Что нельзя делать при приеме роаккутана
Роаккутан
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: бобов соевых масло, воск желтый, бобов соевых масло гидрогенизированное, бобов соевых масло частично гидрогенизированное,
состав капсулы: желатин, глицерол 85%, Карион 83 70% раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), чернила черные печатные.
Описание
Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы, овальной формы, одна половина коричнево–красного цвета, другая половина – белого цвета, с надписью ROA 20, длиной 12.4-14.2 мм, диаметром 7.3-9.1 мм. Содержимое капсул – однородная темно-желтая суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Ретиноиды для лечения угрей для системного применения
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основе данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. У больных с акне максимальные концентрации в плазме в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, и даже в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет 0,1% его общего количества.
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани человека недостаточно. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.
Метаболизм После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основные метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. Обнаружены и менее значимые метаболиты, в том числе, глюкурониды, однако их структура не установлена.
Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.
Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Показания к применению
тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), а также в случаях неэффективности стандартных видов терапии акне (системной антибактериальной и местной)
Способ применения и дозы
Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы, которые могут отличаться у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.
У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Роаккутана, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.
Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.
Дозирование в особых случаях
У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и индивидуально подбирать ее, в зависимости от переносимости.
Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.
Побочные действия
Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного.
сухость кожи, сыпь, зуд, эритема лица, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи
В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся
боли в мышцах с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостозы, артриты, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты
нарушения поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, судорожные припадки
носовые кровотечения, охриплость голоса, бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе)
тошнота, колит, илеит, кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800мг/дл)
транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз
Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и
возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в
некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить
нейтропения, анемия, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов
гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеидов высокой плотности; в ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета.
местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus)
лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера), аллергический васкулит, системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит
нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата),
лентикулярная катаракта, кератит, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз, нарушение слуха на
определенных звуковых частотах
панкреатит с фатальным исходом
нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения)
повышения активности КФК в сыворотке у некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
сопутствующая терапия тетрациклинами
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и препаратов, содержащих витамин А.
Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.
Роаккутан может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.
Особые указания
Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.
У больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь, во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей.
Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.
Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала и в конце курса лечения. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.
В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.
Через несколько лет после применения Роаккутана в больших дозах для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, поэтому при назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.
Следует избегать проведения глубокой дермоабразии больным, получающим Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 5-6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска развития рубцов.
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.
Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.
С осторожностью назначают Роакутан больным с воспалительными заболеваниями кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.
Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.
Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.
Беременность и период лактации
тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
четкое понимание и выполнение указаний врача
врач проинформировал об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после него
осознание возможной неэффективности средств контрацепции; непрерывное использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания
отрицательный результат достоверного теста на беременность получен не ранее, чем за 11 дней до начала приема препарата. Во время лечения тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно
лечение Роаккутаном начинается только на 2-3-й день последующего нормального менструального цикла
при лечении по поводу рецидива заболевания: использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также достоверный тест на беременность в сроки, как и при первом курсе лечения
женщина полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое намерение применять надежные методы контрацепции, о которых ей объяснил врач.
Использование противозачаточных средств, как указано выше, во время лечения Роаккутаном следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.
Чтобы помочь врачам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания производитель создала «Программу предохранения от беременности», содержащую предупреждение о тератогенности препарата и объясняющую абсолютно обязательное использование надежных мер контрацепции женщинам детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:
информационную брошюру для пациента
брошюру по предохранению от беременности
форму информационного согласия для пациентки
руководство врача по назначению препарата
памятку для врача по назначению препарата женщинам.
Информацию по предотвращению беременности необходимо давать пациентам как в устной, так и в письменной форме.
Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности врач и пациентка должны обсудить целесообразность ее сохранения.
У человека документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии, пороки развития лица, вилочковой железы, патология паращитовидных желез, пороки развития мозжечка.
Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.
Передозировка
Симптомы: могут появиться признаки гипервитаминоза А, такие как сухость кожи, слизистых оболочек губ, носовой полости (кровоточивость), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз) и другие.
Лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Р.П. Шерер ГмбХ &Ко КГ., Германия
Юридический адрес производителя:
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Гаммелсбахерштрассе 2, Д-69412 Эбербах/Баден, Германия
R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach/Baden, Germany
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара:
Представительство компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Казахстане
Роаккутан (Акнекутан)
Когда крайне высока вероятность появления пороков развития плода от препарата Роаккутан или Акнекутан?
Какова минимальная продолжительность курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
6 месяцев. Менее продолжительный курс лечения повышает вероятность рецидива акне.
Когда можно беременеть после окончания лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
Беременеть безопасно спустя месяц после приёма последней капсулы Изотретиноин.
Когда нельзя быть донором крови?
Во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан), а также спустя 5 недель после его окончания.
Какой побочный эффект чаще всего возникает от приёма капсул Роакутан (Акнекутан)?
Какой препарат лучше: Роаккутан или Акнекутан?
Оригинальный Роаккутан, активное/действующее вещество которого (Изотретиноин) произведено в Швейцарии (Helsinn Advanced Synthesis SA или F. Hoffmann-La Roche Ltd). Акнекутан содержит в составе Изотретиноин итальянского происхождения (OLON S.p.A.) Поэтому, если есть финансовая возможность, следует покупать Роаккутан.
Акнекутан можно заменить на Роаккутан или наоборот?
Да, препараты взаимозаменяемы, так как содержат одно и то же действующее вещество.
Капсула 20 мг Роаккутана = Капсула 16 мг Акнекутана.
Как правильно принимать Роаккутан (Акнекутан): До, во время или после еды?
Капсулы Роаккутан (Акнекутан) следует принимать во время или сразу после еды, содержащей жиры.
Роаккутан (Акнекутан) и Алкоголь: Можно ли выпивать во время лечения?
Алкоголь употреблять нежелательно (в любом количестве вреден), но, если нет хронических заболеваний (например, патологии печени), допустимо выпивать не более 30 мл чистого спирта в сутки для мужчин и 20 мл – для женщин, и не чаще, чем 5 раз в неделю.
Можно ли принимать Роаккутан (Акнекутан) совместно с витамином А или препаратами, в составе которых он есть?
Да, можно, но в небольшой дозе (например, ретинола пальмитата/ацетата 5000 МЕ в сутки) или в форме β-каротена. Роаккутан (Акнекутан) нельзя принимать с препаратами, имеющими в составе витамин А в большой дозе (например, с капсулами Аевит).
Через какое время после окончания приёма капсул Роаккутан (Акнекутан) можно загорать?
Никогда, так как ультрафиолетовое излучение (солнце, солярии) способствует развитию рака и ускоренному старению кожи. Следует использовать солнцезащитное средство, постоянно принимать внутрь витамин D3.
Акнекутан вызывает меньше побочных эффектов, чем Роаккутан?
При приёме 16 мг Акнекутана в крови оказывается примерно столько же действующего вещества (Изотретиноин), как и при приёме 20 мг Роаккутана, поэтому профиль безопасности (частота и выраженность побочных эффектов) Акнекутана не выше.
Акнекутан чем лучше Роаккутана?
Тем, что цена Акнекутана меньше, чем Роаккутана.
Биодоступность Акнекутана меньше зависит от приёма пищи, но не настолько, чтобы его можно было принимать натощак, поэтому это сомнительное преимущество.
Вы получали денежные средства от производителей капсул Роаккутан или Акнекутан?
Никогда. Я работаю в интересах пациентов.
Как получить социальный вычет по НДФЛ (минус 13%) на препараты Роаккутан, Аккнекутан (или любые другие)?
Попросите дерматолога выписать два (2) рецепта: один для аптеки, а другой должен быть со штампом (или напечатанной надписью) «Для налоговых органов Российской Федерации, ИНН налогоплательщика». Последний вместе с чеками на покупку и декларацией 3-НДФЛ предоставьте в Федеральную налоговую службу (можно сделать в течение трех лет со дня покупки лекарства). Подробности на Госуслугах
Роаккутан (Акнекутан) можно купить в аптеке без рецепта врача-дерматолога?
Нет, эти препараты должны отпускаться и аптек исключительно по рецепту врача.
Если я занимаюсь на интенсивными физическими упражнениями, то при каком симптоме нужно прекратить принимать Роаккутан (Акнекутан) и обратиться к лечащему врачу-дерматологу?
При появлении необычных болей в мышцах. Описаны единичные случаи рабдомиолиза – разрушения мышц, что может вызвать почечную недостаточность (с возможным летальным исходом). До приёма врача нужно пить много воды, желательно провести исследование сыворотки крови для определения уровня креатинфосфокиназы.
Как Роаккутан (Акнекутан) влияют на содержание фолиевой кислоты и витамина B12 и чем это может грозить?
Капсулы Изотретиноин снижают уровни фолиевой кислоты и витамина B12, что способствует гипергомоцистеинемии, нередко ассоциированной с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также депрессией.
До начала приёма и во время курса лечения капсулами Изотретиноин (Роакутан, Акнекутан) нужно проводить тест на депрессию и тревогу?
Желательно. До начала лечения и каждые 4 недели рекомендую проходить тест «Госпитальная Шкала Тревоги и Депрессии (HADS)». При выявлении клинически выраженной тревоги и/или депрессии следует сообщить это врачу.
Что делать, если от капсул Роаккутан (Акнекутан) повысился уровень триглицеридов в крови?
Исключить алкоголь, уменьшить употребление продуктов, содержащих углеводы (особенно сахар), увеличить уровень регулярной физической активности, принимать капсулы с Омега-3. При высоком уровне триглицеридов нужно снижать ежедневную дозу капсул Роаккутан (Акнекутан).
Для лечения акне тяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше предпочесть: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?
При удовлетворительной переносимости (и финансовой возможности) лучше принимать 1 мг/кг. Ежедневная доза 0,5 мг/кг не менее эффективна, но, по сравнению с 1 мг/кг, после неё чаще возникают рецидивы акне.
Для лечения акне среднетяжёлой степени тяжести какую дозу Изотретиноина (Роаккутан) лучше принимать: 0,5 мг/кг или 1 мг/кг в день?
Достаточно принимать 0,5 мг/кг. Пациенты с акне средней тяжести, принимавших капсулы Изотретиноин в небольшой ежедневной дозе, имели примерно такую же частоту рецидивов, как и пациенты, лечившиеся обычной дозой.
Роаккутан лучше принимать 1 или 2 раза в день?
Желательно разделить на два (2) приёма дозу препарата Роаккутан 0,5–1 мг/кг/день.
Какой анализ крови, отражающий работу печени, должен быть обязательно включен в список анализов, необходимых пациентам, которые принимают капсулы Роаккутан (Акнекутан)?
Какова должна быть минимальная длительность лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
Можно ли принимать капсулы в разное время суток, например, сегодня вечером, а завтра утром?
Да, можно, так как период полувыведения активного вещества (и его метаболитов) препаратов Роаккутан и Акнекутан длительное, и это не отразится на эффективности лечения акне.
Как часто женщинам нужно проводить тест на беременность во время курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
С какого возраста можно принимать Роаккутан (Акнекутан)?
С 12 лет. Безопасность и эффективность у пациентов младше 12 лет не установлена.
Какие недорогие капсулы с Изотретиноином выбрать: Акнекутан, Сотрет или Верокутан?
Акнекутан европейского производства (Сотрет из Индии, активное вещество препарата Верокутан из Китая).
Где посмотреть самую последнюю версию инструкции к капсулам Роаккутан?
Цена капсул Роаккутан (и аналогов)?
В России Роаккутан продаётся в форме капсул, содержащих 20 мг или 10 мг активного вещества (Изотретиноин).
Цена 30 капсул по 10 мг препарата Роаккутан составляет примерно 1500 руб., 20 мг – 2800 руб.
Другие (вероятно, менее качественные) препараты стоят дешевле:
Требуется ли к окончанию курса постепенное снижение ежедневной дозы капсул Изотретиноин?
Нет, хотя бы потому, что чем больше ежедневная доза препарата, тем менее вероятен рецидив акне после окончания лечения.
С какими лекарственными препаратами точно нельзя принимать капсулы Изотретиноин?
Капсулы Роаккутан и Акнекутан противопоказано одновременно принимать с антибиотиками группы тетрациклина, например, с такими представителями, как Доксициклин («Юнидокс Солютаб») или Миноциклин («Минолексин»). Это может привести к повышению внутричерепного давления (внутричерепной гипертензии).
Когда ожидать возвращения акне (рецидива) после окончания курса лечения капсулами Роаккутан или Акнекутан?
Я принимаю капсулы Изотретиноин уже несколько месяцев, но воспаления продолжают появляться. Что делать?
Вследствие индивидуальных особенностей организма у некоторых пациентов существенного клинического ответа не наблюдается даже спустя несколько месяцев после начала лечения капсулами Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан). Нужно набраться терпения и (под наблюдением врача-дерматолога) дальше принимать этот препарат до тех пор, пока не перестанут появляться воспалительные элементы акне + ещё один месяц (даже если будет набрана кумулятивная доза соглано инструкции). Для достижения более быстрого очищения кожи от акне следует обсудить с лечащим врачом целесообразность изменения (увеличения или уменьшения) ежедневной дозы Изотретиноина, добавления в комплекс терапевтических мероприятий препарата с антибактериальным действием (например, крема Скинорен или антибиотика для приёма внутрь или наружного применения); женщинам может быть назначен антиандрогенный препарат (КОК с антиандрогенным действием, спиронолактон).
Как часто возникают нарушения работы печени?
У принимающих капсулы Роаккутан и Акнекутан достаточно редко (менее чем у 10% пациентов) нарушается работа печени, при этом преимущественно отмечается лёгкое нарушение (1 степень тяжести) работы этого органа. Тем не менее, для своевременного выявления бессимптомного нарушения работы печени необходимо во время курса лечения периодически (частота устанавливается индивидуально) проводить исследования сыворотки крови, отражающих её функциональное состояние (УЗИ печени необязательно).
Нужно ли поддерживать печень при приёме капсул Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет)?
Если до или во время курса лечения капсулами Изотретиноин результаты анализов, отражающих функциональное состояние печени, не показывают каких-либо отклонений, то я не назначаю никаких препаратов для её „поддержки“.
Понижает ли Изотретиноин уровень гормона тестостерона?
Да, капсулы Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан) влияют на гормональный фон, в том числе вызывают снижение общего тестостерона, при этом повышают содержание свободного (активного) тестостерона.
Какой оральный контрацептив нельзя принимать во время, а также спустя месяц после окончания курса лечения капсулами Роаккутан (Акнекутан)?
С целью гормональной контрацепции во время лечения капсулами Изотретиноин не рекомендуется применять таблетки, содержащие только один про-гестаген (см. в инструкции заголовок „Клинико-фармакологическая группа“), без эстрогена. Оральный контрацептив назначает врач-гинеколог. В любом случае должен быть барьерный метод контрацепции.
↓
Для подписчиков канала «Доктор ПАНАРИН»:
Задать Вопрос в Комментариях к этому видео на YouTube
(в комментариях более 100 ответов)
Ответы на присланные Вопросы
Принимаю Роаккутан (Акнекутан) 6-ой месяц. Всё это время алкоголь не пила, но под конец начала расслабляться, и выпила один раз. Через месяц лечение должно закончиться. К алкоголю равнодушна, поэтому знаю, что больше пить его не буду (в тот день был праздник). Скажите, этот один раз скажется на печени, на анализах (сдаю их как раз через месяц)? Обмен веществ хороший. Пью 40 мг в сутки. И снизится ли от этого конечный эффект, будет ли рецидив?
Навряд ли умеренное употребление алкоголя во время лечения капсулами Роаккутан или Акнекутан скажется на состоянии печени или эффективности лечения, вероятности рецидива. Повода для беспокойства не вижу.
Я принимаю Роаккутан третий месяц в дозировке 80 мг в сутки. Стала замечать боли в суставах. Как правило,они возникают после долгого сидения или после сна. Когда встаёшь пятки и колени очень болят. Насколько это опасно? Обратимо ли? Нужно ли скорректировать дозировку?
Обычно побочные эффекты капсул Роаккутан носят обратимый характер (к сожалению, нельзя дать 100% гарантию). Пожалуйста, обсудите с лечащим врачом-дерматологом возможность приёма коротким курсом (до 2-х недель) нестероидного противовоспалительного препарата. При длительных и/или сильных болях в суставах я бы снизил ежедневную дозу препарата Роаккутан хотя бы до 60 мг.
Принимала 1 месяц Акнекутан по 16 мг, потом 4 месяца по 24 мг, и в аптеках больше не было Акнекутана, взяла Роаккутан 20 мг 1 пачку, потом и его не было, был только Сотрет 20 мг, сейчас его допиваю. Подскажите, такое разнообразие таблеток не повлияет на лечение?
Если предположить, что все препараты высокого качества, то замены не должны повлиять на эффективность лечения акне. Роаккутан, Акнекутан, Сотрет являются взаимозаменяемыми препаратами, содержат одно и то же действующее вещество (изотретиноин).
Я 3,5 года закончила курс Сотрет. Когда проходила курс начали сильно выпадать волосы и до сих пор выпадают, хотя уже прошло 3,5 года. Анализы все норме, железо в норме, щитовидная железа, питание хорошее. Почему так, как найти причину?
Препарат Сотрет может вызвать усиленное выпадение волос, но точный механизм развития (патогенез) этого до конца не изучен. Можно проверить ещё уровни влияющих на волосы биотина, витамина B12 и витамина E, которые снижаются на фоне лечения капсулами Сотрет.
Можно ли при лечении препаратом Акнекутан заниматься спортом, набирать мышечную массу?
Не противопоказано. Однако следует помнить, что интенсивные физические нагрузки повышают вероятность развития рабдомиолиза – одного из серьёзных побочных эффектов капсул Акнекутан. При появлении симптомов и/или признаков рабдомиолиза нужно прекратить принимать Акнекутан, провести исследование сыворотки крови для определения уровня КФК, затем с результатом обратиться к врачу.
Практикуете ли Вы лечение лёгкой, местами папуло-пустулезной формы акне низкими дозами изотретиноина? Нужен ли обязательный набор стандартной кумулятивной дозы при такой степени?
Для уменьшения вероятности рецидива акне пациентам с акне лёгкой и средней степени тяжести минимальная суточная доза капсул Изотретиноин должна быть 0,3 мг/кг, при этом курс лечения должен быть минимум полгода. Больным акне лёгкой степени тяжести набор кумулятивной дозы (КД) желателен, однако при удовлетворительной переносимости терапии рекомендую всё же стремиться достичь КД, так как в своей практике нередко встречал возвращение акне после терапии микро-дозами Изотретиноина без набора КД.
Я пью Акнекутан по схеме малых доз (8 мг в сутки). Подскажите, если девушка от меня забеременеет, то может ли приём препарата повлиять на развитие ребёнка. Знаю, что девушкам строго запрещено рожать, если она принимает Роаккутан. Однако касаемо моего вопроса в инструкции ничего не нашёл.
Установлено, что у принимающего Роаккутан в сперме содержится ничтожное количество активного вещества и его метаболитов, не способных оказать какого-либо негативного влияния на развивающиййся плод и/или течение беременности.
Пила 3 месяца Акнекутан. Потом его не было в аптеках, стала пить Роаккутан, теперь Акнекутан появился. Принимать Роаккутан или вернуться к Акнекутану?
Роаккутан является эталоном качества (является оригинальным лекарственным средством, содержит активное вещество, произведенное в Швейцарии), поэтому, если есть финансовая возможность, продолжайте принимать этот препарат, а не его копию (Акнекутан).
Возможно ли сочетание Роаккутана с контрацептивным пластырем ЕВРА (норэлгестромина (НГ) — 6 мг и этинилэстрадиола (ЭЭ) — 600 мкг)? Сочетаются ли действующие вещества? Не снизится ли контрацептивный эффект?
Согласно инструкции, капсулы РОАККУТАН за счёт уменьшения концентрации контрацептива в организме могут несколько ослабить контрацептивный эффект средств, содержащих малые дозы прогестерона. ЕВРА относится к низкодозированным КОК. Поэтому сочетание возможно, но необходим ещё один метод контрацепции (например, презерватив).
Подскажите, пожалуйста, дневная дозировка 32 мг Акнекутана эквивалентна 40 мг Роаккутана (Сотрета)?
Можно ли лечиться Акнекутаном в микродозах при средней степени поражения акне? Вес 50 кг, 16 лет. С анализами всё в порядке. Говорят, что в таких случаях необязательно набирать кумулятивную дозу, это правда?
Да, допускается лечить акне средней степени тяжести небольшими ежедневными дозами (минимум 0,3 мг/кг в день), при этом длительность курса должна быть хотя бы 6 месяцев. Однако для того, чтобы вероятность рецидива была минимальной, даже при лёгкой степени тяжести желательно набрать кумулятивную дозу.
Можно ли во время лечения Акнекутаном заменить его на Сотрет? Акунекутан в нужной дозировке не всегда есть в аптеках, да и цена в последнее время на него повысилась…
Да, можно. Акнекутан и Сотрет являются взаимозаменяемыми препаратами, так как содержат одно и то же действующее вещество (изотретиноин). Капсулы Акнекутан 16 мг можно заменить на Капсулы Сотрет 20 мг.
Принимаю капсулы Сотрет в дозировке 30 мг в сутки, воспаления начинают исчезать, кожа стала выглядеть лучше. Врач сказал, что в следующем месяце повысит дозировку до 40 мг, и в связи с этим у меня такой вопрос, будет ли очередное обострение угревой сыпи в связи с увеличением дозировки?
У моих пациентов увеличение ежедневной дозы капсул Сотрет не приводило к обострению акне.
Принимала Роаккутан 11 месяцев по низкодозированной схеме: 10 мг/день, с постепенным снижением вплоть до 1 раза в неделю. Степень легкая, больше закрытых камедонов и фолликулит. Во время приема кожа была идеальная, просто светилась вся. Спустя два месяца после отмены состояние так себе и ухудшается, поры быстро забиваются, бугристость, иногда воспаления. Доктор предлагает принимать 1 капсулу в неделю для контроля работы сальных желез. Что скажете?
Даже для лечения акне лёгкой степени тяжести (конечно, при неэффективности других методов лечения) принимать Роаккутан в микро-дозах нежелательно (высока вероятность рецидива, что и произошло в описанном случае). Приём препарата 1 раз в неделю будет угнетать работу сальных желез, но для поддержания достигнутого эффекта гораздо безопасней применять наружные средства (например, крем Дифферин, гель Скинорен 15%, ретиноевый „жёлтый“ пилинг, крем-пилинг «Glyco-A»).
Может ли приём акнекутана ухудшить картину с псориазом кожи?
Навряд ли. Более того, есть клинические исследования, показавшие, что капсулы Изотретиноин усиливали эффект ПУВА-терапии (и уменьшали её вред).
Принимаю Роаккутан уже месяц по 20 мг в сутки. Вес 56 кг. Этого достаточно для моего веса? Результата, к сожалению, я не вижу. Спустя какое время Роаккутан даёт эффект?
У большинства пациентов лечебный эффект от капсул Роакккутан проявляется уже спустя месяц лечения, однако есть пациенты, у которых даже через несколько месяцев терапии нет существенного улучшения течения акне (некоторым из них повышение ежедневной дозы позволило очистить кожу от видимых воспалительных элементов акне).
Если акне средней степени тяжести, то доза препарата Роаккутан в Вашем случае адекватная, но лучше увеличить её до 30 мг в день (обсудите эту возможность с лечащим врачом-дерматологом).
Можно ли через месяц приёма препарата Верокутан начать пить Сотрет (так как в аптеках закончились капсулы Верокутан)?
Да, конечно, можно, так как Верокутан и Акнекутан (а также Роаккутан и Сотрет) содержат одно и то же действующее вещество – Изотретиноин.
Пью Роаккутан 2 месяца, воспаления полностью пропали (остались только пятна), а «поляна» комедонов на лбу никуда не делась, можно ли мазать лоб Дифферином и принимать Роаккутан одновременно? Да и вообще Изотретиноин помогает избавиться от закрытых комедонов или он только против воспалений хорош?
Капсулы Изотретиноин у многих пациентов малоэффективны против закрытых комедонов.
Для устранения комедонов во время лечения капсулами Роаккутан можно применять крем Скинорен 20% (если появится сильная сухость и/или дерматит, нужно прекратить использовать или уменьшить частоту нанесения).
Из-за продолжительности неприятного побочного эффекта была принята отмена препарата Сотрет, пропив 4500 мг на 55 кг. Высокий ли риск возникновения рецидива теперь? И можно ли продолжить набирать кумулятивную дозу, если прошло 1,5 месяца после отмены? Последние два месяца до отмены принимала по 10 мг.
Вероятность рецидива акне у конкретного пациента зависит от многих факторов (например, локализации и формы акне, показателя экскреции кожного сала, наличия заболеваний эндокринной системы), её точно рассчитать не представляется возможным. Для минимизации вероятности возвращения акне желательно набрать кумулятивную дозу. Если нет противопоказаний, можно под периодическим контролем врача-дерматолога продолжить принимать препарат Сотрет, донабирать кумулятивную дозу (лечебный эффект капсул Сотрет может продолжаться до 2-х месяцев после окончания приёма).
Пью Сотрет уже 3 месяца. Через месяц назначается операция на груди. Можно ли ее делать во время приема Сотрета?
Проводить операции во время курса лечения капсулами Сотрет не противопоказано, но нежелательно, так как немного увеличена вероятность того, что на месте разреза кожи может появиться более выраженный рубец (патологическое рубцевание).
Уже месяц пью Акнекутан. В рекомендациях к таблеткам написано «нужно отказаться от эпиляции воском». То есть шугаринг тела делать нельзя и почему?
Нежелательно проводить эпиляцию воском и шугаринг из-за того, что во время курса лечения капсулами Изотретиноин, а также в течение 5 месяцев после его окончания несколько повышена вероятность появления рубцов (патологического рубцевания).
Принимаю Изотретиноин 40 мг уже 5 месяцев, высыпаний нет уже давно… Могу ли я прекратить пить лекарство, хотя мне прописано на 6 месяцев… С губами беда, сил уже нет… 😔
Капсулы Изотретиноин (Роаккутан, Акнекутан, Сотрет, Верокутан) для минимизации рецидива акне нужно принимать минимум полгода. Обсудите с лечащим врачом-дерматологом возможность снижения ежедневной дозы для уменьшения сухости губ (для этого препарата побочные эффекты носят дозо-зависимый характер).
Скажите, пожалуйста, Роаккутан может влиять на гормональный фон или на менструальный цикл во время лечения и после лечения будет гормональный сбой?
Да, Роаккутан (изотретиноин) может вызвать нарушения менструального цикла, но встречается это достаточно редко. В клинических исследованиях установлено, что капсулы Изотретиноин снижали уровень гормонов щитовидной железы и гипофиза.
Скажите, можно ли принимать Роаккутан при повышенном билирубине? Он у меня 25–28, гастроэнтеролог не может его привести в норму, говорит, что у меня «Синдром Жильбера».
Да, при повышеном уровне билирубина (синдроме Жильбера) лечение капсулами Роаккутан возможно, при этом, исходя из моего опыта, лучше начать лечение с дозы 10 мг в день, затем через месяц вновь определить уровень билирубина, после чего, учитывая в том числе результат этого анализа, принимается решение о повышении ежедневной дозы Изотретиноина; для контроля безопасности в первые месяцы лечения анализы крови обычно проводятся каждый месяц.
Что лучше принимать: Сотрет или Верокутан? Врач назначила сначала Верокутан, но после сказала, что его в наше время тяжелее найти, и назначила Сотрет (тот, что дороже по сути), но я нашла место, где можно купить и Верокутан, теперь вот не знаю, что лучше 🤦🏼♀️
Лучше проводить лечение акне препаратом Сотрет, который дольше находится в применении (эффективность установлена у большого числа пациентов), его активное вещество изготовлено в Индии (а не в Китае). Относительно недавно появившиеся капсулы Верокутан допустимо принимать лишь по одной причине: если нет финансовой возможности купить более дорогие препараты (Роаккутан, Сотрет, Акнекутан).
Я пью Роаккутан с ноября по 20 и 30 мг, март-апрель пила 32 мг Акнекутана. Сегодня мне удалили яичник, хочу сама прекратить пить препарат, нет возможности связаться с моим дерматологом. Рост 159, вес 52 кг. Пила 5 месяцев. Возможен ли рецидив? Ситуация была не такая уж и страшная, локальный подбородок.
Для того, чтобы вероятность возвращения акне была низкая, Роаккутан следует принимать хотя бы полгода, желательно набрать кумулятивную дозу (минимум 120 мг/кг), и за последний месяц курса лечения не должно быть видимых воспалительных элементов акне.
Пил Роаккутан 4 месяца, два из которых по 20 мг, а остальные по 30 мг. Но в связи с финансовыми трудностями месяц пропускаю. Как это может повлиять, и можно ли потом пить дозу больше, чтобы набрать то, что пропустил?
Месячный перерыв в приёме капсул Роаккутан не приведёт к значимой потере эффективности лечения акне. После перерыва это не может быть причиной увеличения ежедневной дозы препарата, просто курс лечения продлевается на месяц.
Я принимаю Роаккутан уже больше 7-ми месяцев, через 2 месяца у меня заканчивается курс. Мой вопрос звучит так: Могу ли я сделать татуировку в ближайшее время, если у меня не было рецидивов и все побочные действия давно ушли?
Во время или в течение 5 месяцев после окончания лечения капсулами Роаккутан нежелательно повреждать кожу (в том числе наносить татуировку), так как повышена вероятность возникновения рубцов.
Пью Акнекутан 3 месяца. Начали очень сильно выпадать волосы. Может начать пить какие-нибудь таблетки или использовать шампуни? Посоветуйте, пожалуйста.
При усиленном выпадении волос, вызванном капсулами Акнекутан, имеет смысл обудить с лечащим врачом-дерматологом возможность снижения ежедневной дозы препарата (выраженность побочных действий носит дозозависимый характер), разделить дневную дозу на 2 приёма. Навряд ли шампуни остановят выпадение волос. Можно принимать препараты, содержащие витамины группы B (Акнекутан уменьшает их содержание в организме, что может отразиться на волосах), например, капсулы Перфектил.
Первый месяц я пила Сотрет, сейчас идёт второй, пью Верокутан. После Ваших рекомендаций решила перейти на Акнекутан. Можно ли так часто менять препараты?
Да, препараты взаимозаменяемы: в процессе курса лечения акне можно менять один препарат на другой, например, капсулы Верокутан 10 мг заменить на Акнекутан 8 мг (или Роаккутан 10 мг или Сотрет 10 мг). Допустимо даже проводить лечение акне одновременно разными лекарствами, содержащими Изотретиноин, например, если назначен Роаккутан в ежедневной дозе 30 мг в день, можно принимать 1 капсулу Роаккутан 20 мг + 1 капсулу Сотрет 10 мг.
Мой врач назначил мне препарат Сотрет по 30 мг в день (20 утром и 10 вечером), но мы нашли аналог – Верокутан, который дешевле, но по составу такой же… Хотелось бы узнать, есть ли в них разница, потому что врач сказал, что Верокутан хуже по эффективности?
Однозначно утверждать, что Верокутан менее эффективен в лечении акне, чем Сотрет, нельзя, так как это не доказано в клинических исследованиях с большим количеством пациентов. Активное вещество (субстанция) препарата Верокутан изготовлено в Китае; я не уверен в высоком качестве всех китайских и индийских субстанций (в последнее время в них неоднократно находили канцерогены), поэтому, если есть финансовая возможность, лучше купить Роаккутан или Акнекутан.
Пью дозу препарата Акнекутан 8 мг в сутки. Можно ли заниматься спортом? Бег и турники? Или лучше не стоит?
Да, при таких физических нагрузках принимать капсулы Акнекутан можно. При этом в план периодического обследования желательно включить определение в сыворотке крови уровня КФК.
Обновлено: 20 апреля 2021 г.