Что нового в лечении диабета 1 типа

FDA одобрило принципиально новое лечение сахарного диабета 1-го типа

Сегодня наличие сахарного диабета 1-го типа (СД-1) подразумевает постоянную потребность в инсулинотерапии. Однако уже более 20 лет назад был разработан принципиально иной подход к терапии СД-1, в основе которого лежит трансплантация островковых клеток поджелудочной железы.

15 апреля появилась информация о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) одобрило процедуру аллогенной трансплантации клеток островков Лангерганса поджелудочной железы для пациентов с СД-1.

Отмечено, что главными преимуществами такой терапии является потенциальная независимость от инсулина и существенное снижение риска тяжелой гипогликемии. Однако есть и недостатки: необходимость хирургической процедуры, а также долгосрочной иммуносупрессии.

Подобное решение FDA основано на двух небольших открытых исследованиях, одно из которых включило 10, а другое – 20 пациентов. Все из них после трансплантации имели положительные значения С-пептида, а уровень гликированного гемоглобина ≤6.5% при отсутствии эпизодов тяжелой гипогликемии удалось поддерживать у 19 (63.3%) пациентов. Двадцать из тридцати участников исследования достигли полной независимости от инсулина через 1 год лечения.

По мнению экспертов FDA, подобная терапия может быть рекомендована пациентам с тяжело текущим СД-1, плохо поддающимся коррекции инсулинотерапией, соответствующим критериям для трансплантации поджелудочной железы/поджелудочной железы и почки Американской диабетологической ассоциации.

Вместе с тем отмечено, что сегодня актуальность такой терапии существенно ниже, чем ранее, ввиду появления высокоэффективных и безопасных препаратов инсулина.

Источник

Новые достижения в лечении сахарного диабета

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Новости

У пepвoгo пaциeнтa, пoлyчившeгo ĸлeтoчнyю тepaпию диaбeтa 1 типa, пoтpeбнocть в инъeĸцияx инcyлинa пoчти пoлнocтью иcчeзлa, чтo cтaлo важным событием в мнoгoлeтниx ycилияx в лeчeнии этого зaбoлeвaния.

Πaциeнтy были ввeдeны cинтeтичecĸиe инcyлин-пpoдyциpyющиe ĸлeтĸи, разработанные компанией Vertex Pharmaceuticals. Чepeз 90 днeй нoвыe ĸлeтĸи пaциeнтa cтaбильнo выpaбaтывaли инcyлин, аналогично нopмaльным ĸлeтĸам.

Hoвый пpeпapaт Vеrtех VХ-880 пpeдcтaвляeт coбoй зaмecтитeльнyю тepaпию пoлнocтью диффepeнциpoвaнными ĸлeтĸaми ocтpoвĸoв пoджeлyдoчнoй жeлeзы нa ocнoвe cтвoлoвыx ĸлeтoĸ. Co вpeмeнeм cтвoлoвыe ĸлeтĸи пpeвpaщaютcя в эндoĸpинныe и ceĸpeтиpyют инcyлин в opгaнизмe в oтвeт нa пoвышeниe ypoвня глюĸoзы в ĸpoви.

Пepвoмy пaциeнтy c диaбeтoм пepвoгo типa былa выполнена oднoĸpaтнaя инфyзия VХ-880 в пoлoвинe цeлeвoй дoзы в coчeтaнии c пpиeмoм иммyнocyпpeccоров. B peзyльтaтe через 90 дней фyнĸция ocтpoвĸoвыx ĸлeтoĸ была улучшена и cнижeна пoтpeбнocть в экзогенном инcyлинe. Πepeнocимocть тepaпии oĸaзaлacь xopoшeй. НbА1с снизился c 8,6% дo 7,2%, доза инсулина в сутки снизилась до 3 ЕД пo cpaвнeнию c 34 ЕД дo лeчeния.

Планируется подача заявки на разрешение FDA на запуск I / II фазы исследований инкапсулированных клеток в 2022 году.

Источник

Обойдемся без донора

В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.

Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.

В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:

— Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.

Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:

Источник

Доклинический сахарный диабет 1 типа: случай из практики

На доклинической стадии сахарный диабет может диагностироваться на основании лабораторного исследования глюкозы крови и выявления аутоантител к инсулину (IAA), к островковым клеткам (ICA), к глутаматдекарбоксилазе (GADA), к тирозинфосфатазе (IA2A), к тран

At the preclinical stage diabetes mellitus can be diagnosed based on laboratory studies of blood glucose and detection of autoantibodies to insulin (IAA), islet cells (ICA), glutamate decarboxylase (GADA), tyrosine phosphatase (IA2A) and zinc transporter (ZnT8A). This article describes a case of preclinical type 1 diabetes mellitus with positive seroconversion to several types of autoantibodies. This suggests a clinical manifestation of type 1 diabetes mellitus in the forthcoming years.

Сахарный диабет (СД) 1 типа является наиболее распространенным вариантом диабета в детском и подростковом возрасте, относится к аутоиммунным заболеваниям и в

определенной степени обусловлен генетическими и экологическими влияниями. Однако вклад факторов риска в развитие заболевания окончательно не известен. В качестве пусковых (триггерных) факторов в развитии заболевания рассматривают вирусные инфекции, рассматривается влияние чужеродных белков в составе продуктов для детского питания, повышенный интерес вызывает изучение взаимодействия организма с биологическими системами, которые так или иначе регулируют иммунную толерантность. Активно изучаются генетические риски развития сахарного диабета у детей [1]. Напомним, что существует стадийность в развитии СД 1 типа:

I. Генетическая предрасположенность.
II. Начало аутоиммунных процессов с развитием инсулита.
III. Скрытые нарушения секреции инсулина.
IV. Нарушение толерантности к глюкозе.
V. Клиническая манифестация на фоне гибели 90% β-клеток с сохраняющейся остаточной секрецией.
VI. Полная деструкция β-клеток.

I–III стадии — доклинические — протекают с аутовоспалительным процессом в островковых клетках поджелудочной железы. Могут продолжаться от нескольких месяцев до нескольких лет, предшествуя клинической манифестации [2–4]. Определение аутоантител к островковым клеткам у детей с пограничной гипергликемией натощак помогает выявить доклинический период СД 1 типа [5, 6].

Примером доклинического диабета послужил случай в нашей практике, который мы приводим в данной статье. Нами наблюдался случай гипергликемии, не реализовавшейся в стадию клинической манифестации СД 1 типа. Мальчик 17 лет впервые обратился на амбулаторный прием к эндокринологу с повышенным уровнем сахара крови, с зудом кожных покровов. При обследовании была выявлена гипергликемия натощак 6,0–6,9 ммоль/л, при проведении стандартного теста толерантности к глюкозе (СТТГ) из расчета 1,75 г/кг массы тела были получены результаты: гликемия натощак — 4,9 ммоль/л, через 30 минут после нагрузки — 9,2 ммоль/л, через 60 минут — 10,8 ммоль/л, через 120 минут — 7,3 ммоль/л. При этом другие лабораторные показатели были следующими: гликированный гемоглобин (HbА_1c) составлял 6,8%, С-пептид — 300 пмоль/л (при норме 298–2350 пмоль/л), инсулин — 6,4 мкЕд/мл (при норме 2,7–10,4 мкЕд/мл). Выставлен диагноз: «Нарушение гликемии натощак». Рекомендована диетотерапия, контроль уровня гликемии, гликированного гемоглобина и повторное проведение СТТГ через 6 мес.

При повторном обследовании ребенка через 9 мес были получены следующие данные: HbА_1c — 6,3%, гликемия натощак — 7,3 ммоль/л, через 60 минут — 12,6 ммоль/л, через 120 минут — 9,9 ммоль/л. При проведении СТТГ кроме определения глюкозы крови определялись также инсулин и С-пептид. Натощак инсулин 6,8 мкЕд/мл (при норме 2,7–10,4 мкЕд/мл), через 60 минут — 19,3 мкЕд/мл, через 120 минут — 12,8 мкЕд/мл. С-пептид натощак — 1,16 нг/мл (при норме 1,1–4,4 нг/мл), через 60 минут — 2,52 нг/мл, через 120 минут — 2,45 нг/мл. Дополнительно было проведено иммунологическое обследование с определением аутоантител к островковым клеткам (ICA), аутоантител к глутаматдекарбоксилазе (GADA), аутоантител к тирозинфосфатазе (IA2A), аутоантител к инсулину (IAA) и аутоантител к транспортеру цинка (ZnT8A) с помощью твердофазного иммуноферментного анализатора (ИФА) (ELISA) с наборами производства «Medizym anti-ZnT8, IA2»; «ORG520 Anti-Insulin»; «Isletest GAD, ICA» (Германия), согласно рекомендациям производителей тест-систем. Положительными оказались ICA, IA2А, ZnT8А (табл.).

Непрерывное мониторирование гликемии (НМГ) проводилось в течение 144 часов с использованием систем непрерывного мониторирования глюкозы «слепым» методом (iPro2® и CGMS Gold®, Medtronic, США). В этих системах пациент не имел доступа к текущим показателям глюкозы по данным глюкосенсора. По окончании исследования данные были предоставлены лечащему врачу для ретроспективного анализа (рис.).

По данным НМГ видно, что уровень гликемии варьировал от 2,2 ммоль/л до 13,0 ммоль/л. Средний уровень гликемии составил 7,1 ммоль/л. На основании полученных данных выставлен диагноз: «Сахарный диабет 1 типа, доклиническая фаза (гликированный гемоглобин 5,5%)».

Таким образом, выявление аутоантител в наблюдаемом нами случае без признаков клинической манифестации заболевания указывает на доклинический период СД 1 типа и необходимость проведения профилактических мероприятий, направленных на торможение развития болезни и предупреждение ее внезапной манифестации.

Литература

* ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России, Томск
** ОГАУЗ ДБ № 1, Томск

Доклинический сахарный диабет 1 типа: случай из практики/ Ю. Г. Самойлова, Т. А. Филиппова, М. В. Кошмелева, О. А. Олейник, Е. В. Горбатенко
Для цитирования: Лечащий врач № 9/2019; Номера страниц в выпуске: 38-39
Теги: аутоиммунные заболевания, толерантность к глюкозе, инсулин

Источник

Сахарный диабет 1 типа. Ответы на главные вопросы

Эндокринология в Ильинской больнице

Удовиченко Олег Викторович

Все врачи

Сахарный диабет 1 типа обычно возникает в детском или подростковом возрасте. Иногда начало заболевания приходится на возраст 30-50 лет, и в этом случае оно протекает мягче, потеря функции поджелудочной железы происходит медленнее. Такую форму называют «медленно прогрессирующий сахарный диабет 1 типа» или LADA (Late-onset Autoimmune Diabetes of Adults).

Лечение заболевания основано на постоянном введении инсулина. Поскольку инсулин разрушается при приеме внутрь, его необходимо вводить в виде инъекций. В начале XXI века несколькими американскими компаниями были разработаны препараты ингаляционного инсулина (для вдыхания). Однако их выпуск вскоре был прекращен из-за недостаточно высокого спроса. Видимо, сам по себе факт инъекции – не основная сложность в проведении терапии инсулином.

Обсудим вопросы, часто возникающие у пациентов, которым поставлен диагноз «Сахарный диабет 1 типа».

На сегодняшний день медицина не может обратить вспять аутоиммунные процессы, которые разрушили бета-клетки поджелудочной железы. К тому же, при появлении симптомов заболевания обычно остается не более 10% функционирующих бета-клеток. Активно разрабатываются новые методы, позволяющие избавить пациентов от необходимости постоянно вводить инсулин перед едой. На сегодняшний день в этом направлении достигнуты значительные успехи.

Источник изображения: shutterstock.com / Click and Photo

К сожалению, ни то, ни другое. Этот феномен называется «медовый месяц диабета». Дело в том, что симптомы сахарного диабета 1 типа появляются при гибели примерно 90% бета-клеток, но некоторое количество бета-клеток в этот момент еще живо. При нормализации сахара крови (инсулином) их функция на время улучшается, и выделяемого ими инсулина может хватать для удержания сахара крови в норме. Аутоиммунный процесс (который привел к развитию диабета) при этом не останавливается, практически все бета-клетки погибают в течение 1 года. После этого удерживать сахар в норме удается лишь с помощью вводимого извне инсулина. «Медовый месяц» имеет место не у 100% пациентов с поставленным диагнозом «сахарный диабет 1 типа», но это – частое явление. Если оно наблюдается, врач-эндокринолог должен на время снизить дозы вводимого инсулина.

В некоторых случаях пациент с поставленным диагнозом обращается за помощью к народным целителям и за другими альтернативными видами лечения. Если прием «народных средств» приходится на время развития «медового месяца», это создает у пациента (и у целителя, что также плохо) ощущение того, что эти средства помогают. Но, к сожалению, это не так.

До 50 и до 70 – несомненно! Американский Фонд Джослина довольно давно учредил медаль для людей проживших 50 лет (а затем – и 75 лет) после установления диагноза сахарного диабета 1 типа. По всему миру сотни людей получили эти медали, в том числе в России. Таких медалистов было бы больше, если бы не техническая проблема: далеко не у всех сохранились медицинские документы 50-летней давности, подтверждающие факт установления диагноза именно в то время.

Изначально средством измерения сахара крови был глюкометр – портативный прибор, который определяет уровень сахара в капле крови из пальца. В дальнейшем были разработаны специальные сенсоры, которые измеряют уровень сахара в межклеточной жидкости (в подкожной клетчатке). В последние несколько лет на рынок вышли такие устройства, позволяющие оперативно получать информацию о текущем уровне сахара. Примеры – приборы DexCom и FreeStyle Libre.

Cистема непрерывного мониторирования глюкозы крови

Источник изображения: shutterstock.com / Nata Photo

Но, несмотря на все современные технологии, чтобы освоить «ручное управление» уровнем сахара, необходимо обучение по специальной структурированной программе, которое называется «Школа диабета». Как правило обучение проводится в группе и занимает не менее 20 часов. Знания – это не единственное условие успешного управления. Очень многое зависит от воплощения этих знаний на практике: от частоты измерения сахара крови и введения верных доз инсулина. Поэтому очень важно, чтобы врач-эндокринолог регулярно оценивал состояние пациента и его колебания сахара крови (на основе «дневника самоконтроля», который ведет пациент), определял правильность расчета инсулина и своевременно корректировал лечение. К сожалению, в России очень многие пациенты встречаются с врачом лишь для того, чтобы получить бесплатный инсулин, а на все остальное у врача поликлиники просто не хватает времени… Каждому человеку с диабетом стоит найти эндокринолога, который правильно проведет обучение, и далее будет заниматься именно оперативным контролем состояния здоровья пациента и своевременной коррекцией лечения. Не всегда такой эндокринолог работает в системе обязательного медицинского страхования, и не обязательно это тот же врач, который выписывает бесплатный инсулин.

Как ни странно, при сахарном диабете 2 типа наследственная предрасположенность намного выше, чем при диабете типа 1. Хотя сахарный диабет 2 типа обычно возникает в старшем возрасте, генетическая предрасположенность к нему имеется с рождения. При сахарном диабете 1 типа наследственная предрасположенность невелика: при наличии диабета 1 типа у одного из родителей вероятность этого заболевания у ребенка составляет от 2 до 6% (при наличии СД 1 типа у отца ребенка вероятность наследования выше, чем при диабете у матери). Если в семье болеет диабетом 1 типа один ребенок, то вероятность заболевания у любого его брата или сестры составляет 10%.

Людям с диабетом вполне доступно счастливое материнство и отцовство. Но для безопасного протекания беременности у женщины с сахарным диабетом 1 типа очень важен стабильный уровень сахара до зачатия и наблюдение эндокринолога по специальной программе во время всей беременности.

Диабет – коварное заболевание, способное «скрытно вредить». Постоянное наблюдение высококвалифицированных врачей, регулярный лабораторный контроль, применение самых современных препаратов и средств лечения – все это позволяет удержать диабет под контролем и избежать его опасных последствий.

Есть хорошая фраза: «Сахарный диабет – не болезнь, а образ жизни». Если вы научитесь управлять своим диабетом, с ним можно прожить долгую и счастливую жизнь.

Источник