Что относится к медицинским документам
Что относится к медицинским документам
1. Медицинская документация
Корешки Медицинских свидетельств о рождении
Медицинская организация, врач (фельдшер, акушерка) которой оказывал медицинскую помощь при родах, или медицинская организация, в которую обратилась мать после родов
В течение 1 календарного года после окончания года, когда было выдано Медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи)
п. 23 Рекомендаций, приведенных в приложении N 1 к письму Минздравсоцразвития России от 19.01.2009 N 14-6/10/2-178
Корешки медицинского свидетельства о смерти
В течение одного календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи, место хранения определяется локальным нормативным актом)
п. 27 Порядка выдачи учетной формы N 106/у «Медицинское свидетельство о смерти», п. 30 Порядка выдачи учетной формы N 106-2/у «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти», утв. Приказом Минздрава России от 15.04.2021 N 352н
Корешки медицинского свидетельства о перинатальной смерти
В течение одного календарного года после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство (хранятся по месту их выдачи, место хранения определяется локальным нормативным актом)
Корешки бланков листков нетрудоспособности
Медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, включая проведение экспертизы временной нетрудоспособности
п. 12 и абз. 4 п. 13 Инструкции, утв. Приказом ФСС РФ N 18, Минздрава России N 29 от 29.01.2004
Испорченные бланки листков нетрудоспособности
Протоколы решений врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии)
п. 19 Порядка, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Протокол патолого-анатомического вскрытия
Медицинская организация, в которой проводится патолого-анатомическое вскрытие
В течение срока хранения медицинской карты стационарного больного (медицинской карты родов, медицинской карты новорожденного, истории развития ребенка, медицинской карты амбулаторного больного)
абз. 3 п. 35 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 06.06.2013 N 354н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Экземпляр заключительного акта
Медицинская организация, проводившая обязательный периодический медицинский осмотр (обследование) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, на работах, связанных с движением транспорта, а также работников организаций пищевой промышленности, общественного питания и торговли, водопроводных сооружений, медицинских организаций и детских учреждений, а также некоторых других работодателей
абз. 2 п. 47 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н
Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме N 030-ПО/у-17
Медицинские организации, проводившие профилактические медицинские осмотры несовершеннолетних
п. 23 и п. 24 Порядка, приведенного в приложении 1 к Приказу Минздрава России от 10.08.2017 N 514н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Отчет по форме N 030-ПО/о-17 «Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних»
Карта диспансеризации несовершеннолетнего по форме N 030-Д/с/у-13, утв. Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Медицинские организации, участвующие в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации
п. 22 и п. 24 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 «Сведения о диспансеризации несовершеннолетних», утв. Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Карта осмотра по форме N 030-Д/с/у-13, утв. Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Медицинские организации, участвующие в реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью, за исключением детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, пребывающих в стационарных учреждениях
п. 22 и п. 24 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 11.04.2013 N 216н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Отчет по форме N 030-Д/с/о-13 «Сведения о диспансеризации несовершеннолетних», утв. Приказом Минздрава России от 15.02.2013 N 72н
Третий экземпляр заключения независимой экспертизы вместе с представлением, протоколом заседания комиссии, копиями документов, рассмотренных при производстве независимой экспертизы, особыми мнениями экспертов (при их наличии)
Медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей в том числе выполнение работ (услуг) по военно-врачебной экспертизе и (или) врачебно-летной экспертизе
абз. 4 п. 32 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 28.07.2008 N 574
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
п. 3.1 Порядка, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 256
Журнал учета приема пациентов и отказов в госпитализации
Письмо Минздрава России от 07.12.2015 N 13-2/1538
Журнал учета приема беременных, рожениц, и родильниц
Медицинская карта прерывания беременности
Журнал записи оперативных вмешательств в стационаре
Журнал отделения (палаты) новорожденных
Обменная карта родильного дома, родильного отделения больницы. Сведения женской консультации о беременной
Индивидуальная карта беременной и родильницы
Контрольная карта диспансерного наблюдения
Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг
Журнал записи родовспоможения на дому
Журнал записи амбулаторных операций
Медицинская карта стационарного больного
История развития новорожденного
История развития ребенка
Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Медицинская карта стоматологического пациента
Медицинская карта ортодонтического пациента
Листок ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении
Листок ежедневного учета движения больных и коечного фонда дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому
Сводная ведомость учета движения больных и коечного фонда стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении
Карта вызова скорой медицинской помощи
Сопроводительный лист станции (отделения) скорой медицинской помощи и талон к нему
Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях
Статистическая карта выбывшего из стационара круглосуточного пребывания, дневного стационара при больничном учреждении, дневного стационара при амбулаторно-поликлиническом учреждении, стационара на дому
Медицинская карта ребенка
Журнал записи вызовов скорой медицинской помощи
Дневник работы станции скорой медицинской помощи
Журнал регистрации и выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у)
Четвертый экземпляр медицинского заключения о наличии или об отсутствии у гражданина профессионального заболевания
Центры профессиональной патологии
п. 18 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 31.01.2019 N 36н
Второй экземпляр заключительного акта, составленного по итогам проведения медицинского осмотра работников подразделений транспортной безопасности
п. 39 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 29.01.2016 N 39н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части федерального государственного контроля (надзора) в области транспортной безопасности и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Второй экземпляр акта медицинского освидетельствования на состояние опьянения
Медицинские организации (их обособленные структурные подразделения)
В течение 3 лет после календарного года, в котором акт был заполнен
п. 27 Порядка и п. 5 примечаний к форме журнала, утв. Приказом Минздрава России от 18.12.2015 N 933н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Заполненный журнал регистрации медицинских освидетельствований на состояние опьянения
Второй экземпляр медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих
Ответственные медицинские организации
п. 12 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 29.06.2015 N 384н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сопутствующие материалы (аудио- и видеозаписи консультаций и консилиумов врачей, текстовые сообщения, голосовая информация, изображения, иные сообщения в электронной форме)
Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий
п. 61 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 30.11.2017 N 965н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Второй экземпляр медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ
п. 14 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности, утв. Приказом Минздрава России от 05.05.2016 N 282н
Документ включен в перечень актов, на которые не распространяется механизм «регуляторной гильотины», в части государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Журнал регистрации выданных медицинских заключений о наличии (об отсутствии) у водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) медицинских противопоказаний, медицинских показаний или медицинских ограничений к управлению транспортными средствами (форма N 036-В/у-10 ), переданный по использовании на хранение в архив
Приложение N 4 к Приказу Минздрава России от 15.06.2015 N 344н
Документ утрачивает силу с 1 марта 2022 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1092н
Электронные медицинские документы
Фармацевтические организации, страховые медицинские организации, организации, которым в соответствии с законодательством может предоставляться доступ к медицинской документации, медицинские организации в случае принятия ими решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов
Не менее срока хранения соответствующих медицинских документов на бумажном носителе
п. 20 Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утв. Приказом Минздрава России от 07.09.2020 N 947н
Что относится к медицинским документам
(1).jpg "p1110798(1)(1)")
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 сентября 2020 г. N 947н “Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов”
В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791), подпунктом 5.2.199 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2017, N 52, ст. 8131), приказываю:
1. Утвердить Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 февраля 2021 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.
| Министр | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 января 2021 г.
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 сентября 2020 г. N 947н
Порядок
организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает правила организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов и распространяется на медицинских работников, фармацевтические организации, фармацевтических работников, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации, операторов информационных систем, с использованием которых осуществляется ведение медицинской документации в форме электронных документов, пациентов, органы или организации, которым в соответствии с законодательством Российской Федерации может предоставляться доступ к медицинской документации, а также на медицинские организации в случае принятия ими решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов.
4. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных медицинских документов полностью или частично в медицинской организации локальным актом руководителя медицинской организации устанавливается:
б) перечень используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам, медицинских информационных систем, государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации 3 и (или) информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг 4 ;
в) порядок доступа медицинских работников и иных лиц к электронным медицинским документам;
г) порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные медицинские документы от имени медицинской организации, и подписания ими электронных медицинских документов;
II. Формирование электронного медицинского документа
5. Электронный медицинский документ формируется медицинским работником или фармацевтическим работником с использованием медицинской информационной системы медицинской организации, информационной системы фармацевтической организации, государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, или федеральной государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
7. В случае если федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ утверждена форма первичной медицинской документации, соответствующая формируемому электронному медицинскому документу, то данный документ должен иметь структуру, реквизиты и содержание, которые соответствуют утвержденной форме первичной медицинской документации.
8. Допускается изменение внешнего вида, взаимного расположения полей и других элементов оформления электронного медицинского документа относительно утвержденной формы медицинского документа на бумажном носителе с целью его корректного отображения при формировании в форме электронного документа, а также добавление дополнительных структурных элементов (в том числе штриховые коды, включая QR-коды), не меняющих состав информации утвержденной формы медицинского документа и предназначенных для использования электронного медицинского документа информационными системами при сохранении содержания документа.
III. Подписание электронного медицинского документа
9. Электронный медицинский документ подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, сформировавшего документ, за исключением случаев, указанных в пункте 12 настоящего Порядка.
12. Электронные медицинские записи оформляются с использованием любого вида электронной подписи в случае, если они соответствуют одному или нескольким из следующих условий:
а) формируются в ходе оказания медицинской помощи без оформления медицинского документа;
б) содержатся в журналах, которые формируются на основе электронных медицинских документов;
в) предназначены для организации взаимодействия с другими информационными системами;
г) порядок ведения их аналогов на бумажных носителях не требует подписи медицинского работника и (или) печати медицинской организации.
Медицинские записи, полученные в автоматическим режиме в результате применения медицинских изделий, допущенных к обращению, не требуют подписания электронной подписью медицинского работника.
13. Электронные подписи должны соответствовать электронным подписям в CMS-формате.
IV. Регистрация электронного документа в федеральном реестре электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
16. Электронный медицинский документ направляется на регистрацию в РЭМД с использованием информационных систем, указанных в пункте 5 настоящего Порядка.
17. В случае внесения исправлений в электронный медицинский документ создается новая версия электронного медицинского документа, подписанного электронной подписью, которая подлежит регистрации в РЭМД как новая версия электронного медицинского документа.
18. Регистрация электронного медицинского документа в РЭМД обеспечивает подтверждение факта формирования электронного медицинского документа, наличие достоверной информации о дате и времени его регистрации, отсутствие изменений в нем на протяжении всего срока хранения с момента регистрации сведений об электронном медицинском документе.
V. Хранение электронных медицинских документов
19. С использованием информационных систем обеспечивается хранение электронных медицинских документов, предусматривая резервное копирование таких документов и электронных подписей в составе их метаданных, восстановление электронных медицинских документов и их метаданных из резервных копий, а также протоколирование и сохранение сведений о предоставлении доступа и о других операциях с электронными медицинскими документами и метаданными, автоматизированное ведение электронных журналов учета точного времени и фактов размещения, изменения и удаления информации, содержания вносимых изменений.
20. Электронные медицинские документы хранятся в информационной системе, которая используется для формирования электронного медицинского документа, не менее срока хранения соответствующих медицинских документов на бумажном носителе.
21. В случае внесения исправлений в электронный медицинский документ информационная система в сфере здравоохранения должно обеспечиваться хранение всех версий электронного медицинского документа, а также их подписей в составе метаданных версий электронного медицинского документа, на протяжении всего срока хранения электронного медицинского документа.
22. По запросу, поступившему из РЭМД, электронный медицинский документ должен быть передан в РЭМД.
23. При переводе медицинского документа, оформленного ранее на бумажном носителе или предоставленного гражданином на бумажном носителе, в электронную форму медицинский работник или уполномоченный сотрудник медицинской организации должен отсканировать медицинский документ и зарегистрировать его с помощью информационной системы, используемой в медицинской организации для ведения медицинской документации в форме электронных медицинских документов, с указанием реквизитов медицинского документа, включая его наименование, дату формирования, медицинскую организацию, в которой медицинской документ был создан, а также обеспечивает подписание, хранение и предоставление медицинского документа в соответствии с положениями настоящего Порядка.
VI. Выдача документов на бумажном носителе, подтверждающих содержание электронных медицинских документов
Бумажная копия электронного медицинского документа предоставляется государственному органу в течение 10 дней со дня получения соответствующего запроса, если нормативными правовыми актами не установлены иные сроки предоставления документов (их копий) по запросу соответствующего государственного органа.
26. В бумажной копии электронного медицинского документа не допускается внесение рукописных изменений, бумажная копия электронного медицинского документа должна соответствовать требованиям пунктов 28-30 настоящего Порядка.
27. Соответствие бумажной копии электронного медицинского документа оригиналу должно быть удостоверено подписью уполномоченного сотрудника медицинской организации.
VII. Визуализация электронного медицинского документа
28. Образ электронного медицинского документа должен содержать:
а) наименование медицинской организации и ее адрес в пределах места нахождения;
б) персональные данные гражданина, являющегося получателем медицинской услуги, включая фамилию, имя, отчество (при наличии), пол, дату рождения, местожительства;
в) текст электронного медицинского документа;
г) дату составления электронного медицинского документа;
д) наименование должности лица (лиц), ответственного (ответственных) за формирование электронного медицинского документа;
е) сведения об электронной подписи, которой был подписан электронный медицинский документ (отметка об электронной подписи).
29. Информация о подписании электронного медицинского документа электронной подписью должна содержать текст «ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ» и должна быть расположена в верхней части отметки об электронной подписи и выравнена горизонтально по центру области.
Сведения о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании, должны располагаться в нижней части отметки об электронной подписи и содержать следующие элементы:
а) номер сертификата ключа проверки электронной подписи;
б) данные владельца сертификата ключа проверки электронной подписи;
в) срок действия сертификата ключа проверки электронной подписи;
г) наименование медицинской организации.
30. Элементы сведений о сертификате ключа проверки электронной подписи, использованном при подписании документа, должны располагаться на отдельных строках друг под другом.
Элемент «Номер сертификата ключа проверки электронной подписи» должен содержать текст «Сертификат» и номер сертификата электронной подписи, использованного при подписании документа.
Элемент «Владелец сертификата ключа проверки электронной подписи» должен содержать текст «Владелец», фамилию, имя и отчество (при наличии) владельца сертификата электронной подписи либо наименование, место нахождения и основной государственный регистрационный номер юридического лица, в случае если владельцем сертификата электронной подписи является юридическое лицо.
Элемент «Срок действия сертификата ключа проверки электронной подписи» должен содержать текст «Действителен с», дату начала действия сертификата электронной подписи, текст «по» и дату окончания действия сертификата.
2 Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ
3 Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ
4 Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2018 г. № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями» (Собрание законодательства Российской Федерации 2018, N 17, ст. 2491; 2019, N 6, ст. 533)
5 Пункт 72 Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденного приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 28 февраля 2019 г. N 36 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2019 г., регистрационный N 54950)
6 Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2019 г., регистрационный N 54963
8 Пункты 6 и 7 Положения о единой системе
9 Пункты 15 и 16 Положения о единой системе
10 Пункт 25 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 41, ст. 5628)
Обзор документа
Медицинская документация ведется в форме электронных документов без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия письменного заявления пациента (его законного представителя) о ведении ее в бумажном виде. Этот процесс включает в себя формирование, подписание и хранение таких документов, предоставление доступа к ним и их регистрацию в ЕГИС в сфере здравоохранения.
При принятии решения о ведении медицинской документации в электронной форме локальным актом руководителя медорганизации устанавливается:
— перечень форм и видов электронных медицинских документов;
— перечень используемых информационных систем;
— порядок доступа медработников и иных лиц к таким документам;
— порядок определения лиц, имеющих право подписывать электронные документы;
— порядок предоставления документации в ФОМС и страховую медорганизацию.
Приказ вступает в силу с 1 февраля 2021 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу.