Что относится к недостаткам рки
РКИ — «ЗОЛОТОЙ СТАНДАРТ» ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
УДК 614 (072).
А.М. Раушанова
Казахский Национальный медицинский Университет им. С.Д.Асфендиярова
Обязательным условием хорошо спланированного экспериментального исследования является проведение рандомизации. Дословный перевод с английского «random» означает «сделанный или выбранный наугад, случайный, беспорядочный». Эталонным дизайном клинических исследований является рандомизированное контролируемое исследование.
Ключевые слова: рандомизированное контролируемое исследование, рандомизация, «золотой стандарт».
Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. По некоторым данным, на сегодняшний день около 20% статей, публикуемых в ведущих медицинских журналах мира, содержат результаты рандомизированных исследований [1]. Под рандомизацией понимают процедуру, обеспечивающую случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы. Следует особо подчеркнуть, что рандомизацию проводят уже после того, как больной включен в испытание в соответствии с протоколом клинического исследования. Специалисты, занимающиеся этой проблемой, подчеркивают, что случайное, или рандомизированное, разделение не является синонимом беспорядочного, при котором процесс разделения не поддается математическому описанию [2]. Рандомизация считается плохо организованной при разделении больных на группы по номеру истории болезни, страхового полиса или дате рождения. Лучше всего пользоваться таблицей случайных чисел, методом конвертов или путем централизованного компьютерного распределения вариантов лечения [3]. К сожалению, упоминание о процессе рандомизации не означает правильного ее проведения. Очень часто в статьях не указывается способ рандомизации, что ставит под сомнение хорошую организацию исследования [4].
Некоторые исследователи предпочитают перед началом испытания распределить пациентов по подгруппам с одинаковым прогнозом и только потом рандомизировать их отдельно в каждой подгруппе (стратификационная рандомизация). Корректность стратификационной рандомизации признается далеко не всеми.
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам с помощью процесса, аналогичного подбрасыванию монеты. Одни пациенты попадают в опытную группу (например, лечебную), а другие — в контрольную (например, в группу получающих плацебо). За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования (например, летальный исход, инфаркт миокарда, концентрация холестерина в сыворотке и т.д.). Поскольку в среднем группы идентичны (за исключением проводимого вмешательства), теоретически любые изменения в исходах должны обусловливаться изучаемым вмешательством. Тем не менее на практике все не так гладко.
Исследования могут быть одноцентровыми или многоцентровыми. В одном лечебном учреждении за короткий срок очень трудно сформировать выборку, однородную по всем прогностическим признакам (одноцентровой), поэтому в испытания часто включаются несколько учреждений (многоцентровые исследования) многоцентровые РКИ, когда исследования по одному и тому же протоколу производятся сразу в нескольких медицинских центрах. Вместе с тем, проведение крупных многоцентровых клинических испытаний необходимо в следующих ситуациях [5]:
Рандомизированные исследования могут быть открытыми и “слепыми” (маскированными). Открытым рандомизированное испытание считается в том случае, если и пациент, и врач сразу после проведения рандомизации узнают о том, какой вид лечения будет применен у данного больного. При слепом исследовании больному не сообщается о виде применяемого лечения, и этот момент обговаривается с пациентом заранее при получении информированного согласия на исследование. Врач узнает, какой вариант лечения получит больной, после процедуры рандомизации. При выполнении двойного слепого исследования ни врач, ни пациент не знают, какое из вмешательств применяется у конкретного пациента. В тройном слепом исследовании о типе вмешательства не знают больной, врач и исследователь (статистик), обрабатывающий результаты исследования [6].
Специалисты, имеющие дело с рандомизированными исследованиями, отмечают их трудности. Одна из серьезных проблем – сложность отбора пациентов (обычно в исследования, какими бы крупными они не были, можно включить только 4-8% больных из всей популяции с данным заболеванием). Это приводит к снижению обобщаемости результатов на популяцию, т.е. доказанные в исследовании результаты можно распространять только на больных, идентичных по своим характеристикам тем, которые включены в рандомизированные исследования. Следовательно, результаты одной клинической практики не всегда можно рекомендовать для использования в других условиях без проверки новым экспериментальным исследованием. Необходимо отметить, что сам принцип рандомизированных исследований не исключает получения ошибочных результатов при анализе и возможности статистических манипуляций.
РКИ — «золотой стандарт» при проведении медицинских исследований. Однако это положение истинно только при определенных типах клинических вопросов. Обычно все эти вопросы касаются вмешательств, как правило, терапевтических, или профилактических мероприятий. Следует, однако, помнить, что даже при проведении медицинских вмешательств (и уж особенно если их не проводят) РКИ обладают рядом важных недостатков.
Проведение РКИ дорого и требует времени, поэтому в практической деятельности:
• многие испытания либо не проводят вообще, либо проводят на слишком маленькой группе пациентов или в течение слишком короткого периода времени;
• большинство испытаний оплачивают крупные исследовательские институты, университеты, правительство или фармацевтические компании, которые в конечном итоге диктуют направление исследований;
• вместо клинических исходов часто используют суррогатные конечные точки (косвенные критерии оценки).
Скрытые систематические ошибки, возникающие при проведении РКИ, могут возникать в результате следующих причин:
• несовершенная рандомизация
• отсутствие рандомизации всех пациентов, пригодных для исследования (исследователь включает в испытание только тех пациентов, которые, по его мнению, будут хорошо отвечать на данное вмешательство);
• исследователи (вопреки плану) осведомлены, в какой группе находится тот ли иной пациент (т.е. не проводится ослепление).
• Четкая оценка одиночной переменной (например, эффект лекарственного препарата по сравнению с плацебо) в строго определенной группе пациентов (например, женщины в менопаузе в возрасте 50—60 лет)
• Проспективный дизайн (т.е. данные накапливают после того, как вы решили провести исследование)
• Гипотетико-дедуктивный подход (т.е. попытка провести фальсификацию, а не подтвердить собственную гипотезу;)
• Потенциальное исключение ошибки путем сравнения двух в остальном идентичных групп
• Возможность проведения в последующем мета-анализа (комбинирование количественных результатов из нескольких подобных исследований) [8].
Резюмируя сказанное, нужно отметить, что в настоящее время в мировой практике “золотым стандартом” считаются рандомизированные контролируемые (проспективные) испытания с двойным или тройным “слепым” контролем. Эти исследования относятся к так называемому I классу исследований. Материалы этих испытаний и проведенный на их основе мета-анализ должны использоваться в медицинской практике в качестве источника наиболее достоверной информации.
Для того, чтобы результаты доказательных исследований могли быть внедрены в практику, следует четко описывать те категории пациентов, лечение которых изучалось. Читатели должны сравнить их с теми больными, которых им приходится лечить. Для решения этой задачи обязательным является детальное описание и строгое соблюдение критериев включения больных в исследование и исключения из него. Желательно, чтобы эти критерии оценивались теми средствами, которые доступны в повседневной практике[9].
1 Brazzi L., Bertolini G., Minelli C. Meta-analysis versus randomised controlled trials in intensive care medicine// Intens. Care Med. – 2000 – Vol. 26. – P. 239-241.
2 Epstein A.E., Bigger J.T., Wyse B.J. et al. Preliminary report: Effect of encainid and flecainid on mortality in a randomized suppression after myocardial infarction // N. Engl. J. Med.– 1989.– Vol. 321.– P. 406-412.
3 Graf J., Doig G.S., Cook D.J., Vincent J.-L., Sibbald W.J. Randomizes, controlled clinical trials in sepsis: Has methodological quality improved over time? // Crit. Care Med.– 2002.–Vol. 30, No 2.– P. 461-472.
4 Healy D.P. New and emerging therapies for sepsis // Ann. Pharmacother.– 2002.– Vol. 36, No 4.– P. 648-654.
5 Hйbert P.C., Cook D.J., Wells G., Marshall J. The design of randomized clinical trials in critically ill patients // Chest.– 2002.– Vol. 121.– P. 1290-1300.
6 Kanji S., Devlin J.W., Piekos K.A., Racine E. Recombinant human activated protein C, drotrecogin alfa (activated): A novel therapy for severe sepsis // Pharmacotherapy.–2001.– Vol. 21, No 11.– P. 1389-1402.
7 Самородская И.В. Клинические исследования: контролируемые и рандомизированные // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2002.– № 2.– С. 19-22.
8 Ступаков И.Н., Самородская И.В. Рандомизированные исследования – проблемы и перспективы // Бюлл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.– 2001.– Том 2, № 5.– С. 12-15.
9 Болякина Г.К., Закс И.О. Примеры рандомизированных исследований в интенсивной терапии (по материалам журнала «Critical Care Medicine» // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2002.– № 2.– С. 22-28.
А.М. Раушанова
РКЗ — медициналық зерттеулер кезінде «алтын стандарт»
Түйін: Жоспарланған эксперименталдық зерттеу міндет шарты ол рандомизацияны жүргізу. Ағылшын тілінен «random» сөзбе-сөз аударылымы ол «Істелген немесе тәуекелдеп сайлаулы, кездейсоқ, ретсіз» деген мағынаны білдіреді. Клиникалық зерттеу эталондық дизайны рандомизирлық бақыланбалы зерттеу.
Түйінді сөздер: рандомизирлық бақыланбалы зерттеу, рандомизация, «Алтын стандарт».
A.M. Raushanova
RCT — «gold standard» in medical research.
Resume: Obligatory condition well-designed experimental study is to provide randomization. The literal translation of English «random» means «made or chosen at random, casual, messy.» Reference design of clinical trials is a randomized controlled study.
Keywords: a randomized controlled trial, randomization, the «gold standard.»
Показательные исследования. тест. Тестовый контроль к теме Дизайн популяционных перекрестных (crosssectional study) исследований
Тестовый контроль к теме:Дизайн популяционных перекрестных (cross-sectional study) исследований
1. При проведении исследования типа сравнение с контролем «контролями» НЕ могут быть…
C. родственники больных
D. знакомые больных
B. Контрольные пациенты
C. Случайные пациенты
D. Представители общей популяции
E. Пациенты с определённым заболеванием
3. Вы – исследователь, цель которого установить, является ли вакцинация против вирусного гепатита причиной синдрома внезапной смерти у грудных детей. Какой дизайн исследования наиболее предпочтителен в данном случае?
A. Рандомизированное контролируемое исследование
B. Нерандомизированное контролируемое исследование
C. Исследование типа сравнение с контролем
Купить iPhone XRна Kaspi.kz
4. Вы – исследователь, цель которого установить, имеется ли причинная связь между употреблением барбитуратов и развитием сахарного диабета. Что будет основной трудностью при проведении данного исследования?
A. Точно определить, при помощи каких методов вы будете проводить диагностику сахарного диабета
B. Точно определить, когда у пациентов развился сахарный диабет
C. Точно определить, с кем вы будете проводить сравнение
D. Точно определить частоту употребления барбитуратов
E. Анализ и статистическая обработка данных
Конференция по тестированию ПО
A. Рандомизированные контролируемые исследования
B. Когортные исследования
C. Описания серии случаев
D. Исследования типа сравнения с контролем
E. Описания симптомов, проявлений болезни
6. Что вы будете изучать в исследовании типа сравнение с контролем?
A. Лечение заболевания
B. Патогенез заболевания
C. Этиологию заболевания
D. Проявления заболевания
E. Диагностику заболевания
7. По сравнению с когортными исследованиями, исследование типа сравнение с контролем…
A. Являются более достоверными в установлении причинно-следственной связи
B. Занимают более высокое место в иерархии доказательств
C. Позволяют точно определить этиологию заболевания
D. Полностью исключают возможность систематической ошибки
E. Являются менее доказательными
8. К чему может привести необоснованное включение пациента в группу при исследованиях типа сравнение с контролем?
A. Возникновению систематической ошибки
B. Необоснованному назначению лекарственных средств
C. Необоснованному назначению дополнительных обследований
D. Возникновению осложнений у пациента
E. Росту расходов на проведение исследования
9. Чем чревата систематическая ошибка?
A. Перерасходом бюджета исследования
B. Искажением результатов
C. Необходимостью повторить сбор данных
D. Невозможностью повторить исследование
E. Необоснованным назначением лекарственной терапии
10. Для того, чтобы определить вызывает ли злоупотребление алкоголем акромегалию вы проведёте…
A. Когортное исследование
B. Поперечное исследование
C. Рандомизированное контролируемое исследование
D. Исследование типа сравнение с контролем
E. Нерандомизированное контролируемое исследование
11. «Ошибка памяти» наиболее характерна для…
A. Когортных исследований
B. Исследований типа сравнение с контролем
C. Рандомизированных контролируемых исследований
D. Описаний серий случаев
E. Систематических обзоров
12. При исследованиях типа сравнение с контролем анализ носит… характер
13. «Закапывание 1% раствора атропина в правый глаз привело к развитию у больного острого приступа глаукомы, что потребовало назначения разгрузочной терапии». Определите вид исследования.
B. Описание стадии, диагноза заболевания
C. Рандомизированное контролируемое исследование
D. Нерандомизированное контролируемое исследование
E. Исследование типа сравнения с контролем
14. «Назначение гипотензивной терапии больным почечной гипертензией способствовало нормализации артериального давления и улучшению общего состояния». Определите вид исследования.
B. Описание серии случаев
Купить iPhone XRна Kaspi.kz
D. Исследование типа сравнения с контролем
E. Нерандомизированное контролируемое исследование
15. «Для этой стадии заболевания характерно повышение t тела до 40° С, развитие геморрагической сыпи. При назначении нестероидных противовоспалительных средств отмечается снижение t тела до субфебрильного уровня, уменьшение геморрагических высыпаний». Определите вид исследования.
A. Исследование типа сравнение с контролем
B. Рандомизированное контролируемое исследование
C. Поперечное исследование
E. Описание стадии, диагноза заболевания
16. «После операции холецистэктомия у больного отмечалось улучшение общего состояния, уменьшилась желтушность кожных покровов. Однако, на третий послеоперационный день, его состояние снова ухудшилось». Определите вид исследования.
A. Исследование типа сравнение с контролем
B. Рандомизированное контролируемое исследование
C. Поперечное исследование
E. Описание стадии, диагноза заболевания
17. «Обзорная рентгенография не выявила патологических изменений, магнитно-резонансная томография показала наличие объёмного образования, локализующегося в области турецкого седла». Определите вид исследования.
A. Поперченное исследование
B. Нерандомизированное контролируемое исследование
D. Когортное исследование
E. Систематический обзор
18. «Поскольку беременность у больной протекала с тазовым предлежанием плода, в ходе родов ей было оказано ручное пособие». Определите вид исследования.
B. Рандомизированное контролируемое исследование
C. Поперечное исследование
D. Систематический обзор
E. Описание серии случаев
19. К достоинствам описаний случаев НЕ относят…
A. Наглядность, лёгкость для запоминания
B. Помощь в осмыслении сложных клинических ситуаций
C. Лёгкость опубликования материала
D. Доказательную слабость
Суши-бар SMI Sushi на Chocofood.kz
20. В какой из нижеперечисленных ситуаций описание серии случаев является корректным типом исследования?
A. Сообщение о новом методе лечения распространённого заболевания
B. Сообщение о тяжёлом побочном эффекте нового лекарственного препарата
C. Испытание нового лекарственного средства
D. Испытание нового метода диагностики
E. Сообщение об установлении причинно-следственной связи между курением и развитием экземы
21. Какое место занимает описание случаев в традиционной иерархии доказательств?
C. Между поперечным и когортным исследованием
D. Между когортным исследованием и рандомизированным контролируемым испытанием
E. Между систематическим обзором и рандомизированным контролируемым испытанием
22. Если вы хотите установить среднюю продолжительность жизни в данной популяции, вам лучше всего подойдёт…
A. Когортное исследование
B. Исследование типа сравнение с контролем
C. Поперечное исследование
D. Систематический обзор
E. Рандомизированное контролируемое исследование
23. Если вы хотите определить сколько зубов должно быть у ребёнка к концу первого года жизни, то вы должны провести…
A. Исследование типа сравнение с контролем
B. Когортное исследование
C. Рандомизированное контролируемое вмешательство
D. Поперечное исследование
24. Когда вы спрашиваете у ваших пациентов артериальной гипертонией как часто они измеряют своё артериальное давление, вы проводите…
A. Поперечное исследование
B. Когортное исследование
C. Нерандомизированное контролируемое исследование
D. Систематический обзор
E. Описание серии случаев
25. Какой дизайн исследования вам больше всего подойдёт для того, чтобы определить какие биохимические показатели крови исследуются в лабораториях вашего города?
A. Когортное исследование
B. Клинический аудит
C. Исследование типа сравнение с контролем
D. Систематический обзор
E. Поперечное исследование
Системы контроля доступа
26. Если вы хотите узнать, каковы нормальные показатели уровня тестостерона в крови у мужчин старшей возрастной группы, вы проведёте…
A. Исследование типа сравнение с контролем
B. Поперечное исследование
C. Когортное исследование
D. Рандомизированное контролируемое исследование
E. Описание серии случаев
27. Когда вас останавливают на улице и спрашивают, чай какой марки вы предпочитаете, то это означает, что проводится…
A. Когортное исследование
B. Маркетинговое исследование
Купить iPhone XRна Kaspi.kz
D. Поперечное исследование
E. Нерандомизированное контролируемое исследование
28. Если вы решили изучить барьеры к госпитализации на хирургическое лечение катаракты, то вы должны провести…
A. Поперечное исследование
C. Клинический аудит
D. Когортное исследование
E. Маркетинговое исследование
29. Если стоматолог спрашивает вас о том, сколько минут вы чистите зубы, он проводит…
A. Когортное исследование
B. Клинический аудит
C. Социологическое исследование
D. Маркетинговое исследование
E. Поперечное исследование
30. Вашей целью является определить является ли эпидуральная анестезия этиологическим фактором тромбоэмболии легочной артерии. Какой дизайн исследования вы предпочтёте?
A. Когортное исследование
B. Поперечное исследование
C. Исследование типа сравнение с контролем
D. Рандомизированное контролируемое исследование
E. Нерандомизированное контролируемое исследование
Тестовый контроль к теме: Дизайн исследований случай-контроль
1. Выберете ситуацию, при которой проведение РКИ нецелесообразно.
A. Изучение эффективности нового церебропротектора для лечения пациентов в коматозном состоянии
B. Изучение нового способа аппендэктомии по сравнению с традиционным
C. Изучение нового гипотензивного препарата для лечения артериальной гипертензии
D. Изучение новой вакцины для профилактики коклюша у детей
E. Изучение нового способа лечения рака молочной железы
2. Выберете ситуацию, при которой проведение РКИ нецелесообразно.
A. Изучение нового противовирусного средства для лечения бешенства
B. Изучения нового сахароснижающего средства для лечения гипергликемии
C. Изучение эффективности нового способа гастрэктомии
D. Изучение нового антибиотика для лечения пневмонии
E. Изучение нового гемостатика для лечения кровотечений
3. Выберите клиническую ситуацию, при которой не возникает необходимости проведения РКИ.
A. Изучение нового противовирусного средства излечивающего СПИД
B. Изучение нового антибиотика излечивающего дизентерию
C. Изучение нового противогрибкового средства излечивающего грибковое поражение ногтей
D. Изучение нового антигистаминного средства излечивающего экзему
E. Изучение нового антибиотика излечивающего ангину
Суши-бар SMI Sushi на Chocofood.kz
B. Когортное исследование
C. Поперечное исследование
D. Исследование типа сравнения с контролем
E. Нерандомизированное контролируемое исследование
5. Какой дизайн исследования наиболее приемлем для изучения эффективности ЭКГ в выявлении начальных признаков ИБС?
A. Поперечное исследование
C. Исследование типа сравнение с контролем
D. Когортное исследование
E. Нерандомизироанное контролируемое исследование
6. Для изучения эффективности тонометрии как скрининг-теста по выявлению глаукомы вы предпочтёте…
B. Когортное исследование
iPhone XR на Kaspi.kz!
D. Исследование типа сравнение с контролем
E. Описание случаев
7. В какой клинической ситуации проведение РКИ необоснованно?
A. Сравнение качества терапевтического и медикаментозного лечения катаракты на основе повышения остроты зрения
B. Сравнение качества 2 различных хирургических способов грыжесечения на основе полного выздоровления
C. Сравнение качества 2 способов медикаментозного лечения ИБС на основе снижения частоты приступов ишемии
D. Сравнение качества 2 способов лечения инфаркта миоарда
E. Сравнение эффективности медикаментозного и хирургического лечения хронического тонзиллита для достижения длительной ремиссии
8. Что относится к недостаткам РКИ?
A. Проспективный дизайн
B. Использование суррогатных конечных исходов
C. Четкая оценка единственной переменной
E. Возможность проведения мета-анализа
Лицензия № 32, выдана Государственным учреждением «Комитет по делам спорта и физической культуры Министерства культуры и спорта Республики Казахстан».
A. Большая стоимость исследования
Найти попутчика по России
C. Возможность проведения мета-анализа в последующем
D. Необходимость длительного наблюдения за пациентами
E. Возможность полного исключения систематической ошибки
10. Выберите клиническую ситуацию, наиболее подходящую для РКИ.
A. Каков прогноз инфаркта миокарда у населения старше 60 лет, страдающего ИБС
B. Является ли употребление загрязненной воды причиной развития холеры
C. Какова частота кариеса зубов у населения, проживающего в регионе, дефицитном по фтору
D. Приведёт ли замена обычной соли йодированной солью к снижению частоты узлового зоба
Системы контроля доступа
11. Для оценки эффективности исследования остроты зрения в раннем выявлении катаракты по сравнению с исследованием поля зрения вы примените…
A. Нерандомизированное контролируемое исследование
B. Исследование типа сравнение с контролем
C. Когортное исследование
D. Описание случаев
Купить iPhone XRна Kaspi.kz
12. Выберите наиболее оптимальный способ рандомизации.
A. Распределение больных на группы по дате рождения
B. Распределение больных на группы по дню недели
C. Распределение больных на группы при помощи компьютера
D. Распределение больных на группы путём подбрасывания монеты
E. Распределение больных на группы на основе тяжести заболевания
13. К чему ведёт отсутствие истинной рандомизации в исследовании?
A. К увеличению вероятности систематической ошибки
B. К увеличению вероятности развития побочных эффектов
C. К увеличению вероятности развития положительных исходов
D. К увеличению вероятности развития отрицательных исходов
E. К повышению качества исследования
14. Для оценки эффективности денсиметрии в раннем выявлении остеопороза вы предпочтёте…
B. Продольное исследование
C. Когортное исследование
D. Поперечное исследование
E. Исследование типа сравнение с контролем
15. Отличие РКИ от «других контролируемых клинических испытаний» заключается в том, что…
A. Не применяется вмешательство
B. Не проводится рандомизация
Найти пассажиров для перевозки
D. Оцениваются только отрицательные исходы
E. Рандомизация проводится случайным способом
16. Дайте определение систематической ошибке вследствие отбора.
A. Систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации
B. Систематические различия в проводимом уходе за пациентами, помимо проводимого вмешательства
C. Систематические ошибки в результате «выпадения» пациента из исследования
D. Систематические различия в оценке исходов
E. Систематическая ошибка вследствие ошибок памяти
Лицензия № 32, выдана Государственным учреждением «Комитет по делам спорта и физической культуры Министерства культуры и спорта Республики Казахстан».
17. Дайте определение систематической ошибке вследствие оказания ухода.
A. Систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации
B. Систематические различия в введении больных, помимо проводимого вмешательства
C. Систематические ошибки в результате «выпадения» пациента из исследования
D. Систематические различия в оценке результатов лечения
E. Систематическая ошибка вследствие ошибок памяти
18. Дайте определение систематической ошибке вследствие исключения.
A. Систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации
B. Систематические различия в введении больных, помимо проводимого вмешательства
C. Систематические ошибки в результате «выпадения» пациента из исследования
D. Систематические различия в оценке исходов
E. Систематическая ошибка вследствие ошибок памяти
Купить iPhone XRна Kaspi.kz
19. Дайте определение систематической ошибке, связанной с выявлением и подтверждением определённого исхода.
A. Систематические различия в группах сравнения вследствие неполной рандомизации
B. Систематические различия в введении больных, помимо проводимого вмешательства
C. Систематические ошибки в результате «выпадения» пациента из исследования
D. Систематические различия в оценке результатов вмешательства
E. Систематическая ошибка вследствие ошибок памяти
20. В ходе проведения РКИ могут возникнуть все виды систематических ошибок, КРОМЕ…
A. Систематические ошибка вследствие отбора
B. Систематические ошибка вследствие оказания ухода
C. Систематические ошибка вследствие исключения
D. Систематическая ошибка, связанная с выявлением и подтверждением определённого исхода
E. Систематическая ошибка вследствие ошибок памяти
21. Проведение когортных исследований наиболее обоснованно для…
A. Выявления этиологии заболевания
B. Оценки эффективности скрининг-теста
C. Оценки эффективности лечения
D. Определения психометрических показателей
E. Описания спектра проявления заболевания
22. Помимо когортных исследований для установления причинно-следственной связи могут применяться…
B. Продольные исследования
C. Исследования типа сравнение с контролем
D. Описания случаев
E. Поперечные исследования
23. Принципиальное отличие когортных исследований от РКИ заключается в том, что…
A. Наблюдение за людьми осуществляется в течение какого-то времени
B. Используются 2 группы пациентов
C. Нет группы контроля
D. Набирается группа лиц без заболевания
E. Проводится оценка эффективности обследования
24. Для того, чтобы определить, является ли развитие рака кожи следствием посещения солярия вы проведёте…
B. Когортное исследование
C. Поперечное исследование
D. Неконтролируемое клиническое испытание
E. Описание спектра проявлений рака кожи
25. Для того, чтобы определить, как развиваются дети, перенесшие полиомиелит в раннем возрасте вы проведёте…
A. Исследование типа сравнение с контролем
C. Когортное исследование
D. Поперечное исследование
E. Неконтролируемое клиническое испытание
26. Для того, чтобы определить снижается ли со временем уровень внутриглазного давления вы проведёте…
A. Исследование типа сравнение с контролем
B. Описание спектра проявлений повышенного внутриглазного давления
D. Когортное исследование
E. Исследование без вмешательства
27. Что означает термин «парное исследование»?
A. Пациенты не знали, какое лечение они получали
B. Каждый пациент получал как экспериментальное, так и контрольное лечение
C. Ни пациенты, ни следователи не знали, какое лечение они получали
D. Подбирались пациенты с одинаковыми характеристиками, например полом и возрастом
E. Пациенты обоих групп получали разное лечение параллельно
28. Что означает термин «сравнение параллельных групп»?
A. Пациенты не знали, какое лечение они получали
B. Каждый пациент получал как экспериментальное, так и контрольное лечение
C. Ни пациенты, ни следователи не знали, какое лечение они получали
D. Подбирались пациенты с одинаковыми характеристиками, по парам возрастом
E. Пациенты обоих групп получали разное лечение одновременно
29. Что означает термин «перекрестное исследование»?
A. Пациенты не знали, какое лечение они получали
B. Каждый пациент получал как экспериментальное, так и контрольное лечение
C. Ни пациенты, ни следователи не знали, какое лечение они получали
D. Подбирались пациенты с одинаковыми характеристиками, например полом и возрастом
E. Пациенты обоих групп получали разное лечение параллельно
30. Что означает термин «факториальный тип исследования»?
A. Пациенты не знали, какое лечение они получали
B. Каждый пациент получал как экспериментальное, так и контрольное лечение
C. Изучается влиянии воздействия более чем одного фактора на исход
D. Подбирались пациенты с одинаковыми характеристиками, например полом и возрастом
E. Пациенты обоих групп получали разное лечение параллельно
Тестовый контроль к теме:Дизайн когортных исследований
С. Изучаемая популяция соответствует популяциям прдыдущих исследований (по возрасту, полу, этническому поисхождению)
D. Количественные результаты исследования вносят значительный вклад в результаты мета-анализа
E. Вопрос, поставленный исследованием, является важным с клинической точки зрения.
А. Исследование по масштабу, продолжительности и значимости идентично предыдущим
В. Методы исследования более точны, чем использованые в предыдущих исследованиях
С. Изучаемая популяция отличается от популяций прдыдущих исследований (по возрасту, полу, этническому поисхождению)
D. Количественные результаты исследования вносят значительный вклад в результаты мета-анализа
E. Вопрос, поставленный исследованием является важным с клинической точки зрения.
В. Методы исследования более точны, чем использованые в предыдущих исследованиях
С. Изучаемая популяция отличается от популяций прдыдущих исследований (по возрасту, полу, этническому поисхождению)
D. Количественные результаты исследования полностью совпадают с результатами мета-анализа, проведённого на основе предыдущих исследований
E. Вопрос, поставленный исследованием является важным с клинической точки зрения.
В. Исследование, вносящее новый вклад в медицинскую науку
С. Исследование, ставящее вопрос, ответ на котоый уже существует
D. Исследование, ставящее оригинальный, необычный вопрос
E. Исследование, безупречное с точки зрения методологии
В. Хорошо ли исследование спланировано?
С. Удалось ли исследователю избежать систематических ошибок?
D. Является ли исследование достаточно крупным, продолжительным?
E. Преподносятся ли результаты исследования в оригинальной, необычной форме?