Что нужно для лаборатории кдл оборудование список
Оснащение клинико-диагностической лаборатории: обзор, рекомендации и оборудование
Все исследования в медицинской практике, несмотря на их зашкаливающую многочисленность, можно разделить на 2 базовых сегмента: во-первых, это визуальная диагностика, которая основана на инструментальных методах и, во-вторых, лабораторная диагностика. Последняя в своем арсенале имеет методы лабораторных исследований крови или же других биологических материалов. Осуществляется лабораторная диагностика в нескольких направлениях: это общая гематология и биохимия, иммунология и цитология, микробиология и молекулярная генетика.
Лабораторная диагностика — важнейший индикатор в медицине. Это индикатор точности и правильности первоначального диагноза. Кроме того, это индикатор, вернее, ведущий контролирующий фактор проводящегося пациенту лечения. По статистике, лабораторная диагностика поставляет практическому здравоохранению примерно 80% объема всей объективной диагностической информации. Из этого сам собой напрашивается выбор, что для повышения эффективности и диагностики, и лечения заболеваний оснащение клинико-диагностической лаборатории должно находиться на самом высоком уровне. А из этого в свою очередь следует другой вывод: каждому руководителю клинико-диагностической лаборатории необходимо подойти к закупке оборудования самым серьезным образом. Для чего, прежде всего, необходимо определить приоритетные направления работы лаборатории.
Основными подразделами классической клинической лаборатории являются:
1. Клинико-гематологический — это целый спектр гематологических и других обще-клинические исследований. Например, такое необходимое и важное, как определение уровня содержания онкомаркеров в сыворотке. Это исследование позволяет выявить онкологическое заболевание любой локализации на доклинической стадии, т. е. тогда, когда изменения в организме минимальны и лечение дает замечательные результаты.
2. Биохимический — этот подраздел клинической лаборатории занят оценкой всех видов обмена и изучением функций органов и систем — проводится широкое исследование ферментов, а также содержания важных в диагностическом плане химических веществ.
3. Цитологический подраздел занимается цитологическими исследованиями пунктатов опухолей всех локализаций, а также другими цитологическими исследованиями, например, исследованиями на половой хроматин.
4. В микробиологическом «отсеке» клинической лаборатории занимаются возбудителями бактериальных инфекций и решением задач санитарной бактериологии. Определение состава флоры, а также чувствительности к антибактериальным препаратам различного биологического материала (мокроты и раневого отделяемого, плеврального экссудата и прочее).
5. Иммуногематологический блок работ в клинической лаборатории включает в себя целую гамму сложных исследований, например, анализ на групповую и резус-принадлежности, когда используются специальные гелевые карты.
В особые подразделы деятельности клинико-диагностической лаборатории можно выделить и другие области ее работы. Например, часто обособляется экспресс-лаборатория. Она представляет собой срочные исследования, выполненные «по cito». Иногда в отдельный блок выносят и исследование свёртывающей системы крови (активированное частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение, фибриноген и др. показатели).
Три кита в оснащении клинико диагностической лаборатории
Итак, выделив базовые приоритеты в оснащении клинической лаборатории, можно приступать к практической реализации процесса создания идеально (или практически идеально) укомплектованной лаборатории. Работа должна полномасштабно проводиться сразу в трех взаимодополняющих направлениях, по трем самым важным векторам.
Такими китами, держащими на себе работу всей лаборатории, являются: аппаратное оснащение, посуда и расходные материалы. Сразу вам сообщаем, что у нас на сайте вы найдете в самом широчайшем ассортименте и то, и другое, и третье. Кроме того, у нас имеется и огромный выбор лабораторной мебели, удобной и функциональной. Так что, в ООО ТД «Лабораторное оснащение» вы найдете абсолютно все, что ищете. А если вы пока даже не знаете, что именно надо искать, то наши консультанты помогут вам набросать план покупки необходимого для обеспечения качественного функционирования вашей лаборатории.
Согласно приказу министерства здравоохранения РФ № 380 от 25 декабря 1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» для интенсификации процесса диагностики в лабораторной практике должны максимально использоваться готовые наборы реактивов и биоматериалов, автоматизированные приспособления для анализа и современные компьютерные системы управления, например, обработка результатов проводящихся исследований. Кроме того, обязательна связь лаборатории с клиническими подразделениями.
В данном приказе, в специальном приложении, приводится примерный перечень приборов, оборудования, медицинского инструментария, которые необходимы для организации работы в клинико-диагностической лаборатории стандартного лечебно-профилактического учреждения. Это и аппарат для окраски цитологических образцов, и микроскопы, и вакуумные сушилки, и водяные бани, и встряхиватели, и гематологические анализаторы, и электоркоагулографы, и селективные биохимические автоанализаторы. Обязательно наличие в лаборатории вытяжного шкафа.
Несмотря на достаточно объемный список необходимого в данном приказе 97 года на практике оказывается, что для эффективной работы даже этого перечня недостаточно. Наука развивается, методы диагностики совершенствуются и это ведет к постоянному повышению потребностей.
У нас в компании ведется своеобразный мониторинг всей появляющейся на рынке продукции для клинических лабораторий, поэтому мы сможем вам предложить уже сегодня все то, что еще вчера было сверхинновационной разработкой. К тому же, вы сможете в ООО ТД «Лабораторное оснащение» «одеть свою лабораторию с ног до головы», т. е. оснастить полностью в одном месте.
Мы предлагаем качественную, прошедшую все необходимые тесты и обязательно имеющую сертификаты аппаратуру. Начиная от общеупотребительных приборов, например, микроскопов, и заканчивая устройствами с максимально узкой специализацией.
У нас вы можете приобрести всю необходимую посуду: от флаконов и пробирок, до редко использующихся видов колб или бюреток. Вас удивит наш выбор расходных материалов — вы действительно найдете все, что ищете (кстати, рекомендуем вам воспользоваться услугами наших консультантов, тогда процесс поиска нужного сократится).
Примерный план оснащение клинической лаборатории:
1. Аппараты и устройства:
• Холодильник для хранения проб
• Приборы для проведения общего и биохимического анализов крови
• Центрифуги, встряхиватели, шейкеры
• Лабораторные бани и термостаты
• Микроскопы
• Термометры
• Спиртовки
• Сушильные шкафы
• Стерилизаторы
• Инкубаторы
2. Лабораторная посуда:
• Пробирки
• Флаконы
• Колбы
• Бюретки
• Пипетки
• Аллонжи
• Кюветы
• Мензурки
• Химические стаканы
3. Расходные материалы:
• Реактивы
• Средства защиты персонала
• Одноразовые наборы для взятия образцов
• Вата, марля и прочее.
4. Лабораторная мебель:
• Вытяжные шкафы
• Лабораторные столы
• Столы-мойки
• Лабораторные шкафы
• Тумба
Приказ №464н от 18 мая 2021 г. об оснащении лабораторий всех уровней
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.
2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением № 3 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах лабораторных исследований.
5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту должность до 1 октября 1999 года.10
6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности «Лабораторная диагностика» или «Лабораторное дело» или «Бактериология».
7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.
8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.
9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:
10. Лаборатория осуществляет следующие функции:
отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин «брака» с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;
выполнение клинических лабораторных исследований;
оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;
интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;
обеспечение качества клинических лабораторных исследований;
проведение межлабораторных сличений;
разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;
разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;
обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом;
предоставление отчетности в установленном порядке11, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения12.
Оснащение клинико-диагностической лаборатории
Содержание
Все виды исследований в медицинской практике можно условно разделить на две основные группы:
Лабораторную диагностику по праву считают ключевым «индикатором» в медицине. С ее помощью можно оценить точность и правильность первоначально поставленного диагноза. Помимо этого, лабораторная диагностика дает возможность назначить эффективное лечение пациенту.
Вывод очевиден: для достижения хороших результатов в лечении пациентов, оснащение клинико-диагностической лаборатории должно быть на высочайшем уровне. Необходима комплектация современным оборудованием, к выбору которого нужно подходить с особой ответственностью и вниманием. Чтобы не допустить ошибок в оснащении клинико-диагностической лаборатории, следует учитывать приоритетные направления ее работы.
Ключевые подразделы клинико-диагностической лаборатории
Основные подразделы классической клинико-диагностической лаборатории:
Также существуют особые подразделы деятельности клинико-диагностических лабораторий. К их числу относят экспресс-лаборатории, где проводятся срочные исследования.
Правила оснащения клинико-диагностической лаборатории
Определив специфику деятельности, следует детально изучить вопрос оснащения клинико-диагностической лаборатории. Важно понимать, что для создания идеальных условий (или, как минимум, близких к ним) полномасштабные работы должны проводиться сразу в трех направлениях, которые являются взаимодополняющими. Такими «тремя китами» в оснащении клинико-диагностической лаборатории можно назвать:
Напомним, что 25 декабря 1997 года Министерством здравоохранения РФ был издан указ №380, который действует и по сей день. В соответствии с этим документом, при оснащении клинико-диагностической лаборатории в обязательном порядке должны использоваться готовые наборы биоматериалов и реактивов, а также автоматизированные устройства для анализа, современные компьютерные системы, позволяющие выполнять оперативную обработку полученных в ходе исследований результатов.
Какое оборудование используется для оснащения клинико-диагностической лаборатории?
В приложении данного приказа обозначен перечень приборов, технических средств, медицинских инструментов, которые в обязательном порядке должны быть использованы для организации работы в стандартной клинико-диагностической лаборатории.
В этот перечень входят микроскопы, водяные бани, автоматические анализаторы, вакуумные сушилки, вытяжные шкафы и многие другие виды оборудования.
Список, обозначенный в приложении, достаточно объемный, впрочем, на практике зачастую такого комплекта технических средств оказывается недостаточно для эффективной работы клинико-диагностической лаборатории, и для оснащения требуются дополнительное оборудование.
В соответствии с нормами оснащения клинико-диагностической лаборатории, необходимо наличие следующих устройств и аппаратов:
Помимо расходных материалов, оборудования, посуды, также в список стандартного оснащения входит лабораторная мебель, то есть столы (в том числе, с мойками), шкафы, тумбы, вытяжные шкафы.
Оборудование и оснащение
Оборудование
Использование оборудования, расходных материалов и реактивов от ведущих мировых производителей позволяет медицинской лаборатории KDL обеспечивать высокое качество лабораторных исследований.
Мы оснащены автоматическими высокопроизводительными анализаторами таких компаний-производителей, как Beckman Coulter/Olympus, Abbott, Roсhe, Siemens/DPC.
Закупка оборудования, расходных материалов и реактивов, а также сервисное обслуживание осуществляется нами по прямым договорам с компаниями-производителями без участия посредников и позволяет гарантировать стабильное и высокое качество наших услуг.
Для обеспечения качественного бесперебойного производственного цикла, мы выполняем все необходимые работы по периодическому плановому техническому обслуживанию и метрологической поверке всех технических устройств и приборов.
AutoMate 2550 — высокоскоростная автоматическая система, использующая усовершенствованную процедуру автоматической загрузки и сортировки образцов. Обеспечивает идентификацию образцов, снятие крышек с пробирок и их закрытие, сортировку и архивирование образцов.
AU 5800 — это высокопроизводительный биохимический анализатор Beckman Coulter. Построенная по модульной технологии, данная серия приборов обеспечивает необходимую производительность лаборатории любого масштаба.
В аналитическую систему объединены 2 фотометрических модуля и 1 ион-селективный (ISE) модуль.
VARIANT II TURBO — в основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина лежит референсный метод — жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ).
D-10 — в основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина лежит референсный метод — жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ).
Основана на технологии пиросеквенирования — «секвенирование путем синтеза». Уникальность системы PyroMark заключается в возможности сочетать надежные количественные результаты с секвенированием в течение нескольких минут в режиме реального времени. Система генетического анализа PyroMark Q24 используется для детекции генетических полиморфизмов, а также для мониторинга и выявления новых соматических мутаций при развитии онкологических заболеваний.
IH-1000 — используется для определения групп крови, резус-принадлежности, антирезусных антител, фенотипирования эритроцитов.
Иммунохимический анализатор ARCHITECT i2000SR применяет технологию хемилюминесцентных иммунных исследований на микрочастицах СhemiFlex CMIA (chemiluminescent microparticle immunoassay) для определения присутствие антигенов, антител, аналитов в образцах. Анализаторы такого типа выполняют широкий спектр исследований: серологические маркеры инфекционных заболеваний, гормоны, онкомаркеры.
Автоматическая иммунохемилюминесцентная система IMMULITE 2000 позволяет с высокой чувствительностью и точностью выполнять широчайший спектр иммунохимических исследований, в том числе расширенную аллергодиагностику.
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор Liaison XL используется при проведении широкого спектра имммунохимических исследований. Основное применение Liaison XL (DiaSorin) нашел в диагностике инфекционных маркеров (как бактериальных, так и вирусных инфекций), онкомаркеров, гормонов.
UniCel™ DxI 800 — иммунохимический анализатор с уникальной производительностью, предназначенный для лабораторий с большим потоком иммунохимических исследований. Используется для выполнения теста Индекс здоровья простаты (PHI).
Capillaris 2 — т ехнология капиллярного электрофореза Sebia представляет собой уникальное сочетание методов агарозного электрофореза и жидкостной хроматографии, являющихся «золотыми стандартами» в области анализа белковых фракций.
STA-R-MAX — полностью автоматизированные анализаторы для оценки состояния свертывающей системы крови.
STA Compact Max — полностью автоматизированные анализаторы для оценки состояния свертывающей системы крови.
FC 500 MPL позволяет автоматизировать анализ клеток (определение CD- кластеров дифференцировки) с использованием технологии проточной цитофлуориметрии.
TRITURUS — это открытый автоматический иммуноферментный анализатор. На оборудовании такого типа можно выполнять серологическую диагностику инфекций, анализы на гормоны, онкомаркеры.
Lazurite — это открытый автоматический иммуноферментный анализатор. На оборудовании такого типа можно выполнять серологическую диагностику инфекций, анализы на гормоны, онкомаркеры.
ELISYS Quattro — современный автоматический анализатор, выполняющий все операции иммуноферментного анализа.
RIDASCREEN является диагностической системой, основанной на методе твердофазного иммуноферментного анализа. Используется для количественного определения аллерген-специфических иммуноглобулинов класса Е (IgE) в сыворотке крови человека.
Амплификатор CFX96 предназначен для проведения качественных и количественных исследований ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР real time).
TECAN Freedom EVO — служит для исследования методом ПЦР и позволяют выявлять генетический материал (ДНК или РНК) возбудителей инфекционных заболеваний и варианты генов (полиморфизмы), определять наличие генетических мутаций в отдельных генах.
Процессор магнитных частиц KingFisher Flex для автоматического выделения ДНК и РНК с одновременной обработкой и очисткой пробы от примесей — ингибиторов ПЦР.
Амплификатор детектирующий ДТ-96 предназначен для проведения качественных и количественных исследований ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР real time).
Прибор Cobas 4800 для проведения ПЦР с детекцией в реальном времени — это модульная система для ПЦР-диагностики in vitro, состоящая из двух приборов: пробоподготовщика cobas x 480 и анализатора cobas z 480. Система сочетает в себе полностью автоматизированную пробоподготовку, амплификацию и детекцию. В лаборатории на приборе выполняется ВПЧ-тест в рамках скрининга рака шейки матки. Roche cobas 4800 — единственная полностью автоматизированная система на российском рынке, которая выявляет наличие ДНК ВПЧ по трем отдельным каналам: индивидуально ДНК ВПЧ-16, ДНК ВПЧ-18 и общий пул ДНК других 12 высокоонкогенных генотипов ВПЧ (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и 68).
UX-2000 — в этом приборе объединены две наиболее используемые в исследовании мочи методики: анализ физико-химических свойств методом « сухой химии» и анализ элементов и клеток осадка мочи при помощи флуоресцентной проточной цитометрии.
Система cobas b 221 — это мультипараметровый анализатор газов крови, электролитов и фракций гемоглобина.
Анализатор качества спермы SQA-V — это уникальный прибор, сочетающий компьютерную обработку данных, электронную оптическую систему, видео-микроскопию и позволяющий максимально быстро исследовать образцы.
Гематологический анализатор XN9000 Sysmex — это высокоточный автоматический гематологический анализатор, позволяющий провести комплексный анализ взятой пробы крови. Для работы анализатор использует метод проточной флуоресцентной цитометрии.
SP-1000 — станция производит полностью автоматизированную подготовку, приготовление и окраску мазка для микроскопического исследования.
CellaVision DM96/DM1200 — цифровая система для морфологического анализа клеток крови, которая позволяет оптимизировать и стандартизировать процессы дифференциации клеток, расширить возможности анализа и классификации клеток крови.
TEST 1 — прибор используется для измерения СОЭ. Применяется технология определения скорости оседания эритроцитов, в основе которой лежит измерение кинетики агрегации эритроцитов оптическим методом.
ROLLER 20 — прибор используется для измерения СОЭ. Применяется технология определения скорости оседания эритроцитов, в основе которой лежит измерение кинетики агрегации эритроцитов оптическим методом.
Разливочный модуль APS ONE производит розлив готовых питательных сред при помощи дозирующего насоса в Чашки Петри. Прибор автоматически открывает пустые чашки и закрывает заполненные чашки сразу после розлива под УФ лучами для устранения риска контаминации, маркируя их при помощи принтера. Обеспечивает максимальную надежность и идеально ровную заливку.
MasterClave — прибор готовит культуральные среды, обеспечивая стерильность процесса. В соответствии с международными стандартами микропроцессор проводит непрерывный контроль температуры стерилизации.
В анализаторе VITEK MS реализована технология идентификации микроорганизмов методом MALDI-TOF (матричная лазерная времяпролетная масс-спектрометрия) с последующим анализом спектра с помощью базы данных.
Vitek II Compact обеспечивает получение результата посева вместе с антибиотикограммой в день получения чистой культуры микроорганизма.
ADAGIO представляет собой систему считывания антибиотикограмм и систему анализа результатов чувствительности к антимикробным препаратам, выполняемым диско-диффузионным методом.
BacT/ALERT — автоматический прибор для посева крови на стерильность. Обеспечивает высеиваемость широкого спектра микроорганизмов: аэробных бактерий, анаэробных бактерий, грибов, прихотливых и нетривиальных возбудителей септицемии. Дает возможность исследования других биологических жидкостей, например ликвора.
PREVI Isola — система автоматического посева биологического материала из свабов (специальных транспортных контейнеров с жидкой средой) на селективные питательные среды.
PREVI Color Gram обеспечивает быстрый, стандартизованный результат окраски мазков по Граму.
BD PrepStain™ Slide Processor — автоматическая закрытая система приготовления и исследования цитологических мазков производства Becton Diсkinson, США. Включает в себя раствор (жидкость) для консервации Surepath, раствор для очистки эпителиальных клеток от крови и слизи Density Gradient, аппарат для приготовления и окраски мазков PrepStain. Одобрено FDA. Используется запатентованный метод клеточного обогащения. Процесс нанесения клеточной взвеси на предметное стекло и окраски всех образцов автоматизирован и стандартизирован для получения цитологических мазков высокого качества.
Оснащение
За годы работы Компания KDL приобрела статус надежного контрагента, всегда выполняющего обязательства перед партнерами. Мы также требовательны к нашим партнерам, с точки зрения выполнения ими своих обязательств перед нами. Каждая компания, заключившая с нами договора на сотрудничество, выполнение услуг, поставку оборудования или материалов, вносит свой полезный вклад в деятельность лабораторий KDL.
Мы хотим особо отметить основных наших поставщиков, сотрудничество с которыми помогает нам быть лучшими для наших клиентов.