Что нельзя делать после вакцины модерна
В Британии заявили, что вакцина Moderna может вызвать восемь побочных эффектов
Американская вакцина против коронавируса Moderna вызывает восемь распространенных побочных эффектов, включая головные боли и усталость. Они обычно проходят в течение нескольких дней, хотя не все вакцинированные испытывают какие-либо симптомы.
На такой факт указали специалисты из британского Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Оно одобрило этот препарат для иммунизации в Британии подростков, сообщает Express.
Отмечается, что Moderna стала третьей вакциной, одобренной в стране для иммунизации граждан против COVID-19. В частности, после Pfizer и AstraZeneca.
При этом британские медики указали на ряд побочных эффектов, с которыми человек может столкнуться после прививки. Они, как правило, затрагивают одного из 10 вакцинированных.
8 основных «побочек» Moderna:
отек в месте на руке, куда была сделана инъекция;
боль в месте инъекции;
Медики подчеркнули, что такие симптомы возникают не у всех, а проходят за несколько дней. Уменьшить дискомфорт при них помогают обычные обезболивающие.
Если же «побочки» не проходят и человек отмечает ухудшение самочувствия, советуют обратиться к врачу. Медицинская помощь необходима и в случае, когда после вакцинации появляются признаки аллергической реакции.
«Чувство обморока, изменения сердцебиения, хрипы или затрудненное дыхание следует лечить немедленно. Другие общие симптомы аллергической реакции – отек губ, крапивница, рвота или постоянная боль в животе», – напомнили специалисты.
Препарат Moderna принадлежит к новому типу РНК-вакцин, то есть представляет собой не раствор ослабленных вирусов и не их белки, а чистый генетический материал возбудителя – его РНК. Эффективность защиты от COVID-19, которая обеспечивается через две недели после первой дозы, составляет около 92%.
Как сообщал OBOZREVATEL, ранее в США действие вакцины Moderna протестировали на подростках. Компания-производитель исследовала препарат вместе с медиками, результаты показали, что он полностью эффективный и безопасный для детей 12-17 лет.
Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты «MedOboz», гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.
У вакцины компании Moderna от COVID-19 обнаружили отсроченные побочные эффекты
В ходе проведения III фазы клинических испытаний (КИ) вакцины от Moderna выяснилось, что немедленная реакция в месте инъекции наблюдалась у 84,2% участников после введения первой дозы. Отсроченные реакции в месте инъекции (на восьмой день и позднее) наблюдались у 244 из 30 420 участников (0,8%) после первой дозы и у 68 участников (0,2%) после второй дозы. Среди побочных эффектов выявили покраснение, уплотнение и болезненность, которые прошли в течение четырех-пяти дней.
Отсроченные выраженные местные реакции на вакцину мРНК-1273 обычно проявлялись в диапазоне от 4 до 11 дней после первой дозы. Все реакции имели различный вид. Медики рассказали о 12 пациентах с отложенной реакцией. В пяти реакциях были бляшки 3-й степени (диаметром ≥10 см). У некоторых пациентов наблюдались сопутствующие системные побочные эффекты, среди этих пациентов у двоих были выявлены дополнительные кожные симптомы. Почти все пациенты лечились в основном льдом и антигистаминными препаратами. Некоторые пациенты получали глюкокортикоиды (местно, перорально или и то и другое), а один пациент получал антибактериальную терапию. Симптомы исчезли в среднем через шесть дней после появления.
«Наше подозрение на гиперчувствительность замедленного типа или опосредованную Т-клетками гиперчувствительность было подтверждено образцами биопсии кожи, полученными от пациента с отложенной большой местной реакцией, которого не было среди 12 пациентов, описанных здесь. Эти образцы показали поверхностные периваскулярные и перифолликулярные лимфоцитарные инфильтраты с редкими эозинофилами и разбросанными тучными клетками», – отметили специалисты Массачусетской больницы.
Местные реакции в месте инъекции, а также реакции гиперчувствительности замедленного типа не являются противопоказанием для последующей вакцинации. В связи с этим всем 12 пациентам рекомендовали получить вторую дозу вакцины. У половины из завершивших вакцинацию не было повторения крупных местных реакций, у троих пациентов обнаружили аналогичные повторяющиеся реакции, еще у троих реакции прошли в легкой форме.
В ноябре 2020 года в фармкомпании сообщали, что в КИ вакцины приняли участие порядка 30 тысяч человек старше 18 лет. Половина из них получила вакцину, остальные – плацебо. Эффективность была рассчитана у 28 тысяч человек в возрасте от 18 до 94 лет. Исследование показало снижение на 94,1% числа симптоматических случаев COVID-19 у добровольцев, получивших вакцину (11 из 14 134 вакцинированных заболели коронавирусной инфекцией) по сравнению с теми, кому вводили плацебо (185 из 14 073 человек). Тогда в Moderna также заявляли, что эффективность вакцины против развития тяжелого течения болезни составляет 100%.
Вакцина вводится дважды с интервалом 28 дней. Наиболее частые побочные эффекты, согласно отчетам компании, – легкие или умеренные и исчезают в течение нескольких дней после вакцинации. Среди них боль и припухлость в месте инъекции, усталость, озноб, лихорадка, увеличение или болезненность лимфатических узлов под мышкой, головная боль, боль в мышцах и суставах, тошнота и рвота.
В январе Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило вакцину от компании Moderna для применения на территории Европейского союза (ЕС). Тогда стало известно, что эффективность вакцины составила 90,9% у участников с риском развития тяжелой формы COVID-19, в том числе с хроническими заболеваниями легких, сердечными заболеваниями, ожирением, заболеваниями печени, диабетом или ВИЧ-инфекцией.
Подробнее о ходе вакцинации в России и мире – в подборке Vademecum.
Эффективность крайне высокая, но есть ли опасность? Вся правда о вакцине Moderna, которую вам нужно знать
Вакцина от коронавируса фирмы Moderna – одна из самых популярных в мире. Первенство она уступает лишь Pfizer. В Украине же этот препарат не пользуется такой популярностью – вероятно, ее репутацию подпортили слухи о серьезных побочных эффектах.
Как работает вакцина от Moderna, насколько она эффективна, может ли вызывать проблемы с сердцем и какие страны признают прививки этим препаратом – ответы на все эти вопросы читайте в материале OBOZREVATEL.
Как работает вакцина?
Разработал прививку Spikevax американский Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний. В основу вакцины положена технология, которая разрабатывается уже на протяжении нескольких десятилетий, но никогда ранее не применялась ни в одной одобренной вакцине. Ее главный компонент — молекула матричной РНК, в которой записана информация об антигене — белке вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем COVID-19. Когда эта молекула попадает внутрь человеческой клетки, там синтезируется этот белок, а наш организм производит на него иммунный ответ.
Если простыми словами, то вакцина Moderna использует очень маленький кусочек вируса, чтобы научить нашу иммунную систему вырабатывать белок, который запустит защитную реакцию в случае заражения (это своего рода инструкция). А передав эту информацию клеткам, РНК разрушается и выводится из организма (примерно через 72 часа).
Кому можно и нельзя прививаться?
Всемирная организация здравоохранения рекомендует вкалывать Spikevax с 18 лет. Людям младшего возраста пока что запрещено вакцинироваться этим препаратом – для детей с 12 лет в Украине используют вакцину Pfizer. Однако некоторые страны, в частности Германия, разрешили прививать подростков с 12 лет препаратам Moderna. К тому же, сама компания сообщила об успешном испытании своей разработки на детях от 6 до 11 лет и подала заявку на одобрение в Канаде и ряде других государств.
Также вакцинироваться препаратом Spikevax можно людям с ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями печени, легких и сердца, ожирением, диабетом. Это же касается беременных и женщин в период лактации. Прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации не нужно.
Все же есть некоторые противопоказания для прививки:
гиперчувствительность к компонентам;
тяжелая аллергическая реакция на вакцины в прошлом;
серьезные заболевания нервной системы;
температура тела выше 38,5 градусов;
анафилаксия (тип тяжелой аллергической реакции) на предыдущую дозу такой же вакцины.
В Минздраве напоминают, что все вакцины, одобренные в Украине, эффективны для предотвращения тяжелого течения заболевания COVID-19, госпитализации и смерти. Это же касается и Moderna.
Регистрационное исследование показало, что средняя эффективность вакцины от COVID-19 Moderna составляет около 95%. Согласно результатам, препарат защищает более молодые возрастные группы (от 19 до 65 лет) на 96%, у людей старше 65 лет этот показатель несколько ниже – 86%.
Эффективность препарата против коронавируса через шесть месяцев после второй дозы составляет 93%, то есть снижается всего лишь на 1%. Для сравнения: ученые заявили, что эффективность вакцины Pfizer/BioNTech через полгода падает до 84%.
От доминирующего в мире штамма Дельта вакцина защищает на 73,1%, выяснили исследователи из Катара. В предотвращении тяжелого течения и смерти эффективность составляет 96,1%. Что касается нового штамма Омикрон, то установить уровень защиты, который дает Moderna, пока не удалось. Но в компании заявили, что третья доза вакцины значительно усиливает эффективность – предполагается, что до 75%.
А можно сделать третью прививку в Украине? Пока нет. Исключение: люди с ВИЧ-инфекцией, онкологией или перенесшие трансплантацию органов; люди, которые проходят иммуносупрессивную или иммуномодулирующую терапию, а также лица с рядом других иммунодефицитных состояний. Вероятно, все желающие смогут сделать дополнительную прививку в феврале 2022 года.
Когда начинает действовать вакцина?
Защитный эффект начинает проявляться через 14 дней после первого укола, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы. Их ВОЗ рекомендует вводить с интервалом в 28 дней.
МРНК препараты, вроде Pfizer и Moderna, могут вызывать больше побочных реакций в сравнении с препаратами, в которых используют инактивированный вирус (CoronaVac). Однако в то же время они имеют и более высокую эффективность. Вот какие симптомы могут возникнуть после вакцинации препаратом Spikevax:
Часто: боль в руке, покраснение или припухлость в месте укола. Слабость, лихорадка, и ломота, особенно после второй дозы. Эти побочные эффекты являются признаком того, что ваша иммунная система реагирует на вакцину. Обычно они возникают в течение первых 3 дней после вакцинации и длятся всего день или два.
Редко – бессонница, увеличение лимфатических узлов.
Очень редко – анафилактический шок (такая реакция происходит примерно раз на один миллион вакцинированных).
Кроме того, недавние исследования показали, что вакцина Moderna может вызвать кожные воспаления. В Израиле из 30 тысяч привитых такой побочный эффект возник у 12 пациентов. Он проявился рядом с местом инъекции «уже после полного рассасывания локальных и системных симптомов, ассоциирующихся с вакцинацией». В среднем воспаления и высыпания появлялись на восьмой день.
Отчасти да. Действительно, Европейское агентство лекарственных средств ранее предупредило, что после вакцинации препаратом Moderna существует возможность развития миокардита – то есть воспаления сердечной мышцы; и перикардита – воспалительного поражения серозной оболочки сердца.
Эти болезни вызывают у людей одышку, сильное сердцебиение и боль в груди. Регулятор отмечает, что такие случаи в основном возникают в течение 14 дней после вакцинации, чаще после второй дозы у мужчин до 30 лет.
Однако стоит подчеркнуть, что это крайне редкий побочный эффект. Из 20 млн человек, получивших вакцину Moderna – проблемы с сердцем зафиксировали у 19 человек.
Все же из-за редких случаев сердечных заболеваний некоторые страны решили ограничить использование вакцины. Так, в Финляндии, Франции и Швеции использования этого препарата запретили среди мужчин моложе 30 лет. В Норвегии и Дании вакциной прекратили прививать несовершеннолетних, а мужчинам от 18 до 30 лет рекомендуют использовать Pfizer.
Moderna, наряду с Pfizer, – идеальная вакцина для людей, которые часто путешествуют. С прививкой Spikevax пускают в наибольшее количество государств (более 90). Подробнее об этом читайте здесь.
Вакцина доступна в центрах массовой вакцинации и прививочных пунктах. Ближайший к вам можно выбрать по этой ссылке.
Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты «MedOboz», гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.
Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 компании «Модерна» (мРНК-1273)
Обновлено 25 июня 2021 г. в соответствии с обновленными временными рекомендациями
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 мРНК-1273 компании «Модерна». В настоящей статье приводится краткий обзор вышеуказанных временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь .
Далее следует информация, которую необходимо знать.
Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Как и в случае других вакцин против COVID-19, вакцинацией должны в первоочередном порядке обеспечиваться работники здравоохранения, подвергающиеся повышенному риску заражения, а также пожилые люди.
По мере повышения доступности вакцин следует прививать другие приоритетные категории населения, прежде всего наиболее подверженные COVID-19 и наименее защищенные услугами здравоохранения группы людей.
Кому еще подходит эта вакцина?
Сопутствующие заболевания, изученные в фазе 3 клинических исследований: хронические заболевания легких, выраженные сердечные заболевания, тяжелое ожирение, диабет, заболевания печени и инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Вакцинация рекомендуется лицам с сопутствующими заболеваниями, о которых известно, что они повышают риск тяжелого течения COVID-19.
Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.
Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19. Проходящим вакцинацию лицам с установленной ВИЧ-инфекцией следует предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь.
Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2.
Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.
Следует ли прививать беременных женщин?
Кому противопоказана вакцина?
Иммунизация данной вакциной, как и любой другой вакциной на базе мРНК, противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
В связи с высоким риском осложнений и смерти в результате COVID-19 вакцинация рекомендована пожилым лицам, однако решение о вакцинации крайне слабых пациентов пожилого возраста с прогнозируемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев следует принимать после индивидуальной оценки их состояния.
До получения результатов дополнительных исследований вакциной не должны прививаться лица в возрасте младше 18 лет.
Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует проводить иммунизацию вакциной мРНК-1273 компании «Модерна» в два этапа (100 мкг, каждый раз по 0,5 мл) с интервалом 28 дней. При необходимости интервал между дозами может быть увеличен вплоть до 42 дней.
Исследования показали, что если интервал между введением доз данной вакцины превышает срок, рекомендованный процедурой EUL, то это оказывает существенное влияние на общественное здоровье. Соответственно в странах, где наблюдается высокий уровень заболеваемости COVID-19 в сочетании с серьезными ограничениями в поставках вакцины, можно рассмотреть вопрос задержки с введением второй дозы на срок до 12 недель, чтобы обеспечить более высокий охват первой дозой приоритетных групп населения.
Данную схему вакцинации рекомендуется проводить в полном объеме с использованием одной и той же вакцины на обоих этапах.
Безопасна ли вакцина?
Тридцатого апреля ВОЗ внесла вакцину компании «Модерна» в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Внесение вакцин против COVID-19 в реестр средств ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) производится после оценки их качества, безопасности и эффективности и является необходимым условием для их поставки по линии механизма COVAX.
EMEA тщательно проанализировало данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины против COVID-19 компании «Модерна» и выдало разрешение на ее использование во всех странах Европейского союза.
СКГЭ рекомендует всем привитым лицам оставаться под наблюдением в течение не менее 15 минут после вакцинации. При возникновении острой аллергической реакции сразу после получения первой дозы дальнейшая вакцинация не проводится.
В целях более длительной оценки безопасности вакцин осуществляется непрерывное наблюдение за участниками клинического исследования, а также проводятся исследования и постоянный надзор в отношении побочных эффектов или неблагоприятных реакций среди участвующих в массовой вакцинации лиц.
Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.
Насколько эффективна данная вакцина?
Установлено, что эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая вакциной компании «Модерна» спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%.
Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?
Имеющиеся на данный момент фактические данные свидетельствуют о том, что новые варианты SARS-CoV-2, в том числе B.1.1.7 и 501Y.V2, не влияют на эффективность мРНК-вакцины компании «Модерна». В настоящее время продолжается мониторинг, сбор и анализ данных о новых вариантах вируса и их воздействии на эффективность средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с COVID-19.
Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время неизвестно, обеспечит ли вакцина профилактику заражения и дальнейшую передачу вируса привитыми лицами. Иммунитет к инфекции сохраняется в течение нескольких месяцев, однако полный срок его действия еще не установлен. Это важные вопросы, которые в настоящее время изучаются.
В связи с этим в настоящее время следует продолжать использовать эффективные меры охраны общественного здоровья: пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.
Высокая эффективность и риск миокардита: что нужно знать о вакцине Moderna, которой будут прививать украинцев
Украина получила первую партию вакцины от коронавируса компании Moderna. Ее предоставило правительство Соединенных Штатов в рамках глобальной инициативы COVAX.
Этот препарат – один из самых популярных в мире. Его уже используют в США, Канаде и Евросоюзе. Однако, по данным ученых, после вакцинации могут возникать серьезные побочные эффекты, связанные с работой сердца.
Что нужно знать о вакцине и кого ею будут прививать – читайте в материале OBOZREVATEL.
Сколько вакцины привезли и кто ее получит?
18 июля в страну доставили 2 000 040 доз препарата. По словам министра здравоохранения Виктора Ляшко, эта партия предназначена для вакцинации организованных коллективов и профессиональных групп из предыдущих этапов вакцинации.
«Разработанная американской компанией Moderna мРНК-вакцина одобрена ВОЗ для экстренного применения. Это значит, что после полного курса вакцинации можно будет получить международный сертификат. Полный курс прививок предусматривает введение двух доз вакцины с интервалом в 28 дней», — отметил министр.
Официальное название вакцины – mRNA-1273. Ее разработкой занималась американская биотехнологическая компания Moderna. Препарат относится к новому типу РНК-вакцин, то есть представляет собой не раствор ослабленных вирусов и не их белки, а чистый генетический материал возбудителя – его РНК (во многом разработка схожа с вакциной от Pfizer).
Эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая вакциной спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%. Всего нужно ввести две дозы с интервалом в 28 дней.
Moderna успешно работает против новых штаммов коронавируса – в частности, Альфа (британский), Бета (южноафриканский) и Дельта (индийский). Уровень защиты специалисты оценивают «от хорошего до отличного».
Тут список стандартный: боль в месте укола, отек и покраснение, упадок сил, головная боль, озноб и боли в суставах. Также существует риск сильной аллергической реакции из-за непереносимости каких-либо компонентов. Впрочем, подобные предостережения касаются и других вакцин.
Кроме того, управление по санитарному контролю за продуктами и медикаментами США утверждает, что после вакцинации Moderna существует повышенный риск миокардита (воспаление сердечной мышцы) и перикардита (воспаление ткани, окружающей сердце). Эти болезни вызывают у людей одышку, сильное сердцебиение и боль в груди. Однако такие случаи очень редки.
Сейчас вакцину Moderna используют в Евросоюзе, Великобритании, США и Канаде. А на Всемирном конгрессе вакцин этот препарат победил в категории «Лучшая новая технология».
Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты «MedOboz», гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.