Что называется золотым стандартом в клинической биохимии

Тестовые вопросы по дисциплине «Доказательная медицина» (Основы теории вероятности. Описательная статистика. Показатели разнообразия признаков в совокупности. Методы сравнительной статистики. Правила представления статистических данных в научной литературе)

Страницы работы

Фрагмент текста работы

Тестовые вопросы по дисциплине «Доказательная медицина».

Тестовые вопросы по теме: «Понятие о доказательной медицине».

1. «Золотым стандартом» медицинских исследований называют:

а) перекрестные исследования б) одиночное слепое исследование в) рандомизированные контролируемые испытания г) парные сравнения

Правильный ответ в

2. Метод, при котором ни больной, ни наблюдающий его врач не знают, какой из способов лечения был применен, называется:

а) двойной слепой б) тройной слепой в) одиночный слепой г) плацебоконтролируемый

Правильный ответ а

3. Безвредное неактивное вещество, предлагаемое под видом лекарства, которое не отличается от него по виду, запаху, текстуре, называется:

а) биодобавка б) аналог исследуемого препарата в) гомеопатический препарат г) плацебо

Правильный ответ г

4. Контролируемое испытание, это исследование:

а) ретроспективное б) проспективное в) поперечное г) перпендикулярное

Правильный ответ б

5. Исследование, в котором пациент не знает, а врач знает, какое лечение получает пациент, называется:

а) плацебоконтролируемым б) двойным слепым в) тройным слепым г) простым слепым

Правильный ответ г

6. В связи с чем можно утверждать, что в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) пациенты, получающие плацебо, не подвергаются обману (не получают должного лечения):

а) лечащий врач получает устное согласие пациента на проведение эксперимента б) подписывает «Информированное согласие пациента» (где предусмотрено его согласие на использование плацебо)

в) плацебо не оказывает вредного воздействия на организм, поэтому его применение не требует согласия пациента г) подписывает согласие на госпитализацию

Правильный ответ б

7. Исследование со случайно отобранной контрольной группой и наличием воздействия со стороны исследователя, называется:

а) рандомизированное контролируемое клиническое испытание б) нерандомизированное исследование в) обсервационное исследование г) ретроспективное исследование

Правильный ответ а

8. В понятие «золотого стандарта» входят:

а) двойные-слепые плацебо-контролируемые рандомизированные исследования б) простые нерандомизированные исследования в) тройные слепые исследования г) двойные-слепые нерандомизированные исследования

Правильный ответ а

9. Исследование, в котором пациенты распределяются по группам случайным образом, называется:

а) простое слепое б) нерандомизированное в) плацебоконтролируемое г) рандомизированное

Правильный ответ г

10. Сознательное, четкое и беспристрастное использование лучших из имеющихся доказательств при принятии решений о помощи конкретным больным, это одно из определений понятия:

а) биометрии б) доказательной медицины в) клинической эпидемиологии г) медицинской статистики

Правильный ответ б

11. По способу отбора пациентов, исследования различают:

а) случайные и сложные б) равновероятные и невозможные в) рандомизированные и нерандомизированные г) первичные и третичные

Правильный ответ в

12. Случайный отбор наблюдений носит название:

а) рандомизация б) медиана в) мода г) вероятность

Правильный ответ а

13.:По степени открытости данных, исследование может быть:

а) открытым или слепым б) закрытым или слепым в) открытым или рандомизированным г) рандомизированным или мультицентровым

Правильный ответ а

14. Клиническое исследование, в котором все участники (врачи, пациенты, организаторы) знают, какой препарат используется у конкретного больного, называется:

а) нерандомизированное б) рандомизированное в) простое слепое г) открытое

Правильный ответ г

15. Испытание фармацевтического препарата проводилось на базе лечебных учреждений различных городов РФ, это исследование является:

а) генеральное б) множественное в) полицентрическое г) мультицентровое

Правильный ответ г

16. Медико-биологическая математическая статистика, носит название:

а) биометрия б) медицинская кибернетика в) теория вероятности г) биостатика

Правильный ответ а

17. К группам методов медицинской статистики относятся: :

а) сравнительная статистика б) доказательная статистика в) статистика здравоохранения г) математическая статистика

Правильный ответ а

18. Описательная статистика занимается: а) сравнением полученных данных б) набором материала в) описанием и представлением данных г) обоснованием полученных результатов

Правильный ответ в

19. Сбор данных может быть:

а) оптимизационным б) статическим и динамическим в) конструктивным и деконструктивным г) пассивным и активным

Правильный ответ г

20. Сравнительная статистика позволяет:

а) формулировать выводы в виде гипотез или прогнозов б) проводить сравнительный анализ данных в исследуемых группах в) проводить набор данных в соответствии с принципами рандомизации г) представлять полученные результаты перед аудиторией

Правильный ответ б

21. Наука, разрабатывающая методы клинических исследований, называется:

а) клиническая эпидемиология б) фармацевтика в) кибернетика г) медицинская статистика

Правильный ответ а

22. Целью клинической эпидемиологии является:

а) разработка методов статистической оценки клинических наблюдений б) исследование инфекционной заболеваемости в) разработка и применение эффективных методов клинического исследования г) предотвращение возникновения эпидемии и заразных заболеваний

Правильный ответ в

23. С позиции доказательной медицины врач должен принимать решение о выборе метода лечения, на основании а) иформации из интернета б) опыта коллег в) статьи из рецензируемого журнала с высоким индексом цитируемости г) статьи из неизвестного источника

Правильный ответ в

24. Показатель, характеризующий надежность информации, приведенной в научном журнале, это а) индекс достоверности б) индекс доверия в) индекс значимости г) индекс цитируемости

Правильный ответ г

25. Одной из предпосылок возникновения доказательной медицины, :являлось:

а) ограниченность финансовых ресурсов, выделяемых на здравоохранение б) появление новых врачебных специальностей в) совершенствование методов научных исследований г) развитие математической статистики

Правильный ответ а

Тестовые вопросы по теме: «Основы теории вероятности».

1. МАТЕМАТИЧЕСКАЯ НАУКА, УСТАНАВЛИВАЮЩАЯ ЗАКОНОМЕРНОСТИ СЛУЧАЙНЫХ ЯВЛЕНИЙ ЭТО:

а) медицинская статистика б) теория вероятностей в) медицинская демография г) высшая математика

Правильный ответ: б

2. ВОЗМОЖНОСТЬ РЕАЛИЗАЦИИ КАКОГО-ЛИБО СОБЫТИЯ ЭТО:

а) эксперимент б) схема случаев в) закономерность г) вероятность

Правильный ответ г

3. ЭКСПЕРИМЕНТ ЭТО: а) процесс накопления эмпирических знаний б) процесс измерения или наблюдения за действием с целью сбора данных

Источник

Что входит в биохимический анализ крови

Содержание:

БАК или Биохимический анализ крови – это высокоинформативный метод лабораторный диагностики, способный дать общую картину состояния пациента для оценки работы всех внутренних органов и обмена веществ. Расшифровка биохимии позволяет врачу определить точную причину болезни и назначить правильное лечение.

Показания к проведению биохимического анализа крови

Исследование проводится на первой стадии диагностики любых соматических заболеваний любого профиля. Обязательным направление пациента на биохимию крови является при следующих жалобах и симптомах:

Как проводится забор крови на биохимический анализ

Как подготовиться к сдаче крови на «биохимию»?

Чтобы результаты были максимально точными, необходимо соблюдать правила подготовки к анализу крови на биохимическое исследование:

Расшифровка и данные нормальных показателей

Что касается нормальных показателей, то данные для взрослых выглядят так:

Расшифровка основных показателей БАК

Общий белок. Биохимическое исследование крови определяет суммарную концентрацию различных белков, которые состоят из аминокислот. Белок принимает активное участие процессах свертывании, переработки и транспортировки питательных веществ в органы и ткани.

Гемоглобин. Этот специфический белок из системы эритроцитов отвечает за перемещения кислорода в организме

Гаптоглобин. Белок плазмы крови, который связывает гемоглобин и отвечает за сохранение железа в организме. Также участвует в контроле местных воспалительных процессов.

Глюкоза. Важный компонент, который отвечает за углеводный обмен. Ее содержание в артериальной крови всего выше, чем в венозной.

Мочевина. Этот основной продукт распада белков, в которой ненужный организму азот удаляется с мочой.

Креатинин. Это, как и мочевина, конечный продукт белкового обмена. Содержание креатинина в крови зависит от пола, возраста, мышечной массы.

Билирубин. Продукт распада гемоглобина, токсичное вещество двух видов: прямой и не прямой. Они образуют «общий» и норма при расшифровки биохимического исследования крови указывается именно для него.

АлАТ (АЛТ). Аланинаминотрансфераза – это фермент содержат клетки печени, почек и сердца, поэтому его наличие в крови говорит о разрушении клеток этих органов.

АсАТ (АСТ). Аспартатаминотрансфераза — клеточные ферменты, которые участвуют при обмене аминокислот и содержатся в клетках печени сердца и почек.

Липаза. Фермент, способствующий расщеплению жиров.

Амилаза. Она занимается расщеплением углеводов из пищи и обеспечивает их переваривание. Различают альфа-амилазу (диастазу) и панкреатическую амилазу.

Важно помнить, что оценить результаты исследования крови, расшифровать биохимический анализ, поставить диагноз и назначить лечение может только специалист!

Где сдать кровь на биохимию в СВАО

Сдать кровь для биохимического анализа, вы можете в любой клинике, которая имеет лабораторию и необходимые инструменты для проведения исследования. «Поликлиника «ПрофиМед» в двух шагах от метро Отрадное (Москва, СВАО) с 2008 года работает в сфере частных медицинских услуг и имеет собственную лабораторию и штат высококвалифицированных специалистов.

Источник

Что показывает биохимический анализ крови: норма исследуемых характеристик и расшифровка результатов

При посещении врача пациенты чаще всего сталкиваются с общим анализом крови, позволяющим вовремя заметить нарушение в деятельности организма, но не указывающим на конкретную проблему. Гораздо более результативным оказывается биохимическое исследование кровяного состава, записаться на которое можно на сайте https://www.goldenmed.ru/. Заключения биохимического анализа позволяют обнаружить метаболические нарушения и патологии функционирования различных систем органов.

Почему врач направляет на биохимический анализ крови?

Подробное исследование биохимического состава крови обеспечивает высокую точность в отслеживании состояния организма. Поэтому оно используется не только при диагностике, но и при мониторинге процесса выздоровления для быстрой коррекции тактики лечения.

Наиболее показательными результаты исследования оказываются в обнаружении:

Польза биохимического анализа компонентов крови ценится при диагностировании разных типов анемий, инфекционных патологий, для обнаружения воспалений, аллергии, коагулопатий.

Как проводится забор крови?

Соблюдение рекомендаций врачей при подготовке к взятию крови на анализ обеспечит максимальную точность показателей и облегчит диагностику. Чтобы не исказить показатели, пациенту нужно:

Для оценки биохимического состава используется венозная кровь. Наиболее частым местом для забора становится локтевой сгиб. Но если взятие биоматериала из локтевых сосудов невозможно, допустимо использование других вен.

Место будущей пункции нужно тщательно обработать антисептическим средством. Достаточно всего 5-10 мл крови, чтобы провести нужные измерения.

Расшифровка результатов биохимического анализа крови

Измерение различных показателей крови занимает всего несколько часов, но почти всегда заключение отдается пациенту следующим утром. Оценкой результатов должен заниматься врач, знающий о соответствии характерных нарушений конкретным заболеваниям. Самостоятельное ознакомление пациента с результатом анализов позволит заметить нарушение, но диагностировать заболевание по всем имеющимся данным способен только квалифицированный врач.

При проведении анализов оценивается уровень:

Изменение каждого из показателей свидетельствует о проблемах со здоровьем.

Белки

При проведении анализа считается общее количество белка в кровяной сыворотке. В норме для взрослого мужчины или женщины этот параметр составляет 60-85 г/л, тогда как у ребенка он должен сохраняться в рамках 47-75 г/л. Повышенный белок сигнализирует о возможной инфекции, ревматоидном артрите, онкологии, кровотечении, а также проблемах с печенью, поджелудочной, кишечным трактом, почками.

Липиды

Насыщенность кровотока жирами в норме составляет 4,5–7,0 г/л. Факторами, влияющими на увеличение уровня жиров, являются сахарный диабет, гепатит, излишний вес или желтуха. Кроме общей насыщенности крови липидами, отдельно измеряется уровень холестерина. Выход холестерина за рамки в 3,0–6,0 ммоль/л зачастую провоцируется гипофункцией щитовидки, болезнями печени, алкоголизмом, атеросклерозом, беременностью. Падение показателя ниже нормы вызывается гипертиреозом или нарушением жирового метаболизма.

Углеводы

Основным энергоресурсом для человеческого организма выступают углеводы, среди которых ключевое место занимает глюкоза. В крови её нормальное содержание ограничивается рамками 3,5–5,5 ммоль/л. Увеличение показателя может стать результатом:

Пониженная глюкоза определяется при скудном рационе питания, излишке инсулина, болезнях поджелудочной, наличии опухоли, снижении активности эндокринной системы.

Неорганические компоненты крови и витамины

В диагностике заболеваний основное внимание обращается на уровень:

Их назначение – стимуляция обмена веществ и поддержание водно-солевого баланса.

Повышенная концентрация железа часто сопровождается:

Уменьшение содержания железа в кровяном русле отличает железодефицитную анемию, снижение секреции гормонов щитовидки, онкологию, внутреннее кровотечение.

Превышение нормы уровня калия вызывается:

Низкий калий бывает результатом длительного голодания, недостатка элемента в рационе, рвоты, диареи, избыточной секреции гормонов кортикостероидов, болезнях почек.

Повышение концентрации кальция происходит из-за:

Понижение кальция провоцируется гипофункцией щитовидки, нехваткой витамина D или магния, хроническим нарушением работы почек, гипоальбуминемией.

Увеличение показателя натрия может вызываться:

Недостаток натрия в кровотоке поможет диагностировать патологию почек, нефротический синдром, СД, цирроз печени или передозировку диуретиков.

Повышение хлора зачастую вызывается:

Снижение показателя происходит при дегидратации, вызванной:

Главные факторы изменения нормального уровня витаминов – нерациональная диета, нарушения в ЖКТ, приводящие к невозможности их нормального всасывания.

Низкомолекулярные азотистые вещества

Среди азотсодержащих компонентов крови наиболее всего отражают состояние здоровья креатинин, мочевая кислота, мочевина.

До 14-летия уровень мочевины и креатинина, нормальный для ребенка, составляет 1,8–6,4 и 27-62 ммоль/л соответственно. У взрослых их концентрация постепенно возрастает, определяясь в основном функционированием мочевыделительного аппарата. Смещение уровня веществ в большую сторону возникает из-за почечной дисфункции, закупорки мочевыводящих протоков, избытка в рационе белка. Также повышение концентрации наблюдается при ожогах и остром инфаркте миокарда. Снижение показателей бывает результатом недостатка протеинов в рационе, беременности, нарушения реабсорбции.

В нормальных условиях мочевая кислота у детей до 14-летия достигает уровня 120–320 мкмоль/л, а затем поднимается до 150–350 мкмоль/л у женщин или 210–420 мкмоль/л – у мужчин. Превышению физиологического порога вещества способствуют:

Уменьшение количества мочевой кислоты вызывается болезнью Вильсона-Коновалова, синдромом Фанкони, недостатком нуклеиновых кислот в пище.

Пигменты

Вычисление количества общего и прямого билирубина, возникающих при расщеплении медь- или железосодержащих белков – также одна из задач биохимического анализа крови. Пределом нормы для общего билирубина считается 5–20 мкмоль/л. Его подъем свыше 27 мкмоль/л является симптомом болезни Госпела, онкологии, гепатитов и других печеночных патологий, острой интоксикации, цирроза, желчекаменной болезни, дефицита B12.

Содержание прямого билирубина не должно превышать 0–3,4 мкмоль/л. Выход компонента за физиологические рамки может провоцироваться вирусным или токсическим гепатитом, инфекционным заболеванием печени, сифилисом, воспалением желчного пузыря, желтухой у беременных или младенческим гипотиреозом.

Ферменты

Нормальная секреция энзимов – залог здорового метаболизма. Поэтому важными показателями здоровья являются уровни циркулирующих в кровотоке аминотрансферазы (до 34 Ед/л для женщин и до 45 Ед/л – для мужчин), лактатдегидрогеназы (140–350 Ед/л), креатинфосфокиназы (до 200 Ед/л).

Смещение содержания ферментов в сторону повышения вызывает:

Врач устанавливает диагноз, основываясь на изменениях в биохимическом анализе в комплексе с появившимися симптомами заболевания.

Где лучше сдать биохимический анализ крови?

Исследовать биохимический состав крови возможно в любой поликлинике. В государственных медучреждениях всегда наблюдаются огромные очереди, отбирающие по нескольку часов свободного времени.

Гораздо удобнее отправиться сдавать анализ в частную клинику. Стоимость такого лабораторного исследования невысока, поэтому каждый может позволить себе пройти обследование, не тратя время на очереди и пребывание в унылой больничной обстановке. Медицинский центр «GoldenMed» – это современная клиника с собственной лабораторией, которая оборудована по всем медицинским стандартам. Здесь любое обследование проходит быстро и в приятной атмосфере.

Стоимость услуг лабораторной диагностики

Цена биохимического исследования кровяного состава зависит от количества показателей проверки. Зачастую врач, выписывая направление на анализ, уже имеет предположение о природе заболевания, поэтому предлагает проверить только ферменты, белки или другие компоненты крови. Это обходится недорого и не занимает много времени.

Но если пациент нуждается в одновременной проверке нескольких показателей, лучше сделать полный биохимический анализ. Хотя такая процедура дороже, она позволяет оценить общее состояние организма.

Чтобы записаться на прием или узнать стоимость проведения лабораторной диагностики, звоните по номерам телефонов: +7 (495) 181-02-03 или +7 (495) 984-01-01. В медицинском центре «GoldenMed» всегда рады помочь стать крепче вашему здоровью.

Источник

РКИ — «ЗОЛОТОЙ СТАНДАРТ» ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

УДК 614 (072).

А.М. Раушанова

Казахский Национальный медицинский Университет им. С.Д.Асфендиярова

Обязательным условием хорошо спланированного экспериментального исследования является проведение рандомизации. Дословный перевод с английского «random» означает «сделанный или выбранный наугад, случайный, беспорядочный». Эталонным дизайном клинических исследований является рандомизированное контролируемое исследование.

Ключевые слова: рандомизированное контролируемое исследование, рандомизация, «золотой стандарт».

Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. По некоторым данным, на сегодняшний день около 20% статей, публикуемых в ведущих медицинских журналах мира, содержат результаты рандомизированных исследований [1]. Под рандомизацией понимают процедуру, обеспечивающую случайное распределение больных в экспериментальную и контрольную группы. Следует особо подчеркнуть, что рандомизацию проводят уже после того, как больной включен в испытание в соответствии с протоколом клинического исследования. Специалисты, занимающиеся этой проблемой, подчеркивают, что случайное, или рандомизированное, разделение не является синонимом беспорядочного, при котором процесс разделения не поддается математическому описанию [2]. Рандомизация считается плохо организованной при разделении больных на группы по номеру истории болезни, страхового полиса или дате рождения. Лучше всего пользоваться таблицей случайных чисел, методом конвертов или путем централизованного компьютерного распределения вариантов лечения [3]. К сожалению, упоминание о процессе рандомизации не означает правильного ее проведения. Очень часто в статьях не указывается способ рандомизации, что ставит под сомнение хорошую организацию исследования [4].

Некоторые исследователи предпочитают перед началом испытания распределить пациентов по подгруппам с одинаковым прогнозом и только потом рандомизировать их отдельно в каждой подгруппе (стратификационная рандомизация). Корректность стратификационной рандомизации признается далеко не всеми.

В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам с помощью процесса, аналогичного подбрасыванию монеты. Одни пациенты попадают в опытную группу (например, лечебную), а другие — в контрольную (например, в группу получающих плацебо). За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования (например, летальный исход, инфаркт миокарда, концентрация холестерина в сыворотке и т.д.). Поскольку в среднем группы идентичны (за исключением проводимого вмешательства), теоретически любые изменения в исходах должны обусловливаться изучаемым вмешательством. Тем не менее на практике все не так гладко.

Исследования могут быть одноцентровыми или многоцентровыми. В одном лечебном учреждении за короткий срок очень трудно сформировать выборку, однородную по всем прогностическим признакам (одноцентровой), поэтому в испытания часто включаются несколько учреждений (многоцентровые исследования) многоцентровые РКИ, когда исследования по одному и тому же протоколу производятся сразу в нескольких медицинских центрах. Вместе с тем, проведение крупных многоцентровых клинических испытаний необходимо в следующих ситуациях [5]:

Рандомизированные исследования могут быть открытыми и “слепыми” (маскированными). Открытым рандомизированное испытание считается в том случае, если и пациент, и врач сразу после проведения рандомизации узнают о том, какой вид лечения будет применен у данного больного. При слепом исследовании больному не сообщается о виде применяемого лечения, и этот момент обговаривается с пациентом заранее при получении информированного согласия на исследование. Врач узнает, какой вариант лечения получит больной, после процедуры рандомизации. При выполнении двойного слепого исследования ни врач, ни пациент не знают, какое из вмешательств применяется у конкретного пациента. В тройном слепом исследовании о типе вмешательства не знают больной, врач и исследователь (статистик), обрабатывающий результаты исследования [6].

Специалисты, имеющие дело с рандомизированными исследованиями, отмечают их трудности. Одна из серьезных проблем – сложность отбора пациентов (обычно в исследования, какими бы крупными они не были, можно включить только 4-8% больных из всей популяции с данным заболеванием). Это приводит к снижению обобщаемости результатов на популяцию, т.е. доказанные в исследовании результаты можно распространять только на больных, идентичных по своим характеристикам тем, которые включены в рандомизированные исследования. Следовательно, результаты одной клинической практики не всегда можно рекомендовать для использования в других условиях без проверки новым экспериментальным исследованием. Необходимо отметить, что сам принцип рандомизированных исследований не исключает получения ошибочных результатов при анализе и возможности статистических манипуляций.

РКИ — «золотой стандарт» при проведении медицинских исследований. Однако это положение истинно только при определенных типах клинических вопросов. Обычно все эти вопросы касаются вмешательств, как правило, терапевтических, или профилактических мероприятий. Следует, однако, помнить, что даже при проведении медицинских вмешательств (и уж особенно если их не проводят) РКИ обладают рядом важных недостатков.

Проведение РКИ дорого и требует времени, поэтому в практической деятельности:
• многие испытания либо не проводят вообще, либо проводят на слишком маленькой группе пациентов или в течение слишком короткого периода времени;
• большинство испытаний оплачивают крупные исследовательские институты, университеты, правительство или фармацевтические компании, которые в конечном итоге диктуют направление исследований;
• вместо клинических исходов часто используют суррогатные конечные точки (косвенные критерии оценки).

Скрытые систематические ошибки, возникающие при проведении РКИ, могут возникать в результате следующих причин:
• несовершенная рандомизация
• отсутствие рандомизации всех пациентов, пригодных для исследования (исследователь включает в испытание только тех пациентов, которые, по его мнению, будут хорошо отвечать на данное вмешательство);
• исследователи (вопреки плану) осведомлены, в какой группе находится тот ли иной пациент (т.е. не проводится ослепление).

• Четкая оценка одиночной переменной (например, эффект лекарственного препарата по сравнению с плацебо) в строго определенной группе пациентов (например, женщины в менопаузе в возрасте 50—60 лет)
• Проспективный дизайн (т.е. данные накапливают после того, как вы решили провести исследование)
• Гипотетико-дедуктивный подход (т.е. попытка провести фальсификацию, а не подтвердить собственную гипотезу;)
• Потенциальное исключение ошибки путем сравнения двух в остальном идентичных групп
• Возможность проведения в последующем мета-анализа (комбинирование количественных результатов из нескольких подобных исследований) [8].

Резюмируя сказанное, нужно отметить, что в настоящее время в мировой практике “золотым стандартом” считаются рандомизированные контролируемые (проспективные) испытания с двойным или тройным “слепым” контролем. Эти исследования относятся к так называемому I классу исследований. Материалы этих испытаний и проведенный на их основе мета-анализ должны использоваться в медицинской практике в качестве источника наиболее достоверной информации.

Для того, чтобы результаты доказательных исследований могли быть внедрены в практику, следует четко описывать те категории пациентов, лечение которых изучалось. Читатели должны сравнить их с теми больными, которых им приходится лечить. Для решения этой задачи обязательным является детальное описание и строгое соблюдение критериев включения больных в исследование и исключения из него. Желательно, чтобы эти критерии оценивались теми средствами, которые доступны в повседневной практике[9].

1 Brazzi L., Bertolini G., Minelli C. Meta-analysis versus randomised controlled trials in intensive care medicine// Intens. Care Med. – 2000 – Vol. 26. – P. 239-241.

2 Epstein A.E., Bigger J.T., Wyse B.J. et al. Preliminary report: Effect of encainid and flecainid on mortality in a randomized suppression after myocardial infarction // N. Engl. J. Med.– 1989.– Vol. 321.– P. 406-412.

3 Graf J., Doig G.S., Cook D.J., Vincent J.-L., Sibbald W.J. Randomizes, controlled clinical trials in sepsis: Has methodological quality improved over time? // Crit. Care Med.– 2002.–Vol. 30, No 2.– P. 461-472.

4 Healy D.P. New and emerging therapies for sepsis // Ann. Pharmacother.– 2002.– Vol. 36, No 4.– P. 648-654.

5 Hйbert P.C., Cook D.J., Wells G., Marshall J. The design of randomized clinical trials in critically ill patients // Chest.– 2002.– Vol. 121.– P. 1290-1300.

6 Kanji S., Devlin J.W., Piekos K.A., Racine E. Recombinant human activated protein C, drotrecogin alfa (activated): A novel therapy for severe sepsis // Pharmacotherapy.–2001.– Vol. 21, No 11.– P. 1389-1402.

7 Самородская И.В. Клинические исследования: контролируемые и рандомизированные // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2002.– № 2.– С. 19-22.

8 Ступаков И.Н., Самородская И.В. Рандомизированные исследования – проблемы и перспективы // Бюлл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.– 2001.– Том 2, № 5.– С. 12-15.

9 Болякина Г.К., Закс И.О. Примеры рандомизированных исследований в интенсивной терапии (по материалам журнала «Critical Care Medicine» // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2002.– № 2.– С. 22-28.

А.М. Раушанова

РКЗ — медициналық зерттеулер кезінде «алтын стандарт»

Түйін: Жоспарланған эксперименталдық зерттеу міндет шарты ол рандомизацияны жүргізу. Ағылшын тілінен «random» сөзбе-сөз аударылымы ол «Істелген немесе тәуекелдеп сайлаулы, кездейсоқ, ретсіз» деген мағынаны білдіреді. Клиникалық зерттеу эталондық дизайны рандомизирлық бақыланбалы зерттеу.

Түйінді сөздер: рандомизирлық бақыланбалы зерттеу, рандомизация, «Алтын стандарт».

A.M. Raushanova

RCT — «gold standard» in medical research.

Resume: Obligatory condition well-designed experimental study is to provide randomization. The literal translation of English «random» means «made ​​or chosen at random, casual, messy.» Reference design of clinical trials is a randomized controlled study.

Keywords: a randomized controlled trial, randomization, the «gold standard.»

Источник