Что неотон что такое

Неотон : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: фосфокреатин;

1 флакон содержит фосфокреатина натрия 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Фосфокреатин.

Фармакологические свойства

Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:

1) предварительное внутримышечное введение фосфокреатина животным в дозозависимый способ противодействует различным повреждениям миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол)

2) фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамического условиях, вызванных дефицитом глюкозы или кальция, или передозировкой калия

3) на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует негативному инотропный эффект, вызванном аноксией;

4) добавление фосфокреатина в кардиоплегического растворов способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo ;

5) фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией.

Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена ​​явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула адениновых нуклеотидов, обеспечивается за счет ингибирования ферментов, участвующих в катаболизме нуклеотидов, ингибирование расписания фосфолипидов в ишемическом миокарде и возможного улучшения микроциркуляции в ишемической участке, происходит за счет ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.

У человека средний период полувыведения фосфокреатина после внутривенного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут максимальные концентрации фосфокреатина, составляющие примерно 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего они уменьшались и достигали уровня 4-5 нмоль / мл через 1:00. Через 2:00 после введения концентрации оставались в пределах измерения и составили 1-2 нмоль / мл.

Через 40 минут после капельного инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата они составляют примерно 10 нмоль / мл.

Показания

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В составе комплексной терапии препарат может повышать эффективность антиаритмических, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.

Особенности применения

Быстрое введение доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкому снижению артериального давления.

Введение высоких доз препарата (5-10 г / сут) приводит к усвоению большого количества фосфатов, влияет на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регуляции гомеостаза, почек и метаболизма пурина. Высокие дозы препарата можно применять только в отдельных больных и в течение короткого периода времени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На сегодня сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно или струйно. Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического растворов.

При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузии раствора, содержащего 8-16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки препарат вводят в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В случае необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после появления клинических проявлений заболевания.

Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных инфузий в дозе 1-2 г два раза в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30-60 минут.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системырекомендуется введение ежедневных инъекций препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г два раза в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.

При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым пациентам рекомендуется в течение 30-60 минут внутривенно струйно вводить раствор 2-4 г препарата в 50 мл растворителя. В течение операции и периода реперфузии НЕОТОН следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.

При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно струйно в дозе 1-2 г в сутки (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельно (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут); рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Существует ограниченная информация о применении препарата для лечения педиатрической группы пациентов.

Источник

Неотон

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г

Состав

Один флакон содержит

растворитель – вода для инъекций.

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фосфокреатин

Код АТХ С01ЕВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. При однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация препарата в крови создается на 1-3 минутах.

Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

Выведение. При однократном введении фосфокреатин быстро выводится с крови. Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы). Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 4-6 мин и характеризуется уменьшением концентрации фосфокреатина в плазме до 10-20 % от исходного значения; период полувыведения в «медленной» фазе составляет 30-40 мин. Метаболизм экзогенного фосфокреатина подразумевает ферментативное дефосфорилирование креатина, циклизацию креатина в креатинин и его экскрецию с мочой.

Фармакодинамика

Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Оказывает кардиопротективное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Показания к применению

В комплексной терапии при:

острый инфаркт миокарда

хроническая сердечная недостаточность

интраоперационная ишемия миокарда

интраоперационная ишемия конечностей

острое нарушение мозгового кровообращения

— в спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Способ применения и дозы

При остром инфаркте миокарда в 1-е сутки вводят по 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 часов. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В 3-и сутки: по 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки.

При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 суток.

При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 суток.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 суток, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 суток после операции.

При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

При остром ишемическом инсульте, препарат вводят внутривенно в течение 8 часов после появления симптомов. Вначале по 2 г в течение 10 минут, затем по 8 г в течение 2 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч; после чего по 4 г в течение 8 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч. Общая доза 34 г, вводят в течение 3 суток.

В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к стрессу при повышенных экстремальных тренировках ежедневно по 1-2 г внутривенно (в течение 30 минут) в течение 3-4 недель.

Побочные действия

— падение артериального давления (при быстром внутривенном введении)

— возможны аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— хроническая почечная недостаточность (в дозах, превышающих 4 г

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в педиатрии

Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.

После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.

При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.

Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.

При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Отрицательного действия не выявлено

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым кол­пачком.

По 50 мл растворителя (воды для инъекций) помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 4 флакона с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Растворитель: 5 лет

Период применения приготовленного раствора не должен превышать 24 часов.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Наименование и страна организации – упаковщика

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Неотон

Неотон, инструкция по применению

Лекарственный препарат Неотон улучшает метаболизм мышечных тканей и миокарда. Он используется при тяжелых патологиях сердца, нарушении мозгового кровообращения. Часто его назначают профессиональным спортсменам с целью облегчения их адаптации к серьезным физическим нагрузкам.

В интернете можно найти много положительных отзывов о данном лекарстве. Оно действительно является эффективным и обладает высоким профилем безопасности.

Производитель

Производством медикамента занимается итальянская фармацевтическая компания Alfasigma S.p.A.

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Метаболические средства». Код АТХ: C01EB05.

Действующее вещество

Активное соединение — фосфокреатин (Phosphocreatine). Брутто-формула: C4H10N3O5P.

Формы выпуска

Приобрести Неотон в аптеке можно в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. Он белый, образован крошечными гранулами.

Упаковка

Один грамм порошка во флаконе. Один или четыре флакона в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Состав

В состав средства входит только фосфокреатина натрия тетрагидрат в количестве одного грамма.

Дозировка

Из порошка готовят раствор, который вводят исключительно внутривенно капельно либо в виде быстрой инфузии. Способ применения и дозы зависят от диагноза пациента:

В официальном описании указано, что врачи спортивной медицины могут назначать медикамент спортсменам для исключения развития синдрома острого/хронического физического перенапряжения. Также препарат помогает в адаптации организма к тяжелым физическим нагрузкам. В этих случаях его вводят внутривенно в дозе 1 грамм в сутки, растворяя в 50 мл в/и. Курс длится — 3-4 недели. Длительность каждой инфузии должна быть не менее 30 минут.

Показания к применению

В перечень показаний к применению лекарства входят: острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность хронической формы, интраоперационная ишемия миокарда и нижних конечностей, нарушения мозгового кровообращения. Также средство может применяться в области спортивной медицины, чтобы повысить адаптационные возможности организма спортсменов к увеличивающимся нагрузкам.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.

Противопоказания

Нельзя лечиться лекарством Неотон при наличии любого из следующих состояний:

Побочные действия

Некоторые пациенты плохо переносят терапию медикаментом. У них возникают аллергические реакции, быстро понижается артериальное давление. Риск проявления второго осложнения возрастает, если осуществляется очень быстрое внутривенное введение раствора.

Способ применения

Средство используется внутривенно капельно или в виде быстрой инфузии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности приема лекарства Неотон беременными женщинами отсутствуют. В тестированиях на крысах токсическое влияние состава выявлено не было. Сегодня средство назначают будущим мамам только в том случае, если ожидаемая польза для них превосходит возможные риски для плода. Если нужно пройти лечение медикаментом во время грудного вскармливания, то на время следует перевести ребенка на детскую смесь.

Фармакологическое действие

Фосфокреатин принимает участие в энергетических процессах сокращения мышечных тканей. Он представляет собой запасной источник энергии в клетках скелетных мышц и миокарда. Применяется в ходе повторной выработки АТФ, при гидролизе которого выделяется энергия для поддержания реакции сокращения актомиозина.

При дефиците энергетических запасов в кардиомиоцитах, обусловленном заторможенным протеканием окислительных процессов, происходят повреждения миокарда. Нехватка фосфокреатина обуславливает снижение силы сокращения миокарда и минимизирует его способность к функциональному восстановлению.

При повреждении миокарда наблюдается корреляционная зависимость между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток, их умением восстанавливать сократительную способность. Тестирования продемонстрировали кардиопротекторное воздействие фосфокреатина, проявляющееся в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола. Фосфокреатин проявляет положительные инотропные свойства при нехватке глюкозы, ионов кальция, при передозировке ионов калия. Он понижает отрицательное инотропное влияние, спровоцированное аноксией.

Медикамент обладает кардиопротекторными возможностями при аритмии и инфаркте миокарда, развившихся по причине окклюзии коронарной артерии. Он сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов путем ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм. Дополнительно блокирует деградацию фосфолипидов, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, стабилизирует гемодинамические показатели.

Также исключает резкое снижение функциональных показателей сердца, обеспечивает противоаритмический эффект, понижает частоту и длительность фибрилляции желудочков. Делает зону инфаркта миокарда менее обширной.

Синонимы

Аналог лекарства Неотон — препарат Фосфокреатин.

Фармакокинетика

В результате однократного внутривенного введения раствора максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови фиксируется спустя одну-три минуты. Большая часть этого активного соединения накапливается в мышцах скелета, головном мозге и миокарде. В легких и печени его концентрация невысокая.

Выводится лекарство, минуя две фазы, — быструю и медленную. Это связно с тем, что оно активно накапливается в тканях. Период полувыведения в быстрой фазе — около получаса, в медленной — несколько часов. За выведение отвечают почки.

Взаимодействие с другими препаратами

Можно сочетать с антиаритмическими и антиангинальными медикаментами, препаратами положительного инотропного действия. Средство Неотон повышает их эффективность.

Порошок сохраняет свою стабильность в растворе декстрозы 5%, кардиоплегических составах и воде для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий.

Условия хранения

Средство нужно хранить при температуре менее 30оС. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Срок годности

Медикамент годен на протяжении 36 месяцев с момента выпуска. Затем он подлежит утилизации.

Особые условия

Чтобы сделать прогноз заболевания максимально благоприятным, нужно начать использовать лекарство как можно быстрее.

Прием высоких доз (от 5 до 10 граммов в сутки) провоцирует повышенный захват фосфатов в почках. Это влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, отвечающих за гомеостаз, работу почек и обмен пуринов. По этой причине не рекомендуется долгое время использовать порошок в высоких дозировках.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Неотон в аптеках отпускается по рецепту.

Источник

Неотон, 4 шт., 1 г, порошок для приготовления раствора для инфузий

Неотон: инструкция по применению

Состав

в коробке 1 или 4 флакона, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 50 мл и одноразовой капельницей или без одноразовой капельницы.

Фармакодинамика

Тормозит деструкцию сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, стимулирует энергетический обмен, уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии оказывает антиаритмический эффект, уменьшая эктопическую активность желудочков и сохраняя физиологическую функцию клеток волокон Пуркинье.

Улучшает метаболизм миокарда и мышечной ткани.

Фармакокинетика

После однократной в/в инфузии C_max в плазме крови определяется на 1–3 мин. В наибольшем количестве накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге, в незначительных количествах — в тканях печени и легких.

T_1/2 в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов. Выводится почками.

Показания

острый инфаркт миокарда;

хроническая сердечная недостаточность;

интраоперационная ишемия миокарда;

острое нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии).

В спортивной медицине:

профилактика развития синдрома физического перенапряжения;

улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности и эффективности применения в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы

В/в.
При остром инфаркте миокарда в первые сутки вводят 2–4 г струйно, затем 8–16 г в виде капельной инфузии в 200 мл воды для инъекций, физиологического раствора или 5% раствора глюкозы в течение 2 ч. Во вторые сутки — по 2–4 г в/в капельно 2 раза в сутки. В третьи сутки — по 2 г в/в капельно 2 раза в сутки. При необходимости курс инфузий по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней.
При хронической сердечной недостаточности — по 1–2 г в/в капельно 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе кардиоплегического раствора в количестве 3 г/л. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий по 2 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1–2 дней после операции.

При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется в/в струйно ввести 2–4 г препарата до операции с последующей инфузией 8–10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

Побочные действия

Резкое понижение АД (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

При совместном использовании способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Особые указания

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Неотон не применяют для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Характеристика

По химической структуре аналогичен эндогенному макроэргу — фосфокреатину.

Источник