Что нужно для лицензирования узи кабинета
Как открыть кабинет УЗИ
Среди многочисленных медицинских услуг кабинет УЗИ является одним из лидеров по числу посетителей. Хотя запуск такого бизнеса трудно назвать простым — потребуется дорогое оборудования, специальные разрешения и квалифицированный персонал — перспективы прибыли весьма обширны. Ультразвуковая диагностика необходима для исследования всех внутренних органов, поэтому число посетителей такого учреждения не ограничивается беременными женщинами. Рассказываем, что требуется для открытия частного кабинета УЗИ, как выбрать местоположение, сколько средств придётся затратить, на какие доходы можно рассчитывать.
Какие документы и разрешения для открытия кабинета УЗИ
Наиболее трудным этапом открытия частного кабинета ультразвуковой диагностики станет оформление необходимых разрешений. В связи с большой ответственностью, которую берут на себя такие учреждения, все контролирующие органы проверяют их с повышенным вниманием. Необходимо, чтобы у руководителя было медицинское образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет. Есть вариант открытия без такой квалификации — при условии приёма в штат специалиста, отвечающего названным требованиям.
Список документов и разрешений:
Оформить разрешение на работу получится только после покупки оборудования и подбора штата сотрудников. Дело в том, что частный кабинет УЗИ не может получить лицензию без документов на аппарат ультразвуковой диагностики (их предоставит продавец техники) и документов об образовании персонала (их предоставят сотрудники при трудоустройстве).
Выбор помещения
Один из этапов того, как открыть кабинет УЗИ — выбор местоположение. Важно сочетать два условия: соблюдения норм закона и удобство клиентов. Требования к помещению частного кабинета ультразвуковой диагностики фиксирует СанПиН 2.1.3.2630-10, нормы общие для всех медицинских организаций.
Рассмотрим требования СанПиН более простым языком, чем используется в официальных документах:
Чтобы точнее понять, что требуется от владельца учреждения ультразвуковой диагностики, изучите Положение о кабинете УЗИ-диагностики от 21 июля 1988 №581. Несмотря на то, что этот документ принят ещё в советское время, его нормы актуальны и сейчас.
Стандарт оснащения
Выполнить требования к помещению недостаточно, чтобы получить разрешение на открытие частного кабинета УЗИ-диагностики. Существует стандарт оснащения кабинета УЗИ для лицензирования — список аппаратов и мебели, которые необходимо приобрести и установить определённым образом.
Техника:
Мебель и интерьер:
Подсобный инвентарь и инструменты:
Порядок оснащения предполагает, что кушетка устанавливается так, чтобы врач мог свободно её обходить и имел доступ к обследуемому с любой стороны. Сам аппарат следует поставить так, чтобы беспрепятственно проводить обследование во всех плоскостях. Нельзя устанавливать в кабинете электрическое оборудование, которое угрожает точности аппарата ультразвуковой диагностики и провоцирует помехи в его работе.
Покупка оборудования
Эффективный бизнес-план кабинета УЗИ обязательно должен предусматривать расчёт расходов. Больше всего вложений потребуется на покупку аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость очень высока: от 850 тысяч до 10 миллионов рублей. В этом случае нельзя ограничиться покупкой подержанной установки. Со временем при активной эксплуатации мощность оборудования снижается, диагностика оказывается всё менее точной. Если кабинет будет ставить неверные диагнозы, его репутация раз и навсегда станет дурной.
Покупку аппарата стоит производить у проверенных компаний, хорошо зарекомендовавших себя на рынке. Продавец должен помочь с выбором и обеспечить безопасную транспортировку установки. Среди зарубежных производителей наиболее надёжными считаются:
Режим налогообложения и ОКВЭД
При регистрации в налоговой службе владелец кабинета ультразвуковой диагностики должен указать определённые коды из классификатора кодов экономической деятельности — 86.10 и 86.21. Это деятельность больничных организаций и общая врачебная практика.
Лучший вариант налогообложения — упрощённый режим (УСН). Он предполагает минимум отчётности, несколько авансовых платежей и выплату налога один раз в год. Это удобно, так как не нужно платить НДС и считать налог на прибыль. Для кабинета УЗИ больше подойдёт вариант «6% Доходов», так как расходов это учреждение несёт немного, то есть значительно сократить налогооблагаемую базу на их сумму не получится.
Таким учреждениям разрешается работать по общему режиму налогообложения, но, в сравнении с упрощёнкой, он крайне невыгоден.
Хотя медицинским организациям сейчас разрешается использовать нулевую процентную ставку по налогу на прибыль, это не освобождает их от НДС и огромного числа отчётных документов, для оформления которых в штат придётся принять бухгалтера на полную ставку.
Персонал
Все специалисты, которые будут работать с аппаратом УЗИ, должны иметь медицинское образование. Желателен опыт работы (за исключением главного врача/владельца учреждения — для него обязателен 5-летний стаж работы по специальности). Дело в том, что ультразвуковая диагностика основывается исключительно на знаниях специалиста. Аппарат показывает «картинку», а врач должен её интерпретировать — сравнить с нормой, разглядеть патологии. В одном кабинета трудоустраиваются от 1 до 3 специалистов, в зависимости от графика работы.
Другой незаменимый сотрудник — медсестра. Вакансия медсестры в кабинете УЗИ предполагает среднее медицинское образование и опыт работы (желательно). В обязанности медсестры входит ассистировать врачу и выполнять его поручения. Обычно такие сотрудники занимаются подготовкой оборудования к работе, уходом за ним, а также заполнением некоторых документов. Полный перечень обязанностей зависит от специфики кабинета. Более подробную информацию будет содержать должностная инструкция медсестры.
В приёмной будет работать администратор. Этот сотрудник встречает посетителей, консультирует их по стоимости и порядку диагностики, записывает на приём, отвечает на телефонные звонки. Медицинское образование не требуется.
Финансовые вложения
Наибольшую часть вложений составит покупка аппарата ультразвуковой диагностики. Его стоимость составит не менее 850 тысяч рублей, а скорее — в 2-3 раза больше. Не стоит экономить на этой установке, так как именно от её мощности и точности зависит работа всего кабинета. Китайские аппараты за 300-400 рублей не приносят должного эффектна, диагнозы с ними будут ошибочными, а также существует вероятность отказа в лицензировании. То же самое касается техники, бывшей в употреблении.
Помимо аппарата, открытие требует следующих расходов:
Хорошим решением было бы вложение в рекламу. Это помогло бы уже в первые месяцы работы привлечь больше клиентов и обеспечить полную загрузку кабинета. Реклама и продвижение в социальных сетях увеличат первоначальные инвестиции в среднем на 100 тысяч рублей.
Расчёт суммарных затрат зависит от стоимости аппарата ультразвуковой диагностики.
Сколько можно заработать
Стоимость услуг кабинета УЗИ находится в границах от 300 до 5000 рублей. Цена зависит от сложности процедуры. Самые недорогие — обследования брюшной полости, суставов и тканей, шеи и половой системы. Наиболее дорогостоящее — обследование головного мозга. УЗИ беременных стоит в среднем 1000 рублей (на ранних сроках обычно чуть меньше).
Принимая в течение рабочего дня 20-30 клиентов (полная загрузка) со средним чеком в 500 рублей, кабинет будет зарабатывать около 15 тысяч рублей ежедневно и 450 тысяч рублей в месяц. Если загрузка будет на уровне 50-60%, то доходы составят порядка 220-250 тысяч рублей. Это неплохой результат, который покроет все сопутствующие расходы, фонд оплаты труда. Но даже такие доходы не позволят быстро окупить вложения. Средний срок — 1,5-2 года.
Кабинет должен работать не менее 10 часов в течение всей недели, без выходных. Так число клиентов будет максимальным. Чем больше загрузка, тем больше прибыль.
Заключение
Открытие частного кабинета УЗИ предполагает расходы на уровне не менее 3 миллионов рублей. Это сложное направление деятельности. Чтобы заниматься им на законных основаниях требуется выполнить требования закона к местоположению, оснащению кабинета, образованию и штату сотрудников. Данный бизнес нельзя отнести к организациям с быстрой окупаемостью ввиду больших первоначальных затрат.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Как открыть косметологический кабинет
Как открыть стоматологический кабинет с нуля
Как открыть стоматологию, оборудование для стоматологического кабинета
Игровые автоматы для детей как бизнес
Бизнес на курах гриль: оборудование, затраты
Лицензирование УЗИ кабинета
Лицензирование УЗИ кабинета
Ультразвуковая диагностика – безопасный и доступный метод обследования для подтверждения точного диагноза. От качества предоставляемых услуг зависит здоровье и жизнь человека, поэтому муниципальные и частные кабинеты УЗИ в обязательном порядке проходят процедуру лицензирования.
Цель лицензирования
Лицензирование деятельности частного медицинского кабинета позволяет допустить в сферу медицины учреждения, способные оказывать услуги с соблюдением санитарно-гигиенических норм, государственных стандартов и требований к оборудованию и оснащению. Подобная мера необходима для предотвращения ущерба здоровью пациентов, нарушения их прав.
Подготовка к лицензированию
Кабинет для проведения ультразвуковой диагностики можно расположить в помещении жилого дома, но при условии, что оно будет переведено и оформлено, как не жилой фонд. В противном случае лицензирование можно завалить на первом же этапе.
Очень важно продумать планировку кабинета в соответствии с нормативными требованиями. Он должен включать три зоны.
После некоторых видов УЗИ может потребоваться посещение уборной. Этот момент также важно предусмотреть. А также наличие умывальника и дозатора с жидким мылом.
При обустройстве кабинета необходимо учесть множество нюансов: климат контроль, освещение, вентиляция, холодное и горячее водоснабжение, подключение к центральной канализации, вид покрытия стен и класс оборудования. Чтобы увеличить шансы на успешное прохождение лицензирования, необходимо консультироваться с ответственными специалистами на стадии проектирования.
Установка пожарной сигнализации, план эвакуации и наличие огнетушителей является обязательным условием.
На стадии подготовки получения лицензия на ведение медицинской деятельности необходимо заключить договора с обслуживающими компаниями (вывоз мусора, уборка помещений).
Стандартное оснащение кабинета УЗИ для получения лицензии
Мебель
Инвентарь и расходные материалы
Требования к медицинским работникам
На этапе открытия кабинета и оформления лицензии следует нанять врача или врачей с большим опытом работы и высокой категорией. Молодые специалисты должны иметь диплом о высшем медицинском образовании и получить квалификацию в ординатуре «специалист ультразвуковой диагностики». Каждые 5 лет врачам необходимо посещать курсы повышения квалификации.
Для медсестры, ассистирующей врачу во время проведения процедур, достаточно иметь средне-специальное образование, опыт работы желателен, но не строго обязателен.
Пакет документов для получения лицензии
На лицензирование необходимо подготовить широкий перечень документации, подтверждающей соответствие кабинета требованиям санитарно-эпидемиологических норм, техническим требованиям и формату пожарной безопасности, а также ряд других справок и заключений. В пакет документации входят:
Учредительные документы
Регистрационные документы
Заключение санитарно-эпидемиологической инспекции о состоянии кабинета, наличии необходимых аппаратов и инструментов, соответствии помещения и качества обслуживания необходимым санитарным нормам.
Документы, подтверждающие квалификацию медицинских специалистов
Документы, подтверждающие квалификацию руководителя (непосредственно учредителя или выбранного на должность главврача специалиста)
Документы о наличии помещения соответствующей категории
Документальное подтверждение наличия необходимой материально-технической базы для осуществления деятельности кабинета ультразвуковой диагностики, технических и санитарных условий для работы, медицинских технологий и оборудования для качественного обследования.
Собранный пакет документов подается в лицензионный отдел департамента здравоохранения. После изучения и проверки данных, будет оформлена лицензия на осуществление деятельности кабинета ультразвуковой диагностики. Чтобы подготовить сразу все необходимые справки, свидетельства, заключения, можно проконсультироваться с опытным юристом или специальным консультантом из департамента здравоохранения.
Что нужно для лицензирования узи кабинета
2.2.4. ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
2.2.9. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ РАБОТАЮЩИХ
В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ СРЕДЫ
Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников,
выполняющих ультразвуковые исследования
Дата введения: 8 ноября 2007 года
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г.Онищенко 10 августа 2007 года.
1. Область применения и общие положения
1.1. Настоящее руководство предназначено для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, Росздравнадзора, РАМН, организаций, разрабатывающих, выпускающих и эксплуатирующих медицинское ультразвуковое диагностическое оборудование.
1.2. Руководство содержит гигиенические требования к медицинскому ультразвуковому диагностическому оборудованию, кабинетам и рабочему месту врача ультразвуковых исследований (УЗИ), организации и проведению ультразвуковых диагностических исследований, организационным и лечебно-профилактическим мероприятиям по оздоровлению врачей УЗИ.
1.3. Настоящие гигиенические требования действуют на всей территории Российской Федерации и направлены на предотвращение неблагоприятного влияния комплекса вредных факторов рабочей среды и трудового процесса при работе на здоровье врачей УЗИ с медицинским ультразвуковым диагностическим оборудованием.
1.5. Работодатель должен обеспечивать безопасную и эффективную эксплуатацию медицинского ультразвукового диагностического оборудования в соответствии с требованиями действующего трудового и санитарного законодательства, руководств пользователя и настоящих требований.
1.6. Контроль за выполнением настоящих требований осуществляется органами Роспотребнадзора в соответствии с СП 1.1.1058-01 и другими документами действующего санитарного законодательства.
1.7. С введением в действие настоящего руководства утрачивают силу «Гигиенические рекомендации по оптимизации и оздоровлению условий труда медработников, занятых ультразвуковой диагностикой» Р N 3992-85.
2. Основные термины и определения
3. Требования к медицинскому ультразвуковому диагностическому оборудованию
3.1. Медицинское ультразвуковое диагностическое оборудование должно соответствовать настоящим требованиям и должно иметь оформленное санитарно-эпидемиологическое заключение.
3.3. Сопутствующие факторы рабочей среды, возникающие при эксплуатации медицинского ультразвукового диагностического оборудования (шум, электромагнитные поля, зрительное и нервно-эмоциональное напряжение, вынужденная рабочая поза и т.п.), должны соответствовать требованиям действующего санитарного законодательства.
3.4. Температура боковых поверхностей датчиков, предназначенных для соприкосновения с руками медицинского персонала, не должна превышать 40°С.
3.6. Концентрации вредных веществ, выделяющихся в воздух помещений при выполнении сканирований с использованием медицинского ультразвукового диагностического оборудования, не должны превышать предельно допустимых концентраций (ПДК), установленных для атмосферного воздуха.
3.7. Аэроионный состав воздуха в помещениях должен соответствовать требованиям действующих санитарных норм.
3.8. Мощность экспозиционной дозы мягкого рентгеновского излучения в любой точке на расстоянии 0,05 м от экрана и корпуса ВДТ медицинского ультразвукового диагностического оборудования (на электронно-лучевой трубке) при любых положениях регулировочных устройств не должна превышать 1 мкЗв/ч (100 мкР/ч).
3.9. Дизайн медицинского ультразвукового диагностического оборудования должен предусматривать окраску корпуса в спокойные мягкие тона с диффузным рассеиванием света. Корпус, клавиатура и другие компоненты оборудования должны иметь матовую поверхность с коэффициентом отражения 0,4-0,6.
3.10. Конструкция ВДТ медицинского ультразвукового диагностического оборудования должна предусматривать регулирование яркости и контрастности.
3.11. Документация на проектирование, изготовление и эксплуатацию медицинского ультразвукового диагностического оборудования должна соответствовать СанПиН 2.2.4/2.1.8.582-96 и настоящим требованиям.
4. Требования к кабинетам ультразвуковой диагностики
4.1. Набор помещений, предназначенных для оборудования кабинетов ультразвуковой диагностики, должен соответствовать СанПиН 2.1.3.1375-03 и должен включать помещение:
4.2. Запрещается размещение кабинетов ультразвуковой диагностики в подвальных, полуподвальных и цокольных помещениях.
4.3. Помещение для проведения ультразвуковой диагностики должно иметь:
— естественное и искусственное освещение;
— раковину с подводкой холодной и горячей воды;
— общеобменную приточно-вытяжную систему вентиляции с кратностью воздухообмена 1:3. Рекомендуется установка кондиционеров.
4.5. Стены в помещениях кабинета ультразвуковой диагностики следует окрашивать в светлые тона. Запрещается облицовка стен керамической плиткой.
4.6. Уровни шума на рабочих местах медицинского персонала, обслуживающего ультразвуковые диагностические установки, не должны превышать 50 дБА.
4.7. В целях снижения шума в кабинетах ультразвуковой диагностики потолки и стены рекомендуется облицовывать звукопоглощающими материалами.
4.8. Рекомендуемый набор мебели для помещения диагностических исследований: кушетка, столик для обработки документов, письменный стол врача, стулья, шкаф для картотеки.
4.9. Кушетку (с регулируемой высотой) следует устанавливать в центре помещения или на некотором расстоянии от стен, чтобы облегчить доступ к пациенту с любой стороны.
4.10. Диагностическую аппаратуру следует устанавливать таким образом, чтобы можно было легко проводить исследования в различных плоскостях.
4.11. Высоту кушетки для пациентов следует подбирать такой, чтобы врачу УЗИ, проводящему диагностическое исследование, были созданы условия, отвечающие требованиям «ССБТ. Рабочее место при выполнении работ сидя. Общие эргономические требования».
4.12. В помещении кабинета ультразвуковой диагностики не следует размещать электроприборы, которые могут вызывать помехи при работе ультразвуковой аппаратуры.
5. Требования к рабочему месту врача ультразвуковой диагностики
5.1. Рабочее место врача УЗИ должно соответствовать требованиям СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03.
5.2. Рабочее место врача УЗИ следует размещать таким образом, чтобы ВДТ медицинского оборудования был ориентирован боковой стороной к световому проему, а естественный свет падал преимущественно слева.
5.3. Искусственное освещение в помещениях кабинетов ультразвуковой диагностики должно осуществляться системой общего равномерного освещения.
5.4. Освещение не должно создавать бликов на поверхности экрана. Освещенность поверхности экрана не должна быть более 300 лк.
5.7. Показатель ослепленности для источников общего искусственного освещения в помещениях ультразвуковой диагностики должен быть не более 20.
5.10. В качестве источников света при искусственном освещении следует применять преимущественно люминесцентные лампы типа ЛБ и компактные люминесцентные лампы.
5.11. Для освещения помещений УЗИ с медицинским ультразвуковым диагностическим оборудованием следует применять светильники с зеркальными параболическими решетками, укомплектованными электронными пуско-регулирующими аппаратами (ЭПРА). Допускается использование многоламповых светильников с электромагнитными пуско-регулирующими аппаратами (ЭПРА), состоящими из равного числа опережающих и отстающих ветвей.
Применение светильников без рассеивателей и экранирующих решеток не допускается.
При отсутствии светильников с ЭПРА лампы многоламповых светильников или рядом расположенные светильники общего освещения следует включать на разные фазы трехфазной сети.
5.12. Коэффициент запаса (Кз) для осветительных установок общего освещения должен приниматься равным 1,4.
5.13. Коэффициент пульсации не должен превышать 5%.
5.14. При обеспечении нормируемых значений освещенности в помещениях УЗИ следует проводить чистку стекол оконных рам и светильников не реже двух раз в год и проводить своевременную замену перегоревших ламп.
5.15. Предельно допустимые значения визуальных параметров ВДТ медицинского ультразвукового диагностического оборудования, контролируемые на рабочих местах врачей УЗИ, представлены в таблице.
Визуальные параметры ВДТ медицинского ультразвукового диагностического оборудования, контролируемые на рабочих местах врачей УЗИ
Что нужно для открытия своего УЗИ кабинета?
Что нужно для открытия УЗИ кабинета?
Выбор помещения
Важный этапом открытия кабинета ультразвуковой диагностики является грамотный подбор помещения.
Во-первых – помещение в котором планируются проводиться медицинские услуги, в обязательном порядке не должно быть жилым. Ни одна комиссия не даст разрешение на открытие медицинского кабинета в частной квартире или на первом этаже многоквартирного дома.
Во-вторых, к самому помещению есть ряд строгих требований:
Правил к площади, как таковых, нет. Единственно, важно, чтобы в кабинете свободно размещалась кушетка для пациента и УЗИ аппарат. 20м2 вполне достаточно.
В соответствии с требованиями к отделке медицинских учреждений ( п.4.2 ) все поверхности должны быть гладкими, антистатическими, без трещин, выдерживать частые уборки с использованием средств для чистки и обеззараживания.
Идеальными материалами для ремонта помещения будут:
Оборудование для УЗИ-кабинета
Самая затратная часть бизнеса. Для начала необходимо определиться какого рода исследования будут производиться, кардиология, гинекология, акушерство и так далее. Под каждый вид диагностики можно подобрать свой сканер, либо приобрести универсальный аппарат.
Следующим шагом необходимо понять, в каком состоянии будет покупаться аппарат. БУ, восстановленный, демонстрационный вариант или новый. На эту тему у нас была отдельная статья.
Будьте готовы серьезно потратиться на аппараты, даже по самым скромным оценкам придется вложить минимум 1.500.000 рублей
Не старайтесь экономить на сканерах, так как они ваш хлеб и если качество визуализации будет плохим, то и диагноз может быть не точным.
От себя мы можем порекомендовать следующие модели под разные бюджеты:
Если вам самостоятельно сложно определиться с аппаратом, то наши специалисты готовы с этим помочь. Мы более 5 лет занимаемся продажей и сервисным ремонтом медицинского оборудования и знаем какие аппараты нужны для закрытия ваших задач
Регистрация лицензии
Долгий бюрократический этап. Для начала необходимо зарегистрировать и встать на налоговый учет. Любая юридическая компания справится с этой задачей за небольшие деньги. После этого необходимо получить лицензию у Управление Министерства Здравоохранения и заплатить государственную пошлину. Если вы врач, то проблем с лицензией не должно возникнуть, но если у вас нет медицинского образования, то необходимо будет оформить лицензию на юридическое лицо и поставить доктора заведующим вашим медицинским кабинетом, чтобы в дальнейшем у проверяющих органов не возникли вопросы.
Бизнес-процессы
После того, как вы решили все вопросы с лицензией, помещением и покупкой оборудования, то необходимо приступать к найму сотрудников.
В вашем штате обязательно должен быть специалист с высшим медицинским образованием и со стажем работы на аналогичной должности не менее 5 лет.
Кроме специалистов с медицинским образованием вам понадобятся уборщица для ежедневной уборки помещения.
Далее необходимо организовать привлечение клиентов. На первых этапах это может быть сложно, но со временем, если качество ваших услуг будет высоким вы сможете получать «бесплатных» клиентов, которым будут рекомендовать вашу клинику или кабинет.
Примеры продвижения услуг по ультразвуковой диагностики:
Правильным шагом будет отдать рекламное продвижение в руки профессионалов. На рынке достаточно частных специалистов и рекламных агентств, которые смогут помочь вам с маркетингом. Но будьте аккуратнее, есть шанс попасться на некачественно оказанные услуги. Грамотно подходите к выбору подрядчика.
Если вы хотите, чтобы ваше предприятие приносило максимальное количество денег, нужно позаботиться о том, чтобы кабинет работал 7 дней в неделю. Многим людям неудобно приходить в будние дни из-за работы или других дел, поэтому выходные будут самыми загруженными.
Затраты и сроки окупаемости
По самым скромным оценкам, для запуска бизнеса вам потребуется 2.500.000 рублей
А что же насчет окупаемости?
В среднем услуги УЗИ кабинета для клиентов обойдутся 1500-2000 рублей.
Конечно, 50% всех денег придется отдавать на ежемесячные расходы, такие как:
При подобных показателях расход в месяц составить
Мы в Cordismed за 5 лет оснастили ни один десяток подобных УЗИ кабинетов и знаем о чем говорим. Год от года популярность УЗИ сканирования возрастает. Свяжитесь с нами и мы проконсультируем Вас по любому вопросу!