Что нового в лечении коронавируса на сегодня в россии
«Все как раньше, только лучше» Фармаколог разобрала новейшие рекомендации Минздрава по лечению COVID-19
Фото: Кирилл Брага / РИА Новости
В октябре 2021 года заболеваемость ОРВИ и новой коронавирусной инфекцией резко возросла. За первые пять дней месяца статистика заболеваемости неутешительная — 25 тысяч клинически подтвержденных случаев COVID-19 в сутки по всей России.
В конце сентября вышли новые рекомендации от Министерства здравоохранения России по лечению и профилактике коронавируса. Об изменениях и их качестве «Ленте.ру» рассказала Елена Карева, — фармаколог, профессор и доктор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии медицинского университета Пирогова, профессора кафедры фармакологии Сеченовского медуниверситета.
Елена Николаевна, какие существенные изменения были внесены в двенадцатую версию рекомендаций Минздрава по борьбе с коронавирусной инфекцией?
Все изменения можно разделить на три группы: лабораторная диагностика COVID-19, тактика лечения амбулаторных и стационарных больных и профилактика и, третья часть, рекомендации по беременным.
Диагностирование в основном касается тестирования на коронавирус и расширения лучевых исследований при тяжелых и среднетяжелых случаях течения заболевания. Это, конечно, должно упростить работу медучреждений, где есть нехватка аппаратов для компьютерной томографии. Что касается беременных, то наконец для них в рекомендациях есть профилактическая вакцинация. Что тоже снизит риски для будущих мам и их семей. И не менее важные изменения были внесены в схемы лечения и профилактики COVID-19.
Фото: Кирилл Брага / РИА Новости
А здесь можно поподробнее. Как нас теперь будут лечить?
В схему лечения амбулаторных больных были добавлены противовирусные препараты, но, по моему мнению, Умифеновир (он же Арбидол) по-прежнему является наиболее приоритетным, безопасным, о чем свидетельствует его безрецептурный статус и доступность из всех предлагаемых Минздравом препаратов. Сами посудите, при первых признаках ОРВИ легче принять доступный, изученный препарат, чем ждать врача, результаты анализов, дожидаться рецепта и упустить драгоценное время. А коронавирус, как и грипп, собственно, быстрые инфекции, развиваются стремительно, поэтому время — наш главный союзник и враг. Чем на более ранней стадии мы начнем борьбу, тем быстрее справимся с ним без осложнений.
Так же полезно сочетать Арбидол с использованием спрея Генферон Лайт как препарата интерферонов-альфа. Таурин, который содержится в этом препарате, способствует заживлению эпителия слизистой, то есть регенерации тканей, нормализации метаболических процессов, и обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Кстати, этот спрей не имеет противопоказаний для беременных, которым так сложно подобрать и лечение, и профилактику.
Карева Елена Николаевна, фармаколог, профессор, доктор медицинских наук, профессор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В.Сергеева МБФ ГБУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова, профессор кафедры фармакологии ПМГМУ им. И.М.Сеченова. Фото предоставлено спикером
Действительно ли в новой версии клинических рекомендаций Минздрава в схемах лечения больных в стационарах стало меньше противовирусных препаратов, Елена Николаевна?
Да, это так. Но нужно обратить внимание на два важных момента. Сейчас в стационаре врачи имеют дело с тяжелыми и сложными случаями заболевания, где множество сопутствующих осложнений: диабет, хронические легочные заболевания и так далее. Тут нужно более тщательно обследовать пациента, прежде чем назначать противовирусный препарат. И конечно, в стационар попадают люди, которые находятся не на первой и даже уже не на второй неделе болезни, когда благоприятный момент для начала приема противовирусного препарата уже упущен. Тут нужна тяжелая артиллерия. В то же время применение Арбидола, например, расширили для профилактических целей, в двенадцатой версии его добавили в рекомендации для постконтактной профилактики как для взрослых пациентов, так и для медицинских работников. Так что все, как раньше, только лучше!
Фото: Алексей Сухоруков / РИА Новости
Вы говорите, что коронавирус — это быстроразвивающаяся инфекция. А почему тогда такой долгий инкубационный период? Целых две недели.
Ну, тут все зависит от иммунитета каждого отдельного пациента. Часто вирус вообще проживает в организме человека полный цикл, а симптомов так и не появилось. Примерно 80 процентов переносят коронавирусную инфекцию в легкой форме, и только 20 процентам пациентов требуется стационарное лечение. По общим цифрам мы можем судить об общем иммунитете населения. В России общий иммунитет к сегодняшнему дню находится на достаточно высоком уровне. То есть чем крепче организм, тем дольше его макрофаги смогут подавлять вирусы. Но стоит добавить еще немного нагрузки на иммунитет, и защита слабеет. Поэтому профилактическая поддержка так важна. В институте Чумакова проводилось исследование действия Арбидола in vitro, то есть на клеточной культуре. Была показана активность молекулы Арбидола на клетках, зараженных вирусом СOVID-19.
Кроме приема противовирусных препаратов, что можно посоветовать для профилактики COVID-19?
Прививка остается первым средством профилактики. Плюс закаливание, умеренные физические нагрузки, например, десять тысяч шагов в день, прием поливитаминов, гигиена и ограничение контактов дадут положительный эффект. Прием противовирусных стоит начать непосредственно перед какими-либо дальними поездками, после контакта с больным и при первых признаках заболевания. И стараемся меньше трогать лицо руками в поездках на общественном транспорте, в магазинах и местах скопления людей. Главные дозы вирусов мы получаем именно через соприкосновения рук со слизистыми — ртом, носом и глазами.
Ирина Мишина
«Мир-19» анонсирован как препарат «нового поколения»
Оно не имеет аналогов. Разработчик утверждает, что лекарство основано на применении микро-РНК, которые блокируют определенные участки вируса. Таким образом, препарат эффективно поражает вирусы, но на геном или иммунитет человека не влияет. Разработчики считают, что препарат эффективен против всех известных штаммов Covid-19.
С начала пандемии методы лечения ковида менялись многократно. Минздрав обновлял свои протоколы 13 раз, всякий раз дополняя и изменяя их. Но конца пандемии не видно, кривые заражаемости и смертности продолжают ползти наверх. И эти протоколы снова вызывают споры. Находясь в ковид-отделении «Коммунарки», я несколько дней пила Коронавир по 8 таблеток в день плюс другие препараты и капельницы. Но от тяжелого течения это не спасло. Не спасло и от осложнений, с которыми приходится бороться уже почти год.
Что же нового в лечении коронавируса предлагают нам на сегодня?
О препарате «Мир-19» известно немного. В скупом официальном сообщении говорится, что препарат прошел вторую фазу клинических исследований. Известно также, что этот препарат предназначен для профилактики или лечения коронавирусной инфекции через ингаляционное или интраназальное введение. «Мир-19» вдыхают с помощью ингалятора через маску. По словам разработчиков, у лекарства не обнаружили побочных эффектов. В Институте иммунологии нам сообщили, что в основе «МИР-19» лежит механизм, аналогичный тому, что служит внутри клеток человека для отключения внутренних процессов. Для этого были выбраны несколько нуклеотидных последовательностей, которые химически связываются с тремя генами вируса. Таким образом блокируется геном SARS-CoV-2. В культуре клеток препарат тормозил репликацию вируса почти в 10 тыс. раз. При экспериментах на хомячках препарат существенно подавлял репликацию вируса в легких, утверждают разработчики.
Для того, чтобы лекарство от коронавируса продавалось и использовалось в протоколах лечения, нужны не только клинические исследования, но и доверие потребителя. Всем нам известны широко разрекламированные лекарства, которые позиционировались фармкомпаниями как панацея от ковида. Спрос на них был достаточно высокий, несмотря на высокую стоимость, но переломить ситуацию с эпидемией они, увы, не смогли. Ажиотаж вокруг них быстро сошел на «нет», и начались серьезные исследования. Поэтому с выпуском «Мир-19» производители не торопятся.
Мы обратились также с запросом в Федеральное медико – биологическое агентство с просьбой сообщить о сроках выпуска препарата «Мир-19», но определенного ответа на момент публикации не получили.
Две фазы клинических испытаний есть, но об их результатах не известно
Отношение зарубежных ученых к российскому препарату пока достаточно скептическое. Почему же российские ученые и медики связывают с ним столь большие надежды на перелом ситуации с Covid-19?
Большинство экспертов, с которыми нам удалось пообщаться по поводу нового российского препарата, сходятся в том, что он как нельзя лучше подходит для начальной стадии заболевания, когда важно остановить развитие вируса.
«Мир-19» и разработки зарубежных компаний
Действительно, американская компания Pfizer завершила вторую фазу клинических исследований нового препарата против коронавируса, который получил название Paxlovid. Случилось это практически одновременно с сообщениями о выпуске российского «Мир-19».
«Анализ показал снижение риска госпитализации или смерти [у пациентов] в связи с COVID-19 по любой причине на 89% по сравнению с пациентами, получившими плацебо в течение трех дней с момента появления симптомов», — говорится в сообщении этой фармацевтической компании. Создатели лекарства утверждают, что среди участников испытаний препарата, который принимается перорально, не было зафиксировано ни одного летального исхода. По итогам испытаний Pfizer заявила о намерениях получить разрешение на экстренное использование своего нового лекарства. По мнению директора Института экономики здравоохранения ВШЭ Ларисы Попович,сочетание этих двух препаратов – «Мир-19» и Paxlovid- могло бы стать очень эффективным и, возможно, переломить ситуацию с пандемией.
Однако, некоторые исследователи методов лечения коронавируса высказывают скепсис в отношении обоих препаратов. Видимо, сказывается негативный опыт применения широко разрекламированных лекарств из недавнего прошлого.
Лечение моноклональными телами
Помимо «Мир-19» и препарата Paxlovid сейчас в России опробуют и другой метод лечения коронавируса – лечение моноклональными телами. Большую практику имеет в этом московская ГКБ №52. Препарат на основе моноклональных антител, действие которых направлено на S-белок коронавируса, вводится однократно внутривенно при помощи капельницы. Он действует аналогично антителам, которые вырабатывает для борьбы с инфекцией иммунная система. У пациентов группы риска важно начать применение препарата как можно раньше, чтобы вовремя помочь организму побороть вирус и не допустить осложнений. Отбор пациентов для проведения такой терапии проводится согласно особым критериям. В числе главных – тяжелые сопутствующие заболевания.
Мы обратились в 52-ю московскую горбольницу для уточнений. Нам ответили, что лечение ковида путем моноклональных тел достаточно дорогостоящее, но в этой больнице доступно по ОМС. Но строго для определенных групп: это больные сахарным диабетом, после трансплантации органов, с тяжелой патологией почек, с онкологическими заболеваниями.
Однако, как нам удалось выяснить, ввести моноклональные тела можно не только тяжелобольным. Это можно сделать за деньги, причем немалые. Так, в частных клиниках Москвы одна такая капельница с выездом специальной бригады на дом обойдется в сумму от 230 до 270 тыс. рублей. За эффект, разумеется, никто не отвечает.
Новые лекарства от коронавирусной инфекции – это безусловно надежда на лучшее. Но не лишне помнить, что любой серьезный препарат проходит клинические испытания от 5 до 10 лет. Причем, не только на животных, но и в фокусных группах на людях. Разумеется, в условиях пандемии времени мало, в экстренных случаях процесс может быть ускорен. Главное, чтобы был результат, который все мы, переболевшие и опасающиеся этого, пережившие локдауны и ограничительные меры, давно заслужили.
В России зарегистрировали препарат, который помогает против всех штаммов коронавируса
В российских больницах коронавирус станут лечить отечественным препаратом «Мир-19»
Препарат для лечения COVID-19 «МИР 19»
«Мир-19» разработало Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Лекарство представлено в форме жидкости для ингаляций. «Мир-19» надо вдыхать 10-15 минут с помощью индивидуального ингалятора или небулайзера, уточнила в эфире телеканала «Россия 24» глава ФМБА Вероника Скворцова. При этом каждая ингаляция смешивается из нескольких флаконов.
«Продается и создается этот препарат в четырех флаконах, в двух из которых находится два действующих вещества, и два содержат растворитель. Перед употреблением каждое из веществ растворяется в соответствующем растворителе, но потом они соединяются вместе», — пояснила Скворцова.
Ранее она говорила, что в случае высокой эффективности лекарства ФМБА планирует создать еще два вида препарата в форме спрея для носа. Назальный вариант «Мира-19» будет предназначен для профилактики, он защитит людей, которые контактировали с заболевшими COVID-19.
Название препарата расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК». На сайте ФМБА говорится, что лекарство блокирует те области РНК-вируса, которые копируют его молекулы и помогают вирусу распространяться в организме. «[Препарат] избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, при этом не затрагивая геном человека», — уточнила Скворцова.
Пресс-служба ФМБА отметила, что новое лекарство может предотвратить развитие тяжелых форм коронавирусной инфекции, в частности пневмонии.
Скворцова добавила, что препарат универсален и работает против разных вариантов коронавируса. Она пояснила, что участок вируса, который отвечает за его размножение, является самым консервативным. Он остается неизменным, «в нем не видно ни одной мутации».
Доклинические исследования «Мир-19» показали, что лекарство способно снизить вирусную нагрузку на человека в десять тысяч раз, указано на сайте ФМБА.
Разрешение на первый этап клинических исследований ФМБА получило 30 декабря прошлого года. Результаты тестирования на здоровых добровольцах доказали, что человек легко переносит действие лекарства, оно безвредно для организма.
Вторая фаза клинических испытаний началась 26 апреля этого года. «Мир-19» проверили в боевых условиях — в красной зоне стационаров на пациентах со средней степенью тяжести COVID-19. Исследования велись на базе клинических центров ФМБА в Москве и Московской области, а также в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
«При изучении эффективности препарат исследовался в стационаре в «красной зоне», где была доказана эффективность препарата в сравнении со стандартной терапией», — указало ФМБА.
Скворцова подчеркнула, со ссылкой на итоги клинических испытаний, что уже первое применение лекарства снижает количество вируса в организме больных.
«Что касается безопасности — препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус, в связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов», — подчеркнуло ФМБА.
Скворцова также сообщила, что препарат не вызывает «каких-то побочных неприятных действий» и хорошо переносится всеми пациентами. Она рассказала, что лично испытала препарат на себе. «Я все, что разрабатываем, естественно, пробую, как и мои сотрудники», — сказала глава ФМБА.
Скворцова пояснила, что опробовала лекарство в качестве профилактического средства. Она контактировала в течение нескольких часов с человеком, который был инфицирован коронавирусом и не знал о диагнозе, но при этом имел очень высокую концентрацию вируса в организме. После того, как стало известно, что он болеет COVID-19, Скворцова сделала ингаляции «Миром-19», чтобы не заразиться.
Пока препарат зарегистрировали только для использования в больницах. ФМБА хочет продолжить исследования и проверить, насколько «Мир-19» эффективен для больных, которые лечатся дома. Скворцова отметила, что после этого лекарство может появиться в аптеках.
«Мир-19» производят на площадке Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА.
Как уточнило ФМБА, «Мир-19» создали с помощью механизма, который специалисты петербургского института успешно применяли в разработке других лекарств. Специалисты агентства изучают этот метод уже более 15 лет. На основе него были созданы препараты для терапии вируса гепатита С, бронхиальной астмы, аллергического ринита, которые доказали свою безопасность и эффективность.
В России зарегистрирован новый препарат от коронавируса «Мир 19»
Министерство здравоохранения России зарегистрировало новый препарат от коронавируса под названием «Мир 19». Об этом сообщается на сайте Федерального медико-биологического агентства (ФМБА).
Лекарство для лечения COVID-19 было разработано в ФГБУ «ГНЦ Институт Иммунологии» под руководством профессора Мусы Хаитова по поручению главы ФМБА Вероники Скворцовой. Его название расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК». Препарат избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК вируса, но при этом не затрагивает геном человека. Для доставки вещества в верхние и нижние дыхательные пути в его состав входит катионный дендримерный пептид.
Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации
Как рассказала Скворцова, расшифровка генома вируса SARS-COV-2 позволила установить оптимальные мишени внутри него. Ей стала самая консервативная последовательность РНК вируса, кодирующая РНК-полимеразу. «Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма», — пояснила она.
Глава ФМБА добавила, что была установлена полная идентичность препарата и мишени в геноме всех известных линий коронавируса, в том числе и штамма омикрон. В результате не было выявлено ни одной мутации, что делает «Мир 19» универсальным против разных вариантов SARS-CoV-2.
Безопасный и эффективный
Отмечается, что безопасность и эффективность препарата была доказана в ходе клинических исследований. Доклинические испытания выявили его низкую токсичность, а также установили, что вирусная нагрузка после его применения снижается в 10 тысяч раз. В течение первой фазы отмечалась безопасность и хорошая переносимость препарата у здоровых добровольцев.
Как рассказал Муса Хаитов, «Мир 19» предназначен для ингаляционного применения в условиях стационара. Он добавил, что в готовом виде препарат вводится с использованием медицинских небулайзеров. Вероника Скворцова также подтвердила информацию о том, что пока новый препарат будут использовать только стационарно.
При этом планируется продолжать пострегистрационные исследования «Мира 19», а также провести специальное исследование по протоколу для амбулаторных пациентов. «После этого исследования появится возможность распространять препарат через аптечную сеть и лечить при первых признаках появления заболевания», — заключила глава ФМБА.
Другие препараты
Первый отечественный препарат для лечения коронавируса арепливир был зарегистрирован в России 13 ноября. Он поступит в больницы страны до конца 2021 года. Многоцентровое клиническое исследование препарата под руководством академика Российской академии наук Дмитрия Пушкаря подтвердило эффективность и безопасность лекарства при его применении в больницах.
В декабре глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал об испытаниях еще одного препарата фтортиазинон, который предназначен для профилактики осложнений у перенесших коронавирус пациентов. На данный момент он проходит вторую стадию клинических испытаний.
До этого также стало известно, что компания «Валента Фарм» разработала лекарство от коронавируса под названием инновирон. Специалисты провели вторую фазу испытаний препарата еще в июне. В конце октября этого года были направлены документы для регистрации разработки.
Опубликованы противопоказания для препарата от коронавируса «МИР-19»
Препарат «МИР-19», предназначенный для лечения COVID-19, противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелой формой болезни. Об этом говорится в инструкции к лекарству.
Принимать препарат смогут пациенты в возрасте 18-65 лет.
В среду Минздрав зарегистрировал новый препарат от коронавируса «МИР-19», разработчиком которого является Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). По словам главы агентства Вероники Скворцовой, состояние больных улучшается уже после первой ингаляции. При этом препарат является универсальным для любых известных на сегодняшний день мутаций коронавируса, в том числе и для «омикрона».
По словам Скворцовой, пока «МИР-19» зарегистрирован только для применения в инфекционных отделениях стационаров. В аптеках он будет доступен после специального исследования по протоколу для амбулаторных пациентов.
Аббревиатура «МИР» расшифровывается как «малая интерферирующая РНК». Лекарство предназначено для профилактики или лечения коронавируса.