Что означает слово референсный интервал
Референсные значения в анализах: что это
Введение новых понятий нередко отрицательно влияет на психологическое состояние больного, когда он рассматривает бланк анализа и обнаруживает на нем, кроме своих показателей еще колонки цифр, снабженные термином: референсные значения в анализах. Что это, и почему указано рядом с индивидуальными показателями, выданными на руки – начинает волновать пациента еще больше, чем собственные результаты. Иногда человек уверен, что эти слова означают что-то нехорошее и впадает в полное замешательство. Никаких причин для волнения нет, и такое оформление бланков связано с пересмотром медицинской терминологии в свете последних научных разграничений. Любой врач знает, что значит референсные значения и примерные показатели в своей медицинской отрасли, но на бланке анализа они все же приводятся для его удобства.
Референсный интервал в анализах что это
В ходе многолетних исследований и практики, современная медицина обнаружила, что понятие «норма», более привычное уху среднестатистического пациента, некорректно отражает суть статистических данных. Норма – условный термин, под который нельзя подгонять показатели отдельного человека. Проводимые исследования показывают, что у многих людей понятие нормального отличается от условно полученного термина нормы, поэтому такое обозначение сочли не совсем соответствующим и верным.
Референсные значения, норма — это термины одного смыслового ряда, установленные на основании усредненного значения. Референтный интервал – это расхождение в показателях содержания определенных компонентов, наблюдавшихся у людей, сдававших анализы для статистические данные. Результаты референсного промежутка определены разницей в индивидуальных показателях, внешних и внутренних условиях пребывания организма, его физиологических особенностях.
Как определяется
Для определения референсного интервала берутся пределы референсных значений – наибольшие и наименьшие показатели, включаемые в относительное состояние здоровья. Если полученные данные отдельного пациента входят в интервал между самым большим или самым маленьким значением, — его организм находится в состоянии относительного здоровья. Чтобы убедиться, что в организме присутствует заболевание, если данные, полученные при анализе не вошли в референсный интервал, нередко назначается повторное исследование. Показатели в отдельных исследованиях могут меняться в ту или иную сторону, под влиянием разных факторов.
Референсный интервал на данных анализа, определяется проведением исследований целевой аудитории, (например, здоровых мужчин средних лет, или лиц обоих полов, у которых отсутствуют болезни). Верхний и нижний порог – это то небольшое количество (как правило, 50 человек из тысячи), с самыми высокими и самыми низкими показателями. Остальные значения будут между этими пределами. Референсный интервал принимает за норму данные, полученные в 95% случаев.
Качественные и количественные характеристики
Качественная характеристика просто обозначается словами положительный или отрицательный результат показал проведенный анализ. Количественная характеристика используется чаще, и это информация для врача, который по полученным цифрам может определить, насколько серьезные отклонения в состоянии пациента имеются, если сравнивать их с тем, что указано на бланке, как референсные значения. Расшифровка данных обычно находится в компетенции профильного специалиста, который знает, о каких изменениях свидетельствуют цифры. Для многих заболеваний существуют определенные компоненты диагностического поиска, которые у каждого человека выявляются с помощью лабораторных анализов. Если врачу нужен точный ответ в цифрах, он получает количественные характеристики на типовом бланке.
Установленные границы нормы
Международные показатели референтности приняты только для общепринятых значений – гемоглобина, холестерина или глюкозы, а все остальные каждая лаборатория устанавливает на основании собственных данных. В каждой лаборатории могут указываться различные диапазоны, и это может быть связано даже с системой измерения, в которой они приводятся (например, мкг/литр, или мкмоль/л). Референтное значение анализа означает ничто иное, как среднестатистические значения исследований, взятых у здоровых пациентов (норма, но записанная более корректно, по мнению ученных).
Диапазон референсных значений в разных лабораториях
Каждая лаборатория, проводящая диагностику, руководствуется собственными результатами, полученными в ходе исследований, и только там, где есть общепринятые медицинские стандарты, ссылается на них. Отсюда появляется и разница, которая пугает пациентов, сдававших анализы в разных диагностических заведениях.
Врач, изучающий результаты анализов, не всегда руководствуется референсными данными конкретной лаборатории. Практические знания могут подсказывать ему, что верхняя или нижняя граница в полученном анализе может отличаться в отдельной местности (из-за неблагоприятной экологии или климатических условий). Он вправе ориентироваться на данные в медицинской литературе, или назначить диагностику в другой лаборатории. Вполне вероятно, что показатель, представляющий некоторую угрозу в состоянии больного, войдет в референтный интервал в заведении, использующем другие цифры или системы исчисления.
Что означает результат, выходящий за пределы референсных значений
В отличие от показателей нормы, установленных международными стандартами, выходящий за границы в ту или иную сторону показатель – не приговор и даже не диагноз. Это просто определенный результат. Референсные значения получены на основании статистических данных, но не являются биологическим законом или обязательной для здорового человека границей. Чтобы правильно ориентироваться в завышенных или заниженных цифрах, рекомендуется:
Если диагностика показала повышенное содержание отдельного элемента, это может объясняться объективными причинами, или погрешностями в применяемой аппаратуре и методиках. Референсное значение 0 просто означает, что у лаборатории нет соответствующих статистических данных.
Факторы, влияющие на референтное значение
На референтное значение влияют эндогенные и экзогенные факторы отрицательного значения (болезни, воспаления, инфекции, простуды и т.д). Но оно не менее подвержено и простым условиям повседневного существования. У женщин – это нарушения гормонального фона (менструация, беременность, овуляция, климакс). Общими для всех могут стать:
Не стоит забывать и об индивидуальных особенностях каждого организма. Они могут предусматривать выход за пределы статистического показателя, но свидетельствовать о здоровом состоянии определенного человека.
Нормы референсного диапазона у детей
Референсный диапазон в детском возрасте устанавливается на основании возрастного показателя. Особенности детского организма и интенсивность его развития подразумевают определенные цифры для каждого возрастного показателя. Они не только отличаются от взрослых, но и различны на каждом этапе роста. Например, показатель гемоглобина в первые сутки составляет 179-241, в первый месяц жизни должен быть 114-176, а с года до 6 референтное значение – 110-139. У детей тоже есть искажающие факторы и индивидуальные особенности, при которых результат может выходить за рамки.
Референтный интервал в анализах у взрослых
В выдаваемым взрослым анализах, непременно учитывается возрастная категория и пол исследуемого пациента. Не стоит сразу искать нормативы, которые должны присутствовать в показателях относительного здоровья. Расшифровать анализ может только лечащий врач, который знаком со всеми составляющими. Он может посоветовать сменить лабораторию или устранить возможные объективные искажающие факторы, проконтролировать соблюдение необходимых условий, учесть индивидуальные особенности своего пациента.
Норма у беременных
Норма у беременных устанавливается в зависимости от срока и определяется по специальной таблице (если речь идет о хорионическом гонадотропине. Но развал между цифрами нормы довольно значительный, поэтому расшифровкой показателей анализа занимается врач. Никаких поспешных выводов делать не надо, пока не будут проведены повторные исследования.
Референсные значения в анализах крови
Анализ крови — это не только биохимические показатели. Нередко он назначается для определения других данных о наличии или отсутствии определенных компонентов. Для каждого вида анализа крови есть свои установленные данные, объединенные в специальные таблицы. Не стоит забывать и о различии по искажениям из-за объективных причин, разнице, определяемой возрастом и полом.
Онкомаркеры: референсные значения
Расшифровка анализа на онкомаркеры – прерогатива исключительно онколога. От каждого конкретного вида, его количества и факта присутствия может зависеть окончательный диагноз. Но только факт наличия таковых. если они находятся в меньшем количестве, чем диктует референсное значение – ничего не значит. Онкомаркеры в норме могут быть и у здорового человека. Дело не в факте присутствия, а в его совокупности с другими показателями.
Референсные значения глюкозы при сахарном диабете
При соблюдении всех необходимых условий сдачи анализа, (кровь из вены и строго натощак) есть определенные нормы, которые должны отразиться в анализе:
Расхождения на незначительные цифры еще не означают присутствия сахарного диабета. Его наличие устанавливается после нескольких лабораторных анализов, проведенных неоднократно. Немаловажную роль в этом процессе играет и инсулин, референсные значения которого тоже важны при установлении диагноза.
Референсные значения гормонов
В организме человека вырабатывается значительное количество гормонов, продуцируемых органами эндокринной системы. У каждого из них есть свои приблизительные референсные значения, определяемые соответствующими анализами на гормоны. Понятие относительной нормы может различаться в зависимости от пола, возраста и физиологического состояния, исследуемого.
Референсные значения ТТГ
Анализ на тиреотропный гормон занимает важное место в диагностике негативных состояний, вызванных дефицитом ТТГ в организме. Особенность определения референсных значений тиреотропина состоит в возрасте, поле и наличествующих показаний для его измерения (внешних и внутренних признаков, свидетельствующих о его недостатке или избытке). Решать вопрос о необходимости терапии и установлении определенного диагноза должен только эндокринолог, на основании всех необходимых диагностических показателей.
Референсные значения мазка
Мазок проводится по различным показаниям и может быть общим или узконаправленным, но его расшифровку лучше оставить гинекологу, назначавшему анализ для получения необходимых данных.
Референсные значения в кале
Исследования кала назначаются при многих патологиях пищеварительной системы или подозрениях на паразитарные инвазии, поэтому референсное значение может касаться консистенции, цвета, содержания паразитов, личинок или яиц, присутствия слизи или крови, других реакций – все это информация, которую расшифрует врач.
Получение данных в лабораторных анализах – способ составить представление о характере патологии или убедиться в ее отсутствии. Беспокойство человека о собственном здоровье вполне понятно, и когда он спрашивает: референсные значения в анализах — что это – вполне объяснимо. Но референсные значения – это не догма и не биологический закон, а всего лишь статистические данные, полученные определенной лабораторией при осмотре здоровых людей.
Нормы анализов. Расшифровка анализов. Референсные значения, интервал. «Норма» и «патология» в лабораторной диагностике.
Нормы для расшифровки анализов. Понятие референсных значений и референтного интервала.
Информация, получаемая в ходе лабораторного анализа, основана на обнаружении и / или измерении в клинических образцах (биоматериале) пациентов определённых компонентов — аналитов, функционально или структурно связанных с конкретным органом или системой органов человека. Важнейшей составляющей любого лабораторного исследования является интерпретация его результата. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. На практике это нетрудно сделать при явном отклонении лабораторных показателей от величин, принятых за норму. Однако большинство результатов лабораторных анализов разделить на «норму» и «патологию» не всегда легко, а потому, чтобы их интерпретировать, требуется сравнение полученных данных с показателями, установленными в качестве нормы.
Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию. Например, при беременности многие биохимические показатели организма женщины изменяются, поэтому для беременных женщин определены соответствующие индивидуальные нормы.
Нормальные величины лабораторных показателей определяют в ходе опытных клинических исследований на основании результатов измерения исследуемого аналита в большой популяции здоровых людей, специально отобранных и сгруппированных по возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам. Полученные данные приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные стандартные отклонения его величины. В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Поэтому в настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже. Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном). Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время, подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к определенной группе людей.
Расшифровка анализов. Норма или патология?
Во-первых, разделение биологической популяции людей на «больных» и «здоровых» по многим лабораторным показателям является весьма условным. Будучи данными статистики, пределы нормальных значений лабораторных показателей могут варьировать. Поэтому бывает так, что у здоровых людей определенные показатели, являющиеся «нормой» для них, не являются в итоге «нормой» для большинства других, а потому и не попадают в диапазон общепринятых референтных значений. В таком случае пределы референтного диапазона не могут служить абсолютными показателями здоровья или болезни.
С другой стороны, нередко заболевание развивается незаметно, проявляясь постепенным переходом от небольших отклонений величин лабораторных показателей к более высоким их значениям по мере нарастания дисфункции и тяжести течения заболевания. В связи с этим при расшифровке анализов в интерпретации результатов лабораторных анализов очень важной становится оценка врачом-клиницистом динамики изменения конкретного лабораторного показателя у конкретного пациента. В сомнительных случаях основным критерием наличия или отсутствия заболевания выступает клиническая симптоматика или степень её выраженности. При наличии симптомов болезни для диагностики используют дополнительные лабораторные исследования с применением высокочувствительных и специфичных тестов, наиболее выраженно меняющих свои значения на фоне предполагаемого заболевания.
Во-вторых, «здоровые» и «больные» люди фактически относятся к двум разным популяциям, и когда эти популяции смешаны между собой, распознать каждую из них в общей массе практически невозможно. К тому же у разных больных один и тот же показатель может не только принимать различные значения, но и перекрывать значения этого показателя у здоровых людей. Причём для разных показателей, разных заболеваний, разных групп пациентов величина такого «перекреста» может сильно варьировать: от слишком малой, которой можно пренебречь, до весьма существенной, когда потребуется особый подход и тщательный анализ всех данных для отнесения полученного результата к «нормальному» или «патологическому». Последнее крайне важно учитывать, оценивая результаты лабораторных исследований, поскольку в таком случае не все значения, выходящие за пределы нормы, будут указывать на наличие патологии. Область значений, в которой перекрываются лабораторные показатели «больных» и «здоровых» лиц называют зоной неопределённости, или «серой зоной». Она существует для целого ряда лабораторных методик, но чаще всего встречается в результатах иммуноферментного анализа. При попадании результата в «серую зону» он не может однозначно расцениваться ни как норма, ни как патология и рассматривается как сомнительный. В подобном случае пациенту обычно рекомендуют повторить диагностическое исследование через 2 – 4 недели после получения неопределённого результата.
И, наконец, не всегда показатель, лежащий в референтном интервале, может считаться нормальным, поскольку диапазон многих из них довольно широк. Например, в норме величина гематокрита (Ht) у мужчин варьирует от 42 до 52 %. Массивная кровопотеря может привести к падению этого показателя с 52 до 42 %, при этом значение 42 % остаётся в рамках диапазона референтных величин, а потому может не вызвать тревоги врачей. Однако в определённой ситуации, для конкретного пациента подобное снижение величины гематокрита может быть не только клинически значимым, но и явиться критическим.
Таким образом, результаты, входящие в референтный диапазон, не всегда есть норма. И, напротив, результаты, выходящие за пределы референтных значений, не всегда патология, а лишь существенный прогностический признак, способный сигнализировать о возможном патологическом процессе. В этой связи в лабораторной диагностике всё большее распространение получает подход, когда наиболее значимыми и адекватными для каждого конкретного пациента референтными величинами следует считать стабильные результаты его лабораторных исследований, полученные на протяжении нескольких лет. Уже в настоящее время специалисты во всем мире склоняются к мнению о необходимости «понизить» значимость референтных интервалов, уйдя от трактовки их в качестве некоего «абсолютного» критерия оценки лабораторного результата. Данное обстоятельство ни в коей мере не снижает значимости лабораторных исследований. Они остаются важнейшим инструментом диагностики патологических состояний, мониторинга течения заболеваний, выявления доклинической стадии заболеваний в ходе скрининговых обследований, а также во многом определяют дальнейшую тактику диагностических процедур и принятия лечебных решений. Однако такой подход ориентирует врача-клинициста на более осторожное использование референтных величин в оценке «нормальных» и «патологических» результатов, указывая на необходимость их интерпретации с учетом возможной биологической вариации в популяции, с учётом данных клинической картины и других видов исследований в совокупности, а также тех факторов, которые могут влиять на результаты лабораторных исследований.
Диапазоны референтных значений
Влияние возраста и пола на диапазон референтных значений является значимым для многих лабораторных тестов. К примеру, концентрация щелочной фосфатазы – ключевого фермента, секретируемого клетками костной ткани, увеличивается соразмерно скорости образования её новых клеток. Поэтому у детей и подростков высокий уровень этого фермента не только является нормальным, но и желательным, поскольку связан с активным формированием и ростом костей. Напротив, высокий уровень щелочной фосфатазы у взрослого человека может свидетельствовать о развивающемся остеопорозе, метастазах опухолей костной ткани или других патологических процессах. Исключение составляют беременные женщины, для которых характерно физиологическое повышение активности этого фермента, особенно в третьем триместре беременности.
Почему диапазоны референсных значений могут отличаться у разных лабораторий?
Разные диагностические лаборатории используют для выполнения анализа разные виды лабораторного оборудования, например, биохимических и иммунохимических анализаторов, спектр которых в настоящее время очень широк, работают на реагентах разных производителей, а кроме того, могут использовать иные, отличные от других лабораторий, методы исследований. В связи с этим каждая лаборатория указывает на бланке результатов свои диапазоны референтных значений, при установлении которых руководствуется, безусловно, общепринятыми стандартами, но учитывая при этом индивидуальные особенности своей работы: специфику используемой аппаратуры, применяемых методов анализа и единиц измерения. Именно поэтому диапазоны референтных величин для одного и того же лабораторного теста могут варьировать по данным разных диагностических лабораторий, а такого понятия как «единый» референтный диапазон не существует. Оценивая результаты лабораторных исследований, лечащий врач должен, прежде всего, обращаться к диапазону референтных значений, указываемых на бланке той лаборатории, в которой выполнялся анализ. Для того, чтобы интерпретация результатов была корректной, прослеживалась их сопоставимость, особенно в случае повторных исследований, например, при мониторинге терапии или динамической оценке состояния пациента, целесообразно проводить исследования одним и тем же методом, в одной и той же лаборатории и, по возможности, при прочих равных условиях.
Факторы, влияющие на результаты лабораторных исследований
Современные методы клинических лабораторных исследований характеризуются высокой чувствительностью и специфичностью, а потому их результаты, отражая состояние здоровья пациента, могут служить основанием для принятия лечащим врачом важных клинических решений. В то же время и врачи-клиницисты, и пациенты должны понимать, что существует целый ряд непатологических факторов, способных в определённой степени влиять на результаты лабораторных тестов, искажая объективную картину состояния здоровья пациента. Некоторые из этих факторов можно контролировать только усилиями лабораторных специалистов, сведя к минимуму их возможное негативное влияние на конечный результат лабораторного исследования. В числе таких факторов, например, условия и способ взятия биологического материала, доставки и хранения проб, правильность их идентификации в лаборатории. Однако минимизировать негативное влияние множества других факторов, сказывающихся на точности конечного результата лабораторного исследования, может только сам пациент или его лечащий врач, который должен проинформировать пациента о правильной подготовке к определённому виду лабораторного исследования. Соблюдение указаний врача позволит провести анализ максимально близко к общим требованиям, например, необходимости сдачи крови натощак, и тем самым максимально приблизить полученные результаты исследования к референтным для данной группы пациентов.
Какие же факторы могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований? Прежде всего, следует отметить чувствительность многих лабораторных тестов к временному интервалу, связанному с приёмом пациентом пищи вообще или отдельных продуктов в частности, а также с особенностями его пищевого поведения, например, придерживаемой диеты (мясная или вегетарианская), употребления кофе и алкоголя. Например, высокий уровень сахара в крови может быть связан с недавним приёмом пищи, а не с диабетом. Приём пищи незадолго до исследования скажется на результатах тестов липидного профиля, уровне инсулина и С-пептида. В связи с этим для получения точных результатов исследования рекомендуется сдавать кровь с утра натощак, обычно, не менее чем через 8 и не более 14 часов после последнего приёма пищи. Накануне исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Общей рекомендацией для подготовки к исследованию может служить совет после прихода в лабораторию отдохнуть (лучше посидеть) в течение 10 – 20 минут перед взятием проб крови. Это связано ещё и с тем, что на результаты некоторых лабораторных тестов может оказывать влияние положение тела обследуемого в момент его проведения, а также эмоциональное состояние человека до и во время исследования. Так, например, изменение положения тела из положения лёжа в положение сидя или стоя вызывает сокращение сосудов, а изменение положения из сидячего в положение лёжа, вызывает сдвиг воды и электролитов в ткани, приводя к концентрированию крови. В результате этого изменяются в сторону повышения в сыворотке или плазме крови уровни общего белка, альбумина, липидов, железа и кальция.
Эмоциональный стресс может стать причиной значительного повышения уровня кортизола, АКТГ и глюкозы. Помимо прочего стресс сочетается с увеличением концентраций альбумина, фибриногена, инсулина, лактата и холестерина. Вот почему так важно, по возможности, исключить накануне исследования психоэмоциональные нагрузки и постараться не волноваться в процессе взятия биологической пробы.
Временное изменение некоторых лабораторных параметров могут вызвать физиопроцедуры и инструментальные обследования (например, биопсия предстательной железы перед исследованием ПСА). В таких случаях рекомендуется отложить лабораторное обследование на несколько дней.
Для ряда гормональных исследований важно учитывать фазу менструального цикла у женщин, а потому следует заранее уточнить у врача оптимальные дни для сдачи крови для определения уровня ФСГ, ЛГ, ингибина В, пролактина, прогестерона, эстрадиола и некоторых других гормонов.
Время суток при взятии пробы особенно значимо в случае необходимости определения уровня кортизола, тиреотропного гормона (ТТГ) и некоторых других аналитов. При этом следует иметь в виду, что референтные значения – границы «нормы» лабораторных показателей, обычно, отражают статистические данные, полученные в стандартных условиях при взятии крови в утреннее время.
Таким образом, существует целый ряд причин, по которым результаты анализа могут выйти за пределы установленного диапазона референтных значений, даже если человек абсолютно здоров. Поэтому, если пациенту известны какие-либо особые обстоятельства, которые могли бы повлиять на результаты исследований, следует сообщить о них своему лечащему врачу. Не стоит рассчитывать на то, что он догадается о них самостоятельно. Ведь не соответствующий «норме» результат не обязательно является признаком заболевания, а потому врачу необходимо понимать его возможную причину. Не исключено, что это как раз тот случай, когда полученный результат попадает в те самые статистически достоверные 5 %, при которых лабораторные показатели здоровых людей выходят за пределы референтного диапазона. Иногда некоторые «аномальные» результаты могут прийти в норму сами собой, особенно если они находились на границе референтных значений. Кроме того, существует не так много заболеваний, которые можно было бы диагностировать с помощью лишь одного единственного исследования.
Приведённые примеры свидетельствуют о том, что для адекватной оценки результатов лабораторных тестов, а также последующего принятия врачом на их основе верных клинических решений в отношении пациента, необходим комплексный подход, учитывающий всё то многообразие факторов, которые могут влиять на точность и правильность полученных данных. Клинические выводы и решения, принимаемые по результатам лабораторных анализов, будут верными лишь в том случае, когда различные преаналитические и аналитические факторы в достаточной мере стандартизованы и наиболее полно учтены. Очень важно, чтобы пациент смог соблюсти все необходимые рекомендации по подготовке к лабораторным исследованиям, а лечащий врач, интерпретируя полученные данные, учёл бы возможное влияние на результат исследования имевших место непатологических факторов, а также комплексно оценил полученные результаты с учётом клинической картины и данных других видов исследований.
Специалисты лабораторной диагностики, в случае необходимости, всегда готовы ответить на вопросы по полученным результатам, дать дополнительную специальную информацию и разъяснения или проконсультировать в сложных случаях.