Что относится к парафармацевтическим товарам
Парафармацевтические товары
Товары дополнительного ассортимента |
Парафармацевтическая продукция — это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела (Рис. 1). Впервые понятие парафармацевтической продукции (ПФП) было введено в 1994г. Минздравмедпромом.
Товары для матери и ребенка |
Лечебная косметика |
Товары для ухода за больными |
Товары контроля показателей здоровья |
Санитарно-гигиенические товары |
Товары для перевязки и фиксации |
Товары для пропаганды ЗОЖ |
Продукты лечебно-профилактического питания |
Рис. 1. Классификация товаров дополнительного ассортимента
Товары, предназначенные для матери и ребенка. В эту группу включены белье специализированное женское (для беременных, кормящих женщин); бандажи, пояса дородовые и послеродовые; изделия или приспособления для мытья ребенка; комплекты для сцеживания молока; памперсы, подгузники, пеленки; средства гигиены для новорожденных и их матерей и др. Товары для перевязки и фиксации. Сюда входят перевязочные средства различных видов, лечебные гольфы, чулки, колготки; лейкопластыри разных размеров и видов, повязки медицинские разных типов и назначений и др.
Бинты |
Перевязочные средства |
Бинты |
Пакеты |
Покрытия |
Салфетки |
Тампоны |
Пластыри |
Стерильные |
Нестерильные |
Накрахмаленные |
Гидрофильные |
Гипсовые |
Эластичные |
Трубчатые |
Клейкие |
Рис. 2. Классификация товаров ухода за больными
Предметы ухода за больными – это парафармацевтические товары, обеспечивающие надлежащее обслуживание больных (Рис. 2), облегчающие их страдания и предотвращающие осложнения в процессе лечения, а похоже создающие оптимальные условия в процессе проведения различного рода медицинских и других процедур. Это дозаторы лекарств, противопролежневые матрацы, простыни, калоприемники, мочеприемники и др.
Товары для контроля показателей здоровья. В эту группу входят различные приборы (средства, аппараты) медицинского назначения для измерения давления, пульса, силы, энергии, температуры тела; экспресс-тесты для диагностики ранней беременности, тесты на овуляцию, для выявления наркотиков, для диагностики инфекционных заболеваний (гепатит, сифилис, СПИД и др.), острого инфаркта миокарда, ряда онкологических заболеваний и др. средства контроля (тест-полоски) разных типов (определение холестерина, глюкозы в крови и др.) и др.
Товары для пропаганды здорового образа жизни. Сюда включают медицинскую, фармацевтическую, санитарно-просветительную, спортивную литературу, газеты, журналы, видео- и аудиопродукцию и предметы для обеспечения здорового образ жизни (тренажеры, массажеры и др.).
Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными |
Для приема лекарств |
Для туалета лежачих больных |
Для личной гигиены больных |
Для здоровых людей, детей, женщин |
Для выполнения медицинских процедур |
Рис. 3. Санитарно – гигиенические изделия
Классификация санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными:
1. По материалу для изготовления:
— изделия из резины (грелки медицинские, пузыри для льда, трубки медицинские, спринцовки типа А и др.) (Рис. 4);
Рис. 4. Виды спринцовок
— изделия из латекса (перчатки медицинские, напальчники, соски детские);
— изделия из пластмассы (наконечники клизменные, стаканчики для приема лекарств, судна подкладные, мочеприемники);
— изделия из стекла (наконечники влагалищные, мочеприемники, стаканчики для приема лекарств, банки медицинские и др.);
— изделия из металла (судна подкладные, поильники, тазики почкообразные. костыли и трости опорные);
— изделия из фарфора (судна подкладные, поильники);
— изделия из древесины (костыли и трости опорные);
— изделия из текстильных материалов (бандажи, корректоры осанки, шорты антицеллюлитные, носки противогрибковые);
— изделия из замши (бандажи грыжевые двусторонние и др.);
— комбинированные изделия (резина и стекло: молокоотсосы ручные; резина и пластмасса: спринцовки типа Б; резина и ткань: клеенки медицинские резинотканевые; стекло и латекс: пипетки глазные; пластмасса и текстиль: зубочистки с нитью).
2. По области применения:
— для терапевтических целей (грелки медицинские, пузыри для льда, банки медицинские, трубки медицинские, пояса послеоперационные и др.); для профилактических целей (бандажи лечебные, молокоотсосы, круги подкладные, корректоры осанки, колготки и чулки антиварикозные, шорты антицеллюлитные, подпяточники, маски и др.);
— для диагностических целей (катетеры, зонды, трубки медицинские и др.); для гигиенических целей (губки туалетные, щетки для рук, ватные шарики, ватные диски и др.);
— для дозирования жидких лекарственных средств (пипетки глазные, стаканчики для приема лекарств, поильники);
— для передвижения и создания опоры (костыли и трости опорные, костыли локтевые);
— для коррекции костно-суставной системы (супинаторы, корректоры осанки и др.);
— для ухода за лежачими больными (судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, поильники, спринцовки, клеенка медицинская и др.); для ухода за новорожденными (соски молочные детские, соски-пустышки, палочки гигиенические, кольца зубные, аспираторы назальные и др.); для защиты рук медицинского персонала (перчатки медицинские, напальчники);
— для ухода за зубами (щетки зубные, зубочистки, зубочистки с нитью и стимулятором десен, нити зубные);
— для гигиены женщин (прокладки, тампоны и салфетки гигиенические);
— для проведения лабораторных работ (пипетки глазные, спринцовки, трубки медицинские, баллоны и мехи резиновые и др.);
— для комплектования медицинской аппаратуры (трубки медицинские, баллоны и мехи резиновые).
Парафармацевтические товары
Парафармацевтическая продукция — это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела.
Первоначально понятие парафармацевтической продукции (ПФП) было дано в приказе № 117 от 14.06.94 Минздравмедпрома,
которое приводится в теме 1.3. Классификация ПФП, согласно данному приказу, представлена на
Классификация парафармацевтической продукции
Номенклатура товаров дополнительного ассортимента
Номенклатура товаров дополнительного ассортимента
Товары, предназначенные для матери и ребенка. В эту группу включены белье специализированное женское (для беременных, кормящих женщин); бандажи, пояса дородовые и послеродовые; изделия или приспособления для мытья ребенка; комплекты для сцеживания молока; памперсы, подгузники, пеленки; средства гигиены для новорожденных и их матерей и др.
Товары для перевязки и фиксации. Сюда входят перевязочные средства различных видов, лечебные гольфы, чулки, колготки; лейкопластыри разных размеров и видов, повязки медицинские разных типов и назначений и др.
Товары для ухода за больными. Это дозаторы лекарств, противопро-лежневые матрацы, простыни; калоприемники, мочеприемники и др.
Товары для контроля показателей здоровья. В эту группу входят различные приборы (средства, аппараты) медицинского назначения для измерения давления, пульса, силы, энергии, температуры тела; экспресс-тесты для диагностики ранней беременности, тесты на овуляцию, для выявления наркотиков, для диагностики инфекционных заболеваний (гепатит, сифилис, СПИД и др.), острого инфаркта миокарда, ряда онкологических заболеваний и др. средства контроля (тест-полоски) разных типов (определение холестерина, глюкозы в крови и др.) и др.
Товары для пропаганды здорового образа жизни. Сюда включают медицинскую, фармацевтическую, санитарно-просветительную, спортивную литературу, газеты, журналы, видео- и аудиопродукцию и предметы для обеспечения здорового образ жизни (тренажеры, массажеры и др.).
ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
(одна пустая строка)
Определение парафармацевтической продукции
Парафармацевтическая продукция – это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средстваи и зделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела [2].
Парафармацевтика –это препараты, созданные на основе натуральных ингредиентов, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии заболеваний и поддержки функциональной активности органов и систем организма человека. Парафармацевтическая продукция составляет нелекарственный аптечный ассортимент. Для ее продажи не требуются лицензия и специальные разрешения [6].
(одна пустая строка)
Классификация парафармацевтической продукции
К парафармацевтической продукции относятся:
1. Лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
2. санитарно-гигиенические средства;
3. минеральные воды;
4. диетическое и детское питание;
7. Средства санитарии и гигиены для животных [6].
(глава начинается с новой страницы)
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ СПРОСА НА ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТОВАРЫ
(одна пустая строка)
Материал и методы исследования
Объектом моего исследования является различные группы парафармацевтических товаров. Я намерена выявить с помощью статистических, социологических и маркетинговых методов исследования спрос на парафармацевтические товары, а также сравнить его среди групп парафармацевтики.
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. Пример оформления перечислений в тексте
К парафармацевтической продукции относятся:
1. лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
2. санитарно-гигиенические средства;
3. минеральные воды.
К парафармацевтической продукции относятся:
1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
2) санитарно-гигиенические средства;
3) минеральные воды.
К парафармацевтической продукции относятся:
– лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
К парафармацевтической продукции относятся:
а) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;
б) санитарно-гигиенические средства;
в) минеральные воды.
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Пример оформления таблиц
Таблица 7. Ассортимент БАД пользующихся спросом в аптеке
Название товара | Форма выпуска | Количество |
Черника Форте | таблетки | 50 |
Капилар | таблетки | 100 |
Фитолакс | таблетки | 40 |
Овесол | таблетки | 40 |
Пустырник форте | таблетки | 40 |
Глицин форте | таблетки | 60 |
Турбослим экспресс | капсулы | 18 |
Гинкоум | капсулы | 30 |
Драже вечернее | драже | 60 |
ПРИЛОЖЕНИЕ Е. Пример оформления рисунка
Рисунок 1. Лазерный терапевтический аппарат «Альфа 1М»
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж. Пример оформления диаграммы
Диаграмма 1. Спрос на парафармацевтические товары
ПРИЛОЖЕНИЕ З. Пример оформления списка литературы
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017).
2. Информационное письмо МГАП от 09.12.1994 N 01-07/405 «О Перечне парафармацевтической продукции».
3. Виссор А. Продавайте в комплексе / А. Виссор // Лекобоз. – 2017. –№8. С.8.
4. Гавриленкова О.В. Методическое пособие по фармацевтическому товароведению. Парафармацевтическая продукция /О.В. Гавриленкова.– Архангельск: ММК, 2009. – 53с.
5. Дремова Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебное пособие (курс) / Н.Б. Дремова. – Курск: КГМУ, 2011. – 520с.
6. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум /ред. О.А. Васнецовой.– М.: ГЭОТФР-Медиа, 2005. – 704с.
7. Пашутин С.Б. Открываем аптеку. Счего начать и как преуспеть/С.Б. Пашутин.– Москва: Эксмо, 2010. – 320с.
8. Прохорова М.В. Персонал, приносящий прибыль / М.В. Прохорова, Ю.И. Кондратьева.– Москва: Эскмо, 2008. – 624с.
9. Семенов Н.А. Маркетинг. Учебное пособие / Н.А. Семенов. – Тверь: ТГТУ, 2009. – 100с.
Дата добавления: 2018-04-04 ; просмотров: 3242 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Парафармацевтики
Содержание
История
С пищевыми дефицитами (не принимая во внимание голодание, как таковое) сезонными и эндемическими человечество сталкивалось всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями. Полезными были наблюдения за животными, а некоторые традиции и ритуальные действия при рассмотрении с позиции нутрициологии выглядят разумными, а вовсе не варварскими, как то питие крови убитых животных, до сих пор практикуемое на крайнем севере. С ростом культурного уровня человек утратил, подавил некоторые из основополагающих защитных механизмов, взамен приобретя трудовые навыки и интеллект, зачатки экономики в ущерб биологической целесообразности.
Человек расширял свой ареал обитания в корне не меняя основного принципа решения продовольственной программы — накопление, концентрация, хранение; выживание рода было первостатейным, а о разнообразии и полноценности питания речь не шла, что в общих чертах сохранилось и по сей день.
Первые письменные описания странных болезней, как и попытки борьбы с ними относят к периоду великих завоеваний и длительных походов, когда, например, капитан был вынужден в ущерб продовольствию грузить судно порохом, а то и золотом, или экспедиция, оставшаяся на зимовку или ожидавшая попутного транспорта несколько месяцев вдруг оказывалась поражена неизвестным заболеванием, что у местных не наблюдается, или, что ещё более замечательно, носит название «болезни пришельцев». Кровоточивость десен в сочетанием с малокровием и ломкостью, деформированностью ногтей, получившая название цинга, наблюдалась у вынужденно отказавшихся от свежей растительной пищи, спасением же оказывались лимон и дикорастущие луковичные, традиционно используемые аборигенами в пищу; от характерного болевого и судорожного синдрома (бери-бери), частого у моряков-европейцев, осваивавших прибережные воды Индокитая, устанялся дрожжевой закваской; характерная деформация скелета у детей (рахит) наблюдалась в семьях, вынужденно экономящих на продуктах животного происхождения, а средством профилактики, уверенно зарекомендовавшим себя, была паровая вытяжка жира из печени трески или кита — рыбий жир.
Несколько систем классификации БАД
Поколения БАД по степени технологической модификации продукта
По происхождению основных компонент
Нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики
БАД также условно подразделяют на три группы:
Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:
Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.
Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопеи; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.
Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом. Пробиотики — принятый синоним понятия «эубиотики», однако, под эту категорию вполне подпадают средства не содержащие живой флоры. Упомянутые средства ещё обобщают категорией «средства микроэкологической терапии».
Основные отличия БАД — парафармацевтиков от лекарств [4]
Законодательное регулирование
Терминология в России
Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:
Регистрационные требования в России
Для получения легального статуса на территории РФ, каждое конкретное наименование БАД подлежит государственной регистрации с выдачей соответствующего свидетельства. Выдачу и аннулирование свидетельств производит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
10 августа 1998 г. Правительством России была одобрена концепция государственной политики в области здорового питания, в которой БАД отводится существенная роль. Профессор В. Княжев, заместитель министра науки и технологий России написал по этому поводу: «Осуществление концепции государственной политики… предусматривает развитие отечественной промышленности:… производство биологически активных добавок к пище (БАД), позволяющих достаточно легко и быстро восполнять дефицит эссенциальных пищевыъ веществ. Применение БАД повышает неспецифическую резистентность организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, открывает безопасный, не медикаментозный путь регулирования, поддержки функций отдельных органов и систем организма, обеспечивая тем самым снижение заболеваемости, укрепление здоровья, продление жизни…»
Согласно существующему в настоящее время в России законодательству БАД перед их представлением массовому потребителю проходят тщательный и всесторонний контроль в Сертификационном центре Госсанэпиднадзора РФ, продолжительные клинические исследования, подтверждающие их эффективность. Именно поэтому разработкой БАД имеют возможность заниматься только НИИ и фирмы, имеющие высокий научно-технический потенциал.
Особенности разработки и контроля БАД
Основанием для рекомендации по применению БАД являются клинические испытания. Причем, требования к проведению таких исследований достаточно жесткие и предполагают включение в обязательном порядке целого комплекса современных методов, имеющихся только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ. Утвержден список подобных учреждений.
Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей [5] :
При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят [6] :
Применение
Биологически активные добавки к пище используются:
Первоначально БАД рассматривались, как компенсаторная добавка к рациону лиц, имеющих повышенные требования к каким-либо (недостающим) компонентам нормального питания (напр., спортсмены). Позже БАД стали считать средством профилактики заболеваний, что закономерно приводит к вопросу об индивидуализации назначения БАД и разработке «индивидуальных БАД» (см. метабономика).
В настоящее время отдельно от БАД рассматривают такие направления, как:
Особенности продажи БАД в России
В отличие от лекарственных средств, в России не предусмотрена обязательная сертификация или декларирование (проверка качества независимыми лабораториями) каждой партии БАД.
Качество БАД проверяется практически только при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.
В Российской Федерации экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.
Производство, оборот и реализацию БАД в РФ регулирует СанПиН 2.3.2.1290-03. Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, дает Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержится в Федеральном Реестре БАД, за ведение которого отвечает Роспотребнадзор. Информация о БАД, согласованная с Роспотребнадзором, является открытой и поддерживается в актуальном состоянии на его Поисковом сервере. СГР действует на весь период производства БАД, т.е. фактически является бессрочным документом. До введения процедуры государственной регистрации БАД проходили санитарно-эпидемиологическую экспертизу, результаты которой вносились в санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или регистрационное удостоверение (РУ). Эти документы действовали в течение 3-5 лет, после чего была необходима повторная экспертиза. Все СЭЗ и РУ, сроки действия которых еще не истекли, продолжают действовать вместе с СГР на более новые БАД. Сведения о большинстве действующих СЭЗ и РУ также внесены в базу Поискового сервера Роспотребнадзора.
Не допускается реализация БАД:
В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).