Что известно о китайской вакцине синофарм

Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 «Синофарм»

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 «Синофарм». В настоящей статье приводится краткий обзор содержания вышеупомянутых временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Далее следует информация, которую необходимо знать.

В настоящей статье приводится краткий обзор содержания временных рекомендаций по иммунизации вакциной против COVID-19 «Синофарм»; кроме того, временные рекомендации и справочный документ доступны в онлайновом режиме.

Кого нужно вакцинировать в первую очередь?

В условиях ограниченного снабжения вакциной против COVID-19 приоритет при вакцинации следует отдавать медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется вакцинировать лиц моложе 18 лет, пока не будут получены результаты дальнейших исследований по этой возрастной группе.

Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.

Следует ли вакцинировать беременных женщин?

Имеющиеся данные о воздействии вакцины BIBP против COVID-19 на беременных женщин пока не позволяют судить ни о ее эффективности для данной целевой группы, ни о рисках для беременности, связанных с применением вакцины. Тем не менее, эта вакцина является инактивированной и содержит адъювант, который регулярно использовался при изготовлении целого ряда других вакцин с официально зафиксированными высокими профилями безопасности, в том числе у беременных женщин. Поэтому ожидается, что эффективность вакцины BIBP против COVID-19 для беременных женщин будет сопоставима с показателями ее эффективности у небеременных женщин аналогичного возраста.

На данном этапе ВОЗ рекомендует использовать вакцину BIBP против COVID‑19 для беременных женщин в случаях, когда польза прививки у такой женщины перевешивает потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам в оценке ситуации, им нужно предоставить информацию о рисках инфицирования COVID-19 во время беременности; о вероятных выгодах от вакцинации в местных эпидемиологических условиях; и о нынешней ограниченности данных по безопасности вакцины для беременных женщин. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность до проведения вакцинации. ВОЗ также не рекомендует откладывать беременность или рассматривать вопрос о прерывании беременности в связи с вакцинацией.

Кого еще можно вакцинировать?

Эту вакцину можно применять к лицам, которые ранее уже были инфицированы COVID-19. Имеющиеся данные показывают, что в течение шести месяцев после заражения в естественных условиях симптоматическая реинфекция является маловероятной. Поскольку снабжение вакциной носит ограниченный характер, лица с полученным в предыдущие 6 месяцев положительным результатом ПЦР-теста на инфицирование вирусом SARS‑CoV-2 могут принять решение о переносе вакцинации ближе к окончанию этого периода. При наличии опасных вариантов вируса с подтверждениями его способности ускользать от иммунного ответа может быть показана более ранняя иммунизация после инфицирования.

Ожидается, что эффективность вакцины у кормящих женщин будет такой же, как и у других взрослых. ВОЗ рекомендует использовать вакцину BIBP против COVID-19 для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. При этом ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.

Лица, которые инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), подвергаются повышенному риску тяжелого протекания болезни, вызванной вирусом COVID-19. Больные ВИЧ-инфекцией не привлекались к участию в тестовой фазе, однако, поскольку эта вакцина инактивирована, лица с ВИЧ‑инфекцией, входящие в рекомендуемую для вакцинации группу, могут быть вакцинированы. Для содействия в индивидуальной оценке выгод и рисков нужно во всех возможных случаях предоставлять пациентам информацию и консультации.

Кому эта вакцина не рекомендуется?

Лицам, у которых ранее проявлялась анафилактическая реакция на какой-либо компонент данной вакцины, не следует ею вакцинироваться.

Каждому лицу с температурой тела выше 38,5ºC нужно отложить вакцинацию и дождаться снижения температуры до нормального значения.

Какова рекомендуемая доза?

СКГЭ рекомендует применять вакцину BIBP двумя дозами (0,5 мл) путем внутримышечной инъекции. ВОЗ рекомендует соблюдать 3-4-недельный интервал между первой и второй дозами. Если вторая доза вводится менее чем через 3 недели после первой, повторно вводить эту дозу не следует. Если введение второй дозы отсрочено более чем на 4 недели, ее следует ввести как можно скорее. Всем вакцинируемым рекомендуется вводить по две дозы вакцины.

Какова эта вакцина в сравнении с другими, уже применяемыми вакцинами?

Проведение прямого сопоставления между вакцинами не представляется возможным из-за различий в подходах к разработке соответствующих исследований, но в целом все вакцины, прошедшие Процедуру ВОЗ по включению в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях, весьма эффективно предупреждают тяжелое течение заболевания и госпитализацию в связи с COVID-19.

Безопасна ли она?

СКГЭ провела тщательную оценку данных о качестве, безопасности и эффективности этой вакцины и рекомендовала применять ее к лицам в возрасте 18 лет и старше.

Данные о безопасности для лиц старше 60 лет носят ограниченный характер (поскольку число представителей этой возрастной группы в клинических испытаниях было незначительным). Хотя предположительно никаких различий в профилях безопасности данной вакцины для пожилых людей и для более молодых возрастных групп не имеется, в тех странах, которые планируют использовать эту вакцину для лиц старше 60 лет, следует постоянно вести активный мониторинг безопасности.

Насколько эффективна эта вакцина?

Результаты широкомасштабной третьей стадии испытаний по нескольким странам показали, что две дозы вакцины, введенные с интервалом в 21 день, обеспечивают 79%-ную эффективность против клинически выраженной инфекции SARS-CoV-2 через 14 или более дней после введения второй дозы. Эффективность вакцины против госпитализации составила 79%.

Формат и статус этого испытания не предусматривали выявление эффективности действия вакцины у лиц с тяжелым течением заболевания при наличии у них сопутствующих патологий, у беременных женщин или у лиц в возрасте 60 лет и старше. Число женщин, участвовавших в испытании, было недостаточным. Средний срок сбора данных об отслеживании результатов вакцинации на момент проведения обзора составлял 112 дней.

Сейчас проводятся еще два испытания эффективности вакцины, но соответствующие данные пока не получены.

Эффективна ли она против новых вариантов вируса SARS-CoV-2?

В настоящее время СКГЭ рекомендует применять эту вакцину в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцины.

По мере поступления новых данных ВОЗ будет соответствующим образом обновлять свои рекомендации. Данная вакцина пока не оценивалась в условиях циркуляции широко распространенных проблемных вариантов вируса.

Предотвращает ли она инфицирование и передачу?

На данном этапе не имеется существенных данных о воздействии вакцины BIBP против COVID-19 на передачу SARS-CoV-2 – вируса, являющегося причиной заболевания COVID-19. Тем временем ВОЗ напоминает о необходимости поддерживать и усиливать меры в области общественного здравоохранения, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.

Источник

ВОЗ одобрила китайскую вакцину Sinopharm для экстренного применения

Всемирная организация здравоохранения в пятницу, 7 мая, одобрила китайскую вакцину Sinopharm против Covid-19 для экстренного использования, чтобы помочь бедным странам остановить пандемию, пишет The New York Times.

Sinopharm — это первая китайская вакцина, классифицированная ВОЗ как безопасная и эффективная, и ее одобрение может ослабить опасения Запада по поводу отсутствия прозрачности со стороны китайских компаний, производящих препараты против коронавируса нового типа.

«Вакцина, разработанная в сотрудничестве с Пекинским институтом биологических препаратов, предназначена для двухдозового введения всем взрослым в возрасте 18 лет и старше», — сказал Тедрос Адханом Гебрейесус, генеральный директор ВОЗ.

Алехандро Кравиото, председатель Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ по иммунизации, сказал, что его сотрудники провели «тщательную оценку» вакцины и получили «достаточно доказательств» того, что она безопасна и эффективна в снижении количество случаев тяжелых или симптоматических заболеваний примерно на 79 процентов.

В отчете ВОЗ говорится, что эффективность вакцины в клинических испытаниях фазы III в нескольких странах составила 78,1% после введения двух доз. Эффективность предотвращения госпитализации показала отметку в 78,7%.

Большинство побочных эффектов квалифицировались по тяжести от легких до умеренных, из которых наиболее распространенными были боль в месте инъекции, головная боль и усталость.

Согласно сообщениям СМИ, препарат Sinopharm был разрешен для вакцинирования взрослых в 45 странах.

Документ ВОЗ включает сводку данных клинических испытаний препарата в Китае, Бахрейне, Египте, Иордании и ОАЭ.

Однако, эксперты указывают, что пока неизвестно, насколько хорошо вакцина будет работать против множества вариантов коронавируса, возникающих во всем мире буквально каждый месяц.

Вместе с тем, агентство Reuters сообщило, что «эксперты ВОЗ говорят об «очень низком уровне доверия» к некоторым данным по эффективности и безопасности вакцины Sinopharm для людей старше 60 лет.

Тем не менее, препарат доказал свою эффективность в возрастной группе 18-59 лет, что и стало причиной одобрения со стороны ВОЗ.

«Низкое доверие к некоторым данным не обязательно означает низкую или сомнительную эффективность вакцины, поскольку на качество данных будут влиять различные элементы, такие как количество добровольцев», — приводит Global Times слова Чжуана Шилихэ, эксперта по вакцинам из Гуанчжоу.

Ситуация с доступом к вакцинам в мире может еще улучшиться на следующей неделе, когда ВОЗ рассмотрит вопрос о еще одной китайской вакцине, созданной компанией Sinovac.

Андреа Тейлор, которая анализирует глобальные данные о вакцинах в Duke Global Health Institute, назвала «переломным моментом» потенциальное добавление двух китайских препаратов в программу Covax – международной инициативы по справедливому распределению вакцин, в которой участвуют более 100 стран.

«В настоящее время ситуация в странах с низким и средним уровнем дохода настолько отчаянная, что любые дозы, которые мы можем получить, должны быть поставлены», — сказала Тейлор.

По ее словам, «появление двух китайских вакцин действительно может изменить картину пандемии в ближайшие несколько месяцев».

Впрочем, китайские официальные лица заявляют, что страна изо всех сил пытается произвести достаточно доз пока только для своего собственного населения, и призывают уставший от пандемии мир к сдержанным ожиданиям.

«Это должно стать золотым периодом для Китая, чтобы практиковать свою вакцинную дипломатию. Проблема в том, что пока Китай и сам сталкивается с дефицитом препарата. Так что, с точки зрения глобального доступа к вакцинам, я не ожидаю, что ситуация значительно улучшится в ближайшие два-три месяца», — сказал Янчжун Хуанг, старший научный сотрудник по вопросам глобального здравоохранения Совета по международным отношениям.

У Sinopharm есть и вторая двухдозовая вакцина против коронавируса, разработанная совместно с Уханьским институтом биологических продуктов, которая еще не была одобрена ВОЗ.

Накануне вакцина от американской компании Moderna была признана лучшим в мире препаратом от коронавируса. Об этом сообщалось на сайте Всемирного конгресса вакцин, проходящего в Вашингтоне (США) в онлайн-формате.

В шорт-листе также оказались «Спутник V», Pfizer/BioNtech, AstraZeneca и другие препараты. Вакцина Moderna победила и в номинации «Лучшая новая технология».

1 мая ВОЗ включила вакцину Moderna от COVID-19 (mRNA 1273) в список препаратов для использования в чрезвычайных ситуациях. Препарат стал пятым, одобренным организацией. Эксперты рекомендуют применять его для пациентов старше 18 лет. Согласно оценкам организации, эффективность Moderna составляет 94,1%.

Реагируя на происходящее директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург указал на странность и спорность решения Всемирного конгресса вакцин.

«Могу сказать, что совершенно непонятно, по каким параметрам все это оценивалось, если учитывать высокую смертность от РНК-содержащих вакцин и от [препарата] AstraZeneca, которая, между прочим, тоже высокая, но гораздо меньше, чем у РНК-содержащих вакцин», — пояснил ученый.

По его словам, решение конгресса — «экономическо-политическое».

«Цена вопроса — порядка 100 млрд долларов. Признать «Спутник V» — это отдать деньги Российской Федерации, а конгресс был, напомню, в Вашингтоне. Pfizer отдавать победу совсем было неприлично, потому что количество смертей там в 25 раз больше, чем у AstraZeneca», — подытожил специалист.

Источник

Что известно о китайской вакцине от коронавируса Sinopharm?

«Самрук-Казына» закупила миллион доз китайской вакцины Sinopharm. Объясняем, что это за вакцина, насколько она безопасна и эффективна

НУР-СУЛТАН, 28 апр — Sputnik. Китайскую вакцину разработала компания China National Biotec Group (CNBG), которая является подразделением фармацевтической корпорации Sinopharm.

Она создана на основе инактивированного коронавируса. Этот способ вакцин хорошо изучен и используется более века. По этому принципу в 1950-х создана вакцина от полиомелита.

Что известно о китайской вакцине от коронавируса

Сначала обычный вирус (тот же, что заражает людей) выращивают в клетках в биореакторах, затем «убивают» химическим способом, после смешивают с небольшим количеством адъюванта — так называют соединение, используемое для усиления иммунного ответа, — и вводят в организм, сообщают западные СМИ.

Поскольку вирус мертв, он не может вызвать COVID-19. После инъекции иммунная система начинает отвечать и производит антитела, и это делает ее способной победить коронавирусную инфекцию в будущем.

Вакцина выдается курсом в две дозы.

Где ее испытывали и где разрешили

Результаты исследований обнадежили китайских ученых, и в Поднебесной стали экстренно использовать вакцину для чиновников, студентов и рабочих, которые ездят за рубеж. Использовать ее стали раньше, чем появились результаты третьей фазы исследований. Китай одобрил вакцину в декабре 2020 года.

ОАЭ стала первым иностранным государством, где экстренно стали использовать вакцину Sinopharm для медработников. Эмир и миллиардер Дубая шейх Мухаммед бен Рашид Аль Мактум в ноябре 2020 года привился именно китайским препаратом.

Эффективность вакцины

По оценкам китайской стороны, вакцина показала эффективность в 79,34%. Результаты были получены на третьей стадии разработки.

В феврале 2021 года Всемирная организация здравоохранения начала процесс рассмотрения китайских вакцин в список рекомендуемых для экстренного использования. В марте, по сообщению The Economic Times, эффективность Sinopharm была одобрена.

Sinopharm в Казахстане

Сотрудники компаний фонда национального благосостояния «Самрук-Казына» смогут привиться вакциной против коронавируса Hayat Vax (Vero Cell), сообщает пресс-служба министерства здравоохранения Казахстана. Оставшиеся вакцины будут доступны другим казахстанцам, которые не состоят в этих компаниях.

Источник

Блог о Китае

Китай стремительно приближается к созданию коллективного иммунитета от COVID-19. В статье подробно расскажем об основных китайских вакцинах и возможных побочных эффектах, а также о роли КНР на мировом рынке вакцин.

В то время как в России сомневаются, стоит ли прививаться от COVID-19, в Китае вакцинация от коронавируса идет космическими темпами. По последним сообщениям Государственного комитета по делам здравоохранения КНР число введенных доз превысило 1 миллиард. Население охотно соглашается на прививки даже без особого давления со стороны правительства, а получения сертификата знаменует собой фактически праздник.

По состоянию на сегодняшний день в Китае клинические испытания уже проходит 21 вакцина от коронавируса, однако официально властями одобрено только 7:

И вакцины для использования в экстренных ситуациях

Наряду с этим, для экстренного применения в последние дни была заявлена на сертификацию аэрозольная вакцина. Она не будет требовать введения инъекции, а ее доза составит лишь 1/5 дозы обычной прививочной.

Какие китайские вакцины представлены на внутреннем рынке КНР?

Эффективность китайских вакцин

Как проходили клинические испытания вакцин в Китае?

Кампания по вакцинации населения была запущена еще в конце прошлого года, когда первые китайские вакцины прошли только 2 фазы испытаний. Как известно, в первых двух фазах участвует небольшая выборка здоровых людей и результаты оцениваются по общей иммунной реакции организма и количеству выработанных антител. Финальная 3 фаза испытаний, которая подразумевает применения препарата у бóльшого количества людей разного возраста, проходила преимущественно за пределами КНР (на основании слишком низкого числа зараженных внутри страны).

Какой допустимый возраст вакцинации?

Регуляторные органы КНР разрешают вакцинацию населения старше 18 лет (без верхнего порога). Несколько дней назад власти также разрешили прививать от COVID-19 детей в возрасте от 3 до 7 лет вакциной Sinovac.

В некоторых случаях были зарегистрированы недомогания в легкой степени: боль в руке в месте инъекции, головная боль, реже поднятие температуры, потеря вкуса и запаха, которые проходили за короткий срок. Для большинства участников прививка прошла совсем незаметно.

Одобрение ВОЗ китайских вакцин

Большим успехом для Китая стал допуск со стороны ВОЗ к применению вакцин от Sinopharm (пекинского производства) и Sinovac в экстренных случаях, а также их включением в программу Covax. Пекин не раз выступал с обвинением в адрес развитых стран в создании дефицита вакцин, поэтому намерение КНР к концу года произвести 3 млрд доз на фоне включение китайских препаратов в программу Covax может сыграть решающую роль в распределении сил мировом рынке.

* Программа Covax направлена на обеспечение равноправного доступа к вакцинам по всему миру, особенно в странах с низкими доходами населения.

Китай и Россия. Стоит ли ожидать взаимного признания сертификатов о пройденной вакцинации?

С весны 2021 года в СМИ появилась информация, что правительства наших государств начали диалог по взаимному признанию сертификатов о прививках и «коде здоровья», но формального закрепления этой инициативы еще не произошло. Требование Китая привиться вакциной их производства для въезда в страну может быть исполнено только ограниченными категориями россиян, которым удалось получить визу после 3 ноября 2020 года. 17 июня правительство Гонконга включило «Спутник V» в список признаваемых вакцин от COVID-19 для резидентов города, сократив для привитых срок централизованного картина с 21 до 14 дней.

На данный момент Китай и Россия закончили разработку совместной вакцины, о ней мы расскажем в одной из наших следующих статей.

Источник

Вакцинация китайской вакциной SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Sinovac Life Sciences Co., Ltd

Что нужно знать о вакцине против COVID-19 Sinovac

Предлагаем вашему вниманию актуальную информацию о данной вакцине.

В этой статье приводится резюме временных рекомендаций; текст временных рекомендаций и справочный документ размещены здесь.

Кого следует вакцинировать в первую очередь?

Пока поставки вакцин против COVID-19 ограничены, следует в приоритетном порядке прививать работников здравоохранения, подвергающихся высокому риску заражения, а также пожилых людей.

Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.

Следует ли прививать беременных женщин?

В настоящее время не имеется достаточных данных о применении Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных, которые позволяли бы оценить клиническую эффективность вакцины или потенциальные риски вакцинации в период беременности. Тем не менее данная вакцина является инактивированной и содержит адъювант, который широко применяется в составе многих других вакцин, в частности против гепатита B и столбняка, и характеризуется хорошо задокументированным профилем безопасности, в том числе в отношении беременных. В связи с этим ожидается, что эпидемиологическая эффективность применения вакцины Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных будет сравнимой с показателями эффективности, наблюдаемыми у небеременных такой же возрастной группы. Безопасность и иммуногенность вакцины для беременных планируется оценить в ходе дальнейших исследований.

В данный момент ВОЗ рекомендует применять вакцину Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у беременных в тех случаях, когда преимущества вакцинации перевешивают потенциальные риски. Для содействия беременным в принятии взвешенного решения им следует предоставлять информацию о рисках, связанных с COVID-19 в период беременности; вероятных преимуществах вакцинации с учетом местной эпидемиологической обстановки; и ограниченном объеме данных о безопасности вакцины для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тест на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или рассматривать возможность прерывания беременности по причине вакцинации.

Кому еще подходит данная вакцина?

Вакцинация рекомендована при наличии сопутствующих заболеваний, в отношении которых установлено, что они повышают риск тяжелого течения COVID-19; к ним относятся ожирение, сердечно-сосудистые и респираторные заболевания.

Вакцина может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. По имеющимся данным, низкая вероятность клинически выраженной повторной инфекции у таких лиц сохраняется до шести месяцев после естественного заражения. Поэтому они могут по желанию отложить прививку и вакцинироваться ближе к окончанию этого периода, особенно в условиях нехватки вакцин. В районах циркуляции вариантов, вызывающих обеспокоенность в связи с зарегистрированным ускользанием вируса от иммунного ответа, может быть рекомендовано сокращение срока от момента заражения до иммунизации.

Ожидается, что эпидемиологическая эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует применять вакцину Sinovac-CoronaVac для профилактики COVID-19 у женщин на этапе лактации наравне с другими взрослыми. ВОЗ не рекомендует прекращать кормление грудью после вакцинации.

Повышенному риску тяжелого течения COVID-19 подвергаются лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и имеющие сниженный иммунитет. Такие лица не включались в клинические исследования, использованные СКГЭ в ходе обзора, однако, поскольку данная вакцина является нерепликационной, лица с ВИЧ и сниженным иммунитетом могут прививаться, если они относятся к рекомендованной для вакцинации группе населения. Для индивидуальной оценки соотношения рисков и преимуществ им по возможности должна предоставляться необходимая информация и консультативная помощь.

Кому не рекомендована данная вакцина?

Вакцина противопоказана при наличии в анамнезе анафилактической реакции на любой из компонентов вакцины.

Острые больные с подтвержденной ПЦР COVID-19 не должны вакцинироваться до прекращения острого течения заболевания и выполнения требований, позволяющих завершить период изоляции.

В случае повышения температуры тела выше 38,5°C вакцинацию следует отложить до прекращения лихорадки.

Какова рекомендованная дозировка вакцины?

СКГЭ рекомендует внутримышечное введение двух доз вакцины Sinovac-CoronaVac (0,5 мл). Между первой и второй дозой ВОЗ рекомендует выдержать интервал продолжительностью 2–4 недели. Двухдозовая схема рекомендована всем прививаемым лицам.

В случае введения второй дозы спустя менее двух недель после первой дозы ее не нужно повторять. Если период ожидания второй дозы затягивается на срок больше четырех недель, ее необходимо ввести при первой возможности.

Что можно сказать о данной вакцине в сравнении с другими уже используемыми вакцинами?

Вакцины нельзя сравнивать между собой напрямую из-за различий в подходах к организации соответствующих исследований, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, отличаются высокой эффективностью защиты от тяжелой формы заболевания и госпитализации в результате заражения COVID-19.

Безопасна ли вакцина?

СКГЭ тщательно проанализировала данные о качестве, безопасности и клинической эффективности вакцины и рекомендовала использовать ее для иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше.

В настоящее время имеются ограниченные данные о безопасности вакцины для лиц в возрасте старше 60 лет (из-за небольшого числа участников клинических исследований).

Хотя не имеется оснований предполагать различия в профиле безопасности вакцины для пожилых людей по сравнению с лицами более младших возрастных групп, странам, рассматривающим возможность применения данной вакцины среди лиц старше 60 лет, следует непрерывно осуществлять активный мониторинг ее безопасности.

В рамках процедуры допуска вакцины к применению в условиях чрезвычайной ситуации компания «Синовак» обязалась продолжать представлять данные о безопасности, эффективности и качестве вакцины, полученные в ходе продолжающихся клинических испытаний и вакцинации населения, включая пожилых лиц.

Насколько эффективна данная вакцина?

В ходе масштабной третьей фазы клинического исследования в Бразилии эффективность двух доз, введенных с интервалом в 14 дней, составила по истечении 14 дней после получения второй дозы 51% в плане защиты от симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2, 100% от тяжелой формы COVID-19 и 100% от госпитализации.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса SARS—CoV-2?

В ходе обсервационного исследования среди работников здравоохранения в Манаусе, Бразилия, где на долю варианта P.1 приходилось 75% образцов SARS-CoV-2, эпидемиологическая эффективность защиты от симптоматического течения инфекции, обеспечиваемой вакциной Sinovac-CoronaVac, составила, по оценкам, 49,6% (4). Данные об эффективности были также получены в ходе обсервационного исследования в Сан-Пауло, где циркулирует вариант P1 (83% образцов).

В районах широкомасштабной циркуляции значимого варианта P.2 (также на территории Бразилии) эффективность вакцины оценивалась на уровне 49,6% после введения как минимум одной дозы и была зарегистрирована на уровне 50,7% по истечении двух недель после второй дозы. ВОЗ намерена обновлять свои рекомендации по мере поступления новых данных.

В настоящее время СКГЭ рекомендует применять данную вакцину в рамках дорожной карты ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?

В настоящее время не имеется предметных данных о влиянии вакцины Sinovac-CoronaVac на передачу вызывающего COVID-19 вируса SARS-CoV-2.

До получения таких данных ВОЗ напоминает о необходимости соблюдения действующих распоряжений и сохранения в силе медико-санитарных и социальных мер, которые должны применяться в рамках комплексного подхода к профилактике заражения и передачи инфекции. В частности, в рамках этих мер следует в соответствии с рекомендациями местных и национальных органов пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.

До получения результатов дополнительных исследований вакциной не рекомендуется прививать лиц в возрасте младше 18 лет.

Источник