Что находится внутри капсул эссенциале форте
Что должно находиться внутри капсулы Эссенциале Форте Н?
В интернете много вопросов о том, как выглядит капсула, есть ли внутри нее содержимое и почему его не видно. В сети можно найти видео, где при открытии капсулы из нее ничего не высыпается с комментариями, что капсула Эссенциале Форте пустая. Это не совсем так, давайте разберемся.
Действительно, если открыть Эссенциале ничего не высыпается. Почему?
Потому что внутри находятся концентрированная паста с фосфолипидами EPL- действующее вещество препарата. Содержимое не высыпается, потому что внутри не порошок, а густая паста, что полностью соответствует инструкции.
Ниже Вы можете прочитать официальный ответ руководителя по качеству Санофи.
Всем заинтересованным лицам
Исх. №1331/201117 от 20.11.2017
О распространении недостоверной информации о лекарственном препарате Эссенциале ® форте Н, капсулы 300 мг
Уважаемые господа
От имени Представительства АО «Санофи—авентис груп» (Франция) сообщаем, что в сети Интернет было выявлено распространение видеороликов об отсутствии содержимого в капсулах лекарственного препарата Эссенциале ® форте Н, что не соответствует действительности.
Распространяемая недостоверная информация может вводить потребителей в заблуждение. Мы работаем во благо здоровья наших потребителей и заботимся о том, чтобы предоставлять точную и актуальную информацию о наших препаратах.
Обращаем ваше внимание на то, что согласно инструкции по медицинскому применению, Эссенциале ® форте Н выпускается в твердых непрозрачных желатиновых капсулах коричневого цвета, содержащих маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Пастообразная масса физически не может высыпаться из капсулы и видна только при вскрытии капсулы и надавливании на ее более длинный корпус.
Эссенциале® форте Н №30 (капсулы)
Инструкция
Торговое название
Эссенциале® форте Н
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина, 300.0 мг,
вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, жир твердый, спирт этиловый 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон,
состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), натрий лаурилсульфат.
Описание
Матовые продолговатой формы желатиновые капсулы цвета хаки, содержащие похожую на мед пастообразную массу.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) при пероральном пути поступления всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом, в составе ЛПВП попадает в печень.
В результате фармакокинетических исследований установлено, что максимальная концентрация 3Н (меченый холиновый компонент) достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% дозы. Период полураспада холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С (меченая линолевая кислота) достигается через 4-12 часов, и составляет 27,9% дозы. Период полураспада данного компонента составляет 32 часа.
Оба изотопа всасывались в кишечник до 90%.
Фармакодинамика
Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов. Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени, связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей. Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембран клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.
Показания к применению
— стеатоз печени (жировая дистрофия печени)
— токсические повреждения печени
— алкогольная болезнь печени
— лекарственные поражения печени
сопровождающиеся отсутствием аппетита и ощущением тяжести в правом подреберье
Способ применения и дозы
Эссенциале® форте Н предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 43 кг).
Разовая доза составляет 2 капсулы (600 мг эссенциальных фосфолипидов).
Суточная доза составляет по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг эссенциальных фосфолипидов).
Эссенциале® форте Н нужно принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).
Продолжительность приема препарата не менее 3 месяцев. При необходимости срок лечения продлевается.
Побочные действия
— боли в желудке, легкое послабление стула
— аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы
Прием Эссенциале® форте Н должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.
Противопоказания
— больные с известной гиперчувствительностью к соя-содержащим препаратам и/или другим компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Возможны лекарственные взаимодействия эссенциальных фосфолипидов с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.
В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Из-за содержания соевого масла, лекарственное средство может вызвать аллергическую реакцию, см. «Побочные действия».
Прием лекарственного препарата не освобождает от необходимости прекращения употребления веществ, наносящих вред печени (например, алкоголь).
При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.
В случае появления тревожных симптомов или ухудшения самочувствия нужно проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Так как специальные исследования Эссенциале® форте Н не проводились, данный препарат нельзя применять у детей младше 12 лет.
Беременность и период лактации
Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема в период беременности. Специфические результаты исследований отсутствуют. По этой причине, Эссенциале® форте Н не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность водить машину и работать с оборудованием.
Передозировка
Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.
Симптомы: можно предположить усиление побочных эффектов
Лечение: отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 21°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес местонахождения: Nattermannallеe 1, D-50829, Kὅln, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
Росздравнадзор сообщил, как распознать поддельный «Эссенциале Форте Н»
Россияне рискуют купить в аптеках подделку популярного гепатопротектора «Эссенциале Форте Н». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала отличия, по которым можно распознать фальсификат.
Подлинность препарата «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 4К1751 вызвала у Росздравнадзора сомнения еще весной. Сейчас стало известно, что препарат этой серии действительно фальсифицированный. На упаковках гепатопротектора указан производитель «А. Натерманн энд Сие. ГмбХ, Германия», однако, где его произвели в действительно, неизвестно.
Читайте также
Сейчас Росздравнадзор опубликовал распоряжение об изъятии и уничтожении упаковок лекарства этой серии. Ведомство публикует отличительные признаки фальсификации препарата, по которым можно распознать подделку.
— содержимое капсул представляет собой маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневатого цвета
Материалы по теме
Сегодня читают
Комментарии
При использовании материалов гиперссылка обязательна. 18+.
Обращаем ваше внимание, что информация, представленная на сайте, носит ознакомительный и просветительский характер и не предназначена для самодиагностики и самолечения. Выбор и назначение лекарственных препаратов, методов лечения, а также контроль за их применением может осуществлять только лечащий врач.
Обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Эссенциале® Форте Н. Как отличить подделку от оригинального лекарственного средства?
Чем выше спрос на лекарственный препарат, тем больше соблазн его подделать. Проблема фальсификации существует во всем мире, но контрафакт активно выявляют, партии таких товаров из аптечных сетей убирают. Поэтому встретить подделку можно не так часто. Однако знать об отличиях ее от оригинала все же стоит.
Цена лекарства: если она выглядит подозрительно низкой, возможно, перед вами фальсификат.
Информация о препарате и составе на упаковке, инструкция должны быть написаны на русском языке.
Инструкция препарата не должна выглядеть как ксерокопия.
Покупка лекарства «с рук» или на подозрительных сайтах через интернет увеличивает риск встречи с фальсификатом.
Обратите также внимание на специальную наклейку с водяными знаками. Отсутствие данного элемента на пачке может указывать на контрафактную продукцию.
А что же внутри?
Перед использованием препарата прочтите инструкцию, где отражено содержимое капсулы лекарственного средства. Если описание содержимого не совпадает с инструкцией: это должно насторожить,возможно перед Вами неоригинальное (контрафактное) лекарственное средство. Согласно инструкции, в мягкой коричневой оболочке капсул Эссенциале® форте Н должна быть маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета, которую видно при надавливании на раскрытую капсулу
В случае, если появились сомнения в препарате, Вы можете спросить у аптеки документы, подтверждающие качество продукта: декларацию о соответствии или сертификат качества (анализа). Обратите внимание, что номер серии на упаковке и на блистере должны соответствовать серии продукции в документах качества.
По серии, номеру и названию лекарственного средства на официальном сайте Росздравнадзора можно проверить, был ли зарегистрирован продукт надлежащим образом.
Эссенциале: инструкция по применению
Заболевания печени
Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.
Удаление вредных веществ из организма.
Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.
Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.
Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.
Накопление питательных веществ, витаминов и железа.
Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.
Причины болезни печени
Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.
Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.
Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.
Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.
При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.
Лекарство эссенциале
Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.
Состав эссенциале
Форма выпуска и дозировки
Показания для эссенциале
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
Схемы лечения
Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.
Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.
Противопоказания
Особые рекомендации
Эссенциале и алкоголь
Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.
Эссенциале и диета
Эссенциале при беременности
Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.
Эссенциале для детей
Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.
Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.