Что нельзя делать после приема постинора

Постинор

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Точный механизм действия препарата Постинор неизвестен.

Предполагается, что в рекомендуемых дозах левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение, если половой акт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Эффективность. Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования 750 мкг левоноргестрела (применяли 2 дозы по 750 мкг с интервалом в 12 ч) предотвращают 85% ожидаемых случаев беременности. Вероятно, эффективность препарата снижается с увеличением времени, прошедшего после полового акта (95% в течение 24 ч, 85% — при использовании через 24–48 ч, 58% — при использовании через 48–72 ч).

По результатам ранее проведенного клинического исследования, 2 таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно в течение 72 ч после незащищенного полового акта, предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте наступления беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (p>0,2).

Есть ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ не наблюдалось тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (табл. 1), тогда как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006; Glasier et al., 2010) выявлено снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (табл. 2). Оба метаанализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее чем через 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и случаев, когда незащищенные половые акты произошли после приема препарата.

Таблица 1. Метаанализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998; 2002; Dada et al., 2010)

Таблица 2. Метаанализ исследований (Creinin et al., 2006; Glasier et al., 2010)

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.

Дети. В проспективном неэкспериментальном исследовании было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела для экстренной контрацепции беременность наступила в 7 случаях, что привело к общей частоте неэффективности 2,3%. Частота неэффективности у женщин в возрасте до 18 лет (2,6% или 4/153) была сопоставима с таковой неэффективности у женщин в возрасте старше 18 лет (2,0% или 3/152).

Фармакокинетика. После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается.

По результатам исследования фармакокинетики, у 16 здоровых женщин после приема 1,5 мг левоноргестрела C_max в плазме крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 ч.

После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и Т_½ составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и калом примерно в равных количествах. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% — специфически связывается с ГСПГ. Биодоступность левоноргестрела составляет практически 100%.

Около 0,1% дозы попадает в организм ребенка с грудным молоком.

Показания Постинор

экстренная контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или если метод контрацепции был ненадежным.

Применение Постинор

дозы. Необходимо применить 2 таблетки.

Обе таблетки необходимо принять вместе как можно быстрее, желательно в течение 12 ч и не позднее чем через 72 ч после незащищенного полового акта (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Если в течение 3 ч после приема таблеток возникает рвота, следует принять еще 2 таблетки немедленно.

Женщинам, которые в течение последних 4 нед принимали фермент-индуцирующие препараты и которым необходима экстренная контрацепция, рекомендуется использовать негормональные методы экстренной контрацепции, то есть медную внутриматочную систему (ВМС), или принять двойную дозу левоноргестрела (то есть 4 таблетки одновременно) для женщин, которые не могут или не хотят использовать медную ВМС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при отсутствии задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (например презервативы, мембраны, спермицид, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение препарата Постинор не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Для перорального применения.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов.

Побочные эффекты

наиболее частым нежелательным эффектом была тошнота.

Источник

Что нельзя делать после приема постинора

Ю.Н. Мельник, заведующий отделением пренатальной диагностики Киевского городского центра репродуктивной и перинатальной медицины

Тот, кто ничего не знает, всему верит.

Иоганн Вольфганг Гете

Неотложная или по-другому экстренная, «пожарная» контрацепция – это обобщенное понятие, включающее различные методы контрацепции в первые часы после полового акта с целью предупреждения нежелательной беременности и снижения частоты абортов. Человечество за весь период своего существования стремится найти оптимальный путь предупреждения нежелательной беременности после незащищенных половых актов.

Отношение к экстренной контрацепции (ЭК) может быть различным и зависит от наших убеждений. Однако многие согласятся с тем, что аборт и его осложнения способны нанести существенный вред здоровью женщины, избежать которого можно с помощью применения более безопасного метода – ЭК (Прилепская В.Н. и соавт., 2007). Страхи и ошибочные выводы о методе ЭК прежде всего связаны с недостаточным владением информацией. Неправильное консультирование по данной проблеме может усугубить стресс, в котором пребывает женщина, и подтолкнуть ее к принятию решения об аборте. Это является особенно важным для сотрудников аптек, которые чаще всего первыми консультируют женщин по вопросам контрацепции.

В такой ситуации, когда женщина находится в растерянности, необходима профессиональная и максимально корректная консультация. Наиболее часто задаваемые вопросы предлагаем рассмотреть вместе с вами.

Каковы показания к использованию метода ЭК?

ЭК следует рекомендовать женщинам для предохранения от нежелательной беременности в случаях:

● при незащищенном половом акте, когда плановый метод контрацепции по каким-то причинам не использовался;

● дефекта барьерных методов контрацепции (например при нарушении целостности презерватива);

● при нарушении правила приема гормональных таблеток (пропуск приема 1 таблетки и более);

● при изнасиловании, особенно подростков.

Какие существуют виды ЭК?

В качестве противозачаточных средств ЭК используют:

● комбинированные эстроген-гестагенные препараты (применение комбинированных оральных контрацептивов по особой схеме Юзпе);

● гестагены (левоноргестрел, препараты Постинор и Эскапел);

● антипрогестины (мифепристон, препарат гинепристон);

● внутриматочные контрацептивы (ВМС).

Существует ли классификация таблетированных препаратов ЭК по принципу гормональные/негормональные?

Такой классификации не существует. Согласно международной АТС классификации лекарственных средств последнего пересмотра (ВОЗ, 2008), все таблетированные препараты относятся к одной и той же рубрике G – Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны (эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты). Мифепристон и левоноргестрел – это биологически активные вещества, имеющие стероидную структуру.

Какова эффективность средств ЭК?

Согласно результатам многоцентрового исследования ВОЗ с участием более 4136 женщин, опубликованном в журнале The Lancet, эффективность применения 10 мг мифепристона и левоноргестрела (2 дозы по 0,75 мг с интервалом 12 ч или однократно 1,5 мг) в пределах 120 ч после незащищенного полового акта существенно не отличалась (von Hertzen H. et al., 2002).

Вместе с тем эффективность применения средств ЭК зависит от времени их приема после незащищенного полового акта (в первые 24-72 ч она максимальна).

Эскапел можно применять в течение 96 ч после незащищенного полового акта, но необходимо помнить, что его эффективность выше в первые 72 ч, а потом она

Каков механизм действия препаратов ЭК?

Эти лекарственные средства взаимодействуют с рецепторами половых гормонов, но по-разному. Механизм действия левоноргестрела, который является синтетическим производным тестостерона, обусловлен торможением овуляции, инактивацией (обездвиживанием) сперматозоидов, предупреждением оплодотворения, а также изменением свойств эндометрия, что препятствует имплантации. При этом левоноргестрел неэффективен, если имплантация уже произошла, и не вызывает аборта. Таким образом, левоноргестрел не относится к абортивным препаратам и не прерывает уже развивающуюся беременность.

Противопоказаниями к применению левоноргестрела являются индивидуальная чувствительность и беременность (из инструкции к препарату).

В отличие от левоноргестрела мифепристон оказывает действие на рецепторы не только к прогестерону (блокируя их), но и к глюкокортикостероидам. Эти принципиальные отличия и определяют их фармакологические эффекты, которые объясняют определенные ограничения по применению мифепристона.

Вопреки существующему ошибочному мнению, что мифепристон является «единственным негормональным средством» для ЭК и якобы полностью безвреден, список противопоказаний у гинепристона по сравнению с контрацептивами, содержащими левоноргестрел, более обширен.

Противопоказания к приему мифепристона 10 мг: надпочечниковая недостаточность, длительное лечение кортикостероидами, острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (из инструкции к препарату мифепристон 10 мг).

Что Вы можете сказать о противопоказаниях к применению препаратов, содержащих левоноргестрел (Постинор, Эскапел)?

Согласно инструкциям по медицинскому применению названных лекарственных средств, это индивидуальная чувствительность и возраст младше 16 лет (поскольку опыт применения у детей недостаточен).

Прием этих препаратов нецелесообразен, если беременность уже наступила. Безопасность препаратов левоноргестрела с целью ЭК подтверждена ВОЗ и Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration), а также многолетним опытом применения.

Безопасен ли прием Постинора и Эскапела, если беременность уже наступила?

Применение левоноргестрела безопасно и не нанесет вреда здоровью матери и плода (инструкция к препарату, ВОЗ, 2005). Это особенно важно в том случае, если женщина не была уверена в своей беременности и принимала левоноргестрел. В такой ситуации решение о сохранении беременности может быть принято без опасений.

Какие имеются данные о тератогенном воздействии на плод мифепристона в дозе 10 мг?

В инструкции к препарату по данному факту нет никакой информации (неизвестно, какие рекомендации необходимо дать женщине). В инструкции к препаратам, которые содержат мифепристон в дозе более 10 мг, сказано, что если беременность продолжает развиваться после применения мифепристона с целью медикаментозного аборта, следует учитывать возможное негативное действие этого средства на плод (формирование врожденных аномалий развития плода). При отсутствии эффекта женщина должна быть проинформирована о необходимости прерывания беременности другим способом. Нет данных в инструкции к мифепристону о том, что со снижением дозы отсутствует негативное влияние препарата на плод. Этот факт очень важен для женщин, которые принимали препараты ЭК и не знали о своей беременности.

Противопоказана ли ЭК подросткам?

В инструкции к препарату Эскапел не сказано, что нет достаточных данных о применении препарата подростками до 16 лет. Исследования в группе девушек в возрасте от 13 до 16 лет показали, что применение таблеток для ЭК является более безопасным по сравнению с возможными последствиями аборта в этом возрасте («Основы методов контрацепции», ВОЗ, Отдел охраны репродуктивного здоровья и научных исследований, Институт здравоохранения им. Джонса Хопкинса Блюмберга, Центр информационных программ, Агентство США по международному развитию, Бюро международного здравоохранения, Отдел по вопросам народонаселения и охраны репродуктивного здоровья, 2008).

Расскажите об особенностях формы выпуска препарата Эскапел.

Левоноргестрел в дозе 1,5 мг согласно рекомендациям ВОЗ может применяться для ЭК однократно. Кроме того, Эскапел эффективен в течение 96 ч после незащищенного полового акта, что значительно расширяет временные рамки. Так, Постинор рекомендуется применять на протяжении 72 ч. Среди преимуществ Эскапела – однократный прием. Следовательно, женщине не нужно постоянно помнить о необходимости повторного применения препарата, она избавлена от лишних волнений.

Какие побочные действия могут отмечаться при приеме мифепристона 10 мг и левоноргестрела в

Согласно международному исследованию (WHO, Lancet, 2002), все эти препараты имеют одинаковые побочные эффекты (тошнота, рвота и т.д). Исключение составляют «ранние менструации» и задержки наступления очередных менструаций. Кровотечения в первые 7 дней были более характерными для групп, принимавших левоноргестрел (31%), в сравнении с группой мифепристона (19%). Если исключить женщин, у которых менструация началась в течение первых 7 дней (возможно это была менструация), то этот показатель снижается в два раза и равен 16% для двух групп левоноргестрела и 9,4% для мифепристона.

Наступление менструации или кровотечение («ранняя менструация») означает для женщины избавление от переживаний, связанных с возможным наступлением беременности. Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом левоноргестрела, прекращаются самостоятельно и не являются признаком какого-либо заболевания или беременности (USAID, ВОЗ, 2008).

У женщин, применявших мифепристон, частота задержки менструации более чем на 7 сут была достоверно выше, чем при приеме левоноргестрела (von Hertzen H. et al., 2002).

Задержка менструации может вызывать тревогу, поскольку женщина не уверена, удалось ли предотвратить нежелательную беременность. Это требует дополнительных тестов для исключения вероятности зачатия, отдаляет время начала приема средств плановой контрацепции.

Как Постинор и Эскапел влияют на менструальный цикл?

Врачи больше опасаются необратимых последствий аборта, чем возможных обратимых изменений менструального цикла. Как свидетельствуют результаты исследования с участием более 4 тыс. женщин, при применении левоноргестрела и мифепристона более чем у 50% испытуемых менструация наступила в пределах 2 сут относительно ожидаемого срока (Hertzen H. еt al., 2002).

Постинор и Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла. После применения Эскапела менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально; это не требует проведения дополнительных методов для исключения беременности. Страхи по поводу нарушений менструального цикла в виде кровотечений порой преувеличены.

Нерегулярные кровотечения, вызываемые приемом левоноргестрела, прекращаются самостоятельно и не являются признаком какого-либо заболевания или беременности (Cheng L., Gulmezoglu A.M., 2008). В данном случае речь идет о ранних менструациях и особенностях механизма действия левоноргестрела. Ранняя менструация указывает на отсутствие беременности.

Каким образом мифепристон 10 мг оказывает действие на менструальный цикл?

Прием этого препарата вызывает задержку овуляции, т.е. обусловливает определенные гормональные изменения в организме, что сопровождается высокой частотой задержек наступления менструаций. В данном случае, может повышаться риск возникновения беременности, когда были повторные незащищенные половые акты после приема мифепристона (отдаленная менструация может совпасть с повторным половым актом, что повышает риск оплодотворения). Это является дополнительным нежелательным аспектом такого режима ЭК как для врача, так и для пациентки.

На фоне приема мифепристона возникают кровотечения в 9,4% случаев (WHO, Lancet, 2002).

Можно ли принимать препараты Эскапел и мифепристон 10 мг в период грудного вскармливания, не делая перерыва в кормлении?

Эскапел – да! Его можно применять сразу после кормления и воздержаться от грудного вскармливания после его приема.

На фоне применения мифепристона 10 мг следует воздержаться от кормления грудью на 14 дней (согласно инструкции к препарату). Это ограничивает грудное вскармливание.

Каковы преимущества Эскапела перед другими средствами ЭК?

Преимущества Эскапела заключаются в следующем:

● препарат первого выбора при ЭК;

● его эффективность и безопасность доказаны исследованиями ВОЗ;

● эффективен в течение 96 ч после незащищенного полового акта (имеется больше времени на принятие верного решения);

● можно принимать в любой день менструального цикла;

● удобство применения (однократно);

● может применяться, когда женщина не успела принять Постинор в период 72-96 ч после полового акта;

● безопасность – не оказывает тератогенного действия;

● возможно применение в период кормления грудью;

● после однократного приема у большинства женщин последующие менструации наступают в ожидаемое время.

Таким образом, из всего сказанного выше можно сделать выводы.

1. ЭК – это прежде всего метод «пожарной» контрацепции и альтернатива абортам и их осложнениям.

2. После ЭК женщине необходимо рекомендовать методы плановой контрацепции.

3. Согласно имеющимся классификациям лекарственных средств, не существует негормональных методов ЭК.

4. Однократный режим применения левоноргестрела (в Украине Эскапел) с практической точки зрения имеет преимущество над его двукратным применением в дозе 0,75 мг (WHO, Geneva, 2005).

В частности, однократный режим применения левоноргестрела в дозе 1,5 мг (Эскапел) обладает высокой эффективностью и хорошим профилем безопасности. По данным ВОЗ, повышение дозы левоноргестрела до 1,5 мг не приводит к увеличению количества побочных эффектов в сравнении с его дозой в 0,75 мг (ВОЗ, 2005).

Источник

Постинор 0,75мг №2 таблетки

Постинор® (POSTINOR®)

Состав

0,75 мг левоноргестрела в одной таблетке.

Фармакотерапевтическая группа: прогестагены.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффект левоноргестрела осуществляется за счет предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

В связи с этим рекомендуется принять полный курс, состоящий из двух таблеток Постинора, как можно быстрее (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел подвергается быстрому и почти полному всасыванию. Время полувыведения варьирует от 9 часов до 14,5 часов.

Левоноргестрел не экскретируется в неизмененной форме, но выводится в виде метаболитов. Метаболиты левоноргестрела экскретируются с мочой и с калом приблизительно в одинаковых пропорциях.

Около 0,1% дозировки препарата, введенной матери, может переходить через грудное молоко к вскармливаемому грудью ребенку.

Показания

Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового контакта или при неудачном применении метода контрацепции.

Способ применения и дозы

При пероральном применении необходимо принять две таблетки.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 часа) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принимать через 12 часов (и не позднее чем через 16 часов) после первой таблетки.

Если в течение трех часов после приема любой из таблеток возникает рвота, то вторую таблетку следует принять немедленно.

Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение Постинора не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Постинор не рекомендуется использовать молодым женщинам в возрасте до 16 лет без контроля врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрелу) или любому из вспомогательных ингредиентов.

Побочное действие

Очень частые ≥ 1/10 – тошнота, боль в нижних отделах живота, кровотечение, не связанное с менструацией;

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 7 дней от предполагаемого срока.

Если следующая менструация продолжается свыше 5 дней, следует исключить наличие беременности.

Особые указания и меры предосторожности при применении препарата

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Она не должна заменять регулярный контрацептивный метод.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если беременность наступает после применения Постинора, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Это в особенности вероятно у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочное состояние, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

Применение Постинора не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.

На эффективность Постинора могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

После приема Постинора менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее.

В случае если после применения Постинора после использования регулярной гормональной контрацепции при следующей менструации, которая происходит не на фоне приема таблеток, случается прорывное кровотечение, необходимо исключить беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Постинор неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Лекарственное взаимодействие и другие формы взаимодействия

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрелсодержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин. Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Беременность и лактация

Беременность

Беременным женщинам не следует применять Постинор. Он не вызовет прерывания беременности.

В случае неудачного применения этого метода экстренной контрацепции и развития беременности, согласно данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния прогестагенов на плод не отмечается.

Период лактации

Леворноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно снизить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема Постинора.

Передозировка

Серьезные нежелательные эффекты после экстренного перорального приема больших доз пероральных контрацептивов не описаны. При передозировке могут наблюдаться тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Упаковка

2 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. Один блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Источник