Что относится к медицинскому имуществу
Статья 38. Медицинские изделия
ГАРАНТ:
Статья 38 настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 января 2012 г.
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
2. Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Информация об изменениях:
3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Информация об изменениях:
3.1. Допускаются предусмотренные нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) транспортировка, монтаж, наладка, настройка, калибровка медицинского изделия и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, и ремонт медицинского изделия по окончании срока действия регистрационного удостоверения на это медицинское изделие, если срок службы (срок годности) медицинского изделия не истек.
Информация об изменениях:
3.2. До истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.
Информация об изменениях:
3.3. Действие требований, установленных частью 3 настоящей статьи, может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Информация об изменениях:
4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Информация об изменениях:
5. На территории Российской Федерации не регистрируются:
1) медицинские изделия, перечисленные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года;
ГАРАНТ:
Положения пункта 2 применяются по 1 января 2027 г. включительно
2) медицинские изделия, ввезенные на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья;
ГАРАНТ:
Положения пункта 3 применяются по 1 января 2027 г. включительно
3) медицинские изделия, произведенные в Российской Федерации для экспорта за пределы территории Евразийского экономического союза и не предназначенные для применения на территории Евразийского экономического союза, а также произведенные в Российской Федерации для проведения опытно-конструкторских работ, исследований (испытаний);
4) медицинские изделия, которые предназначены для применения на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров;
ГАРАНТ:
Положения пункта 5 применяются по 1 января 2027 г. включительно
5) медицинские изделия, представляющие собой укладки, наборы, комплекты и аптечки, состоящие из зарегистрированных медицинских изделий (за исключением медицинских изделий, связанных с источником энергии или оборудованных источником энергии) и (или) лекарственных препаратов, объединенных общей упаковкой, при условии сохранения вторичной (потребительской) упаковки или первичной упаковки лекарственного препарата в случае, если вторичная (потребительская) упаковка не предусмотрена, производителя (изготовителя) каждого из изделий и (или) лекарственных препаратов, входящих в указанные укладки, наборы, комплекты и аптечки, и при условии сохранения ее маркировки.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
5.1. Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и которые разработаны в том числе по заданию федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
5.2. На указанные в части 5 настоящей статьи медицинские изделия не распространяются требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя), установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с частью 3 настоящей статьи.
Информация об изменениях:
6. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 настоящей статьи (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года), устанавливается Правительством Российской Федерации.
7. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий в рамках проведения допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Информация об изменениях:
Статья 38 дополнена частью 8.1 с 1 января 2022 г.- Федеральный закон от 30 апреля 2021 г. N 128-ФЗ
Информация об изменениях:
9. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 10 статьи 38 настоящего Федерального закона внесены изменения
10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. N 317-ФЗ в часть 11 статьи 38 настоящего Федерального закона внесены изменения
11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
Информация об изменениях:
6) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
Информация об изменениях:
9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;
Информация об изменениях:
11) иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ статья 38 настоящего Федерального закона дополнена частью 12, вступающей в силу с 23 января 2015 г.
Информация об изменениях:
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ статья 38 настоящего Федерального закона дополнена частью 14, вступающей в силу с 23 января 2015 г.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ статья 38 настоящего Федерального закона дополнена частью 15, вступающей в силу с 23 января 2015 г.
15. Запрещается производство:
Информация об изменениях:
1) незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи;
2) фальсифицированных медицинских изделий;
Информация об изменениях:
3) медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, по месту осуществления производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и (или) по месту осуществления производства этилового спирта;
Информация об изменениях:
4) медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, на основном технологическом оборудовании для производства этилового спирта, указанном в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».
Информация об изменениях:
15.1. В случае необходимости использования этилового спирта, в том числе фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), при производстве медицинских изделий, содержащих этиловый спирт, в качестве действующего и (или) вспомогательного вещества, а также в иных технологических целях должна быть использована только фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол).
Информация об изменениях:
16. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.
Информация об изменениях:
17. Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.
Информация об изменениях:
Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ статья 38 настоящего Федерального закона дополнена частью 18, вступающей в силу с 23 января 2015 г.
Информация об изменениях:
19. Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
20. Расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожением фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, возмещаются их владельцем.
Информация об изменениях:
21. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, а также в случае, если в течение тридцати календарных дней после принятия Правительством Российской Федерации решения о проведении мониторинга розничных цен на медицинские изделия на территориях субъектов Российской Федерации выявлен рост розничных цен на медицинские изделия на тридцать процентов и более, Правительство Российской Федерации вправе установить предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские изделия. Перечень медицинских изделий и порядок его формирования определяются Правительством Российской Федерации.
Информация об изменениях:
22. В течение девяноста календарных дней со дня утверждения Правительством Российской Федерации перечня медицинских изделий, указанного в части 21 настоящей статьи, не допускаются реализация и отпуск включенных в него медицинских изделий по ценам, превышающим предельные отпускные цены производителей на указанные медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей с учетом налога на добавленную стоимость.
Информация об изменениях:
23. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, Правительство Российской Федерации вправе принять решение об установлении ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями, включенными в определяемый Правительством Российской Федерации перечень, на срок, не превышающий девяноста календарных дней со дня принятия указанного решения.
ГАРАНТ:
См. комментарии к статье 38 настоящего Федерального закона
Учет медикаментов и медизделий, применяемых для лечения пациентов
При оказании медицинской помощи населению учреждения здраво-охранения (больницы, поликлиники) применяют не только лекарственные препараты, но и медицинские изделия (начиная с простых резиновых перчаток и заканчивая медицинским инструментарием и аппаратурой). Как должны учитываться данные нефинансовые активы в автономном учреждении здравоохранения, рассмотрим в статье.
Учетные группы медикаментов и медизделий.
В соответствии с п. 117 Инструкции № 157н [1] к объектам материальных запасов, учитываемым на счете 0 105 01 000, относятся медикаменты, компоненты, эндопротезы, бактерийные препараты, сыворотки, вакцины, кровь и перевязочные средства и т. д. Что относится к медикаментам в учреждениях здравоохранения, разъяснено в п. 1 Инструкции № 747 [2] (применяется в части, не противоречащей Инструкции № 157н). К ним относятся:
Таким образом, на счете 0 105 01 000 учитываются все лекарственные средства, которые включены в Государственный реестр лекарственных средств.
Исходя из приведенного выше определения, кроме перевязочных средств, к данной категории также относятся другие расходные материалы, используемые при оказании медицинской помощи. Например, шприцы, инфузионные системы (устройства переливания растворов), катетеры венозные, жгуты, гинекологические стекла и др.
При этом согласно разъяснениям Минфина, приведенным в Письме от 02.11.2018 № 02 05 10/79114, приобретение отдельных объектов материальных запасов осуществляется в том числе в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034 2014 (КПЕС 2008), утвержденным Приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14 ст. В силу этого документа лекарственные средства и материалы, применяемые в медицинских целях, относятся к классу 21. Вместе с тем в перечне изделий этого класса не поименованы шприцы, катетеры и другие расходные материалы. Они относятся к классу 32 («Изделия готовые прочие») как инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки.
Отметим, что принятие решения об отнесении материальных запасов к соответствующей группе аналитического учета находится в компетенции субъекта учета (письма Минфина РФ от 12.02.2016 № 02 07 10/8036, от 10.09.2014 № 02 07 05/45503). Иными словами, если учредитель примет решение, то во всех подведомственных ему медицинских учреждениях однотипные МПЗ (например, шприцы) будут учитываться одинаково (предположим, на счете 0 105 06 000 «Прочие материальные запасы»). Автономное учреждение может самостоятельно принять такое решение, но при этом его необходимо согласовать с учредителем и закрепить этот порядок в учетной политике.
Учет расходов на закупку медикаментов и медизделий.
С 01.01.2019 при отражении операций бюджетные учреждения используют:
– Порядок формирования и применения кодов бюджетной классификации РФ, утвержденный Приказом Минфина РФ от 08.06.2018 № 132н (далее – Порядок № 132н);
– Порядок применения кодов КОСГУ, утвержденный Приказом Минфина РФ от 29.11.2017 № 209н (далее – Порядок № 209н).
В соответствии с п. 51.2.4.4 Порядка № 132н расходы на приобретение лекарственных средств и медицинских изделий отражаются по коду вида расходов 244 «Прочая закупка товаров, работ и услуг» и относятся на статьи КОСГУ в зависимости от их экономического содержания. Например, в силу Порядка № 209н расходы, связанные с приобретением в 2019 году основных средств (хирургического инструментария), отражаются по статье 310 «Увеличение стоимости основных средств» КОСГУ, расходы на приобретение объектов материальных запасов (шприцев, перевязочных средств, медикаментов и т. п.) – по статье 340 «Увеличение стоимости материальных запасов» КОСГУ, но при соблюдении детализации. В частности, по подстатье 341 – приобретение лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях (см. письма Минфина РФ от 15.03.2019 № 02 05 10/17875, от 18.01.2019 № 02 05 10/2075, от 17.01.2019 № 02 05 11/2076).
Рассмотрим примеры по отражению отдельных видов расходов.
Стоматологическая поликлиника, являющаяся автономным учреждением, приобрела у поставщика (иной нефинансовой организации) лекарственные препараты на сумму 60 500 руб. и шприцы на сумму 40 000 руб. за счет средств ОМС (КВФО 7). Медикаменты были использованы в текущем месяце на сумму 36 300 руб. при оказании медицинской помощи в условиях амбулаторного приема пациентов.
Согласно положениям учетной политики учреждения одноразовые материалы, используемые в медицинских целях шприцы, катетеры, инфузионные системы учитываются на счете 105 36 000 «Прочие материальные запасы».
В соответствии с п. 51.2.4.4 Порядка № 132н расходы учреждения на приобретение лекарственных препаратов и медицинских изделий (шприцев) следует отражать по коду вида расходов 244 «Прочая закупка товаров, работ и услуг». В бухгалтерском учете нужно применять подстатью 341 КОСГУ.
В учете учреждения согласно Инструкции № 183н [6] сделаны следующие записи:
Учет лекарственных препаратов и медизделий в медсанчасти
Автор: Валова С., эксперт журнала
Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях (п. 3 ст. 25 Закона № 323-ФЗ[1]). Оказание медицинской помощи предполагает использование лекарственных препаратов, перевязочных средств и других медицинских изделий. В статье рассмотрен порядок учета данной специфической группы нефинансовых активов.
Группы учета медицинского имущества.
Все медицинское имущество можно поделить на две основные группы:
1) лекарственные средства, используемые для диагностики и лечения заболеваний;
2) медицинские изделия, которые применяются при совершении медицинских манипуляций. К ним относятся как медицинский инструментарий и медицинское оборудование, так и перевязочные средства. Также медицинскими изделиями могут признаваться медицинская мебель и медицинская одежда.
В бухгалтерском учете перечисленные объекты учета подразделяются на две учетные группы: основные средства и материальные запасы, применимые в медицинских целях. Отнесение материальных ценностей к соответствующей группе нефинансовых активов (основные средства или материальные запасы) входит в компетенцию учреждения (Письмо Минфина РФ от 09.11.2018 № 02-05-10/80751). Оно самостоятельно принимает решение исходя из установленных в учетной политике способов ведения бухгалтерского учета основных средств и материальных запасов при их приобретении, создании и монтаже, функциональной и экономической направленности осуществляемых расходов, руководствуясь положениями инструкций № 157н[2], 162н[3], с учетом СГС «Основные средства»[4] и «Запасы»[5].
Таким образом, все перечисленные объекты учета, относимые к медицинскому имуществу, могут быть отражены на счетах 101 00 «Основные средства» и 105 00 «Материальные запасы».
В рамках данной статьи рассмотрим порядок отражения операций в рамках одной учетной группы, показываемой на счете 105 00 «Материальные запасы».
Выбор счета учета медицинских материалов.
В соответствии с п. 99 Инструкции № 157н к материальным запасам относятся предметы, используемые в деятельности учреждения в течение периода, не превышающего 12 месяцев, независимо от их стоимости.
Таким образом, медицинские изделия, срок использования которых составляет менее 12 месяцев, включаются в группу учета материальных запасов. В эту же группу входят лекарственные препараты.
Напомним, что материальные ценности относятся на тот или иной счет аналитического учета согласно п. 118 Инструкции № 157н. Так, на счете 105 01 «Медикаменты и перевязочные средства» отражаются медикаменты, компоненты, эндопротезы, бактерийные препараты, сыворотки, вакцины, кровь и перевязочные средства и т. д.
В Методических рекомендациях[6] сказано, что если не удалось уверенно отнести материальные запасы на тот или иной счет аналитического учета, то следует руководствоваться положениями отраслевых нормативных правовых актов и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008), введенного в действие Приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14-ст.
В случае если невозможно точно определить счета аналитического учета, данные предметы целесообразно отражать на счете 0 105 06 000 «Прочие материальные запасы».
В Методических рекомендациях чиновники сделали акцент на Порядке № 209н[7]. В частности, они отметили, что материальные запасы отражаются на соответствующих подстатьях статьи 340 «Увеличение стоимости материальных запасов» КОСГУ по своему целевому (функциональному) назначению. Так, подстатья 341 КОСГУ применяется при отражении операций по приобретению лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях.
Как отметило финансовое ведомство, в состав группы «Медикаменты и перевязочные средства» входят материалы, которые указываются под кодом 341 КОСГУ (письма от 09.08.2019 № 02-08-10/60687, от 26.07.2019 № 02-08-05/56168):
медицинские аптечки и санитарные сумки;
перевязочные средства (вата, марля, бинты);
шприцы, иглы, катетеры, канюли для переливания;
стерильные перчатки и прочие медицинские расходные материалы;
антисептики, дезинфицирующие материалы;
системы тест-полосок, применяемые в медицинских целях.
В соответствии с разъяснениями, приведенными в Письме Минфина РФ от 06.04.2020 № 02-08-10/27111, по подстатье 341 КОСГУ отражается приобретение в целях оказания медицинской помощи (услуг):
термометров, срок полезного использования которых составляет менее 12 месяцев;
В то же время в Письме от 16.07.2020 № 02-07-10/62248 специалисты финансового ведомства сообщили, что если маски для защиты дыхательных путей, медицинские перчатки приобретаются в целях формирования комплектов СИЗ (специальной одежды), выдаваемых медицинскому персоналу учреждения для использования в течение периода, превышающего 12 месяцев, то указанные материальные ценности следует учитывать одновременно с комплектом специальной одежды в группе материальных запасов «Мягкий инвентарь».
Единица учета медицинских ма
По общим правилам единица бухгалтерского учета материальных запасов выбирается учреждением самостоятельно таким образом, чтобы обеспечить формирование полной и достоверной информации об этих запасах, а также надлежащий контроль за их наличием и движением. В зависимости от характера материальных запасов, порядка их приобретения и использования единицей материальных запасов может быть номенклатурный номер, партия, однородная группа (п. 8 СГС «Запасы»).
Как указано в Методических рекомендациях, выбор единицы учета зависит от характера запасов, порядка их приобретения и (или) использования. Чиновники считают, что номенклатурную единицу целесообразно применять в качестве единицы учета в случае необходимости ведения раздельного аналитического учета однородных материальных запасов, выпущенных разными производителями, имеющих различные артикулы, торговые марки, размеры, сорт. Они рекомендуют учитывать лекарственные средства для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, по номенклатурным единицам. В частности, к ним относятся препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества.
Первоначальная стоимость медицинских материалов.
Пунктом 13 СГС «Запасы» установлено, что активы, относящиеся к материалам, принимаются к бухгалтерскому учету по первоначальной стоимости. Из положений п. 19 данного стандарта следует, что первоначальная стоимость материальных запасов, приобретенных в результате обменных операций или созданных учреждением, определяется в сумме фактически произведенных вложений. Как правило, это суммы, уплачиваемые в соответствии с договором поставщику (продавцу), а также транспортные расходы.
Поступление медицинских материалов в медсанчасть.
Поступление лекарственных препаратов и медицинских изделий в медико-санитарную часть может быть централизованным и децентрализованным при проведении самостоятельных закупок.
При централизованных закупках медицинского имущества уполномоченный государственный заказчик:
организует и размещает заказ в целях определения головного исполнителя (исполнителя);
заключает государственные контракты на поставку лекарственных препаратов и медицинских изделий;
обеспечивает финансирование заказа.
Порядок отражения операций по централизованному снабжению учреждений материальными ценностями приведен в разд. 6 Инструкции № 162н. В соответствии с положениями данного раздела порядок отражения операций будет зависеть от условий заключенного контракта. Предусматривается два варианта поставки:
материальные ценности могут быть доставлены в адрес учреждения-заказчика с дальнейшей передачей (закреплением) имущества, приобретенного для учреждения-грузополучателя;
материальные ценности направляются от поставщика напрямую учреждению-грузополучателю, минуя склад заказчика.
В обоих случаях взаимосвязанные расчеты по централизованному снабжению между заказчиком и грузополучателем оформляются извещением (ф. 0504805) (в двух экземплярах) согласно первичным учетным документам, прилагаемым к нему (п. 154 Инструкции № 162н).
Рассмотрим примеры по отражению операций по централизованному снабжению.
В рамках централизованного снабжения уполномоченным заказчиком заключен контракт на поставку лекарственных препаратов с оптовой фармацевтической компанией. Общая сумма поставки по контракту – 350 000 руб. Поставка медикаментов осуществляется на склад заказчика.
20 августа 2020 года заказчик перечислил аванс в размере 30% суммы договора (350 000 руб. x 30%). 24 августа 2020 года поставщик поставил лекарственные средства на центральный склад.
2 сентября 2020 года медикаменты были распределены по медицинским частям и поставлены непосредственно получателям.
В бухгалтерском учете заказчика были сделаны следующие записи:
Содержание операции
Дебет
Кредит
Сумма, руб.
Перечислен аванс за поставку лекарственных препаратов на основании государственного контракта
Поступило закупленное имущество согласно государственному контракту
Осуществлен зачет ранее перечисленного авансового платежа
Перечислена окончательная оплата поставщику поставленных лекарственных препаратов
Сентябрь 2020 года
Переданы лекарственные препараты медицинским частям
Одновременно отражена стоимость оплаченных и отгруженных получателю лекарственных препаратов
Списаны с учета лекарственные препараты после получения подтверждения от получателя имущества
* Согласно п. 341 Инструкции № 157н аналитический учет по забалансовому счету 05 «Материальные ценности, оплаченные по централизованному снабжению» ведется в книге учета (ф. 0504055) по каждому учреждению (грузополучателю), виду материальных ценностей.
В соответствии с нормами, изложенными в разд. 6 Инструкции № 162н, учет у учреждения-грузополучателя при централизованных поставках зависит от того, когда в учреждение поступили материальные ценности (до или после получения извещения (ф. 0504805)).
Далее рассмотрим оба варианта отражения операций в учете медико-санитарной части:
когда лекарственные средства и медицинские изделия поступили от поставщика до получения извещения (ф. 0504805) от учреждения-заказчика;
когда лекарственные средства и медицинские изделия поступили после получения извещения (ф. 0504805) от учреждения-заказчика.
Согласно п. 158 Инструкции № 157н учреждение-грузополучатель при получении материальных ценностей от поставщика до поступления от учреждения-заказчика извещения (ф. 0504805) и прилагаемых к нему документов принимает к учету материальные ценности с отражением их на забалансовом счете 22 «Материальные ценности, полученные по централизованному снабжению».
При поступлении от учреждения-заказчика извещения (ф. 0504805), в том числе его второго экземпляра, сформированного учреждением-грузополучателем, в бюджетном учете последнего отражаются корреспонденции счетов, предусмотренные п. 157 Инструкции № 162н, с одновременным выбытием принятых к учету материальных ценностей с забалансового счета 22.
При этом п. 375 Инструкции № 157н допускается возможность использования данного имущества до получения указанных документов при наличии разрешения уполномоченного органа исполнительной власти, главного распорядителя бюджетных средств.
31 августа 2020 года в медико-санитарную часть Минобороны поступили лекарственные препараты и перевязочные средства в рамках централизованного снабжения. Согласно документам поставщика сумма поставки – 175 000 руб. Груз от поставщика поступил в августе до момента получения извещения (ф. 0504805).
Извещение (ф. 0504805) от вышестоящей организации поступило 1 сентября 2020 года.
В учете учреждения-получателя были сделаны следующие бухгалтерские записи:
Поступили лекарственные средства и перевязочные средства от поставщика до момента получения извещения (ф. 0504805)
22 «Материальные ценности, полученные по централизованному снабжению»
Сентябрь 2020 года
На основании полученного извещения (ф. 0504805) лекарственные средства и перевязочные средства поставлены на балансовый учет и списаны с забалансового учета
22 «Материальные ценности, полученные по централизованному снабжению»
* По согласованию с главным распорядителем запись по данному счету производится на сумму, указанную в отгрузочных документах поставщика (п. 375 Инструкции № 157н).
Если же лекарственные средства и медицинские изделия поступили в медико-санитарную часть после получения извещения (ф. 0504805), в соответствии с нормами и требованиями бюджетного учета учреждению-грузополучателю следует отражать такие ценности на счете 107 00 «Нефинансовые активы в пути».
В соответствии с п. 157 Инструкции № 162н сумма материальных ценностей, отправленных поставщиком в адрес учреждения-грузополучателя согласно представленным им документам, но не поступивших к моменту получения учреждением-грузополучателем извещения (ф. 0504805), отражается по дебету соответствующих счетов аналитического учета счета 1 107 00 000 «Нефинансовые активы в пути».
В рамках централизованного снабжения военный госпиталь 31 августа 2020 года получил извещение (ф. 0504805) о направлении ему медицинских изделий на сумму 155 000 руб. от вышестоящей организации, уполномоченной на осуществление таких закупок. В учреждение отправленные медикаменты поступили 2 сентября 2020 года. Государственным контрактом предусмотрено, что организация-поставщик направляет материальные ценности учреждениям-грузополучателям напрямую, минуя склад учреждения-заказчика.
В учете учреждения-получателя были сделаны следующие записи:
Содержание операции
Дебет
Кредит
Сумма, руб.
На основании полученного извещения (ф. 0504805) отражена сумма не поступивших в учреждение медицинских изделий
Сентябрь 2020 года
Поступили медицинские изделия
Списание медицинских материалов.
Отметим, что особенности учета и списания лекарственных препаратов, медицинских изделий и перевязочных средств могут быть определены в ведомственных нормативных актах, например в гл. 4 Положения о снабжении медицинским и ветеринарным имуществом воинских частей и медицинских учреждений внутренних войск, военных учебных заведений Министерства внутренних дел РФ, утвержденного Приказом МВД РФ от 25.07.1994 № 357 (далее – Положение № 357).
Так, исходя из норм данного документа в воинских частях и подразделениях, в штатах которых имеется один врач или фельдшер, а также в отделениях и кабинетах медицинских учреждений списание в расход лекарственных и иммунобиологических препаратов, перевязочных средств и расходных предметов производится один раз в квартал на основании ежеквартальных ведомостей расхода по акту.
При этом установлено, что расход лекарственных средств и медицинских изделий, списанных по акту, должен подтверждаться рецептами, записями о назначении лекарств в книге учета больных в амбулатории, медицинских книжках и историях болезни (п. 4.2 Положения № 357).
При списании медицинских материалов учреждение должно учитывать положения СГС «Запасы», инструкций № 157н, 162н.
Напомним, что в силу п. 42 СГС «Запасы» лекарственные препараты и медицинские изделия выбывают по стоимости каждой единицы либо средней стоимости.
Один из указанных способов применяется в течение отчетного периода непрерывно и не подлежит изменению.
Средняя стоимость медицинских материалов определяется по каждой группе (виду) путем деления общей стоимости группы (вида) на их количество.
На складе медико-санитарной части на 1 сентября 2020 года числилось 1 000 шприцев (5 мг) по цене 50 руб. (50 000 руб.) и 150 шприцев по цене 45 руб. (6 750 руб.).
В течение месяца было приобретено 2 000 шприцев по цене 55 руб. (110 000 руб.).
Выдано со склада и использовано 500 шприцев.
Стоимость выбывших шприцев, если выбрана средняя стоимость в качестве способа ее определения, составит 26 468,25 руб. ((50 000 + 6 750 + 110 000) руб. / ((1 000 + 150 + 2 000) шт. x 500 шт.)).
Списание медицинских изделий в бухгалтерии медико-санитарной части осуществляется в соответствии с актом о списании материальных запасов (ф. 0504230) (п. 25 Инструкции № 162н).
В учете учреждения согласно Инструкции № 162н сделаны следующие записи:
Содержание операции
Дебет
Кредит
Сумма, руб.
Списаны медицинские изделия при оказании медицинской помощи**
Отметим, что лекарственные препараты могут быть списаны с учета медико-санитарной части и вследствие истечения срока их годности.
В соответствии с п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» производитель лекарственных препаратов устанавливает срок годности товара, по истечении которого этот товар считается непригодным для использования по назначению.
Испорченные медикаменты выявляются после проведенной в медицинском учреждении инвентаризации. Порядок ее проведения устанавливается положениями учетной политики. Результаты проведенной в учреждении инвентаризации фиксируются в документах по формам, утвержденным Приказом Минфина РФ от 30.03.2015 № 52н.
В бухгалтерском учете по списанию лекарственных препаратов с истекшим сроком годности делается следующая бухгалтерская запись (п. 26 Инструкции № 162н): Дебет счета 1 401 20 272 Кредит счета 1 105 31 441.
Кратко сформулируем основные выводы:
Лекарственные препараты и материалы, используемые в медицинских целях, подлежат учету на счете 1 105 31 341. В случае если невозможно точно определить счета аналитического учета, данные предметы целесообразно отражать на счете 1 105 06 340 «Прочие материальные запасы».
Закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий для медико-санитарных частей силовых министерств и ведомств может осуществляться как централизованным, так и децентрализованным способом. При отражении операций по централизованному снабжению казенное учреждение руководствуется разд. 6 Инструкции № 162н. Расчеты по централизованному снабжению между заказчиком и грузополучателем оформляются извещением (ф. 0504805) (в двух экземплярах) согласно первичным учетным документам, прилагаемым к нему.
Списание лекарственных препаратов и медицинских изделий в бухгалтерии медико-санитарной части осуществляется в соответствии с актом о списании материальных запасов (ф. 0504230). Выбытие медицинских материалов производится по стоимости каждой единицы либо средней стоимости. В бухгалтерском учете выбытие отражается по дебету счета 1 401 20 272 и кредиту счета 1 105 31 441.
[1] Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
[2] Инструкция по применению Единого плана счетов бухгалтерского учета для органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления, органов управления государственными внебюджетными фондами, государственных академий наук, государственных (муниципальных) учреждений, утв. Приказом Минфина РФ от 01.12.2010 № 157н.
[3] Инструкция по применению Плана счетов бюджетного учета, утв. Приказом Минфина РФ от 06.12.2010 № 162н.
[4] Федеральный стандарт бухгалтерского учета для организаций государственного сектора «Основные средства», утв. Приказом Минфина РФ от 31.12.2016 № 257н.
[5] Федеральный стандарт бухгалтерского учета для организаций государственного сектора «Запасы», утв. Приказом Минфина РФ от 07.12.2018 № 256н.
[6] Методические рекомендации по применению СГС «Запасы», доведенные Письмом Минфина РФ от 01.08.2019 № 02-07-07/58075.
[7] Порядок применения классификации операций сектора государственного управления, утв. Приказом Минфина РФ от 29.11.2017 № 209н.