тромбоцитарного гемостаза

02.01.001 Тромбоцитный концентрат из дозы крови

02.01.003 Тромбоцитный концентрат, пулированный, монодонорский

02.01.004 Тромбоцитный концентрат, пулированный, монодонорский, фильтрованный

02.01.005 Тромбоцитный концентрат, пулированный, монодонорский, гамма-облученный

02.01.006 Тромбоцитный концентрат, пулированный, монодонорский, гамма-облученный, фильтрованный

02.01.007 Плазма, обогащенная тромбоцитами, гамма-облученная

02.01.008 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский

02.01.009 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, гамма-облученный

02.01.010 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, фильтрованный

02.01.011 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, гамма-облученный, фильтрованный

02.01.012 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, полуавтоматический

02.01.013 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, полуавтоматический, гамма-облученный

02.01.014 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, полуавтоматический, фильтрованный

02.01.015 Тромбоцитный концентрат, пулированный, полидонорский, полуавтоматический, гамма-облученный, фильтрованный

02.01.016 Тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом

02.01.017 Тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом, гамма-облученный

02.01.018 Тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом, фильтрованный

02.01.019 Тромбоцитный концентрат, полученный дискретным аферезом, гамма-облученный, фильтрованный

02.01.020 Тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом

02.01.021 Тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом, гамма-облученный

02.01.022 Тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом, фильтрованный

02.01.023 Тромбоцитный концентрат, полученный автоматическим аферезом, гамма-облученный, фильтрованный

02.01.024 Тромбоцитный концентрат, размороженный

02.02 Корректоры плазменно-коагуляционного гемостаза донорские

02.02.001 Плазма свежезамороженная из дозы крови

02.02.002 Плазма свежезамороженная, полученная дискретным аферезом

02.02.003 Плазма свежезамороженная, полученная автоматическим аферезом

02.02.004 Плазма свежезамороженная, фильтрованная

02.02.005 Плазма замороженная

02.02.006 Плазма замороженная, фильтрованная

02.02.007 Плазма нативная, концентрированная

02.03 Корректоры плазменно-коагуляционного гемостаза аутологичные (аутогенные)

02.03.001 Аутоплазма свежезамороженная из дозы крови

02.03.002 Аутоплазма свежезамороженная, полученная дискретным аферезом

02.03.003 Аутоплазма свежезамороженная, полученная автоматическим аферезом

02.03.004 Аутоплазма свежезамороженная, фильтрованная

03 СРЕДСТВА КОРРЕКЦИИ ИММУНИТЕТА

03.01 Компоненты крови для иммунозаместительной терапии

03.01.001 Плазма противопротейная человеческая

03.01.002 Плазма антисинегнойная человеческая

03.01.003 Плазма антисинегнойная антитоксическая человека

03.01.004 Плазма антистафилококковая человеческая

03.01.005 Лейкоцитный концентрат, гамма-облученный

2.2. Компоненты крови

В настоящее время утвердился принцип возмещения конкретных, недостающих организму больного компонентов крови (рис.5) при различных патологических состояниях. Показаний к переливанию цельной консервированной донорской крови нет, за исключением случаев острых массивных кровопотерь, когда отсутствуют кровезаменители или свежезамороженная плазма, эритроцитная масса или взвесь. Цельная консервированная донорская кровь используется при проведении обменного переливания в терапии гемолитической болезни новорожденных.

Рис.5. Производство компонентов крови

Переносчики газов крови

Эритроцитарная масса – продукт первичного фракционирования крови, т.е. разделения на плазму и глобулярную массу. Содержание микросгустков в эритроцитарной массе, которые концентрируются, в основном, в лейкотромбоцитарном слое, практически не отличается от такового в цельной консервированной крови. Эритроцитарная масса имеет высокую вязкость, что затрудняет переливание этой гемотрансфузионной среды в интенсивном режиме, нередко необходимое при кровопотере.

Эритроцитарная масса с удаленным лейкотромбоцитарным слоем. С целью снижения частоты посттрансфузионных реакций негемолитического типа и осложнений, зависящих от содержания в эритроцитарной среде лейкоцитов и микросгустков, при заготовке эритроцитарной массы удаляют лейкотромбоцитарный слой. Удаление лейкотромбоцитарного слоя позволяет существенно улучшить свойства эритроцитарной среды.

Эритроцитарную взвесь заготавливают добавлением к эритроконцентрату растворов и эритроконсервантов на основе растворов солей и сахаров. Эритроцитарная взвесь наиболее широко используется при острой кровопотере.

Эритроцитарные среды, максимально обедненные лейкоцитами – высокой очистки от лейкоцитов (удаление более 98-99% лейкоцитов) можно достигнуть лишь при применении специальных лейкофильтров.

Корректоры гемостаза и фибринолиза

Концентрат тромбоцитов выделяют из богатой тромбоцитами плазмы. Тромбоцитарный концентрат обладает гемостатическими свойствами. Применяется при болезнях крови.

Плазму, предназначенную для трансфузий, получают при заготовке эритроцитарной массы или эритроцитного концентрата, а также других компонентов после центрифугирования крови. Применяется при дефиците факторов свертывания крови после возмещения массивной кровопотери эритроцитными средами, не содержащими факторов свертывания. Плазму переливают при гипо- и диспротеинемии, иммунодефицитах, синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдроме).

Средства коррекции иммунитета

Концентрат лейкоцитов получают из цельной крови. Применяется для лечения инфекционных осложнений, при нарушении образования лейкоцитов.

В таблице № 1 представлены максимальные сроки годности и температурный режим хранения компонентов крови.

Сроки годности и температура хранения компонентов крови

2.3. Препараты крови

Под препаратами крови следует понимать фракции компонентов крови, выделенные в более или менее чистом виде и имеющие специфическую направленность действия.

Препараты крови делятся на группы в зависимости от их назначения.

Препараты комплексного действия

Альбумин – это важнейший белок плазмы, синтезируется в печени. Он активно связывается с различными веществами и транспортирует их из организма, способствуя дезинтоксикации. Альбумин обладает способностью привлекать в сосудистое русло межклеточную жидкость, в результате увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК) при кровопотерях. Применяется при лечениитравматического шока, ожогов, нагноительных процессов, сепсиса, нарушениях белково-синтетической функции печени (гепатит, цирроз печени), интоксикации любого происхождения.

Протеин – на 80% состоит из альбумина и на 20% из глобулинов. Показания те же, что у альбумина, но за счет содержания железа оказывает еще и противоанемическое действие.

Полибиолин – представляет собой комплекс белков плазмы крови. В его состав входят альбумин 24%, альфа-глобулины 55-68% и бета-глобулины 15-30%. Биогенный стимулятор, получаемый из донорской, ретроплацентарной и плацентарной сыворотки крови человека. Применяется при лечении — острых и подострых заболеваниях женской половой сферы (аднекситы и пр.), заболеваниях периферической нервной системы (плекситы, невралгии), хроническом рецидивирующем фурункулезе.

Глюнат – комплексный препарат плазмы или сыворотки крови человека, подвергнутый двукратной стерилизации с добавлением глюкозы и натрия гидрокарбоната. Глюнат – средство общестимулирующего действия, он ускоряет регенерацию тканей, повышает неспецифическую резистентность организма. Применяется при леченииязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пневмонии, незаживающих язв на коже.

Препараты иммунного действия

Это препараты иммуноглобулинов различной направленности (поливалентные либо специфические гипериммунные) как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

Гаммаглобулины (иммуноглобулины) – это препараты, изготовленные из крови с высоким содержанием антител, поэтому и сами представляют собой концентрацию антител. Выпускается в виде 10% растворов противостолбнячный, антирезусный, антистафилококковый, противогриппозный и другие иммуноглобулины. Они применяются для лечения соответствующих заболеваний.

Интерферон – белковый препарат, получаемый преимущественно из лейкоцитов плазмы, а также из фибробластов соединительной ткани человека, оказывающий антивирусное и иммунокорригирующее действие.

Корректоры свертывающей системы крови

Криопреципитат – это препарат плазмы крови, содержащий ее криоглобулиновую фракцию. Препарат предназначен для возмещения дефицита плазменных факторов системы свертывания крови. Криопреципитат должен быть совместим по системе АВО. Применяется при лечении приобретенных вторичных коагулопатий (таких как ДВС-синдром), лечении коагулопатий потребления и коагулопатий разведения (при хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях, сепсисе).

Фибриноген – белок, который получают из плазмы крови, предназначенный для коррекции нарушений спонтанного гемостаза, связанных с дефицитом фибриногена в циркулирующей крови. Применяется при сильных кровотечениях в акушерской и хирургической практике. Вводится внутривенно (в/в) капельно через систему с фильтром. Не путать с фибринолизином, препаратом противоположного действия.

Препараты для местного применения – фибриновый клей, гемостатическая губка, аллогенная фибринная пленка, тромбин. Все эти препараты содержат фибриноген и тромбин.

Применяютсядля местного гемостаза, припудривания ран, закрытия обширных раневых поверхностей (при ожогах) с целью гемостаза и стимуляции регенеративных процессов, особенно у больных с гемофилией и другими геморрагическими диатезами.

Кровезаменителями называют лечебные растворы, предназначенные для замещения утраченных или нормализации нарушенных функций крови.

Кровезаменители гемодинамического действия

Препараты на основе декстрана:

среднемолекулярные – полиглюкин, полифер, полиглюсоль, неорондекс, макродекс, интрадекс, декстран, плазмодекс, хемодекс, онковертин;

низкомолекулярные– реополиглюкин, реоглюман, реомакродекс, ломодекс, декстран-40, гемодекс.

Препараты желатина – желатиноль, деионизированный желатиноль, геможель, желофузин, плазможель.

Препараты на основе гидроксиэтилкрахмала – оксиамал, волекам, плазмостерил, плазмотонин, волекс, 6 ХЕС.

Препарат на основе полиэтиленгликоля – полиоксидин.

Показания к применению кровезаменителейгемодинамического действия:лечение травматического, ожогового шока, острой кровопотери, острой циркуляторной недостаточности и т.д.

Препараты на основе низкомолекулярного поливинилпирролидона – гемодез, неогемодез, перистон-Н, неокомпенсан, субтозан, плазмозан, колидон. Они вводятся в/в капельно. Показания к применению детоксикационных кровезаменителей:лечение токсических форм желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, диспепсия, сальмонеллезы), интоксикации различного происхождения (послеоперационная, раковая, алкогольная), лечение ожоговой болезни в фазе интоксикации и т.д.

Препараты для парентерального питания

Белковые гидролизаты – гидролизат казеина, гидролизин, аминокровин, аминопептид, амикин, фибриносол, аминозол, амиген, аминон. Их получают из крови крупнорогатого скота, из сгустков донорской крови. Все они вводятся в/в капельно, 10-20 кап/мин (медленно!), до 2 литров в сутки.

Смеси аминокислот – полиамин, инфузамин, аминофузин, аминоплазмал, интрамин, новум, вамин, мориамин, фриамин. Вводятся в/в капельно, 20-30 кап/мин, до 1литра в сутки.

Жировые эмульсии – инфузолипол, интралипид, липифизиан, липофундин, липозин, ифонутрол, фатген. Они изготовлены из жиров, не дающих жировой эмболии, вводятся в/в капельно, 10-20 кап/мин (медленно!).

Углеводы и спирты – растворы глюкозы, сорбита.

Показания к применению препаратов для парентерального питания:оперативные вмешательства, тяжелые травмы, ожоги, массивная кровопотеря, гнойно-септические состояния, лучевая болезнь и т.д.

Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния

Солевые растворы – изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера-Локка, лактасол, полисоль, рингер-лактат, мафусол и др. Скорость введения и объем растворов зависят от степени обезвоживания организма, выраженности электролитных нарушений, функции почек, миокарда и других параметров.

Осмотические диуретики – маннитол, сорбитол.

Показания к применению регуляторов водно-солевого баланса: лечение травматического, ожогового шока, гнойно-септических заболеваний, а также для профилактики нарушений водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния при больших операциях и в послеоперационном периоде.

Кровезаменители с функцией переноса кислорода

Растворы гемоглобина – геленпол.

Эмульсии перфторуглеродов – перфторан. Совместим в одной линии (системе, аппарате искусственного кровообращения (АИК)) с альбумином, донорской кровью, изотоническим солевым раствором, мафусолом, полиоксидином, глюкозой, антибиотиками. Нельзя вводить в одной линии (системе, АИК) с гемодинамическими кровезаменителями на основе декстрана (полиглюкин, реополиглюкин), гидроксиэтилкрахмала. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же, но после окончания инфузии перфторана. Кровезаменители, поддерживающие коллоидно-осмотическое давление, изменяют биологические и физико-химические свойства перфторана.

Показания к применению кровезаменителей с функцией переноса кислорода:лечение кровопотерь, инфаркта миокарда, черепно-мозговых травм, различных видов шока, постреанимационной болезни и др.

Кровезаменители комплексного действия

Растворы гемодинамического и детоксикационного действия – гемодез, неогемодез, энтеродез.

Растворы гемодинамического и гемопоэтического действия – реоглюман, реополиглюкин.

Многие из представленных растворов оказывают полифункциональное действие, а включение их в ту или иную группу зависит от выраженности основного механизма. Так, препараты гемодинамического действия дают и дезинтоксикационный эффект, особенно при нарушениях кровообращения. В свою очередь препараты для дезинтоксикации, коррекции водно-солевого баланса, кислотно-основного состояния способны улучшать гемодинамику.

ГЛАВА №3. ОРГАНИЗАЦИЯ ТРАНСФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ В ОТДЕЛЕНИИ

В каждом лечебном отделении (с числом коек не менее 50 или с учетом профиля коек и трансфузионной активности) учреждения (при наличии или отсутствии отделения переливания крови) приказом главного врача из его врачебного состава назначается врач, ответственный за организацию трансфузионной терапии в отделении. В его обязанности входит:

организация трансфузионной терапии в отделении;

обеспечение потребности отделения в трансфузионных средствах, реактивах для проведения проб на совместимость, пластикатных трансфузионных системах;

контроль соблюдения лечащими врачами основных правил трансфузионной терапии, действующих инструктивно-методических документов по клинической трансфузиологии;

контроль обоснованности выбора трансфузионных средств и оформления заявок в отделение переливания крови или кабинет трансфузионной терапии;

организация четкого ведения документации по трансфузионной терапии в специальных журналах и медицинской карте.

Выполнение обязанностей врача, ответственного за организацию трансфузионной терапии в лечебном отделении, осуществляется как дополнительная нагрузка к лечебной работе. Эти врачи должны пройти специальное обучение по клинической трансфузиологии в отделении или на станции переливания крови.

Переливание компонентов крови имеет право проводить:

лечащий или дежурный врач;

во время операции – хирург или анестезиолог, непосредственно не участвующий в операции или наркозе;

врач отделения или кабинета переливания крови, специалист – трансфузиолог.

3.1. Обязательная документация

Бланки направлений, учетная форма 207/у (приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»).

Согласие пациента (приказ МЗ РФ от 25.11.2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»).

Заявка на трансфузионные среды, учетная форма 421/у (приказ МЗ СССР от 07.08.1985г. № 1055 «Об утверждении форм первичной медицинской документации для учреждений службы крови»).

Журнал регистрации переливания трансфузионных сред, учетная форма 009/у (приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»). Журнал пронумерован, прошнурован, заверен печатью руководителя учреждения, заполняется врачами, хранится в отделении 5 лет.

Лист регистрации переливания трансфузионных сред, учетная форма 005/у (приказ МЗ СССР от 04.10.1980 г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения»).

Извещение о посттрансфузионном осложнении, учетная форма № 265/у (приложение № 3 к приказу МЗ РФ от 16.02.2004 г. № 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений»).

Журнал регистрации температурного режима холодильника (произвольная форма).

Акт возврата трансфузионной среды (произвольная форма).

Накладная-требование, форма М-11 (Постановление Госкомстата России от 30.10.1997 г. № 71а «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты, основных средств и нематериальных активов, материалов, малоценных и быстроизнашивающихся предметов, работ в капитальном строительстве»).

3.2. Специальное оснащение рабочего места

Рис. 6. Рабочее место

Рис. 7. Сумка-холодильник

Рис. 7. Сумка-холодильник

В специальное оснащение рабочего места (рис.6) входит:

3. Сумка-холодильник (рис.7).

4. Аппарат для размораживания плазмы (рис.8) или термостат.

5. Локальное искусственное освещение.

7. Противошоковый набор.

8. Оснащение согласно проводимым методикам.

Холодильники должны быть снабжены термометром, который располагается на полке в месте нахождения цоликлонов и образцов крови. Температурный режим фиксируется 2 раза в сутки и регистрируется в специальном журнале.

ГЛАВА №4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ

Гемотрансфузию выполняют лечащий врач, дежурный врач, имеющий специальную подготовку во время операции – анестезиолог или хирург, которые непосредственно не участвуют в операции или анестезиологическом пособии, а также врач отделения или кабинета переливания крови, специалист-трансфузиолог.

К самостоятельной работе, при которой возможен контакт с кровью и другими биологическими жидкостями, допускаются лица не моложе 18 лет, обученные безопасным методам работы и прошедшие инструктаж.

4.1. Действия медицинской сестры и врача при переливании компонентов крови

При необходимости проведения гемотрансфузии:

Запрещается переносить сведения с обменной карты беременных, с паспорта и других документов.

Получает письменное согласие пациента на проведение трансфузии.

Определяет объем трансфузии.

Выписывает требование на получение трансфузионной среды.

Организует доставку трансфузионной среды (технологический регламент 4.5).

Проводит визуальный контроль трансфузионной среды (технологический регламент 4.6).

Информирует врача о получении трансфузионной среды.

Проводит визуальный контроль трансфузионной среды (технологический регламент 4.6).

Регистрирует полученную среду в журнале переливаний.

При переливании переносчиков газов крови

В день проведения гемотрансфузии или накануне осуществляет забор крови у пациента (технологический регламент 4.4) для проведения проб на индивидуальную совместимость.

Подготавливает набор – оснащение согласно методикам (технологические регламенты 5.1, 5.2, 5.3).

Осуществляет забор 0,5 мл трансфузионной среды из контейнера.

Определяет группу крови в контейнере и сопоставляет с данными на этикетке.

Определяет группу крови реципиента и сопоставляет с данными медицинской карты.

Сравнивает группу крови и резус принадлежность, обозначенные на этикетке контейнера, с результатами исследования, ранее внесенными в медицинскую карту и только что полученными.

Проводит пробы на индивидуальную совместимость (технологический регламент 5.2, 5.3).

Дальнейшие действия медицинской сестры и врача смотри главу №6, содержащую:

подготовку пациента к проведению трансфузии,

проведение трансфузии по технологическому регламенту,

контроль состояния пациента во время и после проведения трансфузии.

производит запись о проведении гемотрансфузии в журнал переливаний и медицинскую карту;

назначает обследование пациента после трансфузии.

4.2. Забор крови для определения групповой и резус принадлежности

стерильная укладка (шарики, пинцет);

жгут, клеенчатая подушечка;

емкость для использованных материалов;

штатив с пробирками;

шприц одноразового применения.

I. Подготовка к процедуре

1.Осуществить гигиеническое мытье рук (мытье рук мылом и водой для удаления загрязнений и снижения количества микроорганизмов).

2.Подготовить набор для забора крови из периферической вены, проверив целостность упаковок и сроки годности.

3.Пригласить пациента, усадить.

4.Разъяснить пациенту суть предстоящей процедуры.

5.Промаркировать пробирку (Ф.И.О. больного, возраст, № медицинской карты, отделение и № палаты, дата взятия крови).

6.Осуществить гигиеническую обработку рук (обработка рук спиртосодержащим кожным антисептиком для снижения количества микроорганизмов до безопасного уровня).

II. Выполнение процедуры

2.Набрать в шприц 5 мл крови.

3.Прижать к месту вкола иглы стерильный шарик.

При заборе шприцем:

· осторожно, вылить содержимое шприца через иглу в чистую, сухую пробирку, не загрязняя наружную поверхность;

· пробирку закрыть резиновой пробкой;

Для дезинфекции применить дезинфицирующий раствор концентрация по режиму, предусмотренному для гемоконтактных вирусных гепатитов.

набрать из емкости «Для дезинфекции инструментов» дезинфицирующий раствор через иглу в шприц;

вставить иглу в специальное отверстие контейнера «Для дезинфекции режущего и колющего инструментария» и, повернув ее, отделить от шприца;

шприц опустить в емкость «Для дезинфекции инструментов» и оставить на время необходимой экспозиции.

4. Через 5-7 минут взять у пациента шарик, которым он прижимал место инъекции.

5. Убедиться, что у пациента нет наружного кровотечения в области венепункции.

6. Сбросить использованный шарик в емкость для отходов класса «Б».

7. При необходимости проводить пациента в палату.

8. Пригласить лечащего врача, для определения группы крови.

Определяет группу крови (технологический регламент 5.1.).

Оформляет направление (учетная форма № 207-у) в клинико-диагностическую лабораторию (иммунологию), в котором указывает группу крови пациента.

9. Указать на маркированной пробирке группу крови пациента.

III. Окончание процедуры

1.Использованный материал поместить в емкость для дезинфекции.

2.После завершения процедуры протереть салфеткой с дезинфектантом манипуляционный стол.

3.Снять перчатки, сбросить в емкость для отходов класса «Б».

4.Осуществить гигиеническую обработку рук.

5.Сделать соответствующую запись о результатах выполнения в медицинскую документацию.

6.Организовать доставку крови в лабораторию.

4.3. Доставка крови в лабораторию

штатив с пробирками,

контейнер для транспортировки.

1. Уложить сопроводительную документацию в полиэтиленовый пакет.

2. Дно контейнера, покрыть адсорбирующим материалом (чистая марлевая салфетка, ткань и пр.).

4. Штатив с кровью поместить в контейнер для транспортировки.

5. Закрыть контейнер.

6. Наружные части контейнера двукратно с интервалом в 15 минут протереть дезинфицирующим раствором.

7. Доставить контейнер в лабораторию.

8. Вынуть образцы крови из контейнера и поместить на поднос, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченный дезинфицирующим раствором.

4.4. Забор крови для исследования в день (или накануне) проведения трансфузии переносчиков газов крови

1. Оснащение, подготовку к процедуре, выполнение процедуры (см. технологический регламент 4.2.).

Для качественного проведения методик желательно полученную сыворотку отделить от сгустка.

2. Для получения сыворотки:

через 5-7 минут обвести сухой стеклянной палочкой стенки пробирки для отделения свертка;

если необходимо ускорить отделение сыворотки, пробирку с кровью центрифугируют около 5 минут при 2000-3000 об/мин.

3. Пробирки с сывороткой и сгустком промаркировать (Ф.И.О. больного, возраст, № медицинской карты, отделение и № палаты, дата взятия крови, группа крови).

1. Образец с кровью или сыворотку и сгусток пациента закрыть пробкой и поставить в холодильник.

Хранить в холодильнике в течение 48 часов при 2-6 °С.

Использовать при проведении проб на индивидуальную совместимость:

проба на резусную совместимость с применением 33 % полиглюкина.

2. После завершения процедуры протереть салфеткой с дезинфектантом манипуляционный стол.

3. Снять перчатки, сбросить в емкость для отходов класса «Б».

4. Осуществить гигиеническую обработку рук.

4.5. Доставка компонентов крови

Транспортировка компонентов и препаратов крови осуществляется только медицинским персоналом, несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки.

Компоненты крови во избежание гемолиза при транспортировке не должны подвергаться переохлаждению или перегреванию, температурный режим указан в таблице № 1.

Транспортировка менее 30 минут может производиться с использованием любых контейнеров, обеспечивающих достаточную изотермичность.

При длительности транспортировки более 30 минут компоненты крови должны находиться в изотермическом контейнере (сумке-холодильнике).

При длительной транспортировке (несколько часов) или при высокой температуре окружающей среды (выше 20°С) необходимо использование сухого льда или аккумуляторов холода, обеспечивающих изотермический режим в транспортном контейнере.

Необходимо обезопасить компоненты крови:

клеточные компоненты от замораживания.

Нельзя транспортировать эритроцитарную массу и СЗП в одном контейнере.

4.6. Визуальный контроль

Визуальный контроль (рис.10) производится:

1. при получении трансфузионной среды в отделении (кабинете) переливания крови

Рис. 10. Визуальный контроль

Медицинскому персоналу необходимо

сравнить наименование трансфузионной среды, групповую принадлежность, объем на выдаваемом контейнере с заявкой;

проверить герметичность упаковки.

2. после доставки трансфузионной среды в отделение

Процедурная, палатная медицинская сестра должна

сравнить наименование трансфузионной среды, групповую принадлежность, объем на выдаваемом контейнере с заявкой;

проверить герметичность упаковки.

Врач, переливающий трансфузионную среду, оценивает

Упаковка должна быть абсолютно целостной, никакие следы нарушения целостности недопустимы, при их наличии трансфузионная среда непригодна для переливания.

маркировку контейнера согласно ГОСТа Р 52938-2008 «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка»;

качество трансфузионной среды при достаточном освещении, не допуская взбалтывания.

Плазма должна быть прозрачной, соломенно-желтой.

Хлопья, пленки, сгустки, муть в плазме свидетельствуют о ее инфицированности и непригодности к переливанию.

Розовое окрашивание плазмы говорит о гемолизе эритроцитов и непригодности к переливанию.

Эритроцитарная масса должна быть без признаков гемолиза.

4.7. Методика определения гемолиза

Перемешать эритроцитарную массу в контейнере.

Взять из контейнера 5,0 мл крови в пробирку.

Розовый цвет сыворотки говорит о наличии гемолиза. Трансфузионную среду переливать нельзя.

Непригодные к переливанию гемотрансфузионные среды, возвращаются в то лечебное учреждение, где получены. Заполняется акт и накладная-требование формы М-11 (Постановление Госкомстата России от 30.10.1997 г. №71а).

ГЛАВА № 5. МЕТОДИКИ ИССЛЕДОВАНИЙ

Все методики проводит врач!

Медицинская сестра подготавливает оснащение для определения методик.

Во время и после проведения методик соблюдать санитарно-противоэпидемический режим.

Обработанные пипетки, стеклянные палочки и т.д. хранятся в сухом и чистом виде.

5.1. Определение групповой принадлежности при использовании цоликлонов

цоликлоны Анти-А, Анти-В;

флакон с изотоническим раствором натрия хлорида;

лупа 10 х d = 100 мм.;

контейнер с трансфузионной средой донора и/или образец с кровью пациента.

Перед проведением методики:

Цоликлоны извлекают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре (18-25 °С) в течение 15-20 минут (избежание «холодовой» агглютинации).

Контейнер с эритроцитарной массой выдерживают при температуре +18 – +25° С в течение 30-60 минут.

2 года при температуре +2 – +8° С

Вскрытый флакон в закрытом виде при температуре +2 – +8 °С – в течение месяца.

1. Проверить качество цоликлонов по:

внешнему виду (должны быть светлые, прозрачные);

наличию правильно оформленной этикетки с указанием срока годности, серии.

2. Написать на планшете Ф.И.О. пациента (донора).

3. Осуществить гигиеническую обработку рук.

5. Нанести на планшет цоликлоны Анти-А, Анти-В по одной большой капле (0,1мл) под соответствующими надписями.

6. Рядом с каплями антител нанесите стеклянной палочкой по одной маленькой капле исследуемой крови (0,01-0,03 мл).

7. Отдельными стеклянными палочкамисмешать кровь с реагентом.

8. В течение 3 минут наблюдать за ходом реакции с цоликлонами, при легком покачивании планшета.

Агглютинация эритроцитов с цоликлонами обычно наступает в первые 3-5 секунд, но наблюдение следует вести 3 минуты, ввиду позднего появления агглютинации с эритроцитами.

9. Оценить результат реакции.

В таблице № 2 представлены результаты оценки результатов реакции с цоликлонами.

Оценка результатов реакции

Знаком плюс обозначено наличие агглютинации, знаком минус-отсутствие.

Для этого необходимо:

смешать на плоскости одну каплю исследуемой крови (эритроциты) с каплей физиологического раствора,

оценить результат реакции.

Кровь можно отнести к группе АВ(IV) только при отсутствии агглютинации эритроцитов в физиологическом растворе (рис 15).

Рис 15. Контроль на неспецифическую реакцию

При наличии агглютинации вопрос о групповой принадлежности решить после консультации со специалистами иммунологической лаборатории.

10. Использованный материал поместить в емкость для дезинфекции.

11. Снять перчатки, сбросить в емкость для отходов класса «Б».

12. Осуществить гигиеническую обработку рук.

5.2. Проба на совместимость на плоскости при комнатной температуре (совместимость по групповым агглютиногенам)

Проба проводится при температуре не ниже +15 0 С – не выше +25 0 С.

образец с кровью (сыворотка) пациента;

контейнер с трансфузионной средой донора;

флакон с 0,9% раствором хлорида натрия;

1. Осуществить гигиеническую обработку рук.

3. Нанести на маркированный планшет 2-3 капли сыворотки пациента, несколько капель эритроцитов донора из контейнера.

4. Стеклянной палочкой перенести маленькую каплю эритроцитов в сыворотку, соотношение эритроцитов донора и сыворотки пациента 1:10.

5. Перемешать каплю крови донора с сывороткой крови пациента.

6. Планшет покачивать в течение 5 минут, наблюдая за ходом реакции.

7. По истечении указанного времени добавить 1-2 капли физиологического раствора для снятия возможной неспецифической агрегации эритроцитов.

8. Оценить результат.

Наличие агглютинации эритроцитов означает, что кровь донора несовместима с кровью реципиента. Трансфузионную среду переливать нельзя.

Отсутствие агглютинации означает совместимость крови донора с кровью реципиента по групповым агглютиногенам.

9. Использованный материал поместить в емкость для дезинфекции.

10. Снять перчатки, сбросить в емкость для отходов класса «Б».

11. Осуществить гигиеническую обработку рук.

5.3. Проба на совместимость с применением 33 % полиглюкина

образец с кровью пациента;

флакон с 33 % раствором полиглюкина;

флакон с 0,9 % раствором хлорида натрия;

контейнер с трансфузионной средой донора;

штатив для пробирок

Хранение 33 % полиглюкина:

6 месяцев при температуре +2 – +4 °С;

1. Осуществить гигиеническую обработку рук.

3. Накапать на дно пробирки:

2 капли (0,1 мл) сыворотки крови пациента,

1 каплю (0,05 мл) эритроцитов донора,

1 каплю 33 % раствора полиглюкина.

4. Перемешать содержимое пробирки (не взбалтывая), наклонив пробирку таким образом, чтобы содержимое растекалось по ее стенкам.

Контакт эритроцитов донора с сывороткой пациента при вращении пробирки следует продолжать не менее 5 минут.

5. Через 5 минут в пробирку добавить 2-3 мл физиологического раствора, закрыть пробкой и перемешать содержимое путем 2-3 кратного перевертывания пробирки, не взбалтывая.

6. Читать результат в проходящем свете невооруженным глазом или через лупу.

Агглютинация эритроцитов свидетельствует о том, что кровь реципиента и донора несовместимы. Трансфузионную среду переливать нельзя.

Отсутствие агглютинации является показателем совместимости крови донора и реципиента.

8. Использованный материал поместить в емкость для дезинфекции.

9. Снять перчатки, сбросить в емкость для отходов класса «Б».

10. Осуществить гигиеническую обработку рук.

Пробирка с кровью пациента после проведения методик помещается в холодильник и хранится 48 часов.

ГЛАВА № 6. ТРАНСФУЗИЯ КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

6.1. Общие требования перед проведением трансфузии компонентов крови

переливание компонентов крови из одного контейнера нескольким пациентам;

применять оставшуюся трансфузионную среду для более позднего введения пациенту.

6.2. Требования перед проведением трансфузии свежезамороженной плазмы

Перед трансфузией свежезамороженной плазмы

(СЗП) необходимо контейнер (рис.16) поставить в герметичный мешок и размораживать:

в аппарате для размораживания плазмы,

в термостате при температуре +37 о С,

на водяной бане при температуре +37 о С, постоянно покачивая для равномерного оттаивания.

Рис. 16. Контейнер с СЗП

Плазма должна быть сразу перелита, допустимое время хранения после размораживания 1час.

Повторному замораживанию не подлежит.

Если плазма не понадобилась ее необходимо вернуть в пункт получения.

6.3. Технологический регламент подготовки пациента к проведению трансфузии

Установить психологический контакт с пациентом.

Объяснить ход и цель процедуры.

Убедиться в наличии у пациента информированного согласия на проведение процедуры.

Уточнить аллергологический анамнез пациента.

Дать ответы и разъяснения на вопросы, возникшие у пациента, в рамках сестринской компетенции.

Попросить пациента опорожнить мочевой пузырь перед процедурой.

Помочь пациенту занять удобное положение в постели.

Измерить артериальное давление (АД) и температуру тела, подсчитать пульс.

Определить способ трансфузии (катетеризация периферической вены, венепункция иглой и т.д.).

Осуществить выполнение назначений врача.

6.4. Технологический регламент трансфузии переносчиков газов крови, корректоров плазменно-коагуляционного гемостаза

стерильная система для внутривенного вливания крови (система ПК) с фильтром;

контейнер с трансфузионной средой;

флакон 0,9% стерильного раствора хлорида натрия заводского производства;

стерильная укладка (марлевые салфетки, шарики, пинцет, ножницы);

стерильный периферический венозный катетер;

шприцы инъекционные однократного применения 5,0 мл;

Источник